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빛 노출, 편두통 결과, 수면의 질

2026년 4월 23일 업데이트: Nina Sharp, Arizona State University

일일 빛 노출 패턴과 편두통 결과 및 수면 질과의 연관성

이 연구의 목적은 8주간의 연구 기간 동안 광공포증이 있거나 없는 편두통 성인을 대상으로 일일 빛 노출 패턴, 수면의 질, 편두통 특성 간의 관계를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

상세 설명

편두통은 삶의 질과 일상 기능을 현저히 저하시키는 흔한 신경학적 장애입니다. 광공포증, 즉 빛에 대한 과민성은 편두통 환자가 경험하는 가장 흔하고 고통스러운 증상 중 하나이며, 종종 편두통 발작의 유발 요인이나 악화 요인으로 보고됩니다. 또한 수면 장애는 편두통과 흔히 연관되어 있으며, 편두통 발작에 기여하거나 그 결과로 발생할 수 있습니다. 빛 노출, 수면 질, 편두통 특성 간의 연관성을 뒷받침하는 증거가 늘어나고 있음에도 불구하고, 일상적인 빛 노출 특성이 편두통 발작을 유발하는 역할은 여전히 잘 이해되지 않고 있습니다.

이전 연구는 주로 편두통 발작 중 특정 빛 스펙트럼이나 강도의 효과를 조사하는 통제된 실험실 연구에 초점을 맞추었습니다. 그러나 편두통 환자가 일상 생활에서 빛을 어떻게 경험하고 상호작용하는지, 또는 이러한 실제 세계의 노출 패턴이 수면 질과 편두통 발병, 빈도, 중증도와 어떻게 관련되는지에 대해서는 거의 알려져 있지 않습니다.

이 연구의 목적은 광공포증이 있거나 없는 편두통 성인을 대상으로 8주 연구 기간 동안 일상적인 빛 노출 패턴, 수면 질, 편두통 특성 간의 관계를 조사하는 것입니다. 첫 4주는 참가자의 일상적인 빛 노출 행동, 수면 패턴, 편두통 특성을 모니터링하는 기준 관찰 기간으로 활용됩니다. 두 번째 4주에는 동일한 결과(편두통 특성과 수면)에 대해, 우리의 이전 실험실 실험을 바탕으로 편두통 환자에게 최적화된 중재적 조명 조건을 도입할 것입니다.

착용 가능한 빛 노출 센서, 활동 기록 장치, 일일 자가 보고 측정을 사용하여, 이 연구는 실제 세계의 조명 행동을 포착하고 수면 질을 객관적으로 평가하는 동시에 최적화된 조명 조건 도입이 편두통 증상과 수면 결과의 변화와 관련이 있는지 평가하는 것을 목표로 합니다.

이 연구의 구체적 목표는 다음과 같습니다:

  1. 광공포증이 있거나 없는 편두통 성인의 일상적인 빛 노출 패턴, 즉 강도, 스펙트럼, 지속 시간 및 관련 행동 패턴을 특성화합니다.
  2. 일상적인 빛 노출 특성과 편두통 발작 발병, 빈도, 강도 간의 연관성을 조사합니다.
  3. 최적화된 조명 조건이 편두통 빈도, 편두통 특성, 수면 질에 미치는 실행 가능성과 효과를 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Arizona
      • Tempe, Arizona, 미국, 85281
        • 모병
        • ASU DeSmart Lab
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 국제 두통 분류 3판(2018)에 따른 편두통(전조 증상 유무 또는 광과민성 포함) 기준 충족
  • 월 4일 이상의 두통 일수 및 월 최소 3회의 편두통 발작 보고
  • 자가 보고 데이터 기준 기타 주요 건강 문제 없음
  • 영어 읽기 및 의사소통 가능
  • 주 4일, 일일 최소 6시간 사무실 공간에서 근무

제외 기준:

  • 광선 치료
  • 광선 변경 장치 사용(예: 블루라이트 차단 콘택트렌즈 또는 안경)
  • 참여 기간 중 타지역 출장

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 최적화된 조명 중재
모든 참가자는 4주간의 기준 관찰 기간과 이어지는 4주간의 중재 기간을 완료하게 됩니다. 기준 기간 동안에는 자연적인 조건 하에서 일일 빛 노출, 수면 및 편두통 특성이 모니터링됩니다. 중재 기간 동안에는 참가자가 근무 시간 동안 최적화된 작업장 조명 조건을 사용하면서 웨어러블 모니터링과 일일 전자 설문조사를 계속하게 됩니다. 중재 기간 동안의 결과는 참가자 내에서 기준 측정값과 비교됩니다.
참가자들의 개인 작업 공간에 조명 밝기 조절이 가능한 LED 플로어 램프를 배치하여 최적화된 주변 조명 조건을 적용함으로써 근무 시간 동안 표준화된 작업장 조명 환경을 조성합니다. 플로어 램프는 특정 스펙트럼 분포와 강도를 가진 백색광을 방출합니다. 참가자는 편안함을 위해 밝기를 조절할 수 있습니다. 4주간의 중재 기간 동안 작업장 주변 조명 환경을 변경하기 위해서만 이 조명 시스템이 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
월간 편두통 일수의 변화
기간: 기준선(1-4주차) 대 중재(5-8주차) 비교
28일 기간 동안 일일 전자 두통 일지에 기록된 편두통 일수. 편두통 일수는 국제 두통 분류(ICHD-3) 기준을 충족하는 자가 보고 편두통이 있는 달력상의 하루로 정의됩니다. 주요 분석은 참가자 내에서 4주 기준 기간과 4주 중재 기간을 비교할 것입니다.
기준선(1-4주차) 대 중재(5-8주차) 비교

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
편두통 두통 강도의 변화
기간: 기준선(1-4주차) 대 중재(5-8주차) 비교
수치 평정 척도(예: 0-10)를 사용하여 매일 전자 두통 일지에 기록된 편두통 통증 강도의 평균. 참가자 내에서 4주간의 기준 기간 동안의 평균 강도를 4주간의 중재 기간 동안의 평균 강도와 비교합니다.
기준선(1-4주차) 대 중재(5-8주차) 비교
편두통 특이적 삶의 질(MSQ v2.1) 점수의 변화
기간: 기준선(0주차), 기준선과 중재 사이(4주차 종료 시), 중재 종료 시(8주차)
편두통 특이적 삶의 질 설문지 버전 2.1(MSQ v2.1)의 총점 및 영역 점수 변화. 점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋음을 나타냅니다. 기준선의 점수는 8주차 점수와 비교됩니다.
기준선(0주차), 기준선과 중재 사이(4주차 종료 시), 중재 종료 시(8주차)
객관적 수면 효율성의 변화
기간: 기준선(1-4주차) 대비 중재(5-8주차)
손목 착용 활동 기록계로 측정된 수면 효율은 침대에 누워 있는 시간 중 수면을 취한 시간의 백분율로 정의됩니다. 4주 기준 기간의 평균 수면 효율은 4주 중재 기간과 비교됩니다.
기준선(1-4주차) 대비 중재(5-8주차)
평균 일일 주변광 강도 변화
기간: 기준선(1-4주) 대 중재(5-8주) 비교
착용형 광센서를 사용하여 측정한 평균 일일 주변광 강도(럭스). 참가자별 일일 평균 조도(럭스)를 계산하여 4주간의 기준 기간과 4주간의 중재 기간 동안 평균을 낼 것입니다. 주요 비교는 참가자 내 기준 기간 대 중재 기간입니다.
기준선(1-4주) 대 중재(5-8주) 비교
직장 조명 개입의 실현 가능성
기간: 중재 기간 (5-8주)
개입 조명 사용에 대한 준수를 통해 실현 가능성을 평가했으며, 이는 참가자 자가 보고를 바탕으로 한 4주간의 개입 기간 동안 업무일 기준 평균 개입 조명 사용 시간으로 정의됩니다.
중재 기간 (5-8주)
객관적 야간 수면 시간의 변화
기간: 기준선(1-4주) 대 중재(5-8주)
손목 착용형 활동기록계로 측정된 평균 야간 총 수면 시간(분). 야간 수면 시간은 활동기록계로 정의된 수면 간격(취침 시간 정의를 위한 Consensus Sleep Diary로 보완)을 사용하여 매일 밤 계산됩니다. 주요 비교는 참가자 내에서 4주 기준 기간 동안의 평균 야간 수면 시간 대 4주 중재 기간 동안의 평균 야간 수면 시간입니다.
기준선(1-4주) 대 중재(5-8주)
평균 일일 멜라노픽 등가 주광 조도의 변화
기간: 기준선 (1-4주) vs 중재 (5-8주)
웨어러블 광센서로 기록된 전체 스펙트럼 파워 분포 측정(350-780 nm)에서 유도된 평균 일일 멜라노픽 등가 주광 조도(melanopic EDI, lux). 값은 4주간의 기준 기간과 4주간의 중재 기간에 걸쳐 평균화되어 참가자 내에서 비교됩니다.
기준선 (1-4주) vs 중재 (5-8주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Nina Sharp, PhD, Arizona State University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 3월 24일

기본 완료 (추정된)

2027년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 11일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 23일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터(IPD) 공유는 아직 결정되지 않았습니다. 주요 연구 결과 발표 후, 기관 정책, 데이터 사용 계약 및 참가자 기밀 보호를 준수하여 자격을 갖춘 연구자와의 공유를 위해 비식별화된 데이터가 고려될 수 있습니다. 데이터 공유에 관한 결정은 향후 연구 계획을 고려할 것입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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