Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

tVNS i zachowania podejścia-unikania w anhedonii i lęku

20 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Dr. Nils B. Kroemer

Stymulacja nerwu błędnego a zachowania podejścia-unikania w anhedonii i lęku

To badanie sprawdza, czy objawy anhedonii i lęku są związane z zaburzeniami uczenia się przez wzmacnianie, kompromisami między wysiłkiem a nagrodami vs. karami oraz zachowaniami żerowania pod wpływem zagrożenia. Ponadto, badanie zbada, czy na te procesy może wpływać obciążenie metaboliczne i/lub przezskórna stymulacja nerwu błędnego (tVNS). Projekt składa się z (a) internetowego badania uczenia się przez wzmacnianie, wykorzystywanego do scharakteryzowania uczenia się, wrażliwości na nagrody i meta-poznania, oraz (b) badania laboratoryjnego, w którym uczestnicy najpierw przechodzą fMRI podczas wykonywania zadania podejmowania decyzji opartych na wysiłku. Po drugie, uczestnicy będą uczestniczyć w dwóch sesjach w VR z randomizowaną aktywną lub pozorowaną tVNS podczas zadania żerowania przed i po obciążeniu kalorycznym z równoczesnymi zapisami fizjologicznymi.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem tego projektu jest zbadanie potencjału modulacji sygnałów wewnętrznych u pacjentów z zaburzeniami nastroju i lękowymi w celu poprawy równowagi między zachowaniami podejścia i unikania.
W tym celu tVNS (w porównaniu z placebo) zostanie wykorzystane do zmiany zachowań żerowania pod wpływem zagrożenia.

Aby uwzględnić nieodłączną heterogeniczność objawów, planuje się rekrutację uczestników z objawami lękowymi (ANX), objawami anhedonii (ANH), zarówno objawami lękowymi, jak i nastroju (ANX+ANH) oraz zdrowych uczestników kontrolnych (HCP).
Grupy zostaną dopasowane pod względem średniej grupowej i rozkładu wieku, płci oraz BMI (wiek: 18 do 40 lat, BMI 18,5 - 30 kg/m²).
Po ocenie online, wizycie diagnostycznej i fenotypowaniu opartym na MRI, sygnały wewnętrzne są ukierunkowane za pomocą tVNS i obciążenia kalorycznego, aby zmienić zachowanie podejścia-unikania.
W randomizowanym badaniu krzyżowym uczestnicy otrzymają stymulację (tVNS lub placebo) w stanie głodu (>4 h po ostatnim posiłku, w czasie, gdy zwykle mieliby następny posiłek) i wykonają zadanie żerowania w VR pod wpływem zagrożenia.
Następnie otrzymają standaryzowane obciążenie kaloryczne (koktajl mleczny zawierający ~400 kcal) i powtórzą zadanie z tą samą stymulacją w innym stanie metabolicznym (poposiłkowym).
Kluczowe jest, że uczestnicy mogą swobodnie poruszać się podczas zadania, dzięki czemu można zmierzyć adaptacje behawioralne w odpowiedzi na zagrożenia (np. ucieczka przed panterą) oraz adaptacje fizjologiczne (np. tętno) i ich powrót do normy.

Badanie podzielono na trzy części:

  1. Badanie przesiewowe online i charakterystyka behawioralna
    Co najmniej 250 uczestników (≥150 z klinicznie istotnymi objawami; STICSA > 43 i/lub SHAPS > 29,5) wypełni kwestionariusze wyjściowe (anhedonia (SHAPS, TEPS i DARS), lęk (STICSA i STAI), depresja (BDI), nadużywanie substancji) oraz wykona około dwutygodniowe zadanie uczenia się przez wzmocnienie online (10 serii).
    Zostaną wyprowadzone wskaźniki behawioralne (wybory, czasy reakcji) oraz parametry modelowania obliczeniowego (np. wskaźniki uczenia się, wrażliwość na nagrodę, szum decyzyjny).
    Po każdej serii uczestnicy dostarczają metapoznawcze oceny wykonania, umożliwiając ocenę odstępstw między subiektywnym i obiektywnym wykonaniem.
  2. Neuralne korelaty podejścia-unikania (fenotypowanie)
    Podzbiór uczestników (wysoki lęk, wysoka anhedonia, połączenie oraz zdrowi kontrolni (STICSA < 40 i/lub SHAPS < 23,5); ~26 na grupę) przejdzie testy laboratoryjne.
    Oceny obejmują wywiady diagnostyczne, próbki krwi na czczo (glukoza, insulina, trójglicerydy, kortyzol) oraz fMRI podczas zadania kompromisu wysiłku porównującego wysiłek zdobywania nagród i unikania kar.
  3. Interwencja tVNS
    Ci sami uczestnicy następnie ukończą randomizowane, kontrolowane placebo badanie krzyżowe.
    Uczestnicy wykonają zadanie żerowania w VR pod wpływem zagrożenia w dwóch stanach metabolicznych: głodnym (>4 h po poszczeniu) i poposiłkowym (po standaryzowanym obciążeniu kalorycznym ~400kcal).
    Podczas obu stanów uczestnicy otrzymają aktywną lub placebo tVNS.
    Wyniki behawioralne zostaną połączone z pomiarami fizjologicznymi (np. tętno), aby ocenić efekty stymulacji nerwu błędnego na kompromisy podejścia-unikania.

Hipotezy:

  1. Pacjenci z cięższymi objawami lękowymi są bardziej wrażliwi na kary.
    Dlatego spędzają mniej czasu na żerowaniu pod wpływem zagrożenia i zdobywają mniej nagród.
    Natomiast pacjenci z cięższymi objawami anhedonii są mniej wrażliwi na nagrody.
    Dlatego ich ogólna szybkość żerowania będzie niższa, prowadząc do mniejszej liczby nagród niezależnie od zagrożenia.
  2. Różnice behawioralne i samooceniane w uczeniu się z nagród i kar znajdują odzwierciedlenie w zmienionych reakcjach mózgu podczas podejmowania wyborów opartych na wysiłku, aby albo podejść do nagród, albo uniknąć kar.
  3. Stan głodu zmniejszy zachowania podobne do lękowych i zwiększy podejście do nagród.
  4. tVNS wzmocni efekty anksjolityczne głodu poprzez zwiększenie wagi sygnałów wewnętrznych zapotrzebowania metabolicznego, ułatwiając podejście do nagród.
    Natomiast ułatwi unikanie w stanie poposiłkowym.
  5. Międzyosobnicze różnice w równowadze między obwodami motywacyjnymi i związanymi z zagrożeniem podczas zadania kompromisu wysiłku będą przewidywać efekty tVNS podczas żerowania.

Rekrutacja:

W ocenie online co najmniej 250 uczestników zostanie włączonych, aby zbadać różnice w uczeniu się z wygranych i strat oraz jak dobrze zmiany behawioralne zgadzają się z samooceną wykonania.
Wielkość próby pozwala na wykrycie nawet małych efektów, które są prawdopodobne w badaniach psychiatrycznych (r = 0,20) z wysoką mocą (1-β = 0,89).
W razie potrzeby dalszych uczestników zrekrutuje się do próby online, aż planowana próba N=104 uczestników ukończy interwencję tVNS.
Do fenotypowania i kolejnego badania interwencyjnego, 104 uczestników z 4 grup łączących niski/wysoki lęk i niską/wysoką anhedonię zostanie ponownie zaproszonych.
Dzięki temu podejściu transdiagnostycznemu efekty anhedonii i lęku na zachowania podejścia-unikania mogą zostać rozdzielone.
Kluczowe jest, że nadpróbkowanie uczestników z wysokimi lub niskimi objawami zmaksymalizuje oczekiwaną wielkość efektu.
Próba pozwala na ocenę średnich korelacji (r = 0,30) między objawami a kompromisami podejścia-unikania z mocą 1-β = 0,89.
Dla interwencji tVNS, próba 104 uczestników pozwala na rozstrzygające zbadanie efektów średniej wielkości (dz = 0,40) zaobserwowanych w poprzednich pracach (Neuser i in., 2020) z bardzo wysoką mocą (1-β = 0,98) w całej próbie.
Różnice w odpowiedzi na tVNS między uczestnikami (średnia wielkość efektu, r = 0,30) mogą być ocenione z mocą 1-β = 0,89.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

104

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Bonn, Niemcy, 53127
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Bonn, Bonn, Germany
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • BMI pomiędzy 18,5 a 30,0 kg/m2,
  • wiek pomiędzy 18 a 40 lat, oraz
  • zdolność i gotowość do wyrażenia świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia:

  • wysokie ryzyko samobójstwa,
  • dożywotnia diagnoza ciężkiego zaburzenia neurologicznego (w tym ADHD), schizofrenii, choroby afektywnej dwubiegunowej lub ciężkiego nadużywania substancji, zespołu stresu pourazowego, zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego, cukrzycy, padaczki lub choroby niedokrwiennej serca
  • spełnianie kryteriów zaburzenia odżywiania lub zaburzenia objawów somatycznych w ciągu ostatnich 12 miesięcy,
  • przyjmowanie leków (z wyjątkiem leków psychofarmakologicznych na MDD lub lęk), pacjenci muszą być na stabilnej terapii psychofarmakologicznej przez co najmniej dwa miesiące przed udziałem w badaniu (minimalizacja efektów zakłócających)
  • przeciwwskazania do MRI (implanty metalowe lub klaustrofobia)
  • dla kobiet, jeśli są w ciąży lub karmią w danym momencie,
  • upośledzona zdolność ruchowa lub słuch
  • upośledzony, nieskorygowany wzrok (potrzeba soczewek kontaktowych)
  • przeciwwskazania do tVNS, aparaty słuchowe lub chorobowo zmieniona skóra na prawym uchu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Anhedonia
Grupa z anhedonią będzie obejmować uczestników z podwyższonymi objawami anhedonii, zdefiniowanymi jako całkowity wynik SHAPS większy niż 29,5. Wszyscy uczestnicy muszą spełniać kryteria diagnostyczne dla obecnego zaburzenia depresyjnego i/lub obecnego zaburzenia lękowego, potwierdzone przez SCID.
Urządzenie: tVNS
Interwencja polega na stymulacji tVNS wyzwalanej zdarzeniami w formie krótkich impulsów (~1-5 s; częstotliwość: 25 Hz). Zostanie użyte urządzenie nieposiadające certyfikacji CE i nienależące do kategorii wyrobów medycznych (tVNS® R tVNS technologies, do celów badawczych). Intensywność stymulacji będzie indywidualnie kalibrowana dla każdego uczestnika, aby zapewnić odczuwalną (łagodne mrowienie) ale niebolesną stymulację. Protokół jest taki sam dla wszystkich grup.
Urządzenie: Sham
Warunek pozorowany (sham) podobnie obejmuje stymulację zamkniętą, wyzwalaną zdarzeniem, ale bez aktywacji nerwu błędnego (krótkie impulsy 1-5 s; częstotliwość: 25 Hz). Zostanie użyte urządzenie bez certyfikacji CE i niemedyczne (tVNS® R, do celów badawczych). Producent nie jest zaangażowany w badanie. Natężenie stymulacji będzie indywidualnie skalibrowane, aby zapewnić każdemu uczestnikowi stymulację wyczuwalną (delikatne mrowienie), ale niebolesną. Protokół jest taki sam dla wszystkich grup.
Eksperymentalny: Zdrowe kontrole
Grupa kontrolna zdrowych ochotników będzie obejmować uczestników bez klinicznie istotnych objawów lęku lub anhedonii.
Kryteria włączenia to całkowity wynik STICSA <= 40 oraz wynik SHAPS poniżej 23,5.
Uczestnicy tej grupy nie mogą spełniać kryteriów żadnego aktualnego rozpoznania psychiatrycznego zdefiniowanego w kryteriach wykluczenia, potwierdzonego za pomocą ustrukturyzowanego wywiadu klinicznego do DSM (SCID).
Urządzenie: tVNS
Interwencja polega na stymulacji tVNS wyzwalanej zdarzeniami w formie krótkich impulsów (~1-5 s; częstotliwość: 25 Hz). Zostanie użyte urządzenie nieposiadające certyfikacji CE i nienależące do kategorii wyrobów medycznych (tVNS® R tVNS technologies, do celów badawczych). Intensywność stymulacji będzie indywidualnie kalibrowana dla każdego uczestnika, aby zapewnić odczuwalną (łagodne mrowienie) ale niebolesną stymulację. Protokół jest taki sam dla wszystkich grup.
Urządzenie: Sham
Warunek pozorowany (sham) podobnie obejmuje stymulację zamkniętą, wyzwalaną zdarzeniem, ale bez aktywacji nerwu błędnego (krótkie impulsy 1-5 s; częstotliwość: 25 Hz). Zostanie użyte urządzenie bez certyfikacji CE i niemedyczne (tVNS® R, do celów badawczych). Producent nie jest zaangażowany w badanie. Natężenie stymulacji będzie indywidualnie skalibrowane, aby zapewnić każdemu uczestnikowi stymulację wyczuwalną (delikatne mrowienie), ale niebolesną. Protokół jest taki sam dla wszystkich grup.
Eksperymentalny: Lęk
Grupa lękowa będzie obejmować uczestników z podwyższonymi objawami lęku, zdefiniowanymi jako łączny wynik STICSA >= 43.
Wszyscy uczestnicy muszą spełniać kryteria diagnostyczne aktualnego zaburzenia lękowego i/lub aktualnego zaburzenia depresyjnego, potwierdzonego przez SCID.
Urządzenie: tVNS
Interwencja polega na stymulacji tVNS wyzwalanej zdarzeniami w formie krótkich impulsów (~1-5 s; częstotliwość: 25 Hz). Zostanie użyte urządzenie nieposiadające certyfikacji CE i nienależące do kategorii wyrobów medycznych (tVNS® R tVNS technologies, do celów badawczych). Intensywność stymulacji będzie indywidualnie kalibrowana dla każdego uczestnika, aby zapewnić odczuwalną (łagodne mrowienie) ale niebolesną stymulację. Protokół jest taki sam dla wszystkich grup.
Urządzenie: Sham
Warunek pozorowany (sham) podobnie obejmuje stymulację zamkniętą, wyzwalaną zdarzeniem, ale bez aktywacji nerwu błędnego (krótkie impulsy 1-5 s; częstotliwość: 25 Hz). Zostanie użyte urządzenie bez certyfikacji CE i niemedyczne (tVNS® R, do celów badawczych). Producent nie jest zaangażowany w badanie. Natężenie stymulacji będzie indywidualnie skalibrowane, aby zapewnić każdemu uczestnikowi stymulację wyczuwalną (delikatne mrowienie), ale niebolesną. Protokół jest taki sam dla wszystkich grup.
Eksperymentalny: Współwystępująca anhedonia i lęk
Grupa łączona będzie obejmować uczestników zarówno z podwyższonym poziomem lęku, jak i objawami anhedonii, zdefiniowanymi odpowiednio jako STICSA >= 43 i SHAPS > 29,5.
Wszyscy uczestnicy muszą spełniać kryteria diagnostyczne aktualnego zaburzenia lękowego i/lub aktualnego zaburzenia depresyjnego, potwierdzonego przez SCID.
Urządzenie: tVNS
Interwencja polega na stymulacji tVNS wyzwalanej zdarzeniami w formie krótkich impulsów (~1-5 s; częstotliwość: 25 Hz). Zostanie użyte urządzenie nieposiadające certyfikacji CE i nienależące do kategorii wyrobów medycznych (tVNS® R tVNS technologies, do celów badawczych). Intensywność stymulacji będzie indywidualnie kalibrowana dla każdego uczestnika, aby zapewnić odczuwalną (łagodne mrowienie) ale niebolesną stymulację. Protokół jest taki sam dla wszystkich grup.
Urządzenie: Sham
Warunek pozorowany (sham) podobnie obejmuje stymulację zamkniętą, wyzwalaną zdarzeniem, ale bez aktywacji nerwu błędnego (krótkie impulsy 1-5 s; częstotliwość: 25 Hz). Zostanie użyte urządzenie bez certyfikacji CE i niemedyczne (tVNS® R, do celów badawczych). Producent nie jest zaangażowany w badanie. Natężenie stymulacji będzie indywidualnie skalibrowane, aby zapewnić każdemu uczestnikowi stymulację wyczuwalną (delikatne mrowienie), ale niebolesną. Protokół jest taki sam dla wszystkich grup.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany indukowane stymulacją w liczbie zebranych nagród w warunkach zagrożenia (zadanie forażowania w VR)
Ramy czasowe: Podczas każdej sesji stymulacji (tVNS i pozornej) w trakcie realizacji badania (około 3 tygodnie)
Liczba nagród zebranych podczas zadania wirtualnej żerówki (VR foraging task) zostanie porównana pomiędzy warunkami stymulacji (tVNS vs. sham).
Podczas każdej sesji stymulacji (tVNS i pozornej) w trakcie realizacji badania (około 3 tygodnie)
BOLD odpowiedź podczas zadania kompromisu wysiłkowego (faza oferty)
Ramy czasowe: Zbierane podczas sesji fMRI (pojedyncza sesja w trakcie realizacji badania ~35 min na uczestnika)

Wynik opisuje aktywację neuronalną wywołaną zadaniem (odpowiedź BOLD) podczas fazy oferty w zadaniu kompromisu wysiłku.

Aktywacja neuronalna jest mierzona jako odpowiedź BOLD wywołana zadaniem podczas prezentacji oferty.
Zbierane podczas sesji fMRI (pojedyncza sesja w trakcie realizacji badania ~35 min na uczestnika)
Nauka nagradzania
Ramy czasowe: Wydajność w zadaniach online oceniana online przed wizytami w laboratorium (około 10 dni)

Uczenie się nagród jest wielokrotnie mierzone podczas online zadania bandyty z fluktuującymi prawdopodobieństwami nagrody.

Zachowanie uczenia się nagród będzie zbierane online w 10 seriach rozłożonych na 5 do 10 dni, każda obejmująca 150 prób.
Wydajność w zadaniach online oceniana online przed wizytami w laboratorium (około 10 dni)
Stan metaboliczny x zmiany wywołane stymulacją w liczbie zebranych nagród w warunkach zagrożenia (zadanie VR)
Ramy czasowe: Podczas każdej sesji stymulacji (tVNS i pozorowanej) w trakcie realizacji badania (około 3 tygodni)
Liczba nagród zebranych podczas wirtualnej rzeczywistości zadania żerowania zostanie porównana między dwoma różnymi stanami metabolicznymi (na czczo vs. poposiłkowy) i warunkami stymulacji (tVNS vs. pozorowana).
Podczas każdej sesji stymulacji (tVNS i pozorowanej) w trakcie realizacji badania (około 3 tygodni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
BOLD odpowiedź podczas zadania kompromisu wysiłkowego (faza informacji zwrotnej)
Ramy czasowe: Zebrane podczas sesji fMRI (pojedyncza sesja w trakcie trwania badania ~35 min na uczestnika)

Wynik opisuje aktywację neuronalną wywołaną zadaniem (odpowiedź BOLD) podczas fazy informacji zwrotnej w zadaniu kompromisu wysiłku.

Aktywacja neuronalna jest mierzona jako odpowiedź BOLD wywołana zadaniem podczas prezentacji informacji zwrotnej.
Zebrane podczas sesji fMRI (pojedyncza sesja w trakcie trwania badania ~35 min na uczestnika)
Wybory w zadaniu kompromisu wysiłku
Ramy czasowe: W trakcie jednej sesji fMRI w okresie realizacji badania (około 3 tygodni)
W zadaniu kompromisu wysiłku wybory będą oceniane jako wynik binarny: przyjęcie vs. odrzucenie.
W trakcie jednej sesji fMRI w okresie realizacji badania (około 3 tygodni)
Związek między odpowiedzią BOLD podczas zadania wyboru wysiłku (faza oferty) a dyskontowaniem wysiłku
Ramy czasowe: W trakcie jednej sesji fMRI przez cały okres trwania badania (około 3 tygodni)

Głównym rezultatem jest związek (współczynnik regresji) określający relację między dyskontowaniem wysiłku a aktywacją neuronalną (odpowiedź BOLD) podczas fazy oferty zadania wymiany wysiłku.

Aktywacja neuronalna jest mierzona jako wywołana zadaniem odpowiedź BOLD podczas prezentacji oferty. Dyskontowanie wysiłku jest szacowane na podstawie wyborów behawioralnych w zadaniu wymiany wysiłku z wykorzystaniem modelowania obliczeniowego.
W trakcie jednej sesji fMRI przez cały okres trwania badania (około 3 tygodni)
Związek między odpowiedzią BOLD podczas zadania kompromisu wysiłkowego (faza sprzężenia zwrotnego) a dyskontowaniem wysiłku
Ramy czasowe: Podczas jednej sesji fMRI w trakcie realizacji badania (około 3 tygodni)

Głównym wynikiem jest związek (współczynnik regresji) określający zależność między dyskontowaniem wysiłku a aktywacją neuronalną (odpowiedź BOLD) podczas fazy informacji zwrotnej w zadaniu kompromisu wysiłku.

Aktywacja neuronalna jest mierzona jako wywołana zadaniem odpowiedź BOLD podczas prezentacji informacji zwrotnej. Dyskonowanie wysiłku jest szacowane na podstawie wyborów behawioralnych w zadaniu kompromisu wysiłku przy użyciu modelowania obliczeniowego.
Podczas jednej sesji fMRI w trakcie realizacji badania (około 3 tygodni)
Dyskontowanie wysiłku
Ramy czasowe: Podczas pojedynczej sesji fMRI w trakcie realizacji badania (około 3 tygodni)

Wynik opisuje dyskontowanie wysiłku wywiedzione z zadania kompromisu wysiłku.

Dyskontowanie wysiłku jest szacowane na podstawie wyborów behawioralnych w zadaniu kompromisu wysiłku przy użyciu modelowania obliczeniowego.
Podczas pojedynczej sesji fMRI w trakcie realizacji badania (około 3 tygodni)
Związek między odpowiedziami BOLD podczas kompromisów wysiłku a liczbą nagród podczas VR
Ramy czasowe: Dane neuronalne: W trakcie pojedynczej sesji fMRI przez cały czas trwania badania (około 3 tygodni); Dane behawioralne: W trakcie sesji symulowanej stymulacji przez cały czas trwania badania (około 3 tygodni)

Podstawowym wynikiem jest współczynnik regresji określający związek między indywidualnymi różnicami w żerowaniu podczas rzeczywistości wirtualnej (VR) a wywoływaną zadaniem łącznością neuronalną.

Wywołane zadaniem odpowiedzi BOLD podczas zadania kompromisu wysiłku mierzone są za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI). Żerowanie w zadaniu VR określa liczba zebranych nagród.
Dane neuronalne: W trakcie pojedynczej sesji fMRI przez cały czas trwania badania (około 3 tygodni); Dane behawioralne: W trakcie sesji symulowanej stymulacji przez cały czas trwania badania (około 3 tygodni)
Związek między łącznością neuronalną a liczbą nagród podczas VR
Ramy czasowe: Dane neuronowe: W trakcie pojedynczej sesji fMRI przez cały okres trwania badania (około 3 tygodni); Dane behawioralne: W trakcie sesji symulowanej stymulacji przez cały okres trwania badania (około 3 tygodni)

Głównym wynikiem jest związek (współczynnik regresji) określający relację między indywidualnymi różnicami w dyskontowaniu wysiłku a łącznością neuronalną wywołaną przez zadanie.

Łączność neuronalna wywołana przez zadanie podczas zadania kompromisu wysiłku jest mierzona za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI). Łączność neuronalna jest określana jako funkcjonalna łączność na poziomie regionów zainteresowania. Liczba nagród jest mierzona w zadaniu żerowania w VR.
Dane neuronowe: W trakcie pojedynczej sesji fMRI przez cały okres trwania badania (około 3 tygodni); Dane behawioralne: W trakcie sesji symulowanej stymulacji przez cały okres trwania badania (około 3 tygodni)
Zmiany wywołane stymulacją w czasie spędzanym na żerowaniu w warunkach zagrożenia (zadanie żerowania w rzeczywistości wirtualnej)
Ramy czasowe: Podczas każdej sesji stymulacji (tVNS i pozornej) w trakcie realizacji badania (około 3 tygodni)
Głównym rezultatem jest porównanie czasu spędzonego na żerowaniu (w sekundach) podczas zadania VR dotyczącego żerowania między warunkami stymulacji (tVNS vs. sham).
Podczas każdej sesji stymulacji (tVNS i pozornej) w trakcie realizacji badania (około 3 tygodni)
Zmiany indukowane stymulacją w czasie ucieczki pod wpływem zagrożenia (zadanie żerowania w VR)
Ramy czasowe: Podczas każdej sesji stymulacji (tVNS i pozornej) w trakcie realizacji badania (około 3 tygodni)
Głównym wynikiem jest porównanie czasu ucieczki (sekundy) podczas zadania żerowania w VR między warunkami stymulacji (tVNS vs. pozorowana).
Podczas każdej sesji stymulacji (tVNS i pozornej) w trakcie realizacji badania (około 3 tygodni)
Zmiany wywołane stymulacją w zwiększeniu częstości akcji serca wywołanym zagrożeniem (zadanie żerowania w VR)
Ramy czasowe: Podczas każdej sesji stymulacji (tVNS i pozornej) w trakcie realizacji badania (około 3 tygodni)

Głównym wynikiem jest porównanie wzrostu częstości akcji serca po zagrożeniu podczas zadania żerowania w rzeczywistości wirtualnej pomiędzy aktywną a pozorowaną tVNS.

Reakcje autonomiczne na zagrożenie są operacjonalizowane jako zmiana częstości akcji serca od okresu bazowego przed zagrożeniem (okres bezpieczeństwa poprzedzający próbę) do pierwszej minuty po rozpoczęciu zagrożenia.
Podczas każdej sesji stymulacji (tVNS i pozornej) w trakcie realizacji badania (około 3 tygodni)
Zmiany w regeneracji tętna wywołane stymulacją po zagrożeniu (zadanie żerowania w VR)
Ramy czasowe: Podczas każdej sesji stymulacji (tVNS i pozornej) w trakcie realizacji badania (około 3 tygodni)
Pierwszorzędowym rezultatem jest porównanie tempa regeneracji tętna po reakcji na zagrożenie podczas zadania żerowania w VR pomiędzy warunkami stymulacji (tVNS vs. placebo).
Podczas każdej sesji stymulacji (tVNS i pozornej) w trakcie realizacji badania (około 3 tygodni)
Zmiany w habituacji odpowiedzi tętna wywołane stymulacją po zagrożeniu (zadanie żerowania w VR)
Ramy czasowe: Podczas każdej sesji stymulacji (tVNS i pozorowanej) w trakcie realizacji badania (około 3 tygodni)
Głównym rezultatem jest porównanie habituacji reakcji tętna na zagrożenie w kolejnych próbach podczas zadania żerowania w VR pomiędzy aktywnym a pozorowanym tVNS.
Podczas każdej sesji stymulacji (tVNS i pozorowanej) w trakcie realizacji badania (około 3 tygodni)
Zmiany subiektywnego stanu metabolicznego indukowane stymulacją (zadanie żerowania w VR)
Ramy czasowe: Podczas każdej sesji stymulacji (tVNS vs. pozorowana) w trakcie trwania badania (około 3 tygodni)

Głównym wynikiem jest porównanie zmiany subiektywnego stanu metabolicznego po otrzymaniu obciążenia kalorycznego pomiędzy warunkami stymulacji (tVNS vs. pozorowana).

Subiektywny stan metaboliczny oceniany podczas zadania żerowania w rzeczywistości wirtualnej za pomocą 0-100 Wizualnych Skal Analogowych (VAS) głodu i sytości. Wskaźnik stanu metabolicznego obliczany jest jako różnica między ocenami głodu i sytości, przeskalowana od -1 do 1 ((głód-sytość)/100). Następnie różnica zostanie porównana pomiędzy warunkami stymulacji.
Podczas każdej sesji stymulacji (tVNS vs. pozorowana) w trakcie trwania badania (około 3 tygodni)
Zmiany w afekcie indukowane stymulacją (PANAS)
Ramy czasowe: Podczas każdej sesji stymulacji (tVNS vs. pozorowana) przez cały czas trwania badania (około 3 tygodni)

Głównym punktem końcowym jest porównanie afektu między warunkami stymulacji (tVNS vs. pozorowana).

Stan afektywny oceniany jest za pomocą Skali Pozytywnego i Negatywnego Afektu (PANAS), podawanej jako Skale Wizualno-Analogowe (0-100). Z ocen pozytywnego i negatywnego afektu obliczany jest złożony wynik afektu (pozytywny afekt minus negatywny afekt).
Podczas każdej sesji stymulacji (tVNS vs. pozorowana) przez cały czas trwania badania (około 3 tygodni)
Stan metaboliczny x zmiany nastroju wywołane stymulacją (PANAS)
Ramy czasowe: Podczas każdej sesji stymulacji (tVNS vs. pozorowana) przez cały czas trwania badania (około 3 tygodni)

Głównym wynikiem jest porównanie afektu między stanem metabolicznym (na czczo vs. poposiłkowym) a warunkiem stymulacji (tVNS vs. sham). Główna analiza bada interakcję między stanem metabolicznym a warunkiem stymulacji.

Stan afektywny jest oceniany za pomocą Skali Pozytywnego i Negatywnego Afektu (PANAS), podawanej jako skale wizualno-analogowe (0-100). Zbiorczy wynik afektu (afekt pozytywny - afekt negatywny) jest obliczany na podstawie ocen afektu pozytywnego i negatywnego.
Podczas każdej sesji stymulacji (tVNS vs. pozorowana) przez cały czas trwania badania (około 3 tygodni)
Stan metaboliczny x zmiany wywołane stymulacją w czasie spędzonym na żerowaniu pod wpływem zagrożenia (zadanie VR)
Ramy czasowe: Podczas każdej sesji stymulacji (aktywnej i pozornej) w trakcie trwania badania (około 3 tygodni)
Głównym punktem końcowym jest porównanie czasu poświęconego na żerowanie (w sekundach) podczas zadania żerowania w VR pomiędzy stanem metabolicznym (na czczo vs. po posiłku) a warunkiem stymulacji (tVNS vs. sham). Główna analiza bada interakcję między stanem metabolicznym a warunkiem stymulacji.
Podczas każdej sesji stymulacji (aktywnej i pozornej) w trakcie trwania badania (około 3 tygodni)
Stan metaboliczny x zmiany indukowane stymulacją w czasie ucieczki pod wpływem zagrożenia (zadanie VR)
Ramy czasowe: Podczas każdej sesji stymulacji (tVNS i pozornej) w trakcie realizacji badania (około 3 tygodnie)
Głównym wynikiem jest porównanie latencji ucieczki (w sekundach) podczas zadania żerowania w VR między stanem metabolicznym (na czczo vs. po posiłku) a warunkiem stymulacji (tVNS vs. pozorowana). Główna analiza bada interakcję między stanem metabolicznym a warunkiem stymulacji.
Podczas każdej sesji stymulacji (tVNS i pozornej) w trakcie realizacji badania (około 3 tygodnie)
Czasy odpowiedzi w zadaniu online
Ramy czasowe: Oceniane online przed wizytami laboratoryjnymi (około 10 dni)

Wynik opisuje czasy reakcji zebrane podczas zadania online.

Czasy reakcji (milisekundy) są zbierane w próbach zadania uczenia się nagród online (10 przebiegów po 150 każdy).
Oceniane online przed wizytami laboratoryjnymi (około 10 dni)
Dokładność wyboru w zadaniu online
Ramy czasowe: Oceniane online przed wizytami w laboratorium (około 10 dni)
Dokładność wyboru (binarna poprawność vs. niepoprawność) pochodzi z prób zadania uczenia się z nagrodą online (10 serii po 150 prób każda).
Oceniane online przed wizytami w laboratorium (około 10 dni)
Kalibracja metapoznawcza (sprzężenie ocena-wydajność)
Ramy czasowe: Oceniane online przed wizytami w laboratorium (około 10 dni)

Wynik opisuje kalibrację metapoznawczą w zadaniu uczenia się nagradzania.

Oceny zgłaszane przez siebie są zbierane na końcu każdej serii (10 serii) za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (0-100 Wizualna Skala Analogowa) oceniającej subiektywną wydajność. Wyższe wartości oznaczają lepszą subiektywną wydajność. Wynik kalibracji metapoznawczej zostanie obliczony jako różnica między subiektywną wydajnością zgłoszoną przez siebie a obiektywną wydajnością w zadaniu.
Oceniane online przed wizytami w laboratorium (około 10 dni)
Ekologiczne oceny chwilowe (EMA) dla nastroju
Ramy czasowe: Oceniane online przed wizytami w laboratorium (około 10 dni)

Wynik opisuje ocenę stanu nastroju obliczoną na podstawie danych zebranych podczas zadania uczenia się nagród online.

Pytania EMA (skala wizualno-analogowa 0-100) oceniające stan nastroju (szczęśliwy i smutny) będą zadawane przed każdym uruchomieniem zadania online (10 uruchomień). Stan nastroju będzie obliczany jako szczęśliwy - smutny.
Oceniane online przed wizytami w laboratorium (około 10 dni)
Ekologiczne oceny chwilowe (EMA) dla stresu
Ramy czasowe: Oceniane online przed wizytami w laboratorium (około 10 dni); Dane EMA: Zbierane przed każdą sesją online (x 10)

Wynik opisuje ocenę stresu uczestników zebraną podczas online'owego zadania uczenia się nagród.

Pytanie EMA (wizualna skala analogowa 0-100) oceniające subiektywny stres będzie zadawane przed każdym przebiegiem zadania online (10 przebiegów).
Oceniane online przed wizytami w laboratorium (około 10 dni); Dane EMA: Zbierane przed każdą sesją online (x 10)
Związek między ekologicznymi ocenami chwilowymi (EMA) a czasami reakcji w zadaniu online
Ramy czasowe: Oceniane online przed wizytami w laboratorium (około 10 dni)

Głównym wynikiem jest współczynnik regresji określający związek między stanem nastroju a czasami reakcji.

Czasy reakcji (w sekundach) pochodzą z prób zadania uczenia się nagród online (10 serii po 150 prób każda). Pytania EMA (skala wizualno-analogowa 0-100) oceniające nastrój (szczęśliwy - smutny) zadawane są przed każdą serią zadania online (10 serii).
Oceniane online przed wizytami w laboratorium (około 10 dni)
Związek między odpowiedzią BOLD podczas zadania typu effort-trade-off a zmianami indukowanymi przez tVNS w liczbie zebranych nagród
Ramy czasowe: Markery neuronowe: Zbierane podczas sesji fMRI (jedna sesja, ~30 min na uczestnika); Dane behawioralne: Zbierane podczas sesji VR z dwiema wizytami na uczestnika (w trakcie ukończenia badania, ok. 3 tygodnie)

Głównym punktem końcowym jest współczynnik regresji określający związek między aktywnością neuronalną a odpowiedzią behawioralną na tVNS.

Odpowiedź na tVNS definiuje się jako zmienność wewnątrzosobniczą w liczbie nagród zebranych podczas wirtualnego żerowania w warunkach aktywnego vs pozorowanego tVNS. Aktywację neuronalną mierzy się jako wywołaną zadaniem odpowiedź BOLD.
Markery neuronowe: Zbierane podczas sesji fMRI (jedna sesja, ~30 min na uczestnika); Dane behawioralne: Zbierane podczas sesji VR z dwiema wizytami na uczestnika (w trakcie ukończenia badania, ok. 3 tygodnie)
Związek między połączeniem nerwowym a zmianami wywołanymi przez tVNS w liczbie zebranych nagród
Ramy czasowe: Markery neuronalne: Zbierane podczas sesji fMRI (pojedyncza sesja, ~30 min na uczestnika); Dane behawioralne: Zbierane podczas sesji VR z dwiema wizytami na uczestnika (w trakcie realizacji badania, ok. 3 tygodnie)

Głównym wynikiem jest związek (współczynnik regresji) określający relację między łącznością nerwową a behawioralną odpowiedzią na tVNS.

Odpowiedź behawioralna jest zdefiniowana jako wewnątrzosobnicza zmiana w liczbie nagród zebranych podczas żerowania w VR pod wpływem tVNS w porównaniu z placebo. Markery łączności nerwowej pochodzące z badania fMRI zostaną wykorzystane do oceny, w jaki sposób łączność nerwowa wyjaśnia międzyosobniczą zmienność w behawioralnej odpowiedzi na tVNS.
Markery neuronalne: Zbierane podczas sesji fMRI (pojedyncza sesja, ~30 min na uczestnika); Dane behawioralne: Zbierane podczas sesji VR z dwiema wizytami na uczestnika (w trakcie realizacji badania, ok. 3 tygodnie)
Zależności między poziomem kortyzolu na początku badania a aktywacją neuronalną
Ramy czasowe: Pobranie krwi: Wykonane przed sesją MRI; Aktywacja neuronów: Podczas pojedynczej sesji MRI w trakcie trwania badania (ok. 3 tygodni)

Głównym punktem końcowym jest związek (współczynnik regresji) określający relację między kortyzolem a odpowiedzią BOLD podczas zadania typu „kompromis wysiłku”.

Poranny kortyzol w surowicy będzie pobrany po nocnym poście podczas wizyty w laboratorium bezpośrednio przed sesją MRI i oznaczony w nmol/L (zakres oczekiwany ok. 140–690 nmol/L). Aktywacja neuronalna jest mierzona jako wywołana zadaniem odpowiedź BOLD.
Pobranie krwi: Wykonane przed sesją MRI; Aktywacja neuronów: Podczas pojedynczej sesji MRI w trakcie trwania badania (ok. 3 tygodni)
Związek między poziomem kortyzolu na początku badania a zmianami w liczbie zebranych nagród wywołanymi przez tVNS
Ramy czasowe: Pobranie krwi: Wykonane przed sesją MRI, Dane behawioralne: Zebrane podczas sesji VR z dwiema wizytami na uczestnika (w trakcie realizacji badania, ok. 3 tygodnie)

Głównym rezultatem jest współczynnik regresji określający związek między poziomem kortyzolu a reakcją behawioralną na tVNS.

Poranny kortyzol w surowicy będzie pobrany po nocnym poście podczas wizyty w laboratorium bezpośrednio przed sesją MRI i oznaczony w nmol/L (zakładany zakres ok. 140-690 nmol/L). Reakcja behawioralna definiowana jest jako zmiana wewnątrzosobnicza w liczbie nagród zebranych podczas wirtualnego żerowania pod wpływem aktywnego vs. pozorowanego tVNS.
Pobranie krwi: Wykonane przed sesją MRI, Dane behawioralne: Zebrane podczas sesji VR z dwiema wizytami na uczestnika (w trakcie realizacji badania, ok. 3 tygodnie)
Związek między opornością na insulinę a odpowiedzią BOLD podczas zadania typu effort-trade-off
Ramy czasowe: Próbki krwi i aktywację nerwową oceniano podczas pojedynczej sesji MRI w trakcie realizacji badania (około 3 tygodni)

Głównym wynikiem jest związek (współczynnik regresji) określający relację między wartością insulinooporności a aktywacją neuronalną (odpowiedzi BOLD) podczas zadania typu effort-trade-off.

Aktywacja neuronalna jest mierzona jako zadaniowo wywołana odpowiedź BOLD.

Insulinooporność jest oceniana przy użyciu Homeostatycznego Modelu Oceny Insulinooporności (HOMA-IR), obliczanego na podstawie stężeń insuliny i glukozy w osoczu na czczo, uzyskanych z porannych próbek krwi.
Próbki krwi i aktywację nerwową oceniano podczas pojedynczej sesji MRI w trakcie realizacji badania (około 3 tygodni)
Związek między insulinoopornością a zmianami wywołanymi przez tVNS w liczbie zebranych nagród
Ramy czasowe: Wyniki behawioralne i pomiary biomarkerów oceniane w trakcie realizacji badania (około 3 tygodni)

Podstawowym wynikiem jest współczynnik regresji określający związek między insulinoopornością a odpowiedzią behawioralną na stymulację podczas zadania żerowania w VR.

Odpowiedź behawioralna na tVNS mierzona jest jako zmiana liczby nagród zebranych pod wpływem zagrożenia podczas zadania żerowania w VR. Insulinooporność oceniana jest za pomocą modelu Homeostatic Model Assessment of Insulin Resistance (HOMA-IR), obliczanego na podstawie stężeń insuliny i glukozy w osoczu na czczo, pobranych z porannych próbek krwi.
Wyniki behawioralne i pomiary biomarkerów oceniane w trakcie realizacji badania (około 3 tygodni)
BMI (Wskaźnik Masy Ciała)
Ramy czasowe: Zbierane przez cały czas trwania badania (około 3 tygodni)
Wskaźnik masy ciała (BMI) będzie uwzględniany jako kowariancja w analizach obejmujących wyniki metaboliczne, neurologiczne i behawioralne.
Zbierane przez cały czas trwania badania (około 3 tygodni)
Związek między ekologicznymi ocenami chwilowymi (EMA) a uczeniem się nagród w zadaniu online
Ramy czasowe: Oceniano online przed wizytami w laboratorium (około 10 dni)

Głównym wynikiem jest współczynnik asocjacji (współczynnik regresji) określający zależność między stanem nastroju a uczeniem się nagrody.

Uczenie się nagrody jest mierzone w zadaniu online uczenia się nagrody (10 serii po 150 prób każda). Pytania EMA (skala wizualno-analogowa 0-100) oceniające nastrój (szczęśliwy - smutny) są zadawane przed każdą serią zadania online (10 serii).
Oceniano online przed wizytami w laboratorium (około 10 dni)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
SHAPS (Skala Przyjemności Snaitha-Hamiltona)
Ramy czasowe: Oceniane online przed wizytami w laboratorium (około 10 dni)

Kwestionariusz samoopisowy oceniający nasilenie anhedonii. Używany do grupowania uczestników i powiązany z behawioralnymi i neuronalnymi wynikami.

Całkowite wyniki mieszczą się w zakresie od 14 do 56, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają wyższą anhedonię.
Oceniane online przed wizytami w laboratorium (około 10 dni)
TEPS (Skala Doświadczania Przyjemności w Czasie)
Ramy czasowe: Oceniano online przed wizytami w laboratorium (około 10 dni)

Kwestionariusz mierzący przyjemność antycypacyjną i konsumpcyjną. Wynik ten będzie powiązany z wynikami behawioralnymi i neurologicznymi.

Łączna punktacja waha się od 18 do 108, przy podskalach punktowanych w zakresie 10-60 (antycypacyjna) i 8-48 (konsumpcyjna). Wyższe wyniki wskazują na większą zdolność hedonistyczną (mniejszą anhedonię), podczas gdy niższe wyniki reprezentują większe objawy anhedonii.
Oceniano online przed wizytami w laboratorium (około 10 dni)
DARS (Skala Oceny Anhedonii Wielowymiarowej)
Ramy czasowe: Oceniane online przed wizytami w laboratorium (około 10 dni)

Kwestionariusz oceniający różne aspekty anhedonii. Wynik ten będzie powiązany z behawioralnymi i neurologicznymi wynikami.

Łączny wynik mieści się w zakresie od 0 do 68, z podskalami ocenianymi w przedziałach 0-16 (zainteresowania, jedzenie i kontakty społeczne) i 0-20 (doznania sensoryczne). Wyższe wyniki wskazują na większą zdolność do odczuwania przyjemności (mniejszą anhedonię), podczas gdy niższe wyniki oznaczają większe nasilenie objawów anhedonii.
Oceniane online przed wizytami w laboratorium (około 10 dni)
STAI (Inwentarz Stanu i Cechy Lęku)
Ramy czasowe: Oceniano online przed wizytami w laboratorium (około 10 dni)

Kwestionariusz samooceny oceniający lęk jako cechę. Wynik ten będzie powiązany z behawioralnymi i neuronalnymi wynikami.

Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 20 do 80, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku.
Oceniano online przed wizytami w laboratorium (około 10 dni)
BDI-II (Kwestionariusz Depresji Becka-II)
Ramy czasowe: Oceniane online przed wizytami w laboratorium (około 10 dni)
Kwestionariusz oceniający objawy depresyjne. Używany jako dodatkowy wymiar objawów. Suma punktów wynosi od 0 do 63, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów depresyjnych.
Oceniane online przed wizytami w laboratorium (około 10 dni)
Metapoznanie
Ramy czasowe: Oceniane online przed wizytami laboratoryjnymi (około 10 dni)
Pięć pytań (0-100 Skala Wizualno-Analogowa) oceniających samoocenę wydajności, samoocenę wydajności w porównaniu z dniami poprzednimi oraz samoocenę wydajności w porównaniu z innymi. Wyższe wyniki wskazują na lepszą samoocenę wydajności.
Oceniane online przed wizytami laboratoryjnymi (około 10 dni)
EMA (Ecological Momentary Assessment)
Ramy czasowe: Oceniany online przed wizytami w laboratorium (około 10 dni) oraz podczas każdej sesji laboratoryjnej do ukończenia badania (około 3 tygodni)
Ekologiczne Oceny Chwilowe (EMA) z wykorzystaniem 0-100 Wizualnej Skali Analogowej, przeprowadzane wielokrotnie podczas sesji online i laboratoryjnych w celu uchwycenia aktualnych stanów wewnętrznych (rozproszenie uwagi, satysfakcja, stan fizyczny, dobrostan psychiczny, spożycie kalorii, pragnienie, motywacja).
Oceniany online przed wizytami w laboratorium (około 10 dni) oraz podczas każdej sesji laboratoryjnej do ukończenia badania (około 3 tygodni)
Wskaźnik talia-biodra
Ramy czasowe: Zbierane przez cały czas trwania badania (około 3 tygodni)
Stosunek talii do bioder zostanie uwzględniony jako kowariancja w analizach dotyczących wyników metabolicznych, neurologicznych i behawioralnych.
Zbierane przez cały czas trwania badania (około 3 tygodni)
Kortyzol
Ramy czasowe: Gromadzone przez cały okres trwania badania (około 3 tygodni)

Poranne stężenie kortyzolu w surowicy zostanie pobrane po nocnym poście podczas wizyty w laboratorium bezpośrednio przed sesją MRI i oznaczone w nmol/L (oczekiwany zakres około 140-690 nmol/L).

Kortyzol zostanie uwzględniony jako kowariancja w analizach dotyczących wyników metabolicznych, nerwowych i behawioralnych.
Gromadzone przez cały okres trwania badania (około 3 tygodni)
Insulinooporność
Ramy czasowe: Zbierane przez cały okres trwania badania (około 3 tygodni)

Oporność na insulinę ocenia się za pomocą Modelu Homeostatycznej Oceny Oporności na Insulinę (HOMA-IR), obliczanego na podstawie stężeń insuliny i glukozy w osoczu na czczo, uzyskanych z porannych próbek krwi. Wyższy wynik wskazuje na mniejszą wrażliwość na insulinę.

HOMA-IR będzie uwzględniany jako kowariat w analizach obejmujących wyniki metaboliczne, neurologiczne i behawioralne.
Zbierane przez cały okres trwania badania (około 3 tygodni)
STICSA (Inwentarz Stanu i Cechy Lęku Poznawczego i Somatycznego)
Ramy czasowe: Oceniane online przed wizytami w laboratorium (około 10 dni)

Kwestionariusz mierzący lęk stanowy i cechowy. Używany do grupowania uczestników i powiązany z behawioralnymi i neuronalnymi wynikami.

Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 21 do 84, z podskalami ocenianymi między 11-44 (lęk somatyczny) i 10-40 (lęk poznawczy). Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku.
Oceniane online przed wizytami w laboratorium (około 10 dni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dr. Nils B. Kroemer

Współpracownicy

University of Bonn
Else Kröner Fresenius Foundation

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BON008
  • 2024_EKEA.149 (Inny numer grantu/finansowania: Else Kröner-Fresenius-Stiftung)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Po opublikowaniu kluczowych wyników badania, zanonimizowane dane zostaną udostępnione publicznie (np. na osf.org)

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne po okresie embarga wynoszącym 12 miesięcy od zakończenia badania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dopóki dane nie zostaną upublicznione, badacze mogą skontaktować się z głównym badaczem (PI), aby uzyskać dostęp.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na tVNS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Czech Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj