Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lysutsettelse, migreneresultater og søvnkvalitet

23. april 2026 oppdatert av: Nina Sharp, Arizona State University

Daglige mønstre for lyseksponering og deres sammenhenger med migreneresultater og søvnkvalitet

Formålet med denne studien er å undersøke forholdet mellom daglige lyseksponeringsmønstre, søvnkvalitet og migrenekarakteristikker hos voksne med migrene, med og uten lysfobi, over en 8-ukers studieperiode.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Migrène er en utbredt nevrologisk lidelse som reduserer livskvaliteten og daglig funksjon betydelig. Fotofobi, eller økt følsomhet for lys, er et av de vanligste og mest plagsomme symptomene som personer med migrène opplever, og rapporteres ofte som en utløser eller forverrende faktor for migrèneanfall. I tillegg er søvnforstyrrelser vanligvis forbundet med migrène og kan både bidra til og være et resultat av migrèneepisoder. Til tross for økende bevis som knytter lyseksponering, søvnkvalitet og migrènegenskaper sammen, er rollen til daglige lyseksponeringsegenskaper i å utløse migrèneanfall fortsatt dårlig forstått.

Tidligere forskning har i stor grad fokusert på kontrollerte laboratoriestudier som undersøker effektene av spesifikke lysspektre eller intensiteter under migrèneanfall. Imidlertid er det lite kjent om hvordan personer med migrène opplever og samhandler med lys i løpet av hverdagen, eller hvordan disse virkelige eksponeringsmønstrene forholder seg til søvnkvalitet og migrèneutbrudd, hyppighet og alvorlighetsgrad.

Formålet med denne studien er å undersøke forholdet mellom daglige lyseksponeringsmønstre, søvnkvalitet og migrènegenskaper hos voksne med migrène, med og uten fotofobi, over en 8-ukers studieperiode. De første 4 ukene vil tjene som en basisobservasjonsperiode der deltakernes daglige lyseksponeringsatferd, søvnmønstre og migrènegenskaper overvåkes. De andre fire ukene vil inkludere introduksjon av en intervensjonell belysningstilstand, optimalisert for de med migrène basert på vårt tidligere laboratorieeksperiment, på de samme utfallene (migrènegenskaper og søvn).

Ved å bruke bærbare lyseksponeringssensorer, aktigrafienheter og daglige selvrapporterte mål, har denne studien som mål å fange virkelige belysningsatferder og vurdere søvnkvalitet objektivt, samtidig som den evaluerer om introduksjonen av en optimalisert belysningstilstand er forbundet med endringer i migrènesymptomer og søvnresultater.

De spesifikke målene for denne studien er å:

  1. Kartlegge daglige lyseksponeringsmønstre, inkludert intensitet, spektrum, varighet og relaterte atferdsmønstre, hos voksne med migrène med og uten fotofobi.
  2. Undersøke sammenhenger mellom daglige lyseksponeringsegenskaper og migrèneanfallsutbrudd, hyppighet og intensitet.
  3. Evaluer gjennomførbarheten og effektiviteten til en optimalisert belysningstilstand på migrènehyppighet, migrènegenskaper og søvnkvalitet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Arizona
      • Tempe, Arizona, Forente stater, 85281
        • Rekruttering
        • ASU DeSmart Lab
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Oppfylle International Classification of Headache Disorders, 3. utgave (2018) kriterier for migrene, med eller uten aura eller lysfølsomhet
  • Rapportere mer enn 4 hodepinedager per måned og minst tre migreneanfall per måned
  • Ingen andre store helseproblemer basert på selvrapporterte data
  • Kan lese og kommunisere på engelsk
  • Jobbe i et privat kontorlokale i minst seks timer per dag, fire dager per uke

Eksklusjonskriterier:

  • Lysterapi
  • Bruke lysendrende enheter (f.eks. blåblokkerende kontaktlinser eller briller)
  • Reise ut av byen under deltakelsen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Optimalisert Belysningsintervensjon
Alle deltakere vil gjennomgå en 4-ukers basisobservasjonsperiode etterfulgt av en 4-ukers intervensjonsperiode. I basisperioden vil daglig lyseksponering, søvn og migreneegenskaper bli overvåket under naturlige forhold. I intervensjonsperioden vil deltakerne bruke et optimalisert arbeidsplassbelysningsforhold under arbeidstid mens de fortsetter med bærbar overvåking og daglige elektroniske spørreundersøkelser. Resultatene i intervensjonsperioden vil bli sammenlignet med basislinjemålinger innenfor deltakerne.
Bruk av et optimalisert omgivelsesbelysningsforhold gjennom plassering av en dimmbar LED gulvlampe i deltakernes private arbeidsområder for å skape et standardisert arbeidsplassbelysningsmiljø i løpet av arbeidstiden. Gulvlampe utsender hvitt lys med en spesifisert spektralfordeling og intensitet. Deltakere kan justere lysstyrken for komfort. Belysningssystemet brukes utelukkende for å endre det omgivende arbeidsplassbelysningsmiljøet i løpet av 4-ukers intervensjonsperioden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i månedlige migrenedager
Tidsramme: Baseline (Uke 1-4) sammenlignet med intervensjon (Uke 5-8)
Antall migrenedager per 28-dagersperiode som registreres i daglige elektroniske hodepinedagbøker. En migrenedag er definert som en kalenderdag med en selvrapportert migrene som oppfyller International Classification of Headache Disorders (ICHD-3)-kriteriene. Primæranalysen vil sammenligne 4-ukers basislinjeperioden med 4-ukers intervensjonsperioden innenfor deltakerne.
Baseline (Uke 1-4) sammenlignet med intervensjon (Uke 5-8)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i migrenehodepineintensitet
Tidsramme: Utgangspunkt (uke 1-4) sammenlignet med intervensjon (uke 5-8)
Gjennomsnittlig migrenesmerteintensitet registrert i daglige elektroniske hodepinedagbøker ved bruk av en numerisk vurderingsskala (f.eks. 0-10). Gjennomsnittlig intensitet i løpet av 4-ukers basislinjeperioden vil bli sammenlignet med 4-ukers intervensjonsperioden innenfor deltakerne.
Utgangspunkt (uke 1-4) sammenlignet med intervensjon (uke 5-8)
Endring i Migrene-spesifikk livskvalitet (MSQ v2.1) Score
Tidsramme: Baseline (Uke 0), Mellom Baseline og intervensjon (slutten av Uke 4), og Slutt på intervensjon (Uke 8).
Endring i totale og domenespesifikke skår på Migrenespesifikk livskvalitets-spørreskjema versjon 2.1 (MSQ v2.1).
Høyere skår indikerer bedre livskvalitet.
Skårer ved baseline vil bli sammenlignet med skårer ved uke 8.
Baseline (Uke 0), Mellom Baseline og intervensjon (slutten av Uke 4), og Slutt på intervensjon (Uke 8).
Endring i objektiv søvneffektivitet
Tidsramme: Baseline (uke 1–4) sammenlignet med intervensjon (uke 5–8)
Søvneffektivitet målt med håndleddsbåren aktigrafi, definert som prosentandelen av tiden i sengen som ble brukt til søvn. Gjennomsnittlig søvneffektivitet i løpet av 4-ukers baselineperioden vil bli sammenlignet med 4-ukers intervensjonsperioden.
Baseline (uke 1–4) sammenlignet med intervensjon (uke 5–8)
Endring i gjennomsnittlig daglig omgivelseslysintensitet
Tidsramme: Baseline (uke 1-4) sammenlignet med intervensjon (uke 5-8)
Gjennomsnittlig daglig omgivelseslysintensitet (lux) målt med en bærbar lyssensor. Daglig gjennomsnittslysstyrke (lux) vil bli beregnet for hver deltaker og gjennomsnittet vil bli tatt over 4-ukers basislinjeperioden og 4-ukers intervensjonsperioden. Den primære sammenligningen er basislinje versus intervensjon innad i deltakerne.
Baseline (uke 1-4) sammenlignet med intervensjon (uke 5-8)
Gjennomførbarhet av arbeidsplassbelysningsintervensjon
Tidsramme: Intervensjonsperiode (Uke 5-8)
Gjennomførbarhet vurdert ved overholdelse av lysbruk, definert som gjennomsnittlig antall timer per arbeidsdag intervensjonslysene ble brukt i løpet av 4-ukers intervensjonsperioden, basert på deltakernes selvrapportering.
Intervensjonsperiode (Uke 5-8)
Endring i objektiv nattlig søvnduration
Tidsramme: Baseline (Uke 1-4) vs Intervensjon (Uke 5-8)
Gjennomsnittlig total søvntid per natt (minutter) målt ved håndleddsbåren aktigrafi. Nattlig søvndurasjon vil bli beregnet for hver natt ved bruk av aktigrafi-definerte søvnintervaller (supplert med Consensus Sleep Diary for å definere tid-i-seng). Den primære sammenligningen er gjennomsnittlig nattlig søvndurasjon i løpet av 4-ukers baselineperiode kontra 4-ukers intervensjonsperiode innenfor deltakerne.
Baseline (Uke 1-4) vs Intervensjon (Uke 5-8)
Endring i gjennomsnittlig daglig melanopisk ekvivalent dagslysbelysning
Tidsramme: Utgangspunkt (uke 1-4) vs intervensjon (uke 5-8)
Gjennomsnittlig daglig melanopisk ekvivalent dagslysbelysning (melanopisk EDI, lux) avledet fra fulle spektrale effektfordelingsmålinger (350-780 nm) registrert av en bærbar lyssensor. Verdiene vil bli gjennomsnittet over 4-ukers baseline- og 4-ukers intervensjonsperioder og sammenlignet innenfor deltakerne.
Utgangspunkt (uke 1-4) vs intervensjon (uke 5-8)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nina Sharp, PhD, Arizona State University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

17. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Deling av individuelle deltakerdata (IPD) er ennå ikke avgjort. Anonymiserte data kan vurderes for deling med kvalifiserte forskere etter publisering av primærstudieresultater, underlagt institusjonelle retningslinjer, databruksavtaler og beskyttelse av deltakernes konfidensialitet. Beslutninger om datadeling vil ta hensyn til fremtidige forskningsplaner.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere