Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ekspozycja na światło, wyniki migreny i jakość snu

23 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Nina Sharp, Arizona State University

Wzorce codziennej ekspozycji na światło i ich związek z wynikami migreny oraz jakością snu

Celem tego badania jest zbadanie związku między codziennymi wzorcami ekspozycji na światło, jakością snu a cechami migreny u dorosłych z migreną, z fotofobią i bez niej, w okresie 8-tygodniowego badania.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Migrena jest powszechnym zaburzeniem neurologicznym, które znacząco obniża jakość życia i codzienne funkcjonowanie. Fotofobia, czyli zwiększona wrażliwość na światło, jest jednym z najczęstszych i najbardziej uciążliwych objawów doświadczanych przez osoby z migreną i często zgłaszanym czynnikiem wyzwalającym lub zaostrzającym ataki migreny. Dodatkowo, zaburzenia snu są powszechnie związane z migreną i mogą zarówno przyczyniać się do, jak i wynikać z epizodów migreny. Mimo rosnących dowodów łączących ekspozycję na światło, jakość snu i charakterystykę migreny, rola codziennych cech ekspozycji na światło w wyzwalaniu ataków migreny pozostaje słabo poznana.

Dotychczasowe badania koncentrowały się głównie na kontrolowanych badaniach laboratoryjnych, badających wpływ określonych widm lub intensywności światła podczas ataków migreny. Jednak niewiele wiadomo na temat tego, jak osoby z migreną doświadczają światła i wchodzą z nim w interakcje w codziennym życiu, ani jak te wzorce ekspozycji w świecie rzeczywistym mają się do jakości snu oraz początku, częstotliwości i nasilenia migreny.

Celem tego badania jest zbadanie związku między codziennymi wzorcami ekspozycji na światło, jakością snu i charakterystyką migreny u dorosłych z migreną, z fotofobią i bez niej, w ciągu 8-tygodniowego okresu badania. Pierwsze 4 tygodnie będą służyć jako obserwacyjny okres bazowy, w którym monitorowane będą codzienne zachowania związane z ekspozycją na światło, wzorce snu i charakterystyka migreny uczestników. Kolejne cztery tygodnie będą obejmować wprowadzenie interwencyjnego warunku oświetleniowego, zoptymalizowanego dla osób z migreną na podstawie naszego poprzedniego eksperymentu laboratoryjnego, dotyczącego tych samych wyników (charakterystyka migreny i sen).

Wykorzystując noszone czujniki ekspozycji na światło, urządzenia do aktigrafii i codzienne miary samodzielnie raportowane, to badanie ma na celu uchwycenie zachowań związanych z oświetleniem w świecie rzeczywistym i obiektywną ocenę jakości snu, jednocześnie oceniając, czy wprowadzenie zoptymalizowanego warunku oświetleniowego wiąże się ze zmianami w objawach migreny i wynikach snu.

Szczegółowe cele tego badania to:

  1. Scharakteryzowanie codziennych wzorców ekspozycji na światło, w tym intensywności, widma, czasu trwania i powiązanych wzorców behawioralnych, u dorosłych z migreną z fotofobią i bez niej.
  2. Zbadanie związków między codziennymi cechami ekspozycji na światło a początkiem, częstotliwością i intensywnością ataku migreny.
  3. Ocena wykonalności i skuteczności zoptymalizowanego warunku oświetleniowego na częstotliwość migreny, charakterystykę migreny i jakość snu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Tempe, Arizona, Stany Zjednoczone, 85281
        • Rekrutacyjny
        • ASU DeSmart Lab
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Spełniać kryteria Międzynarodowej Klasyfikacji Bólów Głowy, 3. wydanie (2018) dotyczące migreny, z aurą lub bez aury lub nadwrażliwością na światło
  • Zgłaszać występowanie więcej niż 4 dni bólu głowy w miesiącu i co najmniej trzy ataki migreny miesięcznie
  • Brak innych poważnych problemów zdrowotnych na podstawie danych samodzielnie zgłoszonych
  • Umiejętność czytania i komunikowania się w języku angielskim
  • Praca w prywatnej przestrzeni biurowej przez co najmniej sześć godzin dziennie, cztery dni w tygodniu

Kryteria wykluczenia:

  • Terapia światłem
  • Stosowanie urządzeń zmieniających światło (np. soczewki kontaktowe lub okulary blokujące światło niebieskie)
  • Podróżowanie poza miasto w trakcie uczestnictwa w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Optymalizowana Interwencja Oświetleniowa
Wszyscy uczestnicy przejdą 4-tygodniowy okres obserwacji wyjściowej, po którym nastąpi 4-tygodniowy okres interwencji. Podczas okresu wyjściowego codzienna ekspozycja na światło, sen oraz charakterystyka migreny będą monitorowane w warunkach naturalnych. Podczas okresu interwencji uczestnicy będą korzystać z optymalizowanego oświetlenia stanowiska pracy w godzinach pracy, kontynuując jednocześnie monitorowanie za pomocą urządzeń noszonych oraz codzienne elektroniczne ankiety. Wyniki w okresie interwencji zostaną porównane z pomiarami wyjściowymi u poszczególnych uczestników.
Inny: Warunki Oświetlenia Otoczenia
Zastosowanie zoptymalizowanych warunków oświetlenia otoczenia poprzez umieszczenie regulowanej podłogowej lampy LED w prywatnych przestrzeniach roboczych uczestników, aby stworzyć ujednolicone środowisko oświetleniowe w miejscu pracy w godzinach pracy. Lampa podłogowa emituje białe światło o określonym rozkładzie widmowym i natężeniu. Uczestnicy mogą regulować jasność dla zapewnienia komfortu. System oświetlenia jest używany wyłącznie do modyfikacji środowiska oświetleniowego otoczenia w miejscu pracy podczas 4-tygodniowego okresu interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w liczbie dni z migreną w miesiącu
Ramy czasowe: Linia bazowa (tygodnie 1-4) w porównaniu z interwencją (tygodnie 5-8)
Liczba dni z migreną na 28-dniowy okres, zarejestrowana w codziennych elektronicznych dziennikach bólu głowy. Dzień z migreną definiuje się jako dzień kalendarzowy, w którym pacjent zgłosił migrenę spełniającą kryteria Międzynarodowej Klasyfikacji Zaburzeń Bólowych Głowy (ICHD-3). Analiza pierwotna porówna 4-tygodniowy okres wyjściowy z 4-tygodniowym okresem interwencji u uczestników.
Linia bazowa (tygodnie 1-4) w porównaniu z interwencją (tygodnie 5-8)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana intensywności migrenowego bólu głowy
Ramy czasowe: Linia bazowa (Tygodnie 1-4) w porównaniu do interwencji (Tygodnie 5-8)
Średnie natężenie bólu migrenowego rejestrowane w codziennych elektronicznych dziennikach bólu głowy przy użyciu numerycznej skali oceny (np. 0-10). Średnie natężenie w trakcie 4-tygodniowego okresu wyjściowego zostanie porównane z 4-tygodniowym okresem interwencji w ramach uczestników.
Linia bazowa (Tygodnie 1-4) w porównaniu do interwencji (Tygodnie 5-8)
Zmiana wyniku w specyficznej dla migreny skali jakości życia (MSQ v2.1)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (tydzień 0), okres między punktem wyjściowym a interwencją (koniec 4. tygodnia) oraz koniec interwencji (tydzień 8).
Zmiana całkowitych i domenowych wyników w Kwestionariuszu Jakości Życia Specyficznym dla Migreny wersja 2.1 (MSQ v2.1). Wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia. Wyniki na początku badania zostaną porównane z wynikami w 8. tygodniu.
Punkt wyjściowy (tydzień 0), okres między punktem wyjściowym a interwencją (koniec 4. tygodnia) oraz koniec interwencji (tydzień 8).
Zmiana obiektywnej efektywności snu
Ramy czasowe: Linia bazowa (Tygodnie 1-4) w porównaniu do interwencji (Tygodnie 5-8)
Wydajność snu mierzona za pomocą aktygrafii noszonej na nadgarstku, zdefiniowana jako procent czasu spędzonego w łóżku w stanie snu. Średnia wydajność snu w okresie 4-tygodniowego wyjściowego zostanie porównana z okresem 4-tygodniowej interwencji.
Linia bazowa (Tygodnie 1-4) w porównaniu do interwencji (Tygodnie 5-8)
Zmiana średniego dziennego natężenia światła otoczenia
Ramy czasowe: Linia bazowa (tygodnie 1-4) w porównaniu z interwencją (tygodnie 5-8)
Średnie dzienne natężenie światła otoczenia (luksy) mierzone za pomocą przenośnego czujnika światła. Średnie dzienne natężenie oświetlenia (luksy) zostanie obliczone dla każdego uczestnika i uśrednione w ciągu 4-tygodniowego okresu wyjściowego oraz 4-tygodniowego okresu interwencji. Podstawowe porównanie dotyczy okresu wyjściowego w stosunku do okresu interwencji w ramach uczestników.
Linia bazowa (tygodnie 1-4) w porównaniu z interwencją (tygodnie 5-8)
Możliwość wdrożenia interwencji oświetleniowej w miejscu pracy
Ramy czasowe: Okres interwencji (tygodnie 5-8)
Wykonalność oceniona na podstawie przestrzegania zasad korzystania z oświetlenia, zdefiniowana jako średnia liczba godzin na dzień roboczy, w których stosowano oświetlenie interwencyjne w trakcie 4-tygodniowego okresu interwencji, na podstawie samooceny uczestników.
Okres interwencji (tygodnie 5-8)
Zmiana w obiektywnym czasie trwania snu nocnego
Ramy czasowe: Linia bazowa (tygodnie 1-4) vs Interwencja (tygodnie 5-8)
Średni całkowity czas snu w nocy (minuty) mierzony za pomocą noszonego na nadgarstku aktygrafu. Czas trwania snu w nocy będzie obliczany dla każdej nocy z wykorzystaniem interwałów snu zdefiniowanych przez aktygrafię (uzupełnionych o Konsensusowy Dziennik Snu w celu określenia czasu spędzonego w łóżku). Główne porównanie dotyczy średniego czasu trwania snu w nocy podczas 4-tygodniowego okresu wyjściowego w porównaniu z 4-tygodniowym okresem interwencji wśród uczestników.
Linia bazowa (tygodnie 1-4) vs Interwencja (tygodnie 5-8)
Zmiana średniego dziennego melatopowego równoważnika natężenia oświetlenia dziennego
Ramy czasowe: Linia bazowa (tygodnie 1-4) vs Interwencja (tygodnie 5-8)
Średnie dzienne melanopowe równoważne oświetlenie dzienne (melanopowe EDI, luks) wyliczone na podstawie pełnych pomiarów rozkładu mocy widmowej (350-780 nm) zarejestrowanych przez noszony czujnik światła. Wartości będą uśredniane w trakcie 4-tygodniowego okresu bazowego i 4-tygodniowego okresu interwencji oraz porównywane wewnątrz uczestników.
Linia bazowa (tygodnie 1-4) vs Interwencja (tygodnie 5-8)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Arizona State University

Współpracownicy

Flinn Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Nina Sharp, PhD, Arizona State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00023649

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Udostępnianie danych indywidualnych uczestników (IPD) nie zostało jeszcze określone. Zanonimizowane dane mogą zostać rozważone do udostępnienia wykwalifikowanym badaczom po opublikowaniu głównych wyników badania, z zastrzeżeniem polityk instytucjonalnych, umów o wykorzystaniu danych oraz ochrony poufności uczestników. Decyzje dotyczące udostępniania danych będą uwzględniać przyszłe plany badawcze.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Warunki Oświetlenia Otoczenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj