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Exposition à la lumière, résultats des migraines et qualité du sommeil

23 avril 2026 mis à jour par: Nina Sharp, Arizona State University

Modèles d'Exposition Quotidienne à la Lumière et Leurs Associations avec les Résultats Migraineux et la Qualité du Sommeil

L'objectif de cette étude est d'examiner la relation entre les schémas d'exposition quotidienne à la lumière, la qualité du sommeil et les caractéristiques de la migraine chez les adultes souffrant de migraine, avec et sans photophobie, sur une période d'étude de 8 semaines.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La migraine est un trouble neurologique prévalent qui réduit significativement la qualité de vie et le fonctionnement quotidien. La photophobie, ou sensibilité accrue à la lumière, est l'un des symptômes les plus courants et pénibles ressentis par les personnes souffrant de migraine et est fréquemment signalée comme un déclencheur ou un facteur aggravant des crises de migraine. De plus, les troubles du sommeil sont communément associés à la migraine et peuvent à la fois contribuer et résulter des épisodes migraineux. Malgré des preuves croissantes reliant l'exposition à la lumière, la qualité du sommeil et les caractéristiques de la migraine, le rôle des caractéristiques de l'exposition quotidienne à la lumière dans le déclenchement des crises de migraine reste mal compris.

Les recherches précédentes se sont largement concentrées sur des études en laboratoire contrôlées examinant les effets de spectres ou d'intensités lumineuses spécifiques pendant les crises de migraine. Cependant, on sait peu de choses sur la façon dont les personnes souffrant de migraine perçoivent et interagissent avec la lumière tout au long de leur vie quotidienne, ou sur la manière dont ces schémas d'exposition réels sont liés à la qualité du sommeil et à l'apparition, la fréquence et la sévérité de la migraine.

L'objectif de cette étude est d'examiner la relation entre les schémas d'exposition quotidienne à la lumière, la qualité du sommeil et les caractéristiques de la migraine chez les adultes souffrant de migraine, avec et sans photophobie, sur une période d'étude de 8 semaines. Les 4 premières semaines serviront de période d'observation de base au cours de laquelle les comportements d'exposition quotidienne à la lumière, les schémas de sommeil et les caractéristiques de la migraine des participants seront surveillés. Les quatre semaines suivantes incluront l'introduction d'une condition d'éclairage interventionnelle, optimisée pour les personnes souffrant de migraine sur la base de notre expérience précédente en laboratoire, sur les mêmes critères (caractéristiques de la migraine et sommeil).

En utilisant des capteurs d'exposition à la lumière portables, des dispositifs d'actigraphie et des mesures auto-déclarées quotidiennes, cette étude vise à capturer les comportements d'éclairage réels et à évaluer objectivement la qualité du sommeil tout en évaluant si l'introduction d'une condition d'éclairage optimisée est associée à des changements dans les symptômes de la migraine et les résultats du sommeil.

Les objectifs spécifiques de cette étude sont :

  1. Caractériser les schémas d'exposition quotidienne à la lumière, y compris l'intensité, le spectre, la durée et les schémas comportementaux associés, chez les adultes souffrant de migraine avec et sans photophobie.
  2. Examiner les associations entre les caractéristiques de l'exposition quotidienne à la lumière et l'apparition, la fréquence et l'intensité des crises de migraine.
  3. Évaluer la faisabilité et l'efficacité d'une condition d'éclairage optimisée sur la fréquence des migraines, les caractéristiques de la migraine et la qualité du sommeil.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Arizona
      • Tempe, Arizona, États-Unis, 85281
        • Recrutement
        • ASU DeSmart Lab
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Répondre aux critères de la Classification internationale des céphalées, 3e édition (2018) pour la migraine, avec ou sans aura ou photophobie
  • Signaler plus de 4 jours de céphalée par mois et au moins trois crises de migraine par mois
  • Aucun autre problème de santé majeur selon les données auto-déclarées
  • Capable de lire et de communiquer en anglais
  • Travailler dans un espace de bureau privé pendant au moins six heures par jour, quatre jours par semaine

Critères d'exclusion :

  • Luminothérapie
  • Utiliser des dispositifs modifiant la lumière (par exemple, lentilles de contact ou lunettes bloquant le bleu)
  • Voyager hors de la ville pendant la participation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention d'Éclairage Optimisé
Tous les participants effectueront une période d'observation initiale de 4 semaines, suivie d'une période d'intervention de 4 semaines. Pendant la période initiale, l'exposition quotidienne à la lumière, le sommeil et les caractéristiques des migraines seront surveillés dans des conditions naturelles. Pendant la période d'intervention, les participants utiliseront une condition d'éclairage optimisée sur le lieu de travail pendant les heures de travail, tout en poursuivant la surveillance par dispositif portable et les questionnaires électroniques quotidiens. Les résultats pendant la période d'intervention seront comparés aux mesures initiales au sein des participants.
Autre: Condition d'Éclairage Ambiance
Application d'une condition d'éclairage ambiant optimisée par placement d'une lampe de sol LED à intensité variable dans les espaces de travail privés des participants, afin de créer un environnement d'éclairage de poste de travail standardisé pendant les heures de travail. La lampe de sol émet une lumière blanche avec une distribution spectrale et une intensité spécifiées. Les participants peuvent ajuster la luminosité pour leur confort. Le système d'éclairage est utilisé uniquement pour modifier l'environnement d'éclairage ambiant du lieu de travail pendant la période d'intervention de 4 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du nombre de jours de migraine par mois
Délai: Comparaison entre la période initiale (semaines 1 à 4) et la période d'intervention (semaines 5 à 8)
Nombre de jours de migraine par période de 28 jours, enregistrés dans des journaux électroniques quotidiens des maux de tête. Un jour de migraine est défini comme un jour calendaire avec une migraine auto-déclarée répondant aux critères de la Classification internationale des céphalées (ICHD-3). L'analyse primaire comparera la période de référence de 4 semaines à la période d'intervention de 4 semaines au sein des participants.
Comparaison entre la période initiale (semaines 1 à 4) et la période d'intervention (semaines 5 à 8)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de l'intensité de la migraine
Délai: Comparaison de la période de référence (semaines 1 à 4) à la période d'intervention (semaines 5 à 8)
Intensité moyenne de la douleur migraineuse enregistrée dans les journaux de maux de tête électroniques quotidiens à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique (par exemple, 0-10). L'intensité moyenne pendant la période de référence de 4 semaines sera comparée à la période d'intervention de 4 semaines au sein des participants.
Comparaison de la période de référence (semaines 1 à 4) à la période d'intervention (semaines 5 à 8)
Changement du score de qualité de vie spécifique à la migraine (MSQ v2.1)
Délai: Baseline (Semaine 0), Entre la baseline et l'intervention (fin de la Semaine 4), et Fin de l'intervention (Semaine 8).
Évolution des scores totaux et par domaine du Questionnaire de Qualité de Vie Spécifique à la Migraine version 2.1 (MSQ v2.1). Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie. Les scores de base seront comparés aux scores à la semaine 8.
Baseline (Semaine 0), Entre la baseline et l'intervention (fin de la Semaine 4), et Fin de l'intervention (Semaine 8).
Modification de l'efficacité objective du sommeil
Délai: Baseline (Semaines 1-4) comparée à l'Intervention (Semaines 5-8)
L'efficacité du sommeil mesurée par actigraphie au poignet, définie comme le pourcentage de temps passé au lit à dormir. L'efficacité moyenne du sommeil pendant la période de référence de 4 semaines sera comparée à la période d'intervention de 4 semaines.
Baseline (Semaines 1-4) comparée à l'Intervention (Semaines 5-8)
Changement de l'intensité moyenne quotidienne de la lumière ambiante
Délai: Baseline (Semaines 1-4) comparé à l'Intervention (Semaines 5-8)
Intensité moyenne quotidienne de la lumière ambiante (lux) mesurée à l'aide d'un capteur de lumière portable. L'éclairement moyen quotidien (lux) sera calculé pour chaque participant et moyenné sur la période de référence de 4 semaines et la période d'intervention de 4 semaines. La comparaison principale est référence versus intervention au sein des participants.
Baseline (Semaines 1-4) comparé à l'Intervention (Semaines 5-8)
Faisabilité d'une intervention sur l'éclairage en milieu de travail
Délai: Période d'intervention (Semaines 5-8)
Faisabilité évaluée par l'adhésion à l'utilisation de l'éclairage, définie comme le nombre moyen d'heures par jour ouvrable pendant lesquelles l'éclairage d'intervention a été utilisé au cours de la période d'intervention de 4 semaines, sur la base de l'auto-déclaration des participants.
Période d'intervention (Semaines 5-8)
Changement de la durée objective du sommeil nocturne
Délai: Période de référence (semaines 1-4) vs Intervention (semaines 5-8)
Durée moyenne totale de sommeil nocturne (minutes) mesurée par actigraphie portée au poignet. La durée du sommeil nocturne sera calculée pour chaque nuit à l'aide des intervalles de sommeil définis par actigraphie (complétés par le Consensus Sleep Diary pour définir le temps au lit). La comparaison principale est la durée moyenne de sommeil nocturne pendant la période de référence de 4 semaines par rapport à la période d'intervention de 4 semaines au sein des participants.
Période de référence (semaines 1-4) vs Intervention (semaines 5-8)
Variation de l'Éclairement Équivalent Lumière du Jour Mélanopique Moyen Quotidien
Délai: Baseline (Semaines 1-4) vs Intervention (Semaines 5-8)
Éclairement lumineux équivalent diurne mélanopique quotidien moyen (EDI mélanopique, lux) dérivé des mesures de distribution spectrale de puissance complète (350-780 nm) enregistrées par un capteur de lumière portable. Les valeurs seront moyennées sur les périodes de référence de 4 semaines et d'intervention de 4 semaines, puis comparées au sein des participants.
Baseline (Semaines 1-4) vs Intervention (Semaines 5-8)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Arizona State University

Collaborateurs

Flinn Foundation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nina Sharp, PhD, Arizona State University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2026

Première publication (Réel)

17 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00023649

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Le partage des données individuelles des participants (IPD) n'a pas encore été déterminé. Des données anonymisées pourraient être envisagées pour un partage avec des chercheurs qualifiés après la publication des résultats principaux de l'étude, sous réserve des politiques institutionnelles, des accords d'utilisation des données et de la protection de la confidentialité des participants. Les décisions concernant le partage des données tiendront compte des futurs plans de recherche.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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