Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keho-mieli-harjoitusten ja erityisten kaulanharjoitusten vaikutus krooniseen mekaaniseen niskakipuun (BME-SNE)

perjantai 13. maaliskuuta 2026 päivittänyt: RAMY GNADY I KOMIR, Cairo University

Kehon ja mielen harjoitusten sekä erityisten niska­harjoitusten vaikutus krooniseen mekaaniseen niskakipuun

Tutkia kehon ja mielen harjoitusten sekä erityisten niska- ja kaulaharjoitusten vaikutusta krooniseen mekaaniseen niskakipuun niskakivun vakavuuteen, toimintakyvyn rajoittumiseen, niskan taivutusalueeseen, isometriseen niskan lihasvoimaan ja elämänlaatuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Krooninen mekaaninen niskakipu on yksi yleisimmistä liikuntaelinsairauksista, jotka vaikuttavat keski-ikäisiin ja vanhempiin aikuisiin, ja se liittyy kipuun, alentuneeseen kaulan liikkuvuuteen, toimintakyvyn heikkenemiseen ja elämänlaadun laskuun. Liikuntaterapiaa suositellaan laajalti kroonisen niskakivun ensisijaiseksi konservatiiviseksi hoidoksi. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että sekä erityiset niskaharjoitukset että yleinen fyysinen aktiivisuus voivat vähentää kipua ja parantaa toiminnallisia tuloksia.

Keho-mieli-harjoitukset, jotka yhdistävät fyysisen liikkeen keskittyneeseen tarkkaavuuteen ja hengityksen hallintaan, voivat tarjota lisähyötyjä parantamalla kroonisen kivun sekä fyysisiä että psykologisia näkökohtia. Kuitenkin keho-mieli-harjoitusten ja erityisten niskaharjoitusten vertaileva tehokkuus perinteisen fysioterapian kanssa yhdistettynä on edelleen epäselvä.

Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on tutkia keho-mieli-harjoitusten ja erityisten niskaharjoitusten vaikutusta kipuintensiteettiin, toiminnalliseen vammautumiseen, kaulan liikkuvuusalueseen, isometriseen niskan lihasvoimaan ja elämänlaatuun kroonisesta mekaanisesta niskakivusta kärsivillä henkilöillä.

Yhteensä 80 osallistujaa, ikävuosina 50–65, joilla on krooninen mekaaninen niskakipu, rekrytoidaan ja jaetaan satunnaisesti neljään ryhmään rinnakkaisryhmäsuunnittelulla. Ryhmä A saa vain perinteistä fysioterapiaa. Ryhmä B saa perinteistä fysioterapiaa yhdistettynä keho-mieli-harjoituksiin tietoisena aerobisena juoksumatkalla kävelyyn. Ryhmä C saa perinteistä fysioterapiaa yhdistettynä erityisiin kaulan ja lapaluun stabilointiharjoituksiin. Ryhmä D saa yhdistelmän perinteistä fysioterapiaa, keho-mieli-harjoituksia ja erityisiä niskaharjoituksia.

Kaikki toimenpiteet suoritetaan kuuden viikon hoitojakson aikana. Tulosten mittareihin kuuluvat kipuintensiteetti, mitattuna numeerisella kipuarviointiasteikolla (NPRS), toiminnallinen vammautuminen, arvioitu niskakipuindeksillä (NDI), kaulan liikkuvuusalue, mitattuna kaulan liikkuvuusalueen (CROM) laitteella, isometrinen niskan lihasvoima, mitattuna käsikäyttöisellä dynamometrillä, ja elämänlaatu, arvioitu RAND-36 terveyskyselyllä. Mittaukset tehdään ennen toimenpiteitä ja kuuden viikon hoitojakson jälkeen.

Tämän tutkimuksen tulokset auttavat määrittämään tehokkaimman liikuntamenetelmän kroonisen mekaanisen niskakivun potilaiden kliinisten tulosten parantamiseksi ja voivat tarjota näyttöä fysioterapian käytännön ohjaamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti, 12613
        • Faculity of Physical Therapy in Cairo University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • RAMY I KOMIR, MSc

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Aikuiset 50–65-vuotiaat
  • Kroonisen mekaanisen niskakivun diagnoosi (kivun kesto ≥ 3 kuukautta)
  • Vähintään 3/10 kipuintensiteetti NPRS-asteikolla

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisempi kaulan alueen leikkaus
  • Erityiset niskatilat (murtumat, kasvaimet, infektiot)
  • Raskaus
  • Vakava sydän- ja keuhkosairaus tai muu järjestelmäsairaus, joka vaikuttaa osallistumiseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä A: Perinteinen fysioterapiaryhmä (Vertailuryhmä)
Ryhmä A saa perinteistä hoitoa, joka sisältää: lämpöhoitoa (infrapuna) 10 minuuttia, hierontaa 10 min, niskan venyttelyä (Scalene, SCM, UFT, Levator scapulae) ja rintalihaksia 20 min.
perinteinen hoito, joka sisältää: lämpöhoito (infrapuna) 10 minuuttia, hierontahoito 10 min, niskan venyttely (Scalene, SCM, UFT, Levator scapulae) ja rintalihasten venyttely 20 min.
Kokeellinen: Ryhmä B: Keho-mieli harjoitusryhmä (tietoinen aerobinen harjoittelu)
Ryhmä B saa perinteisen fysioterapian (infrapuna, hieronta ja niskan venytys) lisäksi kehon ja mielen harjoituksia (tietoinen aerobinen harjoittelu). Aerobinen harjoittelu suoritetaan vähintään 60 prosentin intensiteetillä maksimaalisesta hapenottokyvystä (VO₂ max), jotta sydän- ja hengityselinten kunto paranee tehokkaasti. Ohjelmaan kuuluu 30 minuutin kävely liikuntaradalla.
perinteinen hoito, joka sisältää: lämpöhoito (infrapuna) 10 minuuttia, hierontahoito 10 min, niskan venyttely (Scalene, SCM, UFT, Levator scapulae) ja rintalihasten venyttely 20 min.
Ryhmä B saa perinteisen fysioterapian (infrapuna, hieronta ja niskan venyttely) lisäksi mieli-ruumiin harjoituksia (tietoiset aerobiset harjoitukset). Aerobinen harjoitus suoritetaan vähintään 60 %:n intensiteetillä maksimaalisesta hapenottokyvystä (VO₂ max) tehokkaasti parantaakseen kardiorespiratorista kuntoa. Ohjelma sisältää juoksumatolla kävelyn 30 minuuttia.
Kokeellinen: Ryhmä C: spesifinen niska- ja olkavarsiliikeharjoitusryhmä
Ryhmä C saa perinteisen hoidon lisäksi erityisiä niskaan kohdistuvia harjoitteita. Erityisharjoitteisiin kuuluvat: kaulan ja lapaluun stabilointiharjoitukset.
perinteinen hoito, joka sisältää: lämpöhoito (infrapuna) 10 minuuttia, hierontahoito 10 min, niskan venyttely (Scalene, SCM, UFT, Levator scapulae) ja rintalihasten venyttely 20 min.
Ryhmä C saa perinteisen terapian lisäksi niskaan suunnattuja harjoitteita. Niskaan suunnattujen harjoitteiden joukkoon kuuluvat: kaulan ja lapaluiden stabilointiharjoitteet.
Kokeellinen: Ryhmä D: Yhdistetty harjoitusryhmä.
Ryhmä D saa perinteisen terapian lisäksi tietoista aerobista harjoittelua, kaulan ja lapaluun stabilointia.
perinteinen hoito, joka sisältää: lämpöhoito (infrapuna) 10 minuuttia, hierontahoito 10 min, niskan venyttely (Scalene, SCM, UFT, Levator scapulae) ja rintalihasten venyttely 20 min.
Ryhmä B saa perinteisen fysioterapian (infrapuna, hieronta ja niskan venyttely) lisäksi mieli-ruumiin harjoituksia (tietoiset aerobiset harjoitukset). Aerobinen harjoitus suoritetaan vähintään 60 %:n intensiteetillä maksimaalisesta hapenottokyvystä (VO₂ max) tehokkaasti parantaakseen kardiorespiratorista kuntoa. Ohjelma sisältää juoksumatolla kävelyn 30 minuuttia.
Ryhmä C saa perinteisen terapian lisäksi niskaan suunnattuja harjoitteita. Niskaan suunnattujen harjoitteiden joukkoon kuuluvat: kaulan ja lapaluiden stabilointiharjoitteet.
Ryhmä D saa perinteisen terapian lisäksi tietoisia aerobisia harjoituksia, kaulan ja lapaluun stabilointiharjoituksia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipuvoimakkuus
Aikaikkuna: (interventiota edeltävänä) ja 6 viikon jälkeen (intervention jälkeen).
Numeerinen kipua arvioiva asteikko (NPRS, arabiankielinen versio) 0–10 asteikolla; validointi suoritettu arabiankielisille väestöille (Alghadir et al., 2016)
(interventiota edeltävänä) ja 6 viikon jälkeen (intervention jälkeen).
Elämänlaatu mitattuna RAND-36 terveyskyselyllä
Aikaikkuna: (interventiota edeltävän) ja 6 viikon kuluttua (intervention jälkeisen).
Mittaa fyysistä, emotionaalista ja sosiaalista toimintakykyä.
(interventiota edeltävän) ja 6 viikon kuluttua (intervention jälkeisen).
Toiminnallinen vammaisuus
Aikaikkuna: (interventiota edeltävänä) ja 6 viikon jälkeen (intervention jälkeen).
Niskan vammaisuusindeksi (NDI, arabiankielinen versio) 10 kohdetta käsittävä kyselylomake.
(interventiota edeltävänä) ja 6 viikon jälkeen (intervention jälkeen).
Kohdunkaulan liikkuvuus
Aikaikkuna: (interventiota edeltävänä) ja 6 viikon jälkeen (intervention jälkeen).
CROM-laite. Mittaa fleksiota, ekstensiota, lateraalifleksiota, rotaatiota; 3 toistoa liikettä kohti (Kiatkulanusorn et al., 2023).
(interventiota edeltävänä) ja 6 viikon jälkeen (intervention jälkeen).
Isometrinen kaulan lihasvoima
Aikaikkuna: (interventiota edeltävän) ja 6 viikon jälkeen (intervention jälkeisen).
Käsikäyttöinen dynamometri (HHD) Fleksio (otsa), Ekstensio (takaraivo), 3 maksimaalista 5 sekunnin supistusta, keskimääräinen arvo tallennettu (Ghamkhar et al., 2011)
(interventiota edeltävän) ja 6 viikon jälkeen (intervention jälkeisen).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: RAMY I KOMIR, MSc, Cairo University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 28. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P.T.REC/012/006226.

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

herkkää potilastietoa.

Tutkimustiedot/asiakirjat

  1. Tutkimuspöytäkirja
    Tiedon tunniste: P.T.REC/012/006226
    Tietokommentit: Tutkimuksen täysi protokolla on saatavissa perustellusta pyynnöstä pääasiantutkijalta. Pyynnöt voidaan suunnata Kairon yliopiston fysioterapian tiedekunnalle.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Niskakipu Tuki- ja liikuntaelimistö

Kliiniset tutkimukset Perinteinen fysioterapiaryhmä.

Tilaa