- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07477145
Efeito dos Exercícios Corpo-Mente e Exercícios Específicos do Pescoço na Dor Crónica Mecânica do Pescoço (BME-SNE)
Efeito de Exercícios de Corpo e Mente e Exercícios Específicos para o Pescoço na Dor Cervical Mecânica Crónica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A dor cervical mecânica crónica é uma das perturbações musculoesqueléticas mais comuns que afetam adultos de meia-idade e idosos, estando associada a dor, mobilidade cervical reduzida, incapacidade funcional e diminuição da qualidade de vida. A terapia por exercício é amplamente recomendada como tratamento conservador de primeira linha para a dor cervical crónica. Estudos anteriores demonstraram que tanto os exercícios específicos para o pescoço como a atividade física geral podem reduzir a dor e melhorar os resultados funcionais.
Os exercícios corpo-mente, que combinam movimento físico com atenção focada e controlo da respiração, podem fornecer benefícios adicionais ao melhorar tanto os aspetos físicos como psicológicos da dor crónica. No entanto, a eficácia comparativa dos exercícios corpo-mente e dos exercícios específicos para o pescoço, quando combinados com fisioterapia convencional, permanece pouco clara.
O objetivo deste ensaio clínico aleatorizado é investigar o efeito dos exercícios corpo-mente e dos exercícios específicos para o pescoço na intensidade da dor, incapacidade funcional, amplitude de movimento cervical, força muscular isométrica do pescoço e qualidade de vida em indivíduos com dor cervical mecânica crónica.
Um total de 80 participantes com idades entre os 50 e os 65 anos com dor cervical mecânica crónica serão recrutados e aleatoriamente distribuídos em quatro grupos utilizando um desenho de grupos paralelos. O Grupo A receberá apenas fisioterapia convencional. O Grupo B receberá fisioterapia convencional combinada com exercícios corpo-mente na forma de caminhada aeróbica consciente em passadeira. O Grupo C receberá fisioterapia convencional combinada com exercícios específicos de estabilização cervical e escapular. O Grupo D receberá uma combinação de fisioterapia convencional, exercícios corpo-mente e exercícios específicos para o pescoço.
Todas as intervenções serão realizadas durante um período de tratamento de seis semanas. As medidas de resultado incluirão a intensidade da dor medida pela Escala Numérica de Avaliação da Dor (ENAD), a incapacidade funcional avaliada pelo Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI), a amplitude de movimento cervical medida com um dispositivo de Amplitude de Movimento Cervical (CROM), a força muscular isométrica do pescoço medida com um dinamómetro portátil e a qualidade de vida avaliada com o Inquérito de Saúde RAND-36. As medições serão efetuadas antes da intervenção e após a conclusão do período de tratamento de seis semanas.
Os resultados deste estudo ajudarão a determinar a abordagem de exercício mais eficaz para melhorar os resultados clínicos em pacientes com dor cervical mecânica crónica e poderão fornecer evidências para orientar a prática da fisioterapia.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: RAMY I KOMIR, MSc
- Número de telefone: +966553277511
- E-mail: rami33332@yahoo.com
Estude backup de contato
- Nome: RAMY I KOMIR, MSc
- Número de telefone: +966566060994
- E-mail: rami33332@yahoo.com
Locais de estudo
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-
-
Cairo, Egito, 12613
- Faculity of Physical Therapy in Cairo University
-
Contato:
- RAMY GNADY KOMIR, MSc
- Número de telefone: +966553277511
- E-mail: rami33332@yahoo.com
-
Contato:
- MOAAZ RAGAB EL SAKKA, PhD
- Número de telefone: +201007210132
- E-mail: moaaz.elsakka@gmail.com
-
Investigador principal:
- RAMY I KOMIR, MSc
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos com idade entre 50-65 anos
- Diagnóstico de dor cervical mecânica crónica (duração da dor ≥ 3 meses)
- Intensidade da dor de pelo menos 3/10 na NPRS
Critérios de Exclusão:
- Histórico de cirurgia cervical
- Condições cervicais específicas (fraturas, neoplasias, infeções)
- Gravidez
- Doença cardiopulmonar grave ou outra doença sistémica que afete a participação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo A: Grupo de fisioterapia convencional (Grupo de controlo)
O Grupo A receberá terapia convencional que inclui: terapia de calor (infravermelhos) durante 10 minutos, terapia de massagem 10 min, alongamento do pescoço (Escaleno, ECM, UFT, Elevador da escápula) e músculos peitorais 20 min.
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terapia convencional que inclui: termoterapia (infravermelhos) durante 10 minutos, terapia de massagem 10 min, alongamento do pescoço (Escaleno, ECM, UFT, Levator scapulae) e músculos peitorais 20 min.
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Experimental: Grupo B: Grupo de exercícios corpo-mente (exercícios aeróbicos conscientes)
O Grupo B receberá fisioterapia convencional (infravermelhos, massagem e alongamento cervical) para além de exercícios de corpo e mente (exercícios aeróbicos conscientes).
O exercício aeróbico será realizado com uma intensidade de pelo menos 60% do consumo máximo de oxigénio (VO₂ max) para melhorar eficazmente a aptidão cardiorrespiratória.
O programa incluirá caminhada na passadeira durante 30 minutos.
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terapia convencional que inclui: termoterapia (infravermelhos) durante 10 minutos, terapia de massagem 10 min, alongamento do pescoço (Escaleno, ECM, UFT, Levator scapulae) e músculos peitorais 20 min.
O Grupo B receberá fisioterapia convencional (infravermelhos, massagem e alongamento do pescoço) além de exercícios de corpo e mente (exercícios aeróbicos conscientes).
O exercício aeróbico será realizado com uma intensidade de pelo menos 60% do consumo máximo de oxigênio (VO₂ max) para melhorar efetivamente a aptidão cardiorrespiratória.
O programa incluirá caminhada na passadeira durante 30 minutos.
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Experimental: Grupo C: grupo de exercícios específicos para o pescoço
O Grupo C receberá terapia convencional além de exercícios específicos para o pescoço.
Os exercícios específicos incluirão: exercícios de estabilização cervical e escapular.
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terapia convencional que inclui: termoterapia (infravermelhos) durante 10 minutos, terapia de massagem 10 min, alongamento do pescoço (Escaleno, ECM, UFT, Levator scapulae) e músculos peitorais 20 min.
O Grupo C receberá terapia convencional além de exercícios específicos para o pescoço.
Os exercícios específicos incluirão: exercícios de estabilização cervical e escapular.
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Experimental: Grupo D : Grupo de exercício combinado.
O Grupo D receberá terapia convencional, além de exercícios aeróbicos de atenção plena e estabilização cervical e escapular.
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terapia convencional que inclui: termoterapia (infravermelhos) durante 10 minutos, terapia de massagem 10 min, alongamento do pescoço (Escaleno, ECM, UFT, Levator scapulae) e músculos peitorais 20 min.
O Grupo B receberá fisioterapia convencional (infravermelhos, massagem e alongamento do pescoço) além de exercícios de corpo e mente (exercícios aeróbicos conscientes).
O exercício aeróbico será realizado com uma intensidade de pelo menos 60% do consumo máximo de oxigênio (VO₂ max) para melhorar efetivamente a aptidão cardiorrespiratória.
O programa incluirá caminhada na passadeira durante 30 minutos.
O Grupo C receberá terapia convencional além de exercícios específicos para o pescoço.
Os exercícios específicos incluirão: exercícios de estabilização cervical e escapular.
O Grupo D receberá terapia convencional, além de exercícios aeróbicos de atenção plena e exercícios de estabilização cervical e escapular.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intensidade da Dor
Prazo: (pré-intervenção) e após 6 semanas (pós-intervenção).
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Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS, versão árabe) escala 0-10; validada para populações de língua árabe (Alghadir et al., 2016)
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(pré-intervenção) e após 6 semanas (pós-intervenção).
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Qualidade de Vida Medida pelo Inquérito de Saúde RAND-36
Prazo: (pré-intervenção) e após 6 semanas (pós-intervenção).
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Avalia o funcionamento físico, emocional e social.
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(pré-intervenção) e após 6 semanas (pós-intervenção).
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Incapacidade Funcional
Prazo: (pré-intervenção) e após 6 semanas (pós-intervenção).
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Questionário Neck Disability Index (NDI, versão árabe) com 10 itens.
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(pré-intervenção) e após 6 semanas (pós-intervenção).
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ADM Cervical
Prazo: (pré-intervenção) e após 6 semanas (pós-intervenção).
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Dispositivo CROM.
Mede flexão, extensão, flexão lateral, rotação; 3 repetições por movimento (Kiatkulanusorn et al., 2023).
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(pré-intervenção) e após 6 semanas (pós-intervenção).
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Força Isométrica do Pescoço
Prazo: (pré-intervenção) e após 6 semanas (pós-intervenção).
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Dinamómetro manual (HHD) Flexão (testa), Extensão (occipital), 3 contrações máximas de 5 segundos cada, média registada (Ghamkhar et al., 2011)
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(pré-intervenção) e após 6 semanas (pós-intervenção).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: RAMY I KOMIR, MSc, Cairo University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Gross AR, Paquin JP, Dupont G, Blanchette S, Lalonde P, Cristie T, Graham N, Kay TM, Burnie SJ, Gelley G, Goldsmith CH, Forget M, Santaguida PL, Yee AJ, Radisic GG, Hoving JL, Bronfort G; Cervical Overview Group. Exercises for mechanical neck disorders: A Cochrane review update. Man Ther. 2016 Aug;24:25-45. doi: 10.1016/j.math.2016.04.005. Epub 2016 Apr 20.
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