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经皮迷走神经刺激与快感缺乏和焦虑中的趋近-回避行为

2026年4月20日 更新者：Dr. Nils B. Kroemer

迷走神经刺激与快感缺失和焦虑中的趋避行为

本研究旨在探究快感缺失和焦虑症状是否与强化学习的改变、对奖励与惩罚的付出权衡，以及威胁情境下的觅食行为相关联。 此外，研究还将探讨这些过程是否可能受到代谢负荷和/或经皮迷走神经刺激（tVNS）的影响。 该项目包含（a）一项在线强化学习研究，用于评估学习能力、奖励敏感性和元认知，以及（b）一项实验室研究，参与者首先在完成基于付出的决策任务时接受功能性磁共振成像（fMRI）扫描。 其次，参与者将在VR环境中完成两次会话，在热量负荷前后进行觅食任务时随机接受主动或假性tVNS刺激，并同步记录生理数据。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

本项目的总体目标是研究通过调节情绪与焦虑障碍患者的内在信号，改善趋近与回避行为之间的平衡。为此，将使用经皮迷走神经刺激（tVNS）与假刺激对照，来改变威胁条件下的觅食行为。

为应对症状固有的异质性，计划招募具有焦虑症状（ANX）、快感缺失症状（ANH）、同时具有焦虑和情绪症状（ANX+ANH）的参与者，以及健康对照参与者（HCP）。各组将在年龄、性别和BMI的组平均值及分布上进行匹配（年龄：18至40岁，BMI：18.5 - 30 kg/m²）。经过在线评估、诊断性访视和基于磁共振成像的表型分析后，将使用tVNS和热量负荷来靶向调节内在信号，以改变趋近-回避行为。在一项随机交叉研究中，参与者将在饥饿状态下（最后一餐后>4小时，通常为下一餐时间）接受刺激（tVNS或假刺激），并完成一项基于虚拟现实的威胁下觅食任务。随后，他们将接受标准化的热量负荷（约400千卡的奶昔），并在不同的代谢状态（餐后）下，使用相同的刺激重复任务。关键的是，参与者在任务期间可以自由移动，从而能够测量对威胁（例如，躲避黑豹）的行为适应、生理适应（例如，心率）及其恢复情况。

本研究分为三个部分：

  1. 在线筛选与行为表征 至少250名参与者（≥150名具有临床相关症状；STICSA > 43 和/或 SHAPS > 29.5）将完成基线问卷（快感缺失（SHAPS、TEPS和DARS）、焦虑（STICSA和STAI）、抑郁（BDI）、物质滥用）以及约两周的在线强化学习任务（10轮）。将从中推导出行为指标（选择、反应时间）和计算建模参数（例如，学习率、奖励敏感性、决策噪声）。每轮结束时，参与者提供元认知表现评分，从而能够评估主观表现与客观表现之间的偏差。
  2. 趋近-回避行为的神经关联（表型分析） 一部分参与者（高焦虑、高快感缺失、混合症状组以及健康对照（STICSA < 40 和/或 SHAPS < 23.5）；每组约26人）将接受实验室测试。评估内容包括诊断性访谈、空腹血液样本（葡萄糖、胰岛素、甘油三酯、皮质醇）以及在努力权衡任务期间进行的功能磁共振成像扫描，该任务比较了为获得奖励和避免惩罚所付出的努力。
  3. tVNS干预 随后，同一批参与者将完成一项随机、假刺激对照的交叉试验。参与者将在两种代谢状态下执行一项威胁下的虚拟现实觅食任务：饥饿状态（禁食>4小时）和餐后状态（在摄入标准化热量负荷约400千卡后）。在两种状态下，参与者都将接受主动tVNS或假刺激。行为结果将与生理测量（例如，心率）相结合，以评估迷走神经刺激对趋近-回避权衡的影响。

假设：

  1. 焦虑症状更严重的患者对惩罚更敏感。因此，他们在威胁下花费更少的时间觅食，获得的奖励也更少。相反，快感缺失症状更严重的患者对奖励的敏感性较低。因此，他们的总体觅食率将较低，导致无论威胁是否存在，获得的奖励都更少。
  2. 在从奖励和惩罚中学习的行为和自我评价差异，反映在为趋近奖励或避免惩罚而做出基于努力的选择时，大脑反应的改变。
  3. 饥饿状态将减少焦虑样行为，并增加对奖励的趋近。
  4. tVNS将通过增加对代谢需求内在信号的权重，增强饥饿的抗焦虑效果，从而促进对奖励的趋近。相反，在餐后状态下，它将促进回避行为。
  5. 在努力权衡任务期间，动机相关环路与威胁相关环路之间平衡的个体差异，将预测觅食时的tVNS效果。

招募：

在在线评估中，将纳入至少250名参与者，以研究从赢利和损失中学习的差异，以及行为转变与自我表现评价的一致性程度。该样本量能够以高检验效能（1-β = 0.89）检测出精神病学研究中可能出现的小效应（r = .20）。如有必要，将继续为在线样本招募更多参与者，直到计划中的N=104名参与者完成tVNS干预。对于表型分析和随后的干预研究，将从4个组别（结合低/高焦虑和低/高快感缺失）中重新邀请104名参与者。通过这种跨诊断方法，可以厘清快感缺失和焦虑对趋近-回避行为的影响。关键的是，对具有高症状或低症状的参与者进行过采样，将最大化预期效应量。该样本允许以1-β = 0.89的检验效能评估症状与趋近-回避权衡之间的中等相关性（r = .30）。对于tVNS干预，104名参与者的样本量能够以非常高的检验效能（1-β = 0.98）对先前工作中观察到的中等效应（dz = .40）（Neuser等人，2020年）进行结论性研究。参与者之间tVNS反应的差异（中等效应量，r = .30）可以以1-β = 0.89的检验效能进行评估。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

104

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 德国
      • Bonn、德国、53127
        • 招聘中
        • University Hospital Bonn, Bonn, Germany
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 体重指数（BMI）介于18.5至30.0 kg/m²之间，
  • 年龄在18至40岁之间，
  • 能够并愿意提供知情同意书。

排除标准：

  • 具有高自杀风险，
  • 终生诊断为严重神经系统疾病（包括注意缺陷多动障碍）、精神分裂症、双相情感障碍、严重物质滥用、创伤后应激障碍、强迫症、糖尿病、癫痫或冠心病，
  • 在过去12个月内符合进食障碍或躯体症状障碍的诊断标准，
  • 服用药物（除用于重度抑郁症或焦虑症的精神药物外），患者在参与研究前必须稳定使用精神药物至少两个月（以减少混杂效应），
  • 存在磁共振成像（MRI）禁忌症（金属植入物或幽闭恐惧症），
  • 对于女性个体，若当前怀孕或哺乳，
  • 运动能力或听力受损，
  • 视力受损且未矫正（需佩戴隐形眼镜），
  • 存在经皮迷走神经刺激（tVNS）禁忌症、使用助听器或右耳皮肤病变。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：基础科学
  • 分配：随机化
  • 介入模型：交叉作业
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：快感缺失
快感缺失组将包括具有升高快感缺失症状的参与者，定义为SHAPS总分大于29.5。 所有参与者必须符合当前抑郁障碍和/或当前焦虑障碍的诊断标准，并由SCID确认。
设备：tVNS
干预包括以短脉冲形式的事件触发式经皮迷走神经刺激（约1-5秒；频率：25Hz）。 将使用非CE认证和非医疗设备（tVNS® R tVNS技术，用于研究目的）。 刺激强度将根据个体进行校准，以确保每位参与者都能感受到可察觉（轻微刺痛感）但非疼痛的刺激。 所有组别均采用相同方案。
设备：假手术
假刺激条件同样包含事件触发的闭环刺激，但不进行迷走神经激活（短脉冲1-5秒；频率：25Hz）。 将使用非CE认证和非医疗设备（tVNS® R，用于研究目的）。 制造商不参与本研究。 刺激强度将针对每位参与者单独校准，以确保可感知（轻微刺痛感）但无疼痛的刺激。 所有组别的方案均相同。
实验性的：健康对照者
健康对照组将包括没有临床相关焦虑或快感缺失症状的参与者。 纳入标准是STICSA总分 <= 40，SHAPS总分低于23.5。 该组的参与者必须不符合由DSM结构化临床访谈（SCID）确认的排除标准中定义的当前精神病诊断标准。
设备：tVNS
干预包括以短脉冲形式的事件触发式经皮迷走神经刺激（约1-5秒；频率：25Hz）。 将使用非CE认证和非医疗设备（tVNS® R tVNS技术，用于研究目的）。 刺激强度将根据个体进行校准，以确保每位参与者都能感受到可察觉（轻微刺痛感）但非疼痛的刺激。 所有组别均采用相同方案。
设备：假手术
假刺激条件同样包含事件触发的闭环刺激，但不进行迷走神经激活（短脉冲1-5秒；频率：25Hz）。 将使用非CE认证和非医疗设备（tVNS® R，用于研究目的）。 制造商不参与本研究。 刺激强度将针对每位参与者单独校准，以确保可感知（轻微刺痛感）但无疼痛的刺激。 所有组别的方案均相同。
实验性的：焦虑
焦虑组将包括有焦虑症状升高的参与者，定义为STICSA总分≥43。 所有参与者必须符合当前焦虑障碍和/或当前抑郁障碍的诊断标准，并由SCID确认。
设备：tVNS
干预包括以短脉冲形式的事件触发式经皮迷走神经刺激（约1-5秒；频率：25Hz）。 将使用非CE认证和非医疗设备（tVNS® R tVNS技术，用于研究目的）。 刺激强度将根据个体进行校准，以确保每位参与者都能感受到可察觉（轻微刺痛感）但非疼痛的刺激。 所有组别均采用相同方案。
设备：假手术
假刺激条件同样包含事件触发的闭环刺激，但不进行迷走神经激活（短脉冲1-5秒；频率：25Hz）。 将使用非CE认证和非医疗设备（tVNS® R，用于研究目的）。 制造商不参与本研究。 刺激强度将针对每位参与者单独校准，以确保可感知（轻微刺痛感）但无疼痛的刺激。 所有组别的方案均相同。
实验性的：共病性快感缺失与焦虑
联合组将包括同时具有焦虑增高和快感缺失症状的参与者，分别定义为STICSA ≥ 43和SHAPS > 29.5。
所有参与者必须符合当前焦虑障碍和/或当前抑郁障碍的诊断标准，并由SCID确认。
设备：tVNS
干预包括以短脉冲形式的事件触发式经皮迷走神经刺激（约1-5秒；频率：25Hz）。 将使用非CE认证和非医疗设备（tVNS® R tVNS技术，用于研究目的）。 刺激强度将根据个体进行校准，以确保每位参与者都能感受到可察觉（轻微刺痛感）但非疼痛的刺激。 所有组别均采用相同方案。
设备：假手术
假刺激条件同样包含事件触发的闭环刺激，但不进行迷走神经激活（短脉冲1-5秒；频率：25Hz）。 将使用非CE认证和非医疗设备（tVNS® R，用于研究目的）。 制造商不参与本研究。 刺激强度将针对每位参与者单独校准，以确保可感知（轻微刺痛感）但无疼痛的刺激。 所有组别的方案均相同。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
威胁情境下刺激诱导的奖励收集数量变化（VR觅食任务）
大体时间：在整个研究完成期间（约3周），每次刺激治疗（tVNS和假刺激）期间
将在不同刺激条件（tVNS与假刺激）之间比较VR觅食任务期间收集的奖励数量。
在整个研究完成期间（约3周），每次刺激治疗（tVNS和假刺激）期间
BOLD反应在努力权衡任务（提供阶段）
大体时间：在功能磁共振成像（fMRI）会话期间收集（整个研究完成期间单次会话，每位参与者约35分钟）

该结果描述了在努力权衡任务的报价阶段中任务诱发的神经激活（BOLD响应）。

神经激活被测量为报价呈现期间任务诱发的BOLD响应。
在功能磁共振成像（fMRI）会话期间收集（整个研究完成期间单次会话，每位参与者约35分钟）
奖励学习
大体时间：在线任务表现于实验室访问前在线评估（约10天）

奖励学习通过在线赌博机任务进行反复测量，该任务具有波动的奖励概率。

奖励学习行为将在5至10天内分10次在线收集，每次包括150次试验。
在线任务表现于实验室访问前在线评估（约10天）
代谢状态 × 威胁条件下（VR任务）刺激诱发奖励收集数量变化
大体时间：在整个研究完成期间（约3周），每次刺激疗程（经皮迷走神经刺激和假刺激）中
将在两种不同代谢状态（禁食与餐后）和刺激条件（tVNS与假刺激）之间比较虚拟现实觅食任务期间收集的奖励数量。
在整个研究完成期间（约3周），每次刺激疗程（经皮迷走神经刺激和假刺激）中

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
努力权衡任务期间（反馈阶段）的BOLD响应
大体时间：在功能性磁共振成像（fMRI）期间收集（整个研究完成过程中的单次会话，每位参与者约35分钟）

该结果描述了在努力权衡任务反馈阶段的任务诱发神经激活（BOLD反应）。

神经激活通过反馈呈现期间的任务诱发BOLD反应进行测量。
在功能性磁共振成像（fMRI）期间收集（整个研究完成过程中的单次会话，每位参与者约35分钟）
努力权衡任务中的选择
大体时间：在研究完成期间的单个功能磁共振成像会话中（约3周）
在努力权衡任务中的选择将被评估为接受与拒绝的二元结果。
在研究完成期间的单个功能磁共振成像会话中（约3周）
BOLD反应（在努力权衡任务的报价阶段）与努力折扣之间的关联
大体时间：在完成研究的单次fMRI扫描期间（约3周）

主要结局是量化努力折扣与努力权衡任务报价阶段神经激活（BOLD响应）之间关系的关联（回归系数）。

神经激活通过报价呈现期间任务诱发的BOLD响应进行测量。 努力折扣通过计算模型从努力权衡任务中的行为选择中估算得出。
在完成研究的单次fMRI扫描期间（约3周）
BOLD响应在努力权衡任务（反馈阶段）与努力折扣之间的关联
大体时间：在整个研究完成期间（约3周）的单次功能磁共振成像（fMRI）过程中

主要结局指标是量化努力折扣与努力权衡任务反馈阶段神经激活（血氧水平依赖反应）之间关系的关联（回归系数）。

神经激活通过反馈呈现期间任务诱发的血氧水平依赖反应进行测量。努力折扣通过计算模型从努力权衡任务中的行为选择进行估算。
在整个研究完成期间（约3周）的单次功能磁共振成像（fMRI）过程中
努力折扣
大体时间：在整个研究完成期间（约3周）的单次fMRI扫描过程中

该结果描述了从努力权衡任务中得出的努力折扣。

努力折扣是通过计算模型，基于努力权衡任务中的行为选择进行估算的。
在整个研究完成期间（约3周）的单次fMRI扫描过程中
BOLD反应在努力权衡期间与VR奖励数量之间的关联
大体时间：神经数据：在研究完成期间的单个fMRI会话中（约3周）；行为数据：在研究完成期间的假刺激会话中（约3周）

主要结果是量化虚拟现实（VR）中觅食个体差异与任务诱发神经连接之间关系的关联（回归系数）。

努力权衡任务期间的任务诱发血氧水平依赖（BOLD）反应通过功能磁共振成像（fMRI）测量。虚拟现实任务中的觅食以收集的奖励数量为准。
神经数据：在研究完成期间的单个fMRI会话中（约3周）；行为数据：在研究完成期间的假刺激会话中（约3周）
虚拟现实期间神经连接与奖励数量之间的关联
大体时间：神经数据：在完成研究的单个fMRI会话期间（约3周）；行为数据：在完成研究的假刺激会话期间（约3周）

主要结果是量化努力折扣个体差异与任务诱发神经连接之间关系的关联（回归系数）。

任务诱发神经连接在努力权衡任务期间通过功能性磁共振成像（fMRI）进行测量。 神经连接以感兴趣区水平的功能连接进行量化。 奖励数量在VR觅食任务中测量。
神经数据：在完成研究的单个fMRI会话期间（约3周）；行为数据：在完成研究的假刺激会话期间（约3周）
刺激诱导下受威胁时觅食时间的变化（VR觅食任务）
大体时间：在研究完成（约3周）期间的每次刺激治疗（tVNS和假刺激）中
主要结局是比较在虚拟现实觅食任务中，不同刺激条件（经皮迷走神经刺激 vs. 假刺激）下的觅食时间（秒）。
在研究完成（约3周）期间的每次刺激治疗（tVNS和假刺激）中
威胁情境下（VR觅食任务）刺激诱发的逃避潜伏期变化
大体时间：在整个研究完成期间（约3周）的每次刺激疗程（tVNS和假刺激）中
主要结局是比较刺激条件（tVNS与假刺激）下虚拟现实觅食任务中的逃避潜伏期（秒）。
在整个研究完成期间（约3周）的每次刺激疗程（tVNS和假刺激）中
刺激诱发威胁性心率增加的变化（VR觅食任务）
大体时间：在整个研究完成期间（约3周）的每次刺激疗程（tVNS和假刺激）中

主要结果是比较在VR觅食任务中，主动tVNS与模拟tVNS组在威胁后心率增加的差异。

对威胁的自主反应被操作化为心率从威胁前基线期（试验前的安全期）到威胁开始后第一分钟的变化。
在整个研究完成期间（约3周）的每次刺激疗程（tVNS和假刺激）中
威胁情境下（VR觅食任务）刺激引起的心率恢复变化
大体时间：在整个研究完成期间（约3周）的每次刺激疗程（tVNS和假刺激）中
主要结局是比较在VR觅食任务期间，不同刺激条件（tVNS vs. 假刺激）下威胁反应后心率恢复的情况。
在整个研究完成期间（约3周）的每次刺激疗程（tVNS和假刺激）中
威胁情境下（虚拟现实觅食任务）心率反应习惯化受刺激诱导的变化
大体时间：在整个研究完成期间（约3周）的每次刺激疗程（tVNS和假刺激）中
主要结局是比较在VR觅食任务中，主动与假性经皮迷走神经刺激（tVNS）之间，威胁后心率反应习惯化在试验过程中的差异。
在整个研究完成期间（约3周）的每次刺激疗程（tVNS和假刺激）中
刺激引起的主观代谢状态变化（VR觅食任务）
大体时间：在整个研究完成期间（约3周），每次刺激会话期间（真性迷走神经刺激 vs. 假性刺激）

主要结果是比较在接收热量负荷后，不同刺激条件（tVNS对比假刺激）下主观代谢状态的变化。

主观代谢状态通过VR觅食任务进行评估，使用0-100视觉模拟量表（VAS）测量饥饿感和饱腹感。 代谢状态得分计算为饥饿感与饱腹感评分的差值，按-1到1的比例缩放（（饥饿感-饱腹感）/100）。 然后将比较不同刺激条件之间的差值。
在整个研究完成期间（约3周），每次刺激会话期间（真性迷走神经刺激 vs. 假性刺激）
刺激诱发的情感变化（PANAS量表）
大体时间：在整个研究完成期间（约3周）的每次刺激治疗中（经皮迷走神经刺激与假刺激）

主要结果是刺激条件（经皮迷走神经刺激 vs. 假刺激）之间的情感比较。

情感状态使用积极与消极情感量表（PANAS）进行评估，以视觉模拟量表（0-100）形式进行。综合情感评分（积极情感 - 消极情感）由积极和消极情感评分计算得出。
在整个研究完成期间（约3周）的每次刺激治疗中（经皮迷走神经刺激与假刺激）
代谢状态 × 刺激诱发的情感变化（PANAS）
大体时间：在整个研究完成期间（约3周），每次刺激疗程中（tVNS对比假刺激）

主要结局是比较代谢状态（禁食 vs. 餐后）与刺激条件（tVNS vs. 假刺激）之间的情感影响。 主要分析考察代谢状态与刺激条件之间的交互作用。

情感状态使用正负性情绪量表（PANAS）进行评估，采用视觉模拟量表（0-100分）进行测量。 根据积极和消极情感评分计算综合情感得分（积极情感 - 消极情感）。
在整个研究完成期间（约3周），每次刺激疗程中（tVNS对比假刺激）
代谢状态 x 刺激诱导的威胁下觅食时间变化（VR任务）
大体时间：在整个研究完成期间（约3周），每次刺激疗程（主动和伪刺激）中
主要结局指标是比较不同代谢状态（禁食状态与餐后状态）和不同刺激条件（经皮迷走神经刺激与假刺激）下，受试者在虚拟现实觅食任务中花费的觅食时间（秒）。 主要分析考察代谢状态与刺激条件之间的交互作用。
在整个研究完成期间（约3周），每次刺激疗程（主动和伪刺激）中
代谢状态 × 威胁下刺激诱发逃跑潜伏期变化（VR任务）
大体时间：在整个研究完成期间（约3周）的每次刺激会话（tVNS和假刺激）中
主要结局指标是比较虚拟现实觅食任务中的逃逸潜伏期（秒），分析代谢状态（禁食 vs. 餐后）与刺激条件（经皮迷走神经刺激 vs. 假刺激）之间的差异。 主要分析检验代谢状态与刺激条件之间的交互作用。
在整个研究完成期间（约3周）的每次刺激会话（tVNS和假刺激）中
在线任务中的响应时间
大体时间：在实验室访问前在线评估（约10天）

该结果描述了在线任务期间收集的反应时间。

反应时间（毫秒）是在线奖励学习任务的试验中收集的（10次运行，每次150个试验）。
在实验室访问前在线评估（约10天）
在线任务中的选择准确性
大体时间：在实验室访问前（大约10天）在线评估
选择准确度（二元正确与错误）源自在线奖励学习任务的试验（10轮，每轮150次）。
在实验室访问前（大约10天）在线评估
元认知校准（表现-评分耦合）
大体时间：在实验室访问前在线评估（约10天）

该结果描述了奖励学习任务中的元认知校准情况。

在每次实验运行（共10次运行）结束时，通过视觉模拟量表（0-100视觉模拟量表）收集自我报告评分，用于评估主观表现。 较高的数值代表更好的主观表现。 元认知校准分数将计算为自我报告表现与客观任务表现之间的差值。
在实验室访问前在线评估（约10天）
用于情绪的生态瞬时评估（EMA）
大体时间：在实验室访问前（约10天）在线评估

该结果描述了根据在线奖励学习任务中收集的数据计算出的情绪状态评分。

在每次运行在线任务（共10次运行）之前，将询问评估情绪状态（快乐和悲伤）的EMA问题（0-100视觉模拟量表）。情绪状态将计算为快乐 - 悲伤。
在实验室访问前（约10天）在线评估
生态瞬时评估（EMA）用于压力研究
大体时间：在实验室访问前在线评估（约10天）；EMA数据：每次在线会话前收集（共10次）

该结果描述参与者在在线奖励学习任务期间收集的压力评分。

将在在线任务的每次运行（共10次运行）前询问评估主观压力的EMA问题（0-100视觉模拟量表）。
在实验室访问前在线评估（约10天）；EMA数据：每次在线会话前收集（共10次）
生态瞬时评估（EMA）与在线任务中反应时间之间的关联
大体时间：实验室访问前在线评估（约10天）

主要结果是量化情绪状态与反应时间之间关系的关联（回归系数）。

反应时间（秒）来自在线奖励学习任务的试验（10次运行，每次150次试验）。 每次运行在线任务前（10次运行）会询问评估情绪（快乐-悲伤）的生态瞬时评估问题（0-100视觉模拟量表）。
实验室访问前在线评估（约10天）
BOLD信号在努力权衡任务中的反应与tVNS诱导的奖励收集数量变化之间的关联
大体时间：神经标记：在fMRI扫描期间收集（单次扫描，每位参与者约30分钟）；行为数据：在VR会话期间收集，每位参与者进行两次访问（整个研究完成期间，约3周）

主要结果是量化神经活动与行为tVNS反应之间关系的关联（回归系数）。

tVNS反应定义为在主动与假tVNS下，虚拟现实觅食任务中收集奖励数量的受试者内变化。 神经激活通过任务诱发的BOLD反应进行测量。
神经标记：在fMRI扫描期间收集（单次扫描，每位参与者约30分钟）；行为数据：在VR会话期间收集，每位参与者进行两次访问（整个研究完成期间，约3周）
神经连接与经皮迷走神经刺激诱发奖励收集数量变化之间的关联
大体时间：神经标记：在功能性磁共振成像（fMRI）期间收集（单次扫描，每位参与者约30分钟）；行为数据：在虚拟现实（VR）期间收集，每位参与者需进行两次访问（整个研究完成期间，约3周）

主要结局是量化神经连接与行为性tVNS反应之间关系的关联（回归系数）。

行为反应定义为在tVNS与假刺激条件下，个体在虚拟现实觅食任务中收集奖励数量的变化。 基于功能磁共振成像测试得出的神经连接标记将用于评估神经连接如何解释行为性tVNS反应的个体间差异。
神经标记：在功能性磁共振成像（fMRI）期间收集（单次扫描，每位参与者约30分钟）；行为数据：在虚拟现实（VR）期间收集，每位参与者需进行两次访问（整个研究完成期间，约3周）
基线皮质醇与神经激活之间的关联
大体时间：血液采集：在MRI扫描前进行；神经激活：在研究完成期间（约3周）的单个MRI扫描过程中

主要结局是量化皮质醇与努力权衡任务期间BOLD反应之间关系的关联（回归系数）。

晨间血清皮质醇将在MRI扫描前实验室访视时，经过一夜禁食后采集，并以nmol/L为单位进行量化（预期范围约140-690nmol/L）。神经激活通过任务诱发的BOLD反应进行测量。
血液采集：在MRI扫描前进行；神经激活：在研究完成期间（约3周）的单个MRI扫描过程中
基线皮质醇水平与经皮迷走神经刺激（tVNS）诱导的奖励收集数量变化之间的关联
大体时间：血液采集：在磁共振成像（MRI）检查前完成，行为数据：在虚拟现实（VR）环节中收集，每位参与者需进行两次访问（贯穿研究全程，约3周）

主要结局是量化皮质醇与行为tVNS反应之间关系的关联（回归系数）。

早晨血清皮质醇将在MRI检查前的实验室访视中采集，要求受试者禁食过夜，并以nmol/L为单位进行量化（预期范围约为140-690nmol/L）。行为反应定义为在主动与假tVNS条件下，受试者在虚拟现实觅食任务中收集奖励数量的组内变化。
血液采集：在磁共振成像（MRI）检查前完成，行为数据：在虚拟现实（VR）环节中收集，每位参与者需进行两次访问（贯穿研究全程，约3周）
胰岛素抵抗与努力权衡任务期间BOLD反应之间的关联
大体时间：血液样本和神经激活在整个研究完成期间（约3周）的单个MRI会话中评估

主要结局是量化胰岛素抵抗值与努力权衡任务期间神经激活（BOLD反应）之间关系的关联（回归系数）。

神经激活通过任务诱发的BOLD反应进行测量。

胰岛素抵抗采用稳态模型评估胰岛素抵抗（HOMA-IR）进行评估，该模型基于晨间血样测得的空腹血浆胰岛素和葡萄糖浓度计算得出。
血液样本和神经激活在整个研究完成期间（约3周）的单个MRI会话中评估
胰岛素抵抗与经皮迷走神经刺激（tVNS）诱导的奖励收集数量变化之间的关联
大体时间：行为结果和生物标志物测量在整个研究完成期间（约3周）进行评估

主要结局是量化虚拟现实觅食任务中胰岛素抵抗与行为刺激反应之间关系的关联（回归系数）。

经皮迷走神经刺激的行为反应通过虚拟现实觅食任务中在威胁下收集奖励数量的变化来衡量。胰岛素抵抗使用胰岛素抵抗稳态模型评估（HOMA-IR）进行评估，该模型根据晨间血样获取的空腹血浆胰岛素和葡萄糖浓度计算得出。
行为结果和生物标志物测量在整个研究完成期间（约3周）进行评估
BMI（体重指数）
大体时间：在整个研究完成期间收集（约3周）
体重指数将被纳入涉及代谢、神经和行为结果的分析中作为协变量。
在整个研究完成期间收集（约3周）
生态瞬时评估（EMA）与在线任务中奖励学习之间的关联
大体时间：实验室访问前在线评估（约10天）

主要结果是量化情绪状态与奖励学习之间关系的关联（回归系数）。

奖励学习通过在线奖励学习任务进行测量（共10轮，每轮150次试验）。 在每次在线任务轮次（共10轮）开始前，会通过生态瞬时评估问题（0-100视觉模拟量表）评估情绪（快乐-悲伤）。
实验室访问前在线评估（约10天）

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
SHAPS（Snaith-Hamilton 愉悦量表）
大体时间：在实验室访问前（约10天）在线评估

自我报告问卷，用于评估快感缺失的严重程度。 用于对参与者进行分组，并与行为和神经结果相关联。

总分范围从14到56，分数越高反映快感缺失程度越高。
在实验室访问前（约10天）在线评估
TEPS（愉悦体验时间量表）
大体时间：在实验室访问前在线评估（约10天）

测量预期性和体验性愉悦感的问卷。 该结果将与行为和神经结果相关联。

总分范围从18到108，分量表评分在10-60分（预期性）和8-48分（体验性）之间。 分数越高表示享乐能力越强（快感缺失程度越低），而分数越低则代表快感缺失症状越严重。
在实验室访问前在线评估（约10天）
DARS（维度性快感缺失评定量表）
大体时间：在实验室访问前（大约10天）在线评估

评估快感缺失多个方面的问卷。 该结果将与行为和神经结果相关联。

总分范围从0到68，子量表得分在0-16之间（爱好、食物和社交）和0-20之间（感觉）。 分数越高表示享乐能力越强（快感缺失程度越低），而分数越低则表示快感缺失症状越严重。
在实验室访问前（大约10天）在线评估
STAI（状态-特质焦虑量表）
大体时间：在实验室访问前（约10天）在线评估

评估特质焦虑的自我报告问卷。 该结果将与行为和神经结果相关联。

总分范围为20至80分，分数越高表示焦虑程度越高。
在实验室访问前（约10天）在线评估
BDI-II（贝克抑郁量表-II）
大体时间：在实验室访问前（大约10天）在线评估
评估抑郁症状的问卷。 用作附加症状维度。 总分范围从0到63，分数越高表示抑郁症状越严重。
在实验室访问前（大约10天）在线评估
元认知
大体时间：实验室访问前在线评估（约10天）
五个问题（0-100视觉模拟评分量表），用于评估自我评价表现、与前几天相比的自我评价表现以及与他人相比的自我评价表现。分数越高表示自我评价表现越好。
实验室访问前在线评估（约10天）
EMA（生态瞬时评估）
大体时间：在实验室访问前（约10天）在线评估，并在整个研究完成期间（约3周）的每次实验室会议期间评估
使用0-100视觉模拟量表的生态瞬时评估，在线上任务和实验室环节中重复实施，以捕捉当前内部状态（分心程度、满意度、身体状态、心理健康、热量摄入、口渴感、动机）。
在实验室访问前（约10天）在线评估，并在整个研究完成期间（约3周）的每次实验室会议期间评估
腰臀比
大体时间：在整个研究完成期间收集（约3周）
腰臀比将作为协变量纳入涉及代谢、神经和行为结果的分析中。
在整个研究完成期间收集（约3周）
皮质醇
大体时间：在整个研究完成期间收集（约3周）

晨间血清皮质醇将在MRI检查前即刻的实验室访视中，经过一夜禁食后采集，并以nmol/L为单位进行量化（预期范围约为140-690nmol/L）。

皮质醇将作为协变量纳入涉及代谢、神经和行为结果的分析中。
在整个研究完成期间收集（约3周）
胰岛素抵抗
大体时间：在整个研究完成期间收集（约3周）

胰岛素抵抗通过稳态模型评估胰岛素抵抗（HOMA-IR）进行评估，该指标根据早晨血样获取的空腹血浆胰岛素和葡萄糖浓度计算得出。 分数越高表明胰岛素敏感性越低。

HOMA-IR将作为协变量纳入涉及代谢、神经和行为结果的分析中。
在整个研究完成期间收集（约3周）
STICSA（状态-特质认知与躯体焦虑量表）
大体时间：在实验室访问前在线评估（约10天）

用于测量状态和特质焦虑的问卷。 用于对参与者进行分组，并与行为和神经结果相关联。

总分范围从21到84，分量表分数在11-44（躯体焦虑）和10-40（认知焦虑）之间。 分数越高表示焦虑程度越高。
在实验室访问前在线评估（约10天）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Dr. Nils B. Kroemer

合作者

University of Bonn
Else Kröner Fresenius Foundation

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年3月23日

初级完成 (估计的)

2027年12月31日

研究完成 (估计的)

2028年12月31日

研究注册日期

首次提交

2026年2月13日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月11日

首次发布 (实际的)

2026年3月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月20日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • BON008
  • 2024_EKEA.149 (其他赠款/资助编号：Else Kröner-Fresenius-Stiftung)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

研究关键结果发表后，匿名数据将公开提供（例如，在 osf.org 上）

IPD 共享时间框架

数据将在研究完成后的12个月禁运期后提供。

IPD 共享访问标准

在数据公开之前，研究人员可联系主要研究者以获取访问权限。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 分析代码
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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