Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af Krops- og Sindøvelser samt Specifikke Nakkeøvelser ved Kronisk Mekanisk Nakkesmerte (BME-SNE)

13. marts 2026 opdateret af: RAMY GNADY I KOMIR, Cairo University

Effekten af Krop-Sind-Øvelser og Specifikke Nakkeøvelser ved Kronisk Mekanisk Nakkesmerte

At undersøge effekten af krops- og sindsøvelser og specifikke halsøvelser ved kronisk mekanisk nakkesmerter på nakkesmerternes sværhedsgrad, funktionel handicap, nakkefleksions bevægelighedsområde, isometrisk nakkemuskelstyrke og livskvalitet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Kronisk mekanisk nakkesmerte er en af de mest almindelige muskuloskeletale lidelser, der rammer middelaldrende og ældre voksne, og er forbundet med smerter, nedsat cervical mobilitet, funktionel handicap og reduceret livskvalitet. Motionsterapi anbefales bredt som en førstelinje konservativ behandling for kroniske nakkesmerter. Tidligere studier har vist, at både specifikke nakkeføvelser og generel fysisk aktivitet kan reducere smerter og forbedre funktionelle resultater.

Krops-sind-øvelser, som kombinerer fysisk bevægelse med fokuseret opmærksomhed og åndedrætskontrol, kan give yderligere fordele ved at forbedre både fysiske og psykologiske aspekter af kroniske smerter. Den komparative effektivitet af krops-sind-øvelser og specifikke nakkeføvelser, når de kombineres med konventionel fysioterapi, er dog stadig uklar.

Formålet med denne randomiserede kontrollerede undersøgelse er at undersøge effekten af krops-sind-øvelser og specifikke nakkeføvelser på smerteintensitet, funktionel handicap, cervical bevægelighedsområde, isometrisk nakkemuskelstyrke og livskvalitet hos personer med kronisk mekanisk nakkesmerte.

I alt 80 deltagere i alderen 50 til 65 år med kronisk mekanisk nakkesmerte vil blive rekrutteret og tilfældigt fordelt i fire grupper ved hjælp af et parallelgruppedesign. Gruppe A vil modtage kun konventionel fysioterapi. Gruppe B vil modtage konventionel fysioterapi kombineret med krops-sind-øvelser i form af opmærksom aerob gang på løbebånd. Gruppe C vil modtage konventionel fysioterapi kombineret med specifikke cervicale og skapulære stabiliseringsøvelser. Gruppe D vil modtage en kombination af konventionel fysioterapi, krops-sind-øvelser og specifikke nakkeføvelser.

Alle interventioner vil blive udført over en behandlingsperiode på seks uger. Resultatmålinger vil omfatte smerteintensitet målt ved Numerisk Smertevurderingsskala (NPRS), funktionel handicap vurderet ved Nakkehandicapindeks (NDI), cervical bevægelighedsområde målt ved hjælp af en Cervical Range of Motion (CROM) enhed, isometrisk nakkemuskelstyrke målt ved hjælp af en håndholdt dynamometer, og livskvalitet vurderet ved hjælp af RAND-36 Sundhedsundersøgelsen. Målinger vil blive taget før interventionen og efter afslutningen af den seks ugers behandlingsperiode.

Resultaterne af denne undersøgelse vil hjælpe med at fastslå den mest effektive træningstilgang til at forbedre kliniske resultater hos patienter med kronisk mekanisk nakkesmerte og kan give evidens til at vejlede fysioterapipraksis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Cairo, Egypten, 12613
        • Faculity of Physical Therapy in Cairo University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • RAMY I KOMIR, MSc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen 50-65 år
  • Diagnose af kronisk mekanisk nakkesmerte (smertevarighed ≥ 3 måneder)
  • Smerteintensitet på mindst 3/10 på NPRS-skalaen

Eksklusionskriterier:

  • Tidligere nakkeoperation
  • Specifikke nakkelidelser (frakturer, neoplasme, infektion)
  • Graviditet
  • Svær kardiopulmonal sygdom eller anden systemisk sygdom, der påvirker deltagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe A: Konventionel fysioterapigruppe (Kontrolgruppe)
Gruppe A vil modtage konventionel terapi, som omfatter: varmeterapi (infrarød) i 10 minutter, massageterapi i 10 minutter, strækning af nakken (Scalene, SCM, UFT, Levator scapulae) og brystmuskler i 20 minutter.
konventionel terapi, som inkluderer: varmeterapi (infrarød) i 10 minutter, massagebehandling 10 minutter, strækning af nakken (Scalene, SCM, UFT, Levator scapulae) og brystmuskler 20 minutter.
Eksperimentel: Gruppe B: Krops- og sindsøvelsesgruppe (mindful aerobicsøvelser)
Gruppe B vil modtage konventionel fysioterapi (infrarød, massage og nakkeudstrækning) ud over Body mind-øvelser (mindful aerobiske øvelser). Den aerobiske træning vil blive udført med en intensitet på mindst 60 % af maksimalt iltoptag (VO₂ max) for effektivt at forbedre kardiorespiratorisk fitness. Programmet vil omfatte løbebåndsgang i 30 minutter.
konventionel terapi, som inkluderer: varmeterapi (infrarød) i 10 minutter, massagebehandling 10 minutter, strækning af nakken (Scalene, SCM, UFT, Levator scapulae) og brystmuskler 20 minutter.
Gruppe B vil modtage konventionel fysioterapi (infrarød, massage og nakkeøvelser) samt Body mind-øvelser (mindful aerobiske øvelser). Den aerobiske træning vil blive udført med en intensitet på mindst 60 % af maksimalt iltforbrug (VO₂ max) for effektivt at forbedre kardiorespiratorisk kondition. Programmet vil omfatte gang på løbebånd i 30 minutter.
Eksperimentel: Gruppe C: specifik halsøvelsesgruppe
Gruppe C vil modtage konventionel terapi samt specifikke nakkeøvelser. Specifikke øvelser vil omfatte: cervikale og skapulære stabiliseringsøvelser.
konventionel terapi, som inkluderer: varmeterapi (infrarød) i 10 minutter, massagebehandling 10 minutter, strækning af nakken (Scalene, SCM, UFT, Levator scapulae) og brystmuskler 20 minutter.
Gruppe C vil modtage konventionel behandling samt specifikke øvelser for nakken.
Specifikke øvelser vil omfatte: øvelser til stabilisering af nakken og skulderbladene.
Eksperimentel: Gruppe D: Kombineret træningsgruppe.
Gruppe D vil modtage konventionel terapi samt mindful aerobic øvelser, cervical og scapular stabilisering.
konventionel terapi, som inkluderer: varmeterapi (infrarød) i 10 minutter, massagebehandling 10 minutter, strækning af nakken (Scalene, SCM, UFT, Levator scapulae) og brystmuskler 20 minutter.
Gruppe B vil modtage konventionel fysioterapi (infrarød, massage og nakkeøvelser) samt Body mind-øvelser (mindful aerobiske øvelser). Den aerobiske træning vil blive udført med en intensitet på mindst 60 % af maksimalt iltforbrug (VO₂ max) for effektivt at forbedre kardiorespiratorisk kondition. Programmet vil omfatte gang på løbebånd i 30 minutter.
Gruppe C vil modtage konventionel behandling samt specifikke øvelser for nakken.
Specifikke øvelser vil omfatte: øvelser til stabilisering af nakken og skulderbladene.
Gruppe D vil modtage konventionel terapi udover mindful aerobiske øvelser, cervicale og skapulære stabiliseringsøvelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: (før intervention) og efter 6 uger (efter intervention).
Numerisk Smerte Vurderingsskala (NPRS, arabisk version) 0-10 skala; valideret for arabisktalende populationer (Alghadir et al., 2016)
(før intervention) og efter 6 uger (efter intervention).
Livskvalitet målt ved RAND-36 sundhedsundersøgelse
Tidsramme: (pre-intervention) og efter 6 uger (post-intervention).
Måler fysisk, følelsesmæssig og social funktionsevne.
(pre-intervention) og efter 6 uger (post-intervention).
Funktionshandicap
Tidsramme: (pre-intervention) og efter 6 uger (post-intervention).
Nakkehandicapindeks (NDI, arabisk version) 10-punkts spørgeskema.
(pre-intervention) og efter 6 uger (post-intervention).
Cervikalt ROM
Tidsramme: (før intervention) og efter 6 uger (efter intervention).
CROM-enhed. Måler fleksion, ekstension, lateral fleksion, rotation; 3 gentagelser pr. bevægelse (Kiatkulanusorn et al., 2023).
(før intervention) og efter 6 uger (efter intervention).
Isometrisk halsstyrke
Tidsramme: (pre-intervention) og efter 6 uger (post-intervention).
Håndholdt dynamometer (HHD) Fleksion (pande), Ekstension (nakke), 3 maksimale kontraktioner på 5 sek. hver, gennemsnit registreret (Ghamkhar et al., 2011)
(pre-intervention) og efter 6 uger (post-intervention).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: RAMY I KOMIR, MSc, Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

25. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

17. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • P.T.REC/012/006226.

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

følsomme patientdata.

Studiedata/dokumenter

  1. Studieprotokol
    Informations-id: P.T.REC/012/006226
    Oplysningskommentarer: Den fulde studieprotokol kan fås ved henvendelse til hovedforskeren under rimelige vilkår. Anmodninger kan rettes til Fakultetet for Fysioterapi, Kairo Universitet.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nakkesmerter Muskuloskeletale

Kliniske forsøg med Konventionel fysioterapigruppe.

Abonner