Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fényhatás, Migréneredmények és Alvásminőség

2026. április 23. frissítette: Nina Sharp, Arizona State University

A napi fényexpozíció mintázatai és kapcsolatuk a migrén kimenetelekkel és az alvásminőséggel

A vizsgálat célja, hogy egy 8 hetes tanulmányi időszak alatt megvizsgálja a napi fényexpozíció mintázatainak, az alvásminőségnek és a migrén jellemzőinek kapcsolatát migrénnel küzdő felnőtteknél, fotofóbiával és anélkül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Részletes leírás

A migrén egy elterjedt neurológiai rendellenesség, amely jelentősen csökkenti az életminőséget és a mindennapi működést. A fotofóbia, vagyis a fény iránti fokozott érzékenység, a migrénes egyének egyik leggyakoribb és legnyugtalanítóbb tünete, és gyakran jelentik be migrénrohamok kiváltó vagy súlyosbító tényezőjeként. Ezen túlmenően az alvászavarok gyakran kapcsolódnak a migrénhez, és mind hozzájárulhatnak a migrénepizódokhoz, mind azok eredményei lehetnek. Annak ellenére, hogy egyre több bizonyíték kapcsolja össze a fényexpozíciót, az alvásminőséget és a migrénjellemzőket, a napi fényexpozíció jellemzőinek szerepe a migrénrohamok kiváltásában továbbra is kevéssé ismert.

A korábbi kutatások nagyrészt ellenőrzött laboratóriumi vizsgálatokra összpontosítottak, amelyek a migrénrohamok alatti specifikus fényspektrumok vagy intenzitások hatásait vizsgálták. Azonban keveset tudunk arról, hogy a migrénes egyének hogyan tapasztalják és lépnek kapcsolatba a fénnyel mindennapi életük során, vagy hogy ezek a valóságos expozíciós minták hogyan kapcsolódnak az alvásminőséghez és a migrén megjelenéséhez, gyakoriságához és súlyosságához.

Ennek a tanulmánynak a célja, hogy megvizsgálja a napi fényexpozíciós minták, az alvásminőség és a migrénjellemzők közötti kapcsolatot fotofóbiával és anélkül rendelkező felnőtt migréneseknél egy 8 hetes vizsgálati időszak alatt. Az első 4 hét alapszintű megfigyelési időszakként fog szolgálni, amelyben a résztvevők napi fényexpozíciós viselkedését, alvási mintáit és migrénjellemzőit figyelik. A második négy hétbe beletartozik egy intervenciós megvilágítási feltétel bevezetése, amelyet a migrénesek számára optimalizáltunk korábbi laboratóriumi kísérletünk alapján, ugyanazon eredményekre (migrénjellemzők és alvás) vonatkozóan.

Hordozható fényexpozíciós érzékelők, aktigráfiai eszközök és napi önbevallásos mérések felhasználásával ez a tanulmány a valós világbeli megvilágítási viselkedések rögzítésére és az alvásminőség objektív értékelésére törekszik, miközben kiértékeli, hogy az optimalizált megvilágítási feltétel bevezetése kapcsolatban áll-e a migrén tüneteinek és alvási eredményeinek változásaival.

Ennek a tanulmánynak a konkrét céljai a következők:

  1. A napi fényexpozíciós minták jellemzése, beleértve az intenzitást, spektrumot, időtartamot és kapcsolódó viselkedési mintákat, fotofóbiával és anélkül rendelkező felnőtt migréneseknél.
  2. A napi fényexpozíció jellemzői és a migrénroham megjelenése, gyakorisága és intenzitása közötti összefüggések vizsgálata.
  3. Egy optimalizált megvilágítási feltétel megvalósíthatóságának és hatékonyságának értékelése a migrén gyakoriságára, migrénjellemzőkre és alvásminőségre.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Arizona
      • Tempe, Arizona, Egyesült Államok, 85281
        • Toborzás
        • ASU DeSmart Lab
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Megfelel a migrénre vonatkozó Nemzetközi Fejfájás-osztályozás, 3. kiadás (2018) kritériumainak, aurával vagy fényérzékenységgel együtt vagy anélkül
  • Havi szinten több mint 4 fejfájásos napot és legalább három migrénrohamot tapasztal
  • Nincsenek egyéb jelentős egészségügyi problémák önbevallásos adatok alapján
  • Képes angolul olvasni és kommunikálni
  • Legalább napi hat órát, heti négy napot dolgozik privát irodateremben

Kizárási kritériumok:

  • Fényterápia
  • Fényt módosító eszközök használata (pl. kékfényt blokkoló kontaktlencsék vagy szemüvegek)
  • Városon kívüli utazás a részvétel alatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Optimalizált Világítási Beavatkozás
Az összes résztvevő egy 4 hetes alapvonal-megfigyelési időszakot fog teljesíteni, amelyet egy 4 hetes intervenciós időszak követ. Az alapvonal időszak alatt a napi fényexpozíciót, az alvást és a migrén jellemzőit természetes körülmények között figyelik meg. Az intervenciós időszak alatt a résztvevők optimalizált munkahelyi világítási körülményeket fognak használni munkaidőben, miközben folytatják a hordozható monitorozást és a napi elektronikus felméréseket. Az intervenciós időszak eredményeit az alapvonal mérésekkel hasonlítják össze a résztvevőkön belül.
A résztvevők magán munkaterületein elhelyezett fényerőszabályozható LED padlólámpa alkalmazásával optimalizált környezeti világítási feltételek megteremtése a munkaidő alatt szabványosított munkakörnyezeti megvilágítás érdekében. A padlólámpa fehér fényt bocsát ki meghatározott spektrális eloszlással és intenzitással. A résztvevők a fényerőt kényelem érdekében beállíthatják. A világítási rendszert kizárólag a környezeti munkakörnyezeti megvilágítás módosítására használják a 4 hetes beavatkozási időszak alatt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Havi migrénes napok számának változása
Időkeret: Alapvonal (1-4. hét) összehasonlítva a beavatkozással (5-8. hét)
A migrénes napok száma 28 napos időszakonként, ahogyan azt a napi elektronikus fejfájásnaplók rögzítik. Egy migrénes nap olyan naptári napként van definiálva, amelyen a személy által jelentett migrén megfelel a Fejfájás-betegségek Nemzetközi Osztályozása (ICHD-3) kritériumainak. Az elsődleges elemzés a 4 hetes alapperiódust és a 4 hetes intervenciós periódust hasonlítja össze a résztvevőkön belül.
Alapvonal (1-4. hét) összehasonlítva a beavatkozással (5-8. hét)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Migrénfájdalom intenzitásának változása
Időkeret: Alapvonal (1-4. hét) összehasonlítva az intervencióval (5-8. hét)
A migrénfájdalom átlagos intenzitását a résztvevők a napi elektronikus fejfájás-naplókban numerikus értékelési skála segítségével (pl. 0–10) rögzítették. A 4 hetes alapperiódus alatt mért átlagos intenzitást a 4 hetes intervenciós periódus alatt mért értékekkel összehasonlítják a résztvevőkön belül.
Alapvonal (1-4. hét) összehasonlítva az intervencióval (5-8. hét)
A Migrén-specifikus Életminőség (MSQ v2.1) Pontszámának változása
Időkeret: Alapvonal (0. hét), az alapvonal és az intervenció között (a 4. hét végén), valamint az intervenció vége (8. hét).
Változás a Migrénspecifikus Életminőség Kérdőív 2.1-es verziójának (MSQ v2.1) teljes és tartomány pontszámaiban.
Magasabb pontszám jobb életminőséget jelent.
A kiindulási pontszámokat a 8. héten mért pontszámokkal hasonlítják össze.
Alapvonal (0. hét), az alapvonal és az intervenció között (a 4. hét végén), valamint az intervenció vége (8. hét).
Az objektív alvás hatékonyság változása
Időkeret: Alapvonal (1-4. hét) az intervencióhoz (5-8. hét) viszonyítva
Az alvás hatékonyságát csuklóra helyezett aktigráfiával mérik, amelyet az alvásra fordított idő százalékos arányaként definiálnak az ágyban töltött időhöz képest. Az átlagos alvási hatékonyságot a 4 hetes alapperiódusban összehasonlítják a 4 hetes intervenciós periódussal.
Alapvonal (1-4. hét) az intervencióhoz (5-8. hét) viszonyítva
A napi átlagos környezeti fényintenzitás változása
Időkeret: Alapvonal (1-4. hét) összehasonlítása a beavatkozással (5-8. hét)
A hordozható fényérzékelővel mért átlagos napi környezeti fényintenzitás (lux). Minden résztvevő számára kiszámítják a napi átlagos megvilágítást (lux), amelyet a 4 hetes alapvonalas időszak és a 4 hetes intervenciós időszak alatt átlagolnak. Az elsődleges összehasonlítás a résztvevőkön belüli alapvonal versus intervenció.
Alapvonal (1-4. hét) összehasonlítása a beavatkozással (5-8. hét)
A Munkahelyi Világítási Beavatkozás Megvalósíthatósága
Időkeret: Beavatkozási időszak (5-8. hét)
A kivitelezhetőség megvilágítás használatának betartása alapján került felmérésre, amely a beavatkozási megvilágítás átlagos napi használati óráinak száma a munkanapokon a 4 hetes beavatkozási időszak alatt, a résztvevők önbevallása alapján.
Beavatkozási időszak (5-8. hét)
Az objektív éjszakai alvás időtartamának változása
Időkeret: Alapvonal (1-4. hét) vs Intervenció (5-8. hét)
A csuklón viselt aktigráfia által mért átlagos éjszakai teljes alvási idő (percben). Az éjszakai alvási időt minden éjszakára kiszámítják az aktigráfia által meghatározott alvási intervallumok alapján (kiegészítve a Consensus Sleep Diary-vel az ágyban töltött idő meghatározásához). Az elsődleges összehasonlítás a 4 hetes alapvonali időszak és a 4 hetes intervenciós időszak átlagos éjszakai alvási ideje között történik a résztvevőn belül.
Alapvonal (1-4. hét) vs Intervenció (5-8. hét)
Az átlagos napi melanopikus egyenértékű nappali megvilágítás változása
Időkeret: Alapvonal (1-4. hét) vs Intervenció (5-8. hét)
A teljes spektrális teljesítményeloszlás mérésekből (350-780 nm) származtatott átlagos napi melanopikus egyenértékű nappali megvilágítás (melanopikus EDI, lux), amelyet egy hordozható fényérzékelő rögzített. Az értékeket átlagolják a 4 hetes alapperiódus és a 4 hetes intervenciós időszak alatt, majd résztvevőn belül hasonlítják össze.
Alapvonal (1-4. hét) vs Intervenció (5-8. hét)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nina Sharp, PhD, Arizona State University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. március 24.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. március 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. március 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 11.

Első közzététel (Tényleges)

2026. március 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 23.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Az egyéni résztvevői adatok (IPD) megosztásáról még nem döntöttek. Az azonosításra nem alkalmas adatok megosztása mérlegelhető minősített kutatókkal a primer vizsgálati eredmények publikálása után, intézményi irányelvek, adathasználati megállapodások és a résztvevők adatainak védelme mellett. Az adatmegosztással kapcsolatos döntések a jövőbeli kutatási terveket is figyelembe veszik.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel