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무쾌감증과 불안에서 tVNS와 접근-회피 행동

2026년 4월 20일 업데이트: Dr. Nils B. Kroemer

무쾌감증과 불안에서의 미주신경 자극 및 접근-회피 행동

이 연구는 무감동증(anhedonia)과 불안 증상이 강화 학습의 변화, 승리와 처벌에 대한 노력의 교환, 그리고 위협 하에서의 채집 행동과 연관되어 있는지 조사합니다. 더 나아가, 이러한 과정이 대사 부하 및/또는 경피적 미주신경 자극(tVNS)에 의해 영향을 받을 수 있는지 조사할 것입니다. 이 프로젝트는 (a) 학습, 보상 민감도 및 메타인지를 특성화하는 데 사용되는 온라인 강화 학습 연구와 (b) 참가자들이 먼저 노력 기반 의사결정 과제를 수행하는 동안 fMRI를 받는 실험실 연구로 구성됩니다. 둘째, 참가자들은 열량 부하 전후에 생리학적 기록과 동시에 채집 과제 중 무작위로 활성 또는 가짜 tVNS를 받는 VR 세션 두 차례를 완료할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이 프로젝트의 주요 목표는 접근 및 회피 행동 간의 균형을 개선하기 위해 기분 및 불안 장애 환자의 내부 신호 조절 가능성을 조사하는 것입니다. 이를 위해 tVNS(대조군 대조)를 사용하여 위협 상황에서의 채집 행동을 변경할 것입니다.

증상의 내재적 이질성을 다루기 위해 불안 증상(ANX), 무쾌감증 증상(ANH), 불안 및 기분 증상 모두(ANX+ANH)를 가진 참가자와 건강한 대조군 참가자(HCP)를 모집할 계획입니다. 각 그룹은 나이, 성별, BMI의 그룹 평균 및 분포에 대해 일치시킬 것입니다(나이: 18~40세, BMI 18.5~30 kg/m²). 온라인 평가, 진단 방문 및 MRI 기반 표현형 분석 후, tVNS 및 열량 부하를 사용하여 내부 신호를 대상으로 접근-회피 행동을 변화시킬 것입니다. 무작위 교차 연구에서 참가자는 공복 상태(마지막 식사 후 4시간 이상, 일반적으로 다음 식사를 할 시간)에서 자극(tVNS 또는 대조군)을 받고 위협 상황에서 VR 기반 채집 작업을 완료할 것입니다. 그런 다음 표준화된 열량 부하(약 400 kcal 함유 밀크셰이크)를 받고 다른 대사 상태(식후)에서 동일한 자극으로 작업을 반복할 것입니다. 중요한 것은 참가자가 작업 중 자유롭게 움직일 수 있어 위협(예: 표범으로부터 도피)에 대한 행동적 적응과 생리적 적응(예: 심박수) 및 그 회복을 측정할 수 있다는 점입니다.

연구는 세 부분으로 나뉩니다:

  1. 온라인 선별 및 행동 특성화 최소 250명의 참가자(임상적으로 관련된 증상이 있는 경우 ≥150명; STICSA > 43 및/또는 SHAPS > 29.5)가 기초 설문지(무쾌감증(SHAPS, TEPS 및 DARS), 불안(STICSA 및 STAI), 우울증(BDI), 약물 남용) 및 약 2주간의 온라인 강화 학습 작업(10회 실행)을 완료할 것입니다. 행동 지표(선택, 반응 시간) 및 계산 모델링 매개변수(예: 학습률, 보상 민감도, 결정 노이즈)가 도출될 것입니다. 각 실행이 끝날 때 참가자는 메타인지 성과 평가를 제공하여 주관적 및 객관적 성과 간의 편차를 평가할 수 있게 합니다.
  2. 접근-회피의 신경적 상관관계(표현형 분석) 참가자 하위 집단(고불안, 고무쾌감증, 복합형 및 건강한 대조군(STICSA < 40 및/또는 SHAPS < 23.5); 그룹당 약 26명)이 실험실 기반 테스트를 받을 것입니다. 평가에는 진단 인터뷰, 공복 혈액 샘플(혈당, 인슐린, 중성지방, 코르티솔) 및 보상을 얻기 위한 노력과 처벌을 피하기 위한 노력을 비교하는 노력 균형 작업 중 fMRI가 포함됩니다.
  3. tVNS 중재 동일한 참가자가 무작위, 대조군 대조 교차 시험을 완료할 것입니다. 참가자는 두 가지 대사 상태에서 위협 상황에서 VR 채집 작업을 수행할 것입니다: 공복(4시간 이상 금식) 및 식후(표준화된 열량 부하 약 400kcal 후). 두 상태 모두에서 참가자는 능동적 또는 대조군 tVNS를 받을 것입니다. 행동 결과는 생리적 측정(예: 심박수)과 결합되어 접근-회피 균형에 대한 미주 신경 자극의 효과를 평가할 것입니다.

가설:

  1. 더 심한 불안 증상을 가진 환자는 처벌에 더 민감합니다. 따라서 그들은 위협 아래에서 채집하는 시간이 더 적고 더 적은 보상을 얻습니다. 반대로, 더 심한 무쾌감증 증상을 가진 환자는 보상에 덜 민감합니다. 따라서 그들의 전체 채집률은 더 낮아져 위협과 관계없이 더 적은 보상으로 이어질 것입니다.
  2. 보상과 처벌로부터의 학습에서의 행동적 및 자기 평가적 차이는 보상을 접근하거나 처벌을 피하기 위해 노력 기반 선택을 할 때 변경된 뇌 반응에 반영됩니다.
  3. 공복 상태는 불안 유사 행동을 줄이고 보상 접근을 증가시킬 것입니다.
  4. tVNS는 대사 수요의 내부 신호에 대한 가중치를 증가시켜 보상 접근을 촉진함으로써 굶주림의 항불안 효과를 향상시킬 것입니다. 반대로, 식후 상태에서는 회피를 촉진할 것입니다.
  5. 노력 균형 작업 동안 동기 부여 및 위협 관련 회로 간 균형의 개인 간 차이는 채집 시 tVNS 효과를 예측할 것입니다.

등록:

온라인 평가에서 최소 250명의 참가자가 승리와 손실로부터의 학습 차이 및 행동 변화가 성과의 자기 평가와 얼마나 잘 일치하는지 조사하기 위해 포함될 것입니다. 표본 크기는 정신의학 연구에서 가능성이 높은 작은 효과(r = .20)도 높은 검정력(1-β = 0.89)으로 탐지할 수 있게 합니다. 필요한 경우, 계획된 표본 N=104명의 참가자가 tVNS 중재를 완료할 때까지 온라인 표본을 위해 추가 참가자를 모집할 것입니다. 표현형 분석 및 후속 중재 연구를 위해 낮음/높음 불안과 낮음/높음 무쾌감증을 결합한 4개 그룹에서 104명의 참가자를 재초대할 것입니다. 이 초진단적 접근 방식으로 무쾌감증과 불안이 접근-회피 행동에 미치는 영향을 분리할 수 있습니다. 중요한 것은 높거나 낮은 증상을 가진 참가자를 과도하게 표집하여 예상 효과 크기를 극대화할 것이라는 점입니다. 표본은 증상과 접근-회피 균형 간의 중간 상관관계(r = .30)를 검정력 1-β = 0.89로 평가할 수 있게 합니다. tVNS 중재의 경우, 104명의 참가자 표본은 이전 연구(Neuser et al., 2020)에서 관찰된 중간 크기 효과(dz = .40)를 표본 전체에서 매우 높은 검정력(1-β = 0.98)으로 결론적으로 연구할 수 있게 합니다. 참가자 간 tVNS 반응 차이(중간 효과 크기, r = .30)는 검정력 1-β = 0.89로 평가할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

104

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Bonn, 독일, 53127
        • 모병
        • University Hospital Bonn, Bonn, Germany
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 체질량지수(BMI)가 18.5에서 30.0 kg/m2 사이,
  • 18세에서 40세 사이, 그리고
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있고 의향이 있는 경우.

제외 기준:

  • 자살 위험이 높은 경우,
  • 심각한 신경학적 장애(ADHD 포함), 정신분열증, 양극성 장애, 심각한 물질 남용, 외상 후 스트레스 장애, 강박 장애, 당뇨병, 간질 또는 관상동맥 심장병의 평생 진단을 받은 경우
  • 지난 12개월 동안 섭식 장애 또는 신체 증상 장애의 기준을 충족한 경우,
  • 약물(주요 우울 장애 또는 불안에 대한 정신 약물 치료를 제외)을 복용하는 경우, 연구 참여 전 최소 2개월 동안 안정적인 정신 약물 치료를 받고 있어야 함(혼란 효과 최소화)
  • MRI에 대한 금기 사항(금속 임플란트나 폐쇄 공포증)
  • 여성 참가자의 경우, 임신 중이거나 수유 중인 경우,
  • 운동 능력이나 청력 장애
  • 교정되지 않은 시력 장애(콘택트렌즈 필요)
  • tVNS 보청기에 대한 금기 사항 또는 오른쪽 귀의 피부 질환.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 무쾌감증
무쾌감증 그룹은 SHAPS 총점이 29.5 이상인 것으로 정의된, 높은 무쾌감증 증상을 보이는 참가자들을 포함할 것입니다.
모든 참가자는 SCID로 확인된, 현재 우울 장애 및/또는 현재 불안 장애의 진단 기준을 충족해야 합니다.
중재는 짧은 펄스(~1-5초; 주파수: 25Hz) 형태의 이벤트 트리거 tVNS로 구성됩니다. 비-CE 인증 및 비-의료 기기(tVNS® R tVNS 기술, 연구 목적용)가 사용됩니다. 자극 강도는 각 참가자에게 인지 가능하지만(약한 따끔거림) 통증 없는 자극을 보장하기 위해 개별적으로 조정됩니다. 프로토콜은 모든 그룹에 대해 동일합니다.
가짜 조건은 이벤트 기반 폐쇄 회로 자극을 포함하지만, 미주 신경 활성화는 없습니다(짧은 펄스: 1-5초; 주파수: 25Hz). 비-CE 인증 및 비-의료용 장치(tVNS® R, 연구용)가 사용됩니다. 제조업체는 연구에 참여하지 않습니다. 자극 강도는 각 참가자에게 인지 가능하지만(약한 따끔거림) 고통스럽지 않은 수준으로 개별적으로 조정됩니다. 프로토콜은 모든 그룹에 대해 동일합니다.
실험적: 건강한 대조군
건강한 대조군은 임상적으로 유의미한 불안이나 무쾌감증 증상이 없는 참가자로 구성됩니다. 포함 기준은 STICSA 총점 <= 40 및 SHAPS 총점 23.5 미만입니다. 이 그룹의 참가자는 DSM 구조화된 임상 면담(SCID)으로 확인한 바, 제외 기준에 정의된 현재 정신과적 진단 기준을 충족하지 않아야 합니다.
중재는 짧은 펄스(~1-5초; 주파수: 25Hz) 형태의 이벤트 트리거 tVNS로 구성됩니다. 비-CE 인증 및 비-의료 기기(tVNS® R tVNS 기술, 연구 목적용)가 사용됩니다. 자극 강도는 각 참가자에게 인지 가능하지만(약한 따끔거림) 통증 없는 자극을 보장하기 위해 개별적으로 조정됩니다. 프로토콜은 모든 그룹에 대해 동일합니다.
가짜 조건은 이벤트 기반 폐쇄 회로 자극을 포함하지만, 미주 신경 활성화는 없습니다(짧은 펄스: 1-5초; 주파수: 25Hz). 비-CE 인증 및 비-의료용 장치(tVNS® R, 연구용)가 사용됩니다. 제조업체는 연구에 참여하지 않습니다. 자극 강도는 각 참가자에게 인지 가능하지만(약한 따끔거림) 고통스럽지 않은 수준으로 개별적으로 조정됩니다. 프로토콜은 모든 그룹에 대해 동일합니다.
실험적: 불안
불안 그룹은 STICSA 총점 43점 이상으로 정의된 높은 불안 증상을 가진 참가자를 포함합니다. 모든 참가자는 SCID로 확인된 현재 불안 장애 및/또는 현재 우울 장애의 진단 기준을 충족해야 합니다.
중재는 짧은 펄스(~1-5초; 주파수: 25Hz) 형태의 이벤트 트리거 tVNS로 구성됩니다. 비-CE 인증 및 비-의료 기기(tVNS® R tVNS 기술, 연구 목적용)가 사용됩니다. 자극 강도는 각 참가자에게 인지 가능하지만(약한 따끔거림) 통증 없는 자극을 보장하기 위해 개별적으로 조정됩니다. 프로토콜은 모든 그룹에 대해 동일합니다.
가짜 조건은 이벤트 기반 폐쇄 회로 자극을 포함하지만, 미주 신경 활성화는 없습니다(짧은 펄스: 1-5초; 주파수: 25Hz). 비-CE 인증 및 비-의료용 장치(tVNS® R, 연구용)가 사용됩니다. 제조업체는 연구에 참여하지 않습니다. 자극 강도는 각 참가자에게 인지 가능하지만(약한 따끔거림) 고통스럽지 않은 수준으로 개별적으로 조정됩니다. 프로토콜은 모든 그룹에 대해 동일합니다.
실험적: 공존하는 무쾌감증과 불안
복합군은 불안과 무쾌감 증상이 모두 상승된 참가자를 포함하며, 각각 STICSA >= 43 및 SHAPS > 29.5로 정의됩니다. 모든 참가자는 SCID에 의해 확인된 현재 불안 장애 또는/및 현재 우울 장애의 진단 기준을 충족해야 합니다.
중재는 짧은 펄스(~1-5초; 주파수: 25Hz) 형태의 이벤트 트리거 tVNS로 구성됩니다. 비-CE 인증 및 비-의료 기기(tVNS® R tVNS 기술, 연구 목적용)가 사용됩니다. 자극 강도는 각 참가자에게 인지 가능하지만(약한 따끔거림) 통증 없는 자극을 보장하기 위해 개별적으로 조정됩니다. 프로토콜은 모든 그룹에 대해 동일합니다.
가짜 조건은 이벤트 기반 폐쇄 회로 자극을 포함하지만, 미주 신경 활성화는 없습니다(짧은 펄스: 1-5초; 주파수: 25Hz). 비-CE 인증 및 비-의료용 장치(tVNS® R, 연구용)가 사용됩니다. 제조업체는 연구에 참여하지 않습니다. 자극 강도는 각 참가자에게 인지 가능하지만(약한 따끔거림) 고통스럽지 않은 수준으로 개별적으로 조정됩니다. 프로토콜은 모든 그룹에 대해 동일합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
위협 조건에서 수집한 보상 수의 자극 유발 변화(VR 포징 작업)
기간: 연구 완료(약 3주) 동안 각 자극 세션(tVNS 및 sham) 중
VR 채집 작업 동안 수집된 보상의 수가 자극 조건(tVNS 대 위약) 간에 비교될 것입니다.
연구 완료(약 3주) 동안 각 자극 세션(tVNS 및 sham) 중
노력-대가 균형 과제 중 BOLD 반응 (제안 단계)
기간: fMRI 세션 동안 수집됨 (연구 완료 전반에 걸친 단일 세션 ~참가자당 35분)

결과는 노력 교환 작업의 제안 단계 동안 작업 유발 신경 활성화(BOLD 반응)를 설명합니다.

신경 활성화는 제안 제시 동안 작업 유발 BOLD 반응으로 측정됩니다.

fMRI 세션 동안 수집됨 (연구 완료 전반에 걸친 단일 세션 ~참가자당 35분)
보상 학습
기간: 실험실 방문 전 온라인으로 평가된 온라인 과제 수행(약 10일 전)

보상 학습은 변동하는 보상 확률을 가진 온라인 밴딧 작업 동안 반복적으로 측정됩니다.

보상 학습 행동은 5일에서 10일 동안 10회에 걸쳐 온라인으로 수집되며, 각 회차는 150회의 시도를 포함합니다.

실험실 방문 전 온라인으로 평가된 온라인 과제 수행(약 10일 전)
위협 조건(VR 작업)에서 수집된 보상 수에 대한 대사 상태 x 자극 유도 변화
기간: 연구 완료 기간(약 3주) 동안 각 자극 세션(tVNS 및 sham) 동안
VR 채집 과제 동안 수집된 보상의 수가 두 가지 다른 대사 상태(공복 vs. 식후)와 자극 조건(tVNS vs. 가짜 자극) 사이에서 비교될 것입니다.
연구 완료 기간(약 3주) 동안 각 자극 세션(tVNS 및 sham) 동안

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
노력-대가 교환 과제(피드백 단계) 중의 BOLD 반응
기간: fMRI 세션 중 수집됨 (연구 완료 전 단일 세션, 참가자 당 약 35분)

결과는 노력 트레이드오프 과제의 피드백 단계 동안 과제 유발 신경 활성화(BOLD 반응)를 설명합니다.

신경 활성화는 피드백 제시 동안 과제 유발 BOLD 반응으로 측정됩니다.

fMRI 세션 중 수집됨 (연구 완료 전 단일 세션, 참가자 당 약 35분)
노력 거래 과제에서의 선택
기간: 연구 완료(약 3주) 동안 단일 fMRI 세션 중
노력 교환 작업에서의 선택은 수락 대 거부의 이진 결과로 평가될 것입니다.
연구 완료(약 3주) 동안 단일 fMRI 세션 중
노력-교환 과제(제안 단계) 중 BOLD 반응과 노력 할인 간의 연관성
기간: 연구 완료 기간(약 3주) 동안 단일 fMRI 세션 중

주요 결과는 노력 할인과 노력 트레이드오프 과제의 제안 단계 동안의 신경 활성화(BOLD 반응) 간의 관계를 정량화하는 연관성(회귀 계수)입니다.

신경 활성화는 제안 제시 중 과제 유발 BOLD 반응으로 측정됩니다. 노력 할인은 계산 모델링을 사용하여 노력 트레이드오프 과제의 행동 선택으로부터 추정됩니다.

연구 완료 기간(약 3주) 동안 단일 fMRI 세션 중
노력-트레이드오프 과제(피드백 단계) 중 BOLD 반응과 노력-할인 간의 연관성
기간: 연구 완료 기간(약 3주) 동안 단일 fMRI 세션 동안

주요 결과는 노력 할인과 노력 교환 과제의 피드백 단계 동안의 신경 활성화(BOLD 반응) 간의 관계를 정량화하는 연관성(회귀 계수)입니다.

신경 활성화는 피드백 제시 중 과제 유발 BOLD 반응으로 측정됩니다. 노력 할인은 계산 모델링을 사용하여 노력 교환 과제의 행동 선택에서 추정됩니다.

연구 완료 기간(약 3주) 동안 단일 fMRI 세션 동안
Effort-discounting
기간: 연구 완료 중 단일 fMRI 세션 동안(약 3주간)

결과는 노력 교환 작업에서 도출된 노력 할인을 설명합니다.

노력 할인은 계산 모델링을 사용하여 노력 교환 작업의 행동적 선택에서 추정됩니다.

연구 완료 중 단일 fMRI 세션 동안(약 3주간)
노력 절충 과정 중의 BOLD 반응과 VR에서의 보상 횟수 간의 연관성
기간: 신경 데이터: 연구 완료(약 3주) 동안 단일 fMRI 세션 동안; 행동 데이터: 연구 완료(약 3주) 동안 가짜 자극 세션 동안

주요 결과는 가상 현실(VR)에서의 탐색 행동과 과제 유발 신경 연결성 사이의 관계를 정량화하는 연관성(회귀 계수)입니다.

노력 균형 과제 중 과제 유발 BOLD 반응은 기능적 자기 공명 영상(fMRI)을 사용하여 측정됩니다. VR 과제에서의 탐색은 수집된 보상의 수입니다.

신경 데이터: 연구 완료(약 3주) 동안 단일 fMRI 세션 동안; 행동 데이터: 연구 완료(약 3주) 동안 가짜 자극 세션 동안
VR 중 보상 횟수와 신경 연결성 간의 연관성
기간: 신경 데이터: 연구 완료 기간 동안 단일 fMRI 세션 중(약 3주); 행동 데이터: 연구 완료 기간 동안 가짜 자극 세션 중(약 3주)

주요 결과는 노력 할인과 과제 유발 신경 연결성 간의 관계를 수량화하는 연관성(회귀 계수)입니다.

노력 균형 과제 중 과제 유발 신경 연결성은 기능적 자기 공명 영상(fMRI)을 사용하여 측정됩니다. 신경 연결성은 관심 영역 수준의 기능적 연결성으로 수량화됩니다. 보상의 수는 VR 포식 과제에서 측정됩니다.

신경 데이터: 연구 완료 기간 동안 단일 fMRI 세션 중(약 3주); 행동 데이터: 연구 완료 기간 동안 가짜 자극 세션 중(약 3주)
위협 상황에서 포식에 소요된 시간의 자극 유발 변화 (VR 포식 과제)
기간: 연구 완료(약 3주) 동안 각 자극 세션(tVNS 및 sham) 동안
주요 결과는 자극 조건(tVNS vs. sham) 간 VR 포식 작업 중 포식에 소요된 시간(초)의 비교입니다.
연구 완료(약 3주) 동안 각 자극 세션(tVNS 및 sham) 동안
위협 상황에서의 자극 유도 탈출 지연 시간 변화(VR 포징 작업)
기간: 연구 완료 기간(약 3주) 동안 각 자극 세션(tVNS 및 sham) 동안
주요 결과는 자극 조건(tVNS 대 위약) 간 VR 채집 과제 중 도피 대기 시간(초)의 비교입니다.
연구 완료 기간(약 3주) 동안 각 자극 세션(tVNS 및 sham) 동안
자극 유발 위협 유발 심박수 증가 변화 (VR 포징 작업)
기간: 연구 완료(약 3주) 동안 각 자극 세션(tVNS 및 sham) 동안

주요 결과는 VR 포식 작업 중 위협 이후 심박수 증가를 능동적 tVNS 대 위약 tVNS 간 비교하는 것입니다.

위협에 대한 자율신경 반응은 위협 발생 전 안전 기간(시험 전)에서 위협 발생 후 첫 1분까지의 심박수 변화로 조작적으로 정의됩니다.

연구 완료(약 3주) 동안 각 자극 세션(tVNS 및 sham) 동안
위협 후 심박수 회복에 대한 자극 유도 변화 (VR 포징 작업)
기간: 연구 완료 기간 동안(약 3주) 각 자극 세션(tVNS 및 sham) 동안
주요 결과는 VR 포식 작업 동안 위협 반응 후 심박수 회복을 자극 조건(tVNS 대 sham) 간에 비교하는 것이다.
연구 완료 기간 동안(약 3주) 각 자극 세션(tVNS 및 sham) 동안
위협 후 심박수 반응의 습관화에 대한 자극 유도 변화 (VR 포징 작업)
기간: 연구 완료(약 3주) 동안 각 자극 세션(tVNS 및 샴) 동안
주요 결과는 VR 포징 작업 동안 위협 후 심박수 반응의 습관화를 활성 tVNS 대 위약 tVNS 간에 비교하는 것입니다.
연구 완료(약 3주) 동안 각 자극 세션(tVNS 및 샴) 동안
주관적 대사 상태의 자극 유도 변화 (VR 포징 작업)
기간: 연구 완료 기간(약 3주) 동안 각 자극 세션(tVNS vs. sham) 동안

주요 결과는 자극 조건(tVNS 대 위가상 자극) 간 열량 부하 투여 후 주관적 대사 상태 변화의 비교입니다.

주관적 대사 상태는 VR 포징 작업 중 0-100 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 배고픔과 포만감을 평가하여 측정됩니다. 대사 상태 점수는 배고픔과 포만감 평가의 차이로 계산되며, -1에서 1 사이로 조정됩니다((배고픔-포만감)/100). 이 차이는 이후 자극 조건 간에 비교됩니다.

연구 완료 기간(약 3주) 동안 각 자극 세션(tVNS vs. sham) 동안
자극에 따른 정서 변화(PANAS)
기간: 연구 완료까지(약 3주간) 각 자극 세션(tVNS vs. sham) 동안

주요 결과는 자극 조건(tVNS 대 위약) 간의 정서 비교입니다.

정서 상태는 시각 아날로그 척도(0-100)로 관리되는 긍정 및 부정 정서 척도(PANAS)를 사용하여 평가됩니다. 긍정 및 부정 정서 평가에서 복합 정서 점수(긍정 정서 - 부정 정서)가 계산됩니다.

연구 완료까지(약 3주간) 각 자극 세션(tVNS vs. sham) 동안
대사 상태 x 자극 유발 감정 변화 (PANAS)
기간: 연구 완료 기간 동안(약 3주간) 각 자극 세션(tVNS vs. 위약) 중

주요 결과는 대사 상태(공복 vs. 식후)와 자극 조건(tVNS vs. 위약) 간의 정서 비교입니다. 주요 분석은 대사 상태와 자극 조건 간의 상호작용을 조사합니다.

정서 상태는 시각 아날로그 척도(0-100)로 관리되는 긍정적 및 부정적 정서 척도(PANAS)를 사용하여 평가됩니다. 긍정적 및 부정적 정서 평가에서 복합 정서 점수(긍정적 정서 - 부정적 정서)가 계산됩니다.

연구 완료 기간 동안(약 3주간) 각 자극 세션(tVNS vs. 위약) 중
대사 상태 x 위협 상황에서의 채집 시간에 대한 자극 유발 변화 (VR 과제)
기간: 연구 완료 기간 동안(약 3주) 각 자극 세션(활성 및 가짜) 동안
주요 결과는 대사 상태(공복 vs 식후)와 자극 조건(tVNS vs 위자극) 간 VR 포식 작업 중 포식에 소요된 시간(초)의 비교입니다. 주요 분석은 대사 상태와 자극 조건 간의 상호작용을 검토합니다.
연구 완료 기간 동안(약 3주) 각 자극 세션(활성 및 가짜) 동안
위협 상황에서의 대사 상태 × 자극 유발 탈출 지연 시간 변화(VR 과제)
기간: 연구 완료(약 3주) 동안 각 자극 세션(tVNS 및 샴) 동안
주요 결과는 대사 상태(공복 대 식후)와 자극 조건(tVNS 대 위자극) 간 VR 채집 작업 중 탈출 잠복기(초)의 비교입니다. 주요 분석은 대사 상태와 자극 조건 간의 상호작용을 조사합니다.
연구 완료(약 3주) 동안 각 자극 세션(tVNS 및 샴) 동안
온라인 작업의 응답 시간
기간: 실험실 방문 전 온라인에서 평가됨(약 10일 전)

결과는 온라인 작업 중 수집된 반응 시간을 설명합니다.

반응 시간(밀리초)은 온라인 보상 학습 작업 시행(각 150회씩 10회 실행)에서 수집됩니다.

실험실 방문 전 온라인에서 평가됨(약 10일 전)
온라인 작업에서의 선택 정확도
기간: 실험실 방문 전(약 10일 전) 온라인으로 평가됨
선택 정확도(이진법 정답 vs. 오답)는 온라인 보상 학습 과제(각 150회씩 10회 실행)의 시행에서 도출됩니다.
실험실 방문 전(약 10일 전) 온라인으로 평가됨
메타인지 보정(성과-평가 연계)
기간: 실험실 방문 전에 온라인으로 평가됨(약 10일)

결과는 보상 학습 과제에서의 메타인지 보정을 설명합니다.

자기 보고 평가는 각 런(10회)이 끝날 때 시각 아날로그 척도(0-100 시각 아날로그 척도)를 사용하여 주관적 수행도를 평가하여 수집됩니다. 더 높은 값은 더 나은 주관적 수행도를 나타냅니다. 메타인지 보정 점수는 자기 보고 수행도와 객관적 과제 수행도 간의 차이로 계산됩니다.

실험실 방문 전에 온라인으로 평가됨(약 10일)
기분에 대한 생태순간평가(EMA)
기간: 실험실 방문 전(약 10일 전) 온라인에서 평가됨

이 결과는 온라인 보상 학습 과제 중 수집된 데이터로부터 계산된 기분 상태 점수를 설명합니다.

기분 상태(행복과 슬픔)를 평가하는 EMA 질문(0-100 시각적 아날로그 척도)은 온라인 과제의 모든 실행(10회 실행) 전에 질문됩니다. 기분 상태는 행복 - 슬픔으로 계산됩니다.

실험실 방문 전(약 10일 전) 온라인에서 평가됨
스트레스에 대한 생태순간평가(EMA)
기간: 실험실 방문 전 온라인으로 평가됨 (약 10일 전); EMA 데이터: 모든 온라인 세션 전 수집됨 (총 10회)

이 결과는 온라인 보상 학습 과제 중에 수집된 참가자들의 스트레스 평가를 설명합니다.

주관적 스트레스를 평가하는 EMA 질문(0-100 시각적 아날로그 척도)이 온라인 과제의 모든 실행(10회 실행) 전에 질문될 것입니다.

실험실 방문 전 온라인으로 평가됨 (약 10일 전); EMA 데이터: 모든 온라인 세션 전 수집됨 (총 10회)
생태학적 순간 평가(EMA)와 온라인 작업에서의 반응 시간 간의 연관성
기간: 실험실 방문 전(약 10일 전) 온라인으로 평가

주요 결과는 기분 상태와 반응 시간 사이의 관계를 정량화하는 연관성(회귀 계수)입니다.

반응 시간(초)은 온라인 보상 학습 과제의 시행(각 150회 시행으로 구성된 10회 실행)에서 도출됩니다. 온라인 과제의 각 실행(10회 실행) 전에 기분(행복함 - 슬픔)을 평가하는 EMA 질문(0-100 시각적 아날로그 척도)이 제시됩니다.

실험실 방문 전(약 10일 전) 온라인으로 평가
노력-대가 교환 작업 중 BOLD 반응과 tVNS에 의해 유발된 수집 보상 수 변화 간의 연관성
기간: 신경 마커: fMRI 세션 중 수집 (단일 세션, 참가자당 ~30분); 행동 데이터: 참가자당 두 번 방문하는 VR 세션 중 수집 (연구 완료 전반에 걸쳐, 약 3주)

주요 결과는 신경 활동과 행동적 tVNS 반응 사이의 관계를 정량화하는 연관성(회귀 계수)입니다.

tVNS 반응은 활성 tVNS 대 위약 tVNS 하에서 VR 포징 동안 수집된 보상 수의 피험자 내 변화로 정의됩니다. 신경 활성화는 작업 유발 BOLD 반응으로 측정됩니다.

신경 마커: fMRI 세션 중 수집 (단일 세션, 참가자당 ~30분); 행동 데이터: 참가자당 두 번 방문하는 VR 세션 중 수집 (연구 완료 전반에 걸쳐, 약 3주)
신경 연결성과 tVNS로 인한 획득 보상 수 변화 간의 연관성
기간: 신경 마커: fMRI 세션 중 수집(참가자당 단일 세션, 약 30분); 행동 데이터: 참가자당 두 번의 방문이 있는 VR 세션 중 수집(연구 완료 전반에 걸쳐, 약 3주)

주요 결과는 신경 연결성과 행동적 tVNS 반응 사이의 관계를 정량화하는 연관성(회귀 계수)입니다.

행동적 반응은 tVNS 대 위약 조건에서 VR 포징 동안 수집된 보상 수의 피험자 내 변화로 정의됩니다. fMRI 검사에서 도출된 신경 연결성 표지자는 신경 연결성이 행동적 tVNS 반응의 개인 간 변동성을 어떻게 설명하는지 평가하는 데 사용됩니다.

신경 마커: fMRI 세션 중 수집(참가자당 단일 세션, 약 30분); 행동 데이터: 참가자당 두 번의 방문이 있는 VR 세션 중 수집(연구 완료 전반에 걸쳐, 약 3주)
기초 코르티솔 수치와 신경 활성화 사이의 연관성
기간: 혈액 채취: MRI 세션 전에 수집; 신경 활성화: 연구 완료(약 3주) 동안 단일 MRI 세션 중

주요 결과는 노력-교환 과제 동안 코티솔과 BOLD 반응 사이의 관계를 정량화하는 연관성(회귀 계수)입니다.

아침 혈청 코티솔은 MRI 세션 직전에 실험실 방문 시 단식 후 수집되며, nmol/L(예상 범위 약 140-690nmol/L)로 정량화됩니다. 신경 활성은 과제 유발 BOLD 반응으로 측정됩니다.

혈액 채취: MRI 세션 전에 수집; 신경 활성화: 연구 완료(약 3주) 동안 단일 MRI 세션 중
기초 코르티솔 수치와 tVNS 유도 보상 획득 수 변화 간의 연관성
기간: 혈액 채취: MRI 세션 전에 수집, 행동 데이터: 참가자당 두 번의 방문으로 VR 세션 중에 수집 (연구 완료 전반에 걸쳐, 약 3주)

주요 결과는 코티솔과 행동적 tVNS 반응 간의 관계를 정량화하는 연관성(회귀 계수)입니다.

아침 혈청 코티솔은 MRI 세션 직전 실험실 방문에서 밤새 공복 상태로 채취되며 nmol/L(예상 범위 약 140-690nmol/L)로 정량화됩니다. 행동 반응은 활성 tVNS 대 위약 tVNS 하의 VR 채집 동안 수집된 보상 수의 피험자 내 변화로 정의됩니다.

혈액 채취: MRI 세션 전에 수집, 행동 데이터: 참가자당 두 번의 방문으로 VR 세션 중에 수집 (연구 완료 전반에 걸쳐, 약 3주)
노력-교환 과제 동안 인슐린 저항성과 BOLD 반응 간의 연관성
기간: 연구 완료(약 3주) 동안 단일 MRI 세션을 통해 평가된 혈액 샘플 및 신경 활성화

주요 결과는 인슐린 저항성 값과 노력-교환 과제 동안의 신경 활성화(BOLD 반응) 사이의 관계를 정량화하는 연관성(회귀 계수)입니다.

신경 활성화는 과제 유발 BOLD 반응으로 측정됩니다.

인슐린 저항성은 홈오스태틱 모델 인슐린 저항성 평가(HOMA-IR)를 사용하여 평가되며, 아침 혈액 샘플에서 얻은 공복 혈장 인슐린 및 포도당 농도로 계산됩니다.

연구 완료(약 3주) 동안 단일 MRI 세션을 통해 평가된 혈액 샘플 및 신경 활성화
인슐린 저항성과 tVNS 유도 보상 획득 횟수 변화 간의 연관성
기간: 연구 완료(약 3주) 동안 평가된 행동 결과 및 바이오마커 측정

주요 결과는 VR 포식 작업 동안 인슐린 저항성과 행동 자극 반응 사이의 관계를 정량화하는 연관성(회귀 계수)입니다.

tVNS에 대한 행동 반응은 VR 포식 작업 중 위협 상황에서 수집된 보상 수의 변화로 측정됩니다. 인슐린 저항성은 아침 혈액 샘플에서 얻은 공복 혈장 인슐린 및 포도당 농도를 기반으로 계산된 인슐린 저항성 항상성 모델 평가(HOMA-IR)를 사용하여 평가됩니다.

연구 완료(약 3주) 동안 평가된 행동 결과 및 바이오마커 측정
BMI (체질량지수)
기간: 연구 완료 기간 동안 수집됨 (약 3주)
체질량 지수는 대사, 신경 및 행동 결과를 포함하는 분석에서 공변량으로 포함됩니다.
연구 완료 기간 동안 수집됨 (약 3주)
생태학적 순간 평가(EMA)와 온라인 과제에서의 보상 학습 간의 연관성
기간: 실험실 방문 전(약 10일 전) 온라인 평가

주요 결과는 기분 상태와 보상 학습 간의 관계를 정량화하는 연관성(회귀 계수)입니다.

보상 학습은 온라인 보상 학습 과제(각 150회 시행으로 총 10회 실행)에서 측정됩니다. 온라인 과제의 각 실행 전(10회 실행)에 기분(행복함 - 슬픔)을 평가하는 EMA 질문(0-100 시각적 아날로그 척도)이 제시됩니다.

실험실 방문 전(약 10일 전) 온라인 평가

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SHAPS (Snaith-Hamilton Pleasure Scale)
기간: 실험실 방문 전 온라인 평가(약 10일 소요)

무쾌감증 심각도를 평가하는 자기 보고 설문지. 참가자 그룹화에 사용되며 행동 및 신경 결과와 관련이 있습니다.

총점은 14점에서 56점 사이이며, 높은 점수는 높은 무쾌감증을 반영합니다.

실험실 방문 전 온라인 평가(약 10일 소요)
TEPS (Temporal Experience of Pleasure Scale)
기간: 실험실 방문 전(약 10일 전) 온라인으로 평가됨

예상적 쾌락과 경험적 쾌락을 측정하는 설문지입니다. 이 결과는 행동적 및 신경적 결과와 연관될 것입니다.

총점은 18점에서 108점 사이이며, 하위 척도 점수는 10-60점(예상적)과 8-48점(경험적)입니다. 높은 점수는 더 큰 쾌락 능력(낮은 무쾌감증)을 나타내며, 낮은 점수는 더 높은 무쾌감증 증상을 나타냅니다.

실험실 방문 전(약 10일 전) 온라인으로 평가됨
DARS (차원적 무쾌감 평가 척도)
기간: 실험실 방문 전 온라인으로 평가(약 10일 소요)

무쾌감증의 다양한 측면을 평가하는 설문지입니다. 이 결과는 행동적 및 신경적 결과와 연관될 것입니다.

총 점수는 0에서 68까지이며, 하위 척도 점수는 0-16(취미, 음식, 사회적) 및 0-20(감각) 사이입니다. 높은 점수는 더 큰 쾌락 능력(낮은 무쾌감증)을 나타내는 반면, 낮은 점수는 더 높은 무쾌감증 증상을 나타냅니다.

실험실 방문 전 온라인으로 평가(약 10일 소요)
STAI (상태-특성 불안 척도)
기간: 실험실 방문 전(약 10일) 온라인으로 평가됨

특성 불안을 평가하는 자기 보고 설문지입니다. 이 결과는 행동 및 신경학적 결과와 연관될 것입니다.

총 점수는 20점에서 80점 사이이며, 높은 점수는 더 높은 불안을 나타냅니다.

실험실 방문 전(약 10일) 온라인으로 평가됨
BDI-II (벡 우울증 척도-II)
기간: 실험실 방문 전(약 10일) 온라인 평가
우울 증상을 평가하는 설문지. 추가 증상 차원으로 사용됩니다. 총 점수 범위는 0에서 63까지이며, 점수가 높을수록 우울 증상의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
실험실 방문 전(약 10일) 온라인 평가
메타인지
기간: 실험실 방문 전(약 10일) 온라인으로 평가
자기 평가 성과, 전날과 비교한 자기 평가 성과, 타인과 비교한 자기 평가 성과를 평가하는 다섯 가지 질문(0-100 시각적 아날로그 척도). 점수가 높을수록 자기 평가 성과가 더 좋음을 나타냅니다.
실험실 방문 전(약 10일) 온라인으로 평가
EMA (생태학적 순간 평가)
기간: 연구실 방문 전(약 10일) 온라인으로 평가하고, 연구 완료(약 3주) 동안 각 연구실 세션 중에 평가함
생태순간평가(EMA)는 0-100 시각아날로그척도를 사용하여 온라인 과제 및 실험실 세션에서 반복적으로 시행되어 현재의 내적 상태(주의산만, 만족도, 신체 상태, 정신적 안녕감, 열량 섭취, 갈증, 동기부여)를 포착합니다.
연구실 방문 전(약 10일) 온라인으로 평가하고, 연구 완료(약 3주) 동안 각 연구실 세션 중에 평가함
허리-엉덩이 비율
기간: 연구 완료 전반에 걸쳐 수집됨(약 3주 소요)
허리-엉덩이 비율은 대사, 신경 및 행동 결과를 포함하는 분석에서 공변량으로 포함될 것입니다.
연구 완료 전반에 걸쳐 수집됨(약 3주 소요)
코르티솔
기간: 연구 완료 동안 수집됨 (약 3주)

MRI 세션 직전의 실험실 방문 시, 공복 상태에서 아침 혈청 코티솔을 채취하여 nmol/L 단위로 정량화합니다(예상 범위 약 140-690nmol/L).

코티솔은 대사, 신경 및 행동 결과를 포함하는 분석에서 공변량으로 포함됩니다.

연구 완료 동안 수집됨 (약 3주)
인슐린 저항성
기간: 연구 완료(약 3주) 동안 수집

인슐린 저항성은 아침 혈액 샘플에서 얻은 공복 혈장 인슐린 및 포도당 농도로 계산된 인슐린 저항성 항상성 모델 평가(HOMA-IR)를 사용하여 평가됩니다. 점수가 높을수록 인슐린 감수성이 낮음을 나타냅니다.

HOMA-IR은 대사, 신경 및 행동 결과를 포함한 분석에서 공변량으로 포함됩니다.

연구 완료(약 3주) 동안 수집
STICSA (상태-특성 인지 및 신체 불안 인벤토리)
기간: 실험실 방문 전 온라인 평가(약 10일)

상태 및 특성 불안을 측정하는 설문지입니다. 참가자 그룹화에 사용되며 행동 및 신경학적 결과와 연관됩니다.

총 점수 범위는 21에서 84점이며, 하위 척도 점수는 11-44점(신체적 불안)과 10-40점(인지적 불안) 사이입니다. 높은 점수는 더 높은 불안을 나타냅니다.

실험실 방문 전 온라인 평가(약 10일)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 3월 23일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2028년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 11일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 20일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

연구의 주요 결과 발표 후, 익명화된 데이터가 공개적으로 이용 가능하게 될 것입니다 (예: osf.org에서)

IPD 공유 기간

데이터는 연구 완료 후 12개월의 엠바고 기간이 지나면 이용 가능해집니다.

IPD 공유 액세스 기준

데이터가 공개적으로 이용 가능해질 때까지, 연구자들은 주임 연구책임자에게 연락하여 접근 권한을 얻을 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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