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Exposição à Luz, Resultados de Enxaqueca e Qualidade do Sono

23 de abril de 2026 atualizado por: Nina Sharp, Arizona State University

Padrões de Exposição Diária à Luz e Suas Associações com Resultados de Enxaqueca e Qualidade do Sono

O objetivo deste estudo é examinar a relação entre os padrões de exposição diária à luz, a qualidade do sono e as características da enxaqueca em adultos com enxaqueca, com e sem fotofobia, durante um período de estudo de 8 semanas.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

A enxaqueca é uma doença neurológica prevalente que reduz significativamente a qualidade de vida e o funcionamento diário. A fotofobia, ou sensibilidade aumentada à luz, é um dos sintomas mais comuns e angustiantes vividos por indivíduos com enxaqueca e é frequentemente relatada como um desencadeador ou fator exacerbante para ataques de enxaqueca. Além disso, as perturbações do sono estão comumente associadas à enxaqueca e podem tanto contribuir para como resultar de episódios de enxaqueca. Apesar do crescente evidência que liga a exposição à luz, a qualidade do sono e as características da enxaqueca, o papel das características da exposição diária à luz no desencadeamento de ataques de enxaqueca permanece pouco compreendido.

Investigação anterior focou-se largamente em estudos laboratoriais controlados que examinam os efeitos de espectros ou intensidades de luz específicas durante ataques de enxaqueca. No entanto, pouco se sabe sobre como indivíduos com enxaqueca experienciam e interagem com a luz ao longo das suas vidas diárias, ou como estes padrões de exposição no mundo real se relacionam com a qualidade do sono e o início, frequência e gravidade da enxaqueca.

O propósito deste estudo é examinar a relação entre padrões de exposição diária à luz, qualidade do sono e características da enxaqueca em adultos com enxaqueca, com e sem fotofobia, ao longo de um período de estudo de 8 semanas. As primeiras 4 semanas servirão como um período observacional de base no qual os comportamentos de exposição diária à luz, padrões de sono e características da enxaqueca dos participantes são monitorizados. As segundas quatro semanas incluirão a introdução de uma condição de iluminação intervencional, otimizada para aqueles com enxaqueca com base na nossa experiência laboratorial anterior, nos mesmos resultados (características da enxaqueca e sono).

Utilizando sensores de exposição à luz vestíveis, dispositivos de actigrafia e medidas diárias autorrelatadas, este estudo visa capturar comportamentos de iluminação no mundo real e avaliar objetivamente a qualidade do sono enquanto avalia se a introdução de uma condição de iluminação otimizada está associada a alterações nos sintomas de enxaqueca e resultados do sono.

Os objetivos específicos deste estudo são:

  1. Caracterizar padrões de exposição diária à luz, incluindo intensidade, espectro, duração e padrões comportamentais relacionados, em adultos com enxaqueca com e sem fotofobia.
  2. Examinar associações entre características da exposição diária à luz e o início, frequência e intensidade do ataque de enxaqueca.
  3. Avaliar a viabilidade e eficácia de uma condição de iluminação otimizada na frequência da enxaqueca, características da enxaqueca e qualidade do sono.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Arizona
      • Tempe, Arizona, Estados Unidos, 85281
        • Recrutamento
        • ASU DeSmart Lab
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Cumprir os critérios da Classificação Internacional das Cefaleias, 3ª edição (2018) para enxaqueca, com ou sem aura ou fotossensibilidade
  • Relatar mais de 4 dias de dor de cabeça por mês e pelo menos três ataques de enxaqueca por mês
  • Sem outros problemas de saúde graves com base em dados auto-reportados
  • Capaz de ler e comunicar em inglês
  • Trabalhar num espaço de escritório privado durante pelo menos seis horas por dia, quatro dias por semana

Critérios de Exclusão:

  • Terapia com luz
  • Utilizar dispositivos que alteram a luz (ex.: lentes de contacto ou óculos bloqueadores de azul)
  • Viajar para fora da cidade durante a participação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção de Iluminação Otimizada
Todos os participantes completarão um período de observação de base de 4 semanas, seguido de um período de intervenção de 4 semanas. Durante o período de base, a exposição diária à luz, o sono e as características das enxaquecas serão monitorizados em condições naturais. Durante o período de intervenção, os participantes utilizarão uma condição de iluminação no local de trabalho otimizada durante as horas de trabalho, continuando a utilizar a monitorização por dispositivos vestíveis e os inquéritos eletrónicos diários. Os resultados durante o período de intervenção serão comparados com as medições de base dentro dos participantes.
Aplicação de uma condição de iluminação ambiente otimizada através da colocação de uma lâmpada de chão LED regulável nos espaços de trabalho privados dos participantes para criar um ambiente de iluminação padronizado no local de trabalho durante o horário laboral. A lâmpada de chão emite luz branca com uma distribuição espectral e intensidade especificadas. Os participantes podem ajustar o brilho para maior conforto. O sistema de iluminação é utilizado apenas para modificar o ambiente de iluminação ambiente no local de trabalho durante o período de intervenção de 4 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração nos Dias de Enxaqueca Mensais
Prazo: Linha de Base (Semanas 1-4) comparado com a Intervenção (Semanas 5-8)
Número de dias com enxaqueca por período de 28 dias, conforme registado em diários eletrónicos diários de dores de cabeça. Um dia com enxaqueca é definido como um dia do calendário com uma enxaqueca auto-reportada que cumpra os critérios da Classificação Internacional de Cefaleias (ICHD-3). A análise primária irá comparar o período de referência de 4 semanas com o período de intervenção de 4 semanas dentro dos participantes.
Linha de Base (Semanas 1-4) comparado com a Intervenção (Semanas 5-8)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na Intensidade da Enxaqueca
Prazo: Linha de base (Semanas 1-4) comparada com Intervenção (Semanas 5-8)
Intensidade média da dor da enxaqueca registada em diários eletrónicos de dor de cabeça diários, utilizando uma escala de classificação numérica (por exemplo, 0-10). A intensidade média durante o período de linha de base de 4 semanas será comparada com o período de intervenção de 4 semanas dentro dos participantes.
Linha de base (Semanas 1-4) comparada com Intervenção (Semanas 5-8)
Alteração na Pontuação da Qualidade de Vida Específica para Enxaqueca (MSQ v2.1)
Prazo: Baseline (Semana 0), Entre a Baseline e a Intervenção (final da Semana 4) e Fim da Intervenção (Semana 8).
Alteração dos resultados totais e por domínio no Questionário de Qualidade de Vida Específico para Enxaqueca versão 2.1 (MSQ v2.1). Resultados mais elevados indicam melhor qualidade de vida. Os resultados na linha de base serão comparados com os resultados na Semana 8.
Baseline (Semana 0), Entre a Baseline e a Intervenção (final da Semana 4) e Fim da Intervenção (Semana 8).
Alteração na Eficácia Objetiva do Sono
Prazo: Linha de base (Semanas 1-4) comparada com a Intervenção (Semanas 5-8)
Eficiência do sono medida por actigrafia de pulso, definida como a percentagem de tempo na cama passado a dormir. A eficiência média do sono durante o período de linha de base de 4 semanas será comparada com o período de intervenção de 4 semanas.
Linha de base (Semanas 1-4) comparada com a Intervenção (Semanas 5-8)
Alteração na Intensidade Média Diária da Luz Ambiente
Prazo: Linha de Base (Semanas 1-4) comparado com Intervenção (Semanas 5-8)
Intensidade média diária da luz ambiente (lux) medida através de um sensor de luz vestível. A iluminância média diária (lux) será calculada para cada participante e média durante o período de linha de base de 4 semanas e o período de intervenção de 4 semanas. A comparação principal é a linha de base versus a intervenção dentro dos participantes.
Linha de Base (Semanas 1-4) comparado com Intervenção (Semanas 5-8)
Viabilidade da Intervenção de Iluminação no Local de Trabalho
Prazo: Período de Intervenção (Semanas 5-8)
Viabilidade avaliada pela adesão ao uso da iluminação, definida como o número médio de horas por dia útil em que a iluminação de intervenção foi utilizada durante o período de intervenção de 4 semanas, com base no autorrelato dos participantes.
Período de Intervenção (Semanas 5-8)
Alteração na Duração Objetiva do Sono Noturno
Prazo: Baseline (Semanas 1-4) vs Intervenção (Semanas 5-8)
Tempo total médio de sono noturno (minutos) medido por actigrafia de pulso.
A duração do sono noturno será calculada para cada noite utilizando intervalos de sono definidos por actigrafia (complementados pelo Diário de Sono de Consenso para definir o tempo na cama).
A comparação principal é a duração média do sono noturno durante o período de linha de base de 4 semanas versus o período de intervenção de 4 semanas dentro dos participantes.
Baseline (Semanas 1-4) vs Intervenção (Semanas 5-8)
Alteração na Média Diária de Iluminância Equivalente à Luz do Dia Melanópica
Prazo: Linha de Base (Semanas 1-4) vs Intervenção (Semanas 5-8)
Média diária de iluminância equivalente diurna melanópica (melanopic EDI, lux) derivada de medições de distribuição espectral de potência total (350-780 nm) registadas por um sensor de luz portátil. Os valores serão calculados em média nos períodos de linha de base de 4 semanas e de intervenção de 4 semanas e comparados dentro dos participantes.
Linha de Base (Semanas 1-4) vs Intervenção (Semanas 5-8)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Nina Sharp, PhD, Arizona State University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de março de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

17 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

A partilha de dados individuais dos participantes (IPD) ainda não foi determinada. Dados anonimizados poderão ser considerados para partilha com investigadores qualificados após a publicação dos resultados principais do estudo, sujeitos às políticas institucionais, acordos de utilização de dados e proteção da confidencialidade dos participantes. As decisões relativas à partilha de dados terão em conta os planos de investigação futuros.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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