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身心锻炼与特定颈部锻炼对慢性机械性颈痛的影响 (BME-SNE)

2026年3月13日 更新者：RAMY GNADY I KOMIR、Cairo University
旨在研究身心锻炼与特定颈部锻炼对慢性机械性颈部疼痛患者颈部疼痛严重程度、功能障碍、颈部屈曲活动范围、等长颈部肌肉力量和生活质量的影响。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

慢性机械性颈痛是影响中老年人最常见的肌肉骨骼疾病之一，与疼痛、颈椎活动度降低、功能障碍和生活质量下降有关。 运动疗法被广泛推荐为慢性颈痛的一线保守治疗方法。 先前的研究表明，特定颈部运动和一般体育活动均可减轻疼痛并改善功能结果。

身心运动结合了身体运动与专注力和呼吸控制，可能通过改善慢性疼痛的身体和心理方面提供额外益处。 然而，身心运动和特定颈部运动与传统物理疗法结合时的比较效果仍不清楚。

本随机对照试验的目的是研究身心运动和特定颈部运动对慢性机械性颈痛患者的疼痛强度、功能障碍、颈椎活动范围、等长颈部肌肉力量和生活质量的影响。

将招募80名年龄在50至65岁之间的慢性机械性颈痛参与者，采用平行组设计随机分配到四组。 A组将仅接受传统物理疗法。 B组将接受传统物理疗法结合身心运动（形式为有意识的有氧跑步机步行）。 C组将接受传统物理疗法结合特定颈椎和肩胛稳定运动。 D组将接受传统物理疗法、身心运动和特定颈部运动的组合治疗。

所有干预措施将在六周的治疗期内进行。 结果测量将包括通过数字疼痛评分量表（NPRS）测量的疼痛强度、通过颈部残疾指数（NDI）评估的功能障碍、使用颈椎活动范围（CROM）设备测量的颈椎活动范围、使用手持式测力计测量的等长颈部肌肉力量，以及通过RAND-36健康调查评估的生活质量。 测量将在干预前和六周治疗期结束后进行。

本研究的结果将有助于确定改善慢性机械性颈痛患者临床结果的最有效运动方法，并可能为物理疗法实践提供指导证据。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 埃及
      • Cairo、埃及、12613
        • Faculity of Physical Therapy in Cairo University
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • RAMY I KOMIR, MSc

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 年龄在50-65岁之间的成年人
  • 诊断为慢性机械性颈痛（疼痛持续时间≥3个月）
  • 疼痛强度在NPRS评分上至少为3/10分

排除标准：

  • 有颈椎手术史
  • 特定颈部疾病（骨折、肿瘤、感染）
  • 妊娠期
  • 严重心肺疾病或其他影响参与的系统性疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：A组：常规物理治疗组（对照组）
A组将接受常规治疗，包括：热疗（红外线）10分钟，按摩疗法10分钟，颈部肌肉（斜角肌、胸锁乳突肌、上斜方肌、肩胛提肌）和胸肌拉伸20分钟。
行为的：常规物理治疗组。
常规疗法包括：热疗（红外线）10分钟，按摩疗法10分钟，颈部（斜角肌、胸锁乳突肌、上斜方肌、肩胛提肌）和胸肌拉伸20分钟。
实验性的：B组：身心锻炼组（正念有氧运动）
B组将在常规物理治疗（红外线、按摩和颈部拉伸）的基础上，增加身心锻炼（正念有氧运动）。 有氧运动强度将达到最大摄氧量（VO₂ max）的至少60%，以有效提高心肺健康水平。 该计划将包括30分钟的跑步机行走。
行为的：常规物理治疗组。
常规疗法包括：热疗（红外线）10分钟，按摩疗法10分钟，颈部（斜角肌、胸锁乳突肌、上斜方肌、肩胛提肌）和胸肌拉伸20分钟。
行为的：身心锻炼组（正念有氧运动）
B组将在接受常规物理疗法（红外线、按摩和颈部拉伸）的基础上，同时进行身心锻炼（正念有氧运动）。 有氧运动将以至少达到最大摄氧量（VO₂ max）60%的强度进行，以有效改善心肺功能。 该计划将包括30分钟的跑步机步行。
实验性的：C组：特定颈部运动组
C组将在常规治疗的基础上接受特定的颈部锻炼。 具体锻炼将包括：颈椎和肩胛骨稳定练习。
行为的：常规物理治疗组。
常规疗法包括：热疗（红外线）10分钟，按摩疗法10分钟，颈部（斜角肌、胸锁乳突肌、上斜方肌、肩胛提肌）和胸肌拉伸20分钟。
行为的：特定颈部锻炼组
C组将接受常规疗法以及特定的颈部练习。 具体练习将包括：颈椎和肩胛骨稳定练习。
实验性的：D组：联合运动组。
D组将接受常规治疗，并辅以正念有氧运动、颈椎和肩胛骨稳定性训练。
行为的：常规物理治疗组。
常规疗法包括：热疗（红外线）10分钟，按摩疗法10分钟，颈部（斜角肌、胸锁乳突肌、上斜方肌、肩胛提肌）和胸肌拉伸20分钟。
行为的：身心锻炼组（正念有氧运动）
B组将在接受常规物理疗法（红外线、按摩和颈部拉伸）的基础上，同时进行身心锻炼（正念有氧运动）。 有氧运动将以至少达到最大摄氧量（VO₂ max）60%的强度进行，以有效改善心肺功能。 该计划将包括30分钟的跑步机步行。
行为的：特定颈部锻炼组
C组将接受常规疗法以及特定的颈部练习。 具体练习将包括：颈椎和肩胛骨稳定练习。
行为的：组合运动组。
D组将在常规治疗基础上增加正念有氧运动、颈部和肩胛骨稳定训练。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛强度
大体时间：(干预前)和6周后(干预后)。
数字疼痛评定量表（NPRS，阿拉伯语版本）0-10分量表；已在阿拉伯语人群中验证（Alghadir等人，2016年）
(干预前)和6周后(干预后)。
通过兰德36项健康调查表测量的生活质量
大体时间：(干预前)和6周后(干预后)。
测量身体、情绪和社会功能。
(干预前)和6周后(干预后)。
功能障碍
大体时间：（干预前）和6周后（干预后）。
颈部残疾指数（NDI，阿拉伯语版本）10项问卷。
（干预前）和6周后（干预后）。
颈椎活动度
大体时间：(干预前) 和 6 周后 (干预后)。
CROM设备。 测量屈曲、伸展、侧屈、旋转；每个动作重复3次（Kiatkulanusorn等人，2023年）。
(干预前) 和 6 周后 (干预后)。
等长颈部力量
大体时间：(干预前)和6周后(干预后)。
手持式测力计（HHD）屈曲（前额）、伸展（枕部），每次最大收缩5秒，共3次，记录平均值（Ghamkhar等人，2011年）
(干预前)和6周后(干预后)。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Cairo University

调查人员

  • 首席研究员：RAMY I KOMIR, MSc、Cairo University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年3月25日

初级完成 (估计的)

2026年3月30日

研究完成 (估计的)

2026年5月31日

研究注册日期

首次提交

2026年2月28日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月13日

首次发布 (实际的)

2026年3月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月13日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • P.T.REC/012/006226.

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

敏感患者数据。

研究数据/文件

  1. 研究协议
    信息标识符：P.T.REC/012/006226
    信息评论：完整研究方案可根据合理要求从首席研究员处获取。 请求可发送至开罗大学物理治疗学院。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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