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慢性機械的頸部痛に対するボディ・マインド・エクササイズと特定の頸部エクササイズの効果 (BME-SNE)

2026年3月13日 更新者：RAMY GNADY I KOMIR、Cairo University

慢性機械的頸部痛におけるボディ・マインド・エクササイズと特定の頸部エクササイズの効果

慢性的な機械的頸部痛に対するボディマインドエクササイズと特定の頸部運動の効果を、頸部痛の重症度、機能的障害、頸部屈曲可動域、等尺性頸部筋力、および生活の質に関して調査する。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

慢性機械的頸部痛は、中高年および高齢者に影響を及ぼす最も一般的な筋骨格系障害の一つであり、痛み、頸部可動域の低下、機能的障害、生活の質の低下と関連しています。 運動療法は、慢性頸部痛に対する第一選択の保存的治療として広く推奨されています。 これまでの研究では、特定の頸部運動と一般的な身体活動の両方が、痛みを軽減し機能的転帰を改善できることが示されています。

身体運動と集中した注意および呼吸制御を組み合わせたボディ・マインド・エクササイズは、慢性疼痛の身体的および心理的側面の両方を改善することで追加的な利益をもたらす可能性があります。 しかし、従来の理学療法と組み合わせた場合のボディ・マインド・エクササイズと特定の頸部運動の比較的有効性は不明なままです。

この無作為化比較試験の目的は、慢性機械的頸部痛を有する個人における、ボディ・マインド・エクササイズと特定の頸部運動が、疼痛強度、機能的障害、頸部可動域、等尺性頸部筋力、および生活の質に及ぼす効果を調査することです。

慢性機械的頸部痛を有する50歳から65歳の参加者80名を募集し、並行群デザインを用いて4群に無作為に割り付けます。 A群は従来の理学療法のみを受けます。 B群は従来の理学療法に、マインドフルな有酸素トレッドミル歩行という形のボディ・マインド・エクササイズを組み合わせて受けます。 C群は従来の理学療法に、特定の頸部および肩甲骨安定化運動を組み合わせて受けます。 D群は、従来の理学療法、ボディ・マインド・エクササイズ、および特定の頸部運動の組み合わせを受けます。

すべての介入は、6週間の治療期間にわたって実施されます。 アウトカム指標には、数値疼痛評価尺度（NPRS）で測定された疼痛強度、頸部障害指数（NDI）で評価された機能的障害、頸部可動域測定（CROM）デバイスを用いて測定された頸部可動域、ハンドヘルドダイナモメータを用いて測定された等尺性頸部筋力、およびRAND-36健康調査で評価された生活の質が含まれます。 測定は、介入前および6週間の治療期間終了後に実施されます。

本研究の結果は、慢性機械的頸部痛患者の臨床転帰を改善するための最も効果的な運動アプローチを決定するのに役立ち、理学療法実践を導くためのエビデンスを提供する可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (推定)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • エジプト
      • Cairo、エジプト、12613
        • Faculity of Physical Therapy in Cairo University
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • RAMY I KOMIR, MSc

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

選定基準：

  • 50歳から65歳までの成人
  • 慢性機械的頸部痛の診断（痛みの持続期間が3ヶ月以上）
  • NPRSで少なくとも3/10の痛みの強度

除外基準：

  • 頸部手術の既往歴
  • 特定の頸部疾患（骨折、腫瘍、感染症）
  • 妊娠中
  • 重症の心肺疾患、または参加に影響を与えるその他の全身性疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：グループA: 従来の理学療法群（対照群）
グループAは従来療法を受けます。従来療法には以下が含まれます：10分間の温熱療法（赤外線）、10分間のマッサージ療法、首のストレッチ（斜角筋、胸鎖乳突筋、上部僧帽筋、肩甲挙筋）および胸筋のストレッチを20分間行います。
行動：従来の理学療法群。
従来の療法には、10分間の温熱療法（赤外線）、10分間のマッサージ療法、首の筋肉（斜角筋、胸鎖乳突筋、上僧帽筋、肩甲挙筋）および胸筋のストレッチ20分が含まれます。
実験的：グループB：ボディマインドエクササイズグループ（マインドフル・エアロビックエクササイズ）
グループBは、ボディマインドエクササイズ（マインドフルな有酸素運動）に加えて、従来の物理療法（赤外線、マッサージ、および首のストレッチ）を受けます。 有酸素運動は、心肺機能を効果的に改善するために、最大酸素摂取量（VO₂ max）の少なくとも60%の強度で行われます。 このプログラムには、トレッドミルでのウォーキング30分が含まれます。
行動：従来の理学療法群。
従来の療法には、10分間の温熱療法（赤外線）、10分間のマッサージ療法、首の筋肉（斜角筋、胸鎖乳突筋、上僧帽筋、肩甲挙筋）および胸筋のストレッチ20分が含まれます。
行動：ボディマインドエクササイズグループ（マインドフル有酸素運動）
グループBは、ボディ・マインドエクササイズ（マインドフルな有酸素運動）に加えて、従来の物理療法（赤外線、マッサージ、首のストレッチ）を受けます。 有酸素運動は、心肺機能を効果的に改善するために、最大酸素摂取量（VO₂ max）の少なくとも60%の強度で行われます。 プログラムには、トレッドミルでのウォーキング30分が含まれます。
実験的：グループC：特定の首運動グループ
グループCは、特定の首の運動に加えて従来の治療を受けます。 特定の運動には以下が含まれます：頸部および肩甲骨安定化運動。
行動：従来の理学療法群。
従来の療法には、10分間の温熱療法（赤外線）、10分間のマッサージ療法、首の筋肉（斜角筋、胸鎖乳突筋、上僧帽筋、肩甲挙筋）および胸筋のストレッチ20分が含まれます。
行動：特定の首運動グループ
グループCは、特定の頸部運動に加えて従来の治療を受けます。 特定の運動には、頸部および肩甲骨の安定化運動が含まれます。
実験的：グループD：複合運動グループ。
グループDは、マインドフルな有酸素運動、頸部および肩甲骨の安定化に加えて、従来の治療を受けます。
行動：従来の理学療法群。
従来の療法には、10分間の温熱療法（赤外線）、10分間のマッサージ療法、首の筋肉（斜角筋、胸鎖乳突筋、上僧帽筋、肩甲挙筋）および胸筋のストレッチ20分が含まれます。
行動：ボディマインドエクササイズグループ（マインドフル有酸素運動）
グループBは、ボディ・マインドエクササイズ（マインドフルな有酸素運動）に加えて、従来の物理療法（赤外線、マッサージ、首のストレッチ）を受けます。 有酸素運動は、心肺機能を効果的に改善するために、最大酸素摂取量（VO₂ max）の少なくとも60%の強度で行われます。 プログラムには、トレッドミルでのウォーキング30分が含まれます。
行動：特定の首運動グループ
グループCは、特定の頸部運動に加えて従来の治療を受けます。 特定の運動には、頸部および肩甲骨の安定化運動が含まれます。
行動：統合運動グループ。
グループDは、マインドフルな有酸素運動、頸部および肩甲骨安定化運動に加えて、従来の治療を受けます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの強度
時間枠：(介入前) および 6週間後 (介入後)。
数字的疼痛評価尺度（NPRS、アラビア語版）0-10スケール；アラビア語話者集団向けに検証済み（Alghadir et al., 2016）
(介入前) および 6週間後 (介入後)。
RAND-36健康調査で測定された生活の質
時間枠：(介入前) および 6週間後 (介入後)。
身体的、感情的、社会的機能を測定します。
(介入前) および 6週間後 (介入後)。
機能障害
時間枠：(介入前) および 6週間後 (介入後)。
ネック障害指数（NDI、アラビア語版）10項目の質問票。
(介入前) および 6週間後 (介入後)。
頸椎可動域
時間枠：(介入前) および 6週間後 (介入後)。
CROMデバイス。
屈曲、伸展、側屈、回旋を測定。各動作につき3回繰り返し（Kiatkulanusorn et al., 2023）。
(介入前) および 6週間後 (介入後)。
アイソメトリックネックストレングス
時間枠：(介入前) および 6週間後 (介入後)。
手持ち式ダイナモメーター（HHD）屈曲（前頭部）、伸展（後頭部）、各5秒間の最大収縮3回、平均値を記録（Ghamkhar et al., 2011）
(介入前) および 6週間後 (介入後)。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Cairo University

捜査官

  • 主任研究者：RAMY I KOMIR, MSc、Cairo University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年3月25日

一次修了 (推定)

2026年3月30日

研究の完了 (推定)

2026年5月31日

試験登録日

最初に提出

2026年2月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月13日

最初の投稿 (実際)

2026年3月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月13日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • P.T.REC/012/006226.

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

機微な患者データ。

試験データ・資料

  1. 研究プロトコル
    情報識別子：P.T.REC/012/006226
    情報コメント：本研究の完全なプロトコルは、主任研究者からの合理的な要請に応じて入手可能です。 要請は、カイロ大学理学療法学部に直接お問い合わせください。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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