一项关于多烯磷脂酰胆碱注射液预防和治疗恶性血液病患者药物性肝损伤的真实世界研究 (PPC-HM-DILI)

这是一项回顾性、多中心真实世界观察性研究。 其主要目的是探讨多烯磷脂酰胆碱注射液对治疗成人血液系统恶性肿瘤患者药物性肝损伤（DILI）的疗效，并评估该药物的安全性。

研究还旨在回答以下关键问题：

多烯磷脂酰胆碱注射液是否有助于预防血液系统恶性肿瘤患者的DILI？ 多烯磷脂酰胆碱注射液与其他保肝药物（如异甘草酸镁注射液、谷胱甘肽注射液、腺苷蛋氨酸1,4-丁二磺酸盐注射液/片剂、熊去氧胆酸口服制剂或双环醇片）联合治疗DILI的疗效和安全性如何？ 哪种DILI治疗方案更具成本效益？

谁可以参加？

参与者必须满足以下所有标准：

年龄18岁或以上（无性别限制） 确诊患有血液系统恶性肿瘤（如白血病、淋巴瘤或多发性骨髓瘤） 接受过至少一个可能损伤肝脏的化疗周期 使用多烯磷脂酰胆碱注射液治疗或预防DILI（单独使用或联合一/两种特定保肝药物：异甘草酸镁注射液、谷胱甘肽注射液、腺苷蛋氨酸1,4-丁二磺酸盐注射液/片剂、熊去氧胆酸口服制剂或双环醇片） 在治疗开始前7天内及治疗后至少一次进行过肝功能检测

研究涉及哪些内容？

研究人员将回顾符合条件的参与者在2025年11月30日或之前接受治疗的医疗记录。 他们将收集和分析以下数据：

参与者的基本信息（年龄、性别）和疾病详情 多烯磷脂酰胆碱注射液的使用情况（剂量、频率、持续时间） 治疗开始后不同时间点（3天、7天、14天、21天、30天、60天）的肝功能检测结果（包括丙氨酸氨基转移酶[ALT，一种在肝脏受损时会升高的肝酶]、天冬氨酸氨基转移酶[AST]、总胆红素[TBIL]及其他相关指标） 治疗期间出现的任何不良健康问题（不良事件，AEs）及其处理方式 与治疗相关的费用（药物费用、检测费用、不良事件处理费用）

研究人员将测量哪些关键指标？ 主要指标：开始使用多烯磷脂酰胆碱注射液7天后ALT水平的改善情况（定义为ALT下降超过50%或恢复正常）

次要指标：

其他时间点（3天、14天、21天、30天、60天）肝功能指标的改善情况 药物预防DILI的效果（DILI的发生频率和严重程度） 不同药物联合方案在疗效和安全性上的差异 哪种治疗方案更具成本效益