Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv tělesně-duševních cvičení a specifických cviků na krk při chronické mechanické bolesti krku (BME-SNE)

13. března 2026 aktualizováno: RAMY GNADY I KOMIR, Cairo University

Vliv cvičení těla a mysli a specifických cvičení krku při chronické mechanické bolesti krku

Prozkoumat účinky tělesně-duševního cvičení a specifických cviků na krk u chronické mechanické bolesti krku na závažnost bolesti krku, funkční postižení, rozsah pohybu krční flexe, izometrickou sílu krčních svalů a kvalitu života.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Chronická mechanická bolest krku je jedním z nejčastějších muskuloskeletálních poruch postihujících osoby středního a vyššího věku a je spojena s bolestí, sníženou pohyblivostí krční páteře, funkčním postižením a sníženou kvalitou života. Cvičební terapie je široce doporučována jako konzervativní léčba první volby u chronické bolesti krku. Předchozí studie ukázaly, že jak specifická cvičení pro krk, tak obecná fyzická aktivita mohou snížit bolest a zlepšit funkční výsledky.

Cvičení tělo-mysl, která kombinují fyzický pohyb se soustředěnou pozorností a kontrolou dýchání, mohou poskytnout další výhody zlepšením fyzických i psychologických aspektů chronické bolesti. Nicméně srovnávací účinnost cvičení tělo-mysl a specifických cvičení pro krk v kombinaci s konvenční fyzioterapií zůstává nejasná.

Cílem této randomizované kontrolované studie je zkoumat účinek cvičení tělo-mysl a specifických cvičení pro krk na intenzitu bolesti, funkční postižení, rozsah pohybu krční páteře, izometrickou sílu krčních svalů a kvalitu života u osob s chronickou mechanickou bolestí krku.

Celkem 80 účastníků ve věku 50 až 65 let s chronickou mechanickou bolestí krku bude zařazeno a náhodně rozděleno do čtyř skupin pomocí paralelního skupinového designu. Skupina A bude dostávat pouze konvenční fyzioterapii. Skupina B bude dostávat konvenční fyzioterapii kombinovanou s cvičeními tělo-mysl ve formě všímavé aerobní chůze na běžeckém pásu. Skupina C bude dostávat konvenční fyzioterapii kombinovanou se specifickými stabilizačními cviky pro krční a lopatkovou oblast. Skupina D bude dostávat kombinaci konvenční fyzioterapie, cvičení tělo-mysl a specifických cvičení pro krk.

Všechny intervence budou prováděny po dobu šesti týdnů. Výsledné měření bude zahrnovat intenzitu bolesti měřenou Numerickou stupnicí bolesti (NPRS), funkční postižení hodnocené Indexem postižení krku (NDI), rozsah pohybu krční páteře měřený pomocí zařízení CROM, izometrickou sílu krčních svalů měřenou ručním dynamometrem a kvalitu života hodnocenou pomocí dotazníku RAND-36. Měření budou provedena před intervencí a po dokončení šestitýdenního léčebného období.

Výsledky této studie pomohou určit nejúčinnější cvičební přístup ke zlepšení klinických výsledků u pacientů s chronickou mechanickou bolestí krku a mohou poskytnout důkazy pro vedení fyzioterapeutické praxe.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 12613
        • Faculity of Physical Therapy in Cairo University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • RAMY I KOMIR, MSc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 50–65 let
  • Diagnóza chronické mechanické bolesti krku (délka trvání bolesti ≥ 3 měsíce)
  • Intenzita bolesti alespoň 3/10 na NPRS

Kritéria pro vyloučení:

  • Historie cervikální chirurgie
  • Specifické stavy krku (zlomeniny, nádory, infekce)
  • Těhotenství
  • Těžké kardiopulmonární onemocnění nebo jiné systémové onemocnění ovlivňující účast

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina A: Konvenční skupina fyzioterapie (Kontrolní skupina)
Skupina A obdrží konvenční terapii, která zahrnuje: tepelnou terapii (infračervenou) po dobu 10 minut, masážní terapii 10 min, protahování krku (Scalene, SCM, UFT, Levator scapulae) a prsních svalů 20 min.
Behaviorální: Skupina konvenční fyzikální terapie.
konvenční terapie, která zahrnuje: tepelnou terapii (infračervenou) po dobu 10 minut, masážní terapii 10 min, protahování krku (Scalene, SCM, UFT, Levator scapulae) a prsních svalů 20 min.
Experimentální: Skupina B: Skupina tělesně-duševních cvičení (mindful aerobní cvičení)
Skupina B bude kromě tělesně-duševních cvičení (mindful aerobní cvičení) dostávat konvenční fyzioterapii (infračervené záření, masáže a protahování krku). Aerobní cvičení bude prováděno s intenzitou alespoň 60 % maximální spotřeby kyslíku (VO₂ max), aby účinně zlepšilo kardiorespirační zdatnost. Program bude zahrnovat chůzi na běžeckém pásu po dobu 30 minut.
Behaviorální: Skupina konvenční fyzikální terapie.
konvenční terapie, která zahrnuje: tepelnou terapii (infračervenou) po dobu 10 minut, masážní terapii 10 min, protahování krku (Scalene, SCM, UFT, Levator scapulae) a prsních svalů 20 min.
Behaviorální: Skupina tělesně-duševních cvičení (mindful aerobní cvičení)
Skupina B bude kromě tělesně-duševních cvičení (vědomá aerobní cvičení) dostávat konvenční fyzioterapii (infračervené záření, masáže a protahování krku). Aerobní cvičení bude prováděno s intenzitou alespoň 60 % maximální spotřeby kyslíku (VO₂ max), aby se účinně zlepšila kardiorespirační zdatnost. Program bude zahrnovat 30 minut chůze na běžeckém pásu.
Experimentální: Skupina C: skupina specifických cviků na krk
Skupina C bude kromě specifických cviků na krk dostávat konvenční terapii. Specifické cviky budou zahrnovat: cviky na stabilizaci krční páteře a lopatky.
Behaviorální: Skupina konvenční fyzikální terapie.
konvenční terapie, která zahrnuje: tepelnou terapii (infračervenou) po dobu 10 minut, masážní terapii 10 min, protahování krku (Scalene, SCM, UFT, Levator scapulae) a prsních svalů 20 min.
Behaviorální: skupina se specifickými cvičeními krku
Skupina C obdrží konvenční terapii navíc ke specifickým cvičením krku. Specifická cvičení budou zahrnovat: cervikální a skapulární stabilizační cvičení.
Experimentální: Skupina D: Kombinovaná cvičební skupina.
Skupina D bude kromě konvenční terapie dostávat také vědomé aerobní cvičení, stabilizaci krční a lopatkové oblasti.
Behaviorální: Skupina konvenční fyzikální terapie.
konvenční terapie, která zahrnuje: tepelnou terapii (infračervenou) po dobu 10 minut, masážní terapii 10 min, protahování krku (Scalene, SCM, UFT, Levator scapulae) a prsních svalů 20 min.
Behaviorální: Skupina tělesně-duševních cvičení (mindful aerobní cvičení)
Skupina B bude kromě tělesně-duševních cvičení (vědomá aerobní cvičení) dostávat konvenční fyzioterapii (infračervené záření, masáže a protahování krku). Aerobní cvičení bude prováděno s intenzitou alespoň 60 % maximální spotřeby kyslíku (VO₂ max), aby se účinně zlepšila kardiorespirační zdatnost. Program bude zahrnovat 30 minut chůze na běžeckém pásu.
Behaviorální: skupina se specifickými cvičeními krku
Skupina C obdrží konvenční terapii navíc ke specifickým cvičením krku. Specifická cvičení budou zahrnovat: cervikální a skapulární stabilizační cvičení.
Behaviorální: Kombinovaná cvičební skupina.
Skupina D obdrží kromě konvenční terapie také cvičení vědomého aerobního cvičení, cvičení na stabilizaci krční páteře a lopatek.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti
Časové okno: (před zásahem) a po 6 týdnech (po zásahu).
Číselná škála hodnocení bolesti (NPRS, arabská verze) 0-10 bodů; ověřeno pro arabsky mluvící populace (Alghadir et al., 2016)
(před zásahem) a po 6 týdnech (po zásahu).
Kvalita života měřená pomocí dotazníku RAND-36 Health Survey
Časové okno: (před intervencí) a po 6 týdnech (po intervenci).
Měří fyzické, emocionální a sociální fungování.
(před intervencí) a po 6 týdnech (po intervenci).
Funkční postižení
Časové okno: (před intervencí) a po 6 týdnech (po intervenci).
Dotazník Neck Disability Index (NDI, arabská verze) obsahující 10 položek.
(před intervencí) a po 6 týdnech (po intervenci).
Cervikální rozsah pohybu
Časové okno: (před intervencí) a po 6 týdnech (po intervenci).
CROM zařízení.
Měří flexi, extenzi, laterální flexi, rotaci; 3 opakování na každý pohyb (Kiatkulanusorn et al., 2023).
(před intervencí) a po 6 týdnech (po intervenci).
Izometrická síla krku
Časové okno: (před intervencí) a po 6 týdnech (po intervenci).
Ruční dynamometr (HHD) Flexe (čelo), Extenze (týl), 3 maximální kontrakce po 5 sekundách každá, průměr zaznamenán (Ghamkhar et al., 2011)
(před intervencí) a po 6 týdnech (po intervenci).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: RAMY I KOMIR, MSc, Cairo University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

25. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

17. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. března 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • P.T.REC/012/006226.

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

citlivá data pacientů.

Studijní data/dokumenty

  1. Protokol studie
    Identifikátor informace: P.T.REC/012/006226
    Komentáře k informacím: Kompletní protokol studie je k dispozici na přiměřenou žádost hlavnímu výzkumníkovi. Žádosti lze směřovat na Fakultu fyzioterapie, Káhirská univerzita.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest krku Muskuloskeletální

Klinické studie na Skupina konvenční fyzikální terapie.

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit