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Effetto degli Esercizi Corpo-Mente e degli Esercizi Specifici per il Collo nel Dolore Cronico Meccanico del Collo (BME-SNE)

13 marzo 2026 aggiornato da: RAMY GNADY I KOMIR, Cairo University

Effetto degli esercizi corpo-mente e degli esercizi specifici per il collo nel dolore cervicale meccanico cronico

Per indagare l'effetto dell'esercizio corpo-mente e degli esercizi specifici per il collo nel dolore cronico meccanico del collo sulla gravità del dolore al collo, la disabilità funzionale, l'ampiezza del movimento della flessione del collo, la forza muscolare isometrica del collo e la qualità della vita.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il dolore meccanico cronico al collo è uno dei disturbi muscoloscheletrici più comuni che colpisce gli adulti di mezza età e gli anziani ed è associato a dolore, ridotta mobilità cervicale, disabilità funzionale e diminuzione della qualità della vita. La terapia con esercizi è ampiamente raccomandata come trattamento conservativo di prima linea per il dolore cronico al collo. Studi precedenti hanno dimostrato che sia esercizi specifici per il collo che l'attività fisica generale possono ridurre il dolore e migliorare i risultati funzionali.

Gli esercizi corpo-mente, che combinano movimento fisico con attenzione focalizzata e controllo della respirazione, possono fornire ulteriori benefici migliorando sia gli aspetti fisici che psicologici del dolore cronico. Tuttavia, l'efficacia comparativa degli esercizi corpo-mente e degli esercizi specifici per il collo quando combinati con la fisioterapia convenzionale rimane poco chiara.

L'obiettivo di questo studio randomizzato controllato è indagare l'effetto degli esercizi corpo-mente e degli esercizi specifici per il collo sull'intensità del dolore, la disabilità funzionale, l'escursione articolare cervicale, la forza isometrica dei muscoli del collo e la qualità della vita in individui con dolore meccanico cronico al collo.

Un totale di 80 partecipanti di età compresa tra 50 e 65 anni con dolore meccanico cronico al collo verranno reclutati e assegnati casualmente in quattro gruppi utilizzando un disegno a gruppi paralleli. Il gruppo A riceverà solo fisioterapia convenzionale. Il gruppo B riceverà fisioterapia convenzionale combinata con esercizi corpo-mente sotto forma di camminata aerobica consapevole su tapis roulant. Il gruppo C riceverà fisioterapia convenzionale combinata con esercizi specifici di stabilizzazione cervicale e scapolare. Il gruppo D riceverà una combinazione di fisioterapia convenzionale, esercizi corpo-mente ed esercizi specifici per il collo.

Tutti gli interventi saranno eseguiti in un periodo di trattamento di sei settimane. Le misure di esito includeranno l'intensità del dolore misurata dalla Scala Numerica di Valutazione del Dolore (NPRS), la disabilità funzionale valutata dall'Indice di Disabilità del Collo (NDI), l'escursione articolare cervicale misurata utilizzando un dispositivo CROM, la forza isometrica dei muscoli del collo misurata con un dinamometro portatile e la qualità della vita valutata utilizzando il RAND-36 Health Survey. Le misurazioni saranno effettuate prima dell'intervento e dopo il completamento del periodo di trattamento di sei settimane.

I risultati di questo studio aiuteranno a determinare l'approccio di esercizio più efficace per migliorare i risultati clinici nei pazienti con dolore meccanico cronico al collo e potranno fornire evidenze per guidare la pratica fisioterapica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto, 12613
        • Faculity of Physical Therapy in Cairo University
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • RAMY I KOMIR, MSc

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti di età compresa tra 50 e 65 anni
  • Diagnosi di dolore cervicale meccanico cronico (durata del dolore ≥ 3 mesi)
  • Intensità del dolore di almeno 3/10 sulla scala NPRS

Criteri di esclusione:

  • Storia di intervento chirurgico cervicale
  • Condizioni specifiche del collo (fratture, neoplasie, infezioni)
  • Gravidanza
  • Grave malattia cardiopolmonare o altra patologia sistemica che influisce sulla partecipazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo A: Gruppo di terapia fisica convenzionale (Gruppo di controllo)
Il Gruppo A riceverà la terapia convenzionale che include: termoterapia (infrarossi) per 10 minuti, massoterapia 10 min, stretching del collo (Scalene, SCM, UFT, Elevatore della scapola) e dei muscoli pettorali 20 min.
terapia convenzionale che include: terapia del calore (infrarossi) per 10 minuti, terapia di massaggio 10 min, stretching del collo (Scalene, SCM, UFT, Elevatore della scapola) e dei muscoli pettorali 20 min.
Sperimentale: Gruppo B: Gruppo esercizi corpo-mente (esercizi aerobici consapevoli)
Il gruppo B riceverà terapia fisica convenzionale (infrarossi, massaggi e stretching del collo) oltre agli esercizi Body mind (esercizi aerobici consapevoli). L'esercizio aerobico verrà eseguito ad un'intensità pari ad almeno il 60% del consumo massimo di ossigeno (VO₂ max) per migliorare efficacemente la capacità cardiorespiratoria. Il programma includerà camminata sul tapis roulant per 30 minuti.
terapia convenzionale che include: terapia del calore (infrarossi) per 10 minuti, terapia di massaggio 10 min, stretching del collo (Scalene, SCM, UFT, Elevatore della scapola) e dei muscoli pettorali 20 min.
Il Gruppo B riceverà fisioterapia convenzionale (infrarossi, massaggi e stretching del collo) oltre agli esercizi Body mind (esercizi aerobici consapevoli). L'esercizio aerobico sarà eseguito con un'intensità di almeno il 60% del consumo massimo di ossigeno (VO₂ max) per migliorare efficacemente la forma cardiorespiratoria. Il programma includerà camminata su tapis roulant per 30 minuti.
Sperimentale: Gruppo C: gruppo di esercizi specifici per il collo
Il Gruppo C riceverà la terapia convenzionale in aggiunta a esercizi specifici per il collo. Gli esercizi specifici includeranno: esercizi di stabilizzazione cervicale e scapolare.
terapia convenzionale che include: terapia del calore (infrarossi) per 10 minuti, terapia di massaggio 10 min, stretching del collo (Scalene, SCM, UFT, Elevatore della scapola) e dei muscoli pettorali 20 min.
Il Gruppo C riceverà la terapia convenzionale oltre a esercizi specifici per il collo. Gli esercizi specifici includeranno: esercizi di stabilizzazione cervicale e scapolare.
Sperimentale: Gruppo D : Gruppo di esercizio combinato.
Il Gruppo D riceverà la terapia convenzionale in aggiunta a esercizi aerobici di mindfulness, stabilizzazione cervicale e scapolare.
terapia convenzionale che include: terapia del calore (infrarossi) per 10 minuti, terapia di massaggio 10 min, stretching del collo (Scalene, SCM, UFT, Elevatore della scapola) e dei muscoli pettorali 20 min.
Il Gruppo B riceverà fisioterapia convenzionale (infrarossi, massaggi e stretching del collo) oltre agli esercizi Body mind (esercizi aerobici consapevoli). L'esercizio aerobico sarà eseguito con un'intensità di almeno il 60% del consumo massimo di ossigeno (VO₂ max) per migliorare efficacemente la forma cardiorespiratoria. Il programma includerà camminata su tapis roulant per 30 minuti.
Il Gruppo C riceverà la terapia convenzionale oltre a esercizi specifici per il collo. Gli esercizi specifici includeranno: esercizi di stabilizzazione cervicale e scapolare.
Il gruppo D riceverà la terapia convenzionale in aggiunta a esercizi aerobici consapevoli, esercizi di stabilizzazione cervicale e scapolare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore
Lasso di tempo: (pre-intervento) e dopo 6 settimane (post-intervento).
Scala Numerica di Valutazione del Dolore (NPRS, versione araba) scala 0-10; validata per popolazioni di lingua araba (Alghadir et al., 2016)
(pre-intervento) e dopo 6 settimane (post-intervento).
Qualità della Vita Misurata dal RAND-36 Health Survey
Lasso di tempo: (pre-intervento) e dopo 6 settimane (post-intervento).
Misura il funzionamento fisico, emotivo e sociale.
(pre-intervento) e dopo 6 settimane (post-intervento).
Disabilità Funzionale
Lasso di tempo: (pre-intervento) e dopo 6 settimane (post-intervento).
Questionario Neck Disability Index (NDI, versione araba) a 10 item.
(pre-intervento) e dopo 6 settimane (post-intervento).
ROM cervicale
Lasso di tempo: (pre-intervento) e dopo 6 settimane (post-intervento).
Dispositivo CROM.
Misura flessione, estensione, flessione laterale, rotazione; 3 ripetizioni per movimento (Kiatkulanusorn et al., 2023).
(pre-intervento) e dopo 6 settimane (post-intervento).
Forza Isometrica del Collo
Lasso di tempo: (pre-intervento) e dopo 6 settimane (post-intervento).
Dinamometro portatile (HHD) Flessione (fronte), Estensione (occipite), 3 contrazioni massimali di 5 sec ciascuna, media registrata (Ghamkhar et al., 2011)
(pre-intervento) e dopo 6 settimane (post-intervento).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: RAMY I KOMIR, MSc, Cairo University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

25 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

30 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

17 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 marzo 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P.T.REC/012/006226.

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

dati sensibili del paziente.

Dati/documenti di studio

  1. Protocollo di studio
    Identificatore informazioni: P.T.REC/012/006226
    Commenti informativi: Il protocollo completo dello studio è disponibile su richiesta ragionevole al Principal Investigator. Le richieste possono essere indirizzate alla Facoltà di Fisioterapia dell'Università del Cairo.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore al collo Muscoloscheletrico

Prove cliniche su Gruppo di terapia fisica convenzionale.

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