Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Valon altistuminen, migreenin tulokset ja unen laatu

torstai 23. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Nina Sharp, Arizona State University

Päivittäisen valon altistumisen kuvioiden ja niiden yhteyksien arviointi migreenin oireisiin ja unenlaatuun

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia päivittäisten valonaltistusmalleiden, unen laadun ja migreenin piirteiden välistä suhdetta migreenistä kärsivillä aikuisilla, joilla on ja joilla ei ole valonarkuutta, 8 viikon tutkimusjakson aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Migreeni on yleinen neurologinen häiriö, joka vähentää merkittävästi elämänlaatua ja päivittäistä toimintakykyä. Valonarkuus, eli valolle herkkääntyminen, on yksi yleisimmistä ja ahdistavimmista migreenipotilaiden kokemista oireista ja sitä raportoidaan usein migreenikohtausten laukaisevana tai pahentavana tekijänä. Lisäksi unihäiriöt liittyvät yleisesti migreeniin ja voivat sekä edistää että johtua migreenikohtauksista. Vaikka näyttöä valon altistumisen, unen laadun ja migreenin piirteiden välisestä yhteydestä on yhä enemmän, päivittäisten valon altistumisen piirteiden roolia migreenikohtausten laukaisemisessa tunnetaan edelleen huonosti.

Aikaisemmat tutkimukset ovat keskittyneet pääasiassa kontrolloituihin laboratoriotutkimuksiin, joissa on tarkasteltu tiettyjen valospektrien tai intensiteettien vaikutuksia migreenikohtauksen aikana. Kuitenkin tiedetään vähän siitä, miten migreenipotilaat kokevat ja ovat vuorovaikutuksessa valon kanssa päivittäisessä elämässään tai miten nämä todellisen elämän altistumismallit liittyvät unen laatuun sekä migreenin puhkeamiseen, taajuuteen ja vakavuuteen.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkastella päivittäisten valon altistumismallien, unen laadun ja migreenin piirteiden välistä suhdetta aikuisilla migreenipotilailla, joilla on ja joilla ei ole valonarkuutta, kahdeksan viikon tutkimusjakson aikana. Ensimmäiset 4 viikkoa toimivat perustason havainnointijaksona, jossa osallistujien päivittäisiä valon altistumiskäyttäytymismalleja, unimalleja ja migreenin piirteitä seurataan. Toiset neljä viikkoa sisältävät interventiovalon käyttöönoton, joka on optimoitu migreenipotilaille perustuen aiempaan laboratoriokokeeseemme, samoilla tuloksilla (migreenin piirteet ja uni).

Käyttämällä kuljetettavia valon altistumisen antureita, aktigrafialaitteita ja päivittäisiä itse raportoituja mittauksia, tämä tutkimus pyrkii tallentamaan todellisen elämän valaistuskäyttäytymistä ja arvioimaan objektiivisesti unen laatua samalla kun arvioidaan, liittyykö optimoidun valaistuksen käyttöönotto muutoksiin migreenioireissa ja unen tuloksissa.

Tämän tutkimuksen erityiset tavoitteet ovat:

  1. Kuvata päivittäiset valon altistumismallit, mukaan lukien intensiteetti, spektri, kesto ja liittyvät käyttäytymismallit, aikuisilla migreenipotilailla, joilla on ja joilla ei ole valonarkuutta.
  2. Tarkastella päivittäisten valon altistumisen piirteiden ja migreenikohtauksen puhkeamisen, taajuuden ja intensiteetin välistä yhteyttä.
  3. Arvioida optimoidun valaistuksen toteuttamiskelpoisuutta ja tehokkuutta migreenitaajuuteen, migreenin piirteisiin ja unen laatuun.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Arizona
      • Tempe, Arizona, Yhdysvallat, 85281
        • Rekrytointi
        • ASU DeSmart Lab
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Täytä kansainvälisten päänsäryluokittelujen, 3. painos (2018), kriteerit migreenille, ilman auraa tai valoherkkyyttä tai niiden kanssa
  • Ilmoita kokevansa yli 4 päänsärkypäivää kuukaudessa ja vähintään kolme migreenikohtausta kuukaudessa
  • Ei muita merkittäviä terveysongelmia itseilmoitettujen tietojen perusteella
  • Kykene lukemaan ja kommunikoimaan englanniksi
  • Työskentele yksityisessä toimistotilassa vähintään kuusi tuntia päivässä, neljä päivää viikossa

Poissulkemiskriteerit:

  • Valohoito
  • Käytä valoa muuttavia laitteita (esim. sinistä estäviä piilolinssejä tai silmälaseja)
  • Matkustaa pois kaupungista osallistumisen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Optimoitu Valaistusinterventio
Kaikki osallistujat suorittavat 4 viikon perushavaintojakson, jota seuraa 4 viikon interventiojakso. Perusjakson aikana päivittäistä valon altistusta, unta ja migreenin ominaisuuksia seurataan luonnollisissa olosuhteissa. Interventiojakson aikana osallistujat käyttävät optimoitua työpaikan valaistusolosuhdetta työaikanaan jatkaen samalla kannettavalla seurannalla ja päivittäisillä sähköisillä kyselyillä. Interventiojakson tuloksia verrataan osallistujien sisäisiin perusmittauksiin.
Optimaalisen ympäristövalaistuksen soveltaminen osallistujien yksityisiin työtiloihin säädettävän LED-lattialampun sijoittamisen avulla, jotta saavutetaan standardoitu työpaikan valaistusympäristö työaikana. Lattialamppu tuottaa valkoista valoa, jolla on määritelty spektrijakauma ja intensiteetti. Osallistujat voivat säätää kirkkautta mukavuuden vuoksi. Valaistusjärjestelmää käytetään yksinomaan ympäristövalaistuksen muokkaamiseen työpaikalla 4 viikon interventiojakson aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuukausittaisten migreenipäivien muutos
Aikaikkuna: Vertailu perustason (viikot 1-4) ja interventiotason (viikot 5-8) välillä
Migreenipäivien määrä 28 päivän jakson aikana, kuten ne on kirjattu päivittäisiin elektronisiin päänsärkypäiväkirjoihin. Migreenipäivä määritellään kalenteripäiväksi, jona itse raportoitu migreeni täyttää International Classification of Headache Disorders (ICHD-3) -kriteerit. Ensisijainen analyysi vertaa 4 viikon perusjaksoa 4 viikon interventiojaksoon osallistujien sisällä.
Vertailu perustason (viikot 1-4) ja interventiotason (viikot 5-8) välillä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos migreenipäänsäryn voimakkuudessa
Aikaikkuna: Peruslinja (viikot 1-4) verrattuna interventioon (viikot 5-8)
Keskimääräinen migreenikipuintensiteetti kirjattu päivittäisissä sähköisissä päänsärkypäiväkirjoissa numeerista arviointiasteikkoa käyttäen (esim. 0-10). Keskimääräistä intensiteettiä 4-viikon perusjakson aikana verrataan 4-viikon interventiojaksoon osallistujien sisällä.
Peruslinja (viikot 1-4) verrattuna interventioon (viikot 5-8)
Migreenikohtaisen elämänlaadun (MSQ v2.1) pistemäärän muutos
Aikaikkuna: Alkutilanne (viikko 0), alkutilanteen ja interventiojakson välinen aika (viikon 4 loppu) sekä interventiojakson loppu (viikko 8).
Muutos yhteis- ja aluepisteissä Migreenikohtaisessa elämänlaatukyselyssä versio 2.1 (MSQ v2.1). Korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua. Alkuperäisiä pisteitä verrataan viikon 8 pisteisiin.
Alkutilanne (viikko 0), alkutilanteen ja interventiojakson välinen aika (viikon 4 loppu) sekä interventiojakson loppu (viikko 8).
Muutos objektiivisessa unen tehokkuudessa
Aikaikkuna: Perustaso (viikot 1-4) verrattuna interventioon (viikot 5-8)
Unen tehokkuus mitattu rannekkeella pidettävällä aktigrafialla, määriteltynä sängyssä vietetyn ajan prosenttiosuutena, jonka aikana nukutaan. Neljän viikon perusjakson keskimääräistä unen tehokkuutta verrataan neljän viikon interventiojaksoon.
Perustaso (viikot 1-4) verrattuna interventioon (viikot 5-8)
Muutos päivittäisen keskimääräisen ympäristönvalaistuksen voimakkuudessa
Aikaikkuna: Perustaso (viikot 1-4) verrattuna interventioon (viikot 5-8)
Keskimääräinen päivittäinen ympäristön valaistusvoimakkuus (lux), joka mitataan kannettavalla valoanturilla. Päivittäinen keskimääräinen valaistus (lux) lasketaan jokaiselle osallistujalle ja keskiarvoistetaan 4 viikon perusjakson ja 4 viikon interventiojakson yli. Ensisijainen vertailu on perusjakson ja interventiojakson välillä osallistujien sisällä.
Perustaso (viikot 1-4) verrattuna interventioon (viikot 5-8)
Työpaikan valaistusintervention toteuttamiskelpoisuus
Aikaikkuna: Interventiokausi (viikot 5–8)
Toteutettavuutta arvioitiin valaistuksen käytön noudattamisen perusteella, määriteltynä keskimääräisenä tuntimääränä työpäivää kohti, jonka ajan interventiovalaisinta käytettiin 4 viikon interventiojakson aikana, perustuen osallistujien itse raportointiin.
Interventiokausi (viikot 5–8)
Muutos objektiivisessa yöunen kestossa
Aikaikkuna: Perustaso (viikot 1-4) vs Interventio (viikot 5-8)
Keskiarvoinen yöaikainen kokonaismakuun kesto (minuutteina) mitattuna rannekkeella varustetulla aktigrafialla. Yöaikaisen unen kestoa lasketaan jokaiselle yölle käyttäen aktigrafian määrittelemää unenjaksoa (jota täydennetään Consensus Sleep Diary -päiväkirjalla määrittämään sängyssäoloaika). Pääasiallinen vertailu on osallistujien sisäinen keskiarvoinen yöaikainen unen kesto neljän viikon perusjakson aikana verrattuna neljän viikon interventiojaksoon.
Perustaso (viikot 1-4) vs Interventio (viikot 5-8)
Keskimääräisen päivittäisen melanopisen vastaavan päivänvalaistuksen muutos
Aikaikkuna: Perustaso (viikot 1-4) vs Interventio (viikot 5-8)
Keskimääräinen päivittäinen melanopinen vastaava päivänvalaistus (melanopinen EDI, lux), joka on johdettu täydestä spektrikykyjakauman mittauksesta (350-780 nm) kannettavan valoanturin tallentamana. Arvot keskiarvoistetaan 4 viikon perusjakson ja 4 viikon interventiojakson aikana ja verrataan osallistujien sisällä.
Perustaso (viikot 1-4) vs Interventio (viikot 5-8)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Nina Sharp, PhD, Arizona State University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 24. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 8. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisen osallistujan tiedon (IPD) jakamista ei ole vielä määritetty. Anonymisoituja tietoja voidaan harkita jaettavaksi päteville tutkijoille pääasiallisen tutkimuksen tulosten julkaisun jälkeen, mikäli se on sallittua laitoksen politiikkojen, tietojen käyttösopimusten ja osallistujien yksityisyyden suojelun mukaisesti. Tietojen jakamiseen liittyvät päätökset ottavat huomioon tulevat tutkimussuunnitelmat.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa