Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van Body Mind Oefeningen en Specifieke Nekoefeningen bij Chronische Mechanische Nekpijn (BME-SNE)

13 maart 2026 bijgewerkt door: RAMY GNADY I KOMIR, Cairo University
Om het effect van lichaam-geest-oefeningen en specifieke nekoefeningen bij chronische mechanische nekpijn te onderzoeken op de ernst van nekpijn, functionele beperking, bewegingsbereik bij nekflexie, isometrische nekspierkracht en kwaliteit van leven.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Chronische mechanische nekpijn is een van de meest voorkomende musculoskeletale aandoeningen bij middelbare en oudere volwassenen en wordt geassocieerd met pijn, verminderde cervicale mobiliteit, functionele beperkingen en een verminderde kwaliteit van leven. Oefentherapie wordt algemeen aanbevolen als eerstelijns conservatieve behandeling voor chronische nekpijn. Eerdere studies hebben aangetoond dat zowel specifieke nekoefeningen als algemene lichamelijke activiteit pijn kunnen verminderen en functionele uitkomsten kunnen verbeteren.

Lichaam-geest oefeningen, die fysieke beweging combineren met gerichte aandacht en ademhalingscontrole, kunnen extra voordelen bieden door zowel fysieke als psychologische aspecten van chronische pijn te verbeteren. De vergelijkende effectiviteit van lichaam-geest oefeningen en specifieke nekoefeningen in combinatie met conventionele fysiotherapie blijft echter onduidelijk.

Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie is om het effect van lichaam-geest oefeningen en specifieke nekoefeningen te onderzoeken op pijnintensiteit, functionele beperkingen, bewegingsbereik van de nek, isometrische nekspierkracht en kwaliteit van leven bij personen met chronische mechanische nekpijn.

In totaal zullen 80 deelnemers van 50 tot 65 jaar met chronische mechanische nekpijn worden geworven en willekeurig verdeeld in vier groepen volgens een parallelgroepontwerp. Groep A zal alleen conventionele fysiotherapie ontvangen. Groep B zal conventionele fysiotherapie gecombineerd met lichaam-geest oefeningen ontvangen in de vorm van mindful aerobisch loopbandwandelen. Groep C zal conventionele fysiotherapie gecombineerd met specifieke cervicale en scapulaire stabilisatieoefeningen ontvangen. Groep D zal een combinatie ontvangen van conventionele fysiotherapie, lichaam-geest oefeningen en specifieke nekoefeningen.

Alle interventies zullen worden uitgevoerd gedurende een behandelperiode van zes weken. Uitkomstmaten zullen omvatten: pijnintensiteit gemeten met de Numeric Pain Rating Scale (NPRS), functionele beperkingen beoordeeld met de Neck Disability Index (NDI), bewegingsbereik van de nek gemeten met een Cervical Range of Motion (CROM) apparaat, isometrische nekspierkracht gemeten met een handdynamometer, en kwaliteit van leven beoordeeld met de RAND-36 Gezondheidsenquête. Metingen zullen worden afgenomen vóór de interventie en na voltooiing van de zes weken durende behandelperiode.

De resultaten van deze studie zullen helpen bepalen welke oefenbenadering het meest effectief is voor het verbeteren van klinische uitkomsten bij patiënten met chronische mechanische nekpijn en kunnen bewijs leveren om de fysiotherapiepraktijk te sturen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 12613
        • Faculity of Physical Therapy in Cairo University
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • RAMY I KOMIR, MSc

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen tussen 50 en 65 jaar oud
  • Diagnose van chronische mechanische nekpijn (pijnduur ≥ 3 maanden)
  • Pijnintensiteit van minimaal 3/10 op de NPRS

Exclusiecriteria:

  • Geschiedenis van cervicale chirurgie
  • Specifieke nekcondities (fracturen, neoplasma, infectie)
  • Zwangerschap
  • Ernstige cardiopulmonale aandoening of andere systemische ziekte die deelname beïnvloedt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep A: Conventionele fysiotherapiegroep (Controlegroep)
Groep A krijgt conventionele therapie die omvat: warmtetherapie (infrarood) gedurende 10 minuten, massagetherapie 10 minuten, rekken van de nek (Scalene, SCM, UFT, Levator scapulae) en borstspieren 20 minuten.
Gedragsmatig: Conventionele fysiotherapiegroep.
conventionele therapie die omvat: warmtetherapie (infrarood) gedurende 10 minuten, massagetherapie 10 minuten, rekken van de nek (Scalene, SCM, UFT, Levator scapulae) en borstspieren 20 minuten.
Experimenteel: Groep B: Lichaamsbewustzijnsoefeningen groep (mindful aerobische oefeningen)
Groep B krijgt naast Body mind oefeningen (mindful aerobe oefeningen) conventionele fysiotherapie (infrarood, massage en nekstretching). De aerobe oefening wordt uitgevoerd met een intensiteit van minimaal 60% van de maximale zuurstofopname (VO₂ max) om de cardiorespiratoire conditie effectief te verbeteren. Het programma omvat 30 minuten wandelen op de loopband.
Gedragsmatig: Conventionele fysiotherapiegroep.
conventionele therapie die omvat: warmtetherapie (infrarood) gedurende 10 minuten, massagetherapie 10 minuten, rekken van de nek (Scalene, SCM, UFT, Levator scapulae) en borstspieren 20 minuten.
Gedragsmatig: Lichaamsgeest oefeningen groep (mindful aerobische oefeningen)
Groep B krijgt naast lichaamsbewustzijnsoefeningen (mindful aerobe oefeningen) ook conventionele fysiotherapie (infrarood, massage en nekstrekkingen). De aerobe oefening wordt uitgevoerd met een intensiteit van minimaal 60% van het maximale zuurstofverbruik (VO₂ max) om de cardiorespiratoire conditie effectief te verbeteren. Het programma omvat 30 minuten wandelen op de loopband.
Experimenteel: Groep C: specifieke nek oefeningen groep
Groep C krijgt naast specifieke nekoefeningen ook conventionele therapie. Specifieke oefeningen omvatten: cervicale en scapulaire stabilisatieoefeningen.
Gedragsmatig: Conventionele fysiotherapiegroep.
conventionele therapie die omvat: warmtetherapie (infrarood) gedurende 10 minuten, massagetherapie 10 minuten, rekken van de nek (Scalene, SCM, UFT, Levator scapulae) en borstspieren 20 minuten.
Gedragsmatig: specifieke nekoefeningengroep
Groep C krijgt naast specifieke nekoefeningen ook conventionele therapie. Specifieke oefeningen omvatten: cervicale en scapulaire stabilisatieoefeningen.
Experimenteel: Groep D: Gecombineerde oefengroep.
Groep D krijgt conventionele therapie naast mindful aerobische oefeningen, cervicale en scapulaire stabilisatie.
Gedragsmatig: Conventionele fysiotherapiegroep.
conventionele therapie die omvat: warmtetherapie (infrarood) gedurende 10 minuten, massagetherapie 10 minuten, rekken van de nek (Scalene, SCM, UFT, Levator scapulae) en borstspieren 20 minuten.
Gedragsmatig: Lichaamsgeest oefeningen groep (mindful aerobische oefeningen)
Groep B krijgt naast lichaamsbewustzijnsoefeningen (mindful aerobe oefeningen) ook conventionele fysiotherapie (infrarood, massage en nekstrekkingen). De aerobe oefening wordt uitgevoerd met een intensiteit van minimaal 60% van het maximale zuurstofverbruik (VO₂ max) om de cardiorespiratoire conditie effectief te verbeteren. Het programma omvat 30 minuten wandelen op de loopband.
Gedragsmatig: specifieke nekoefeningengroep
Groep C krijgt naast specifieke nekoefeningen ook conventionele therapie. Specifieke oefeningen omvatten: cervicale en scapulaire stabilisatieoefeningen.
Gedragsmatig: Gecombineerde oefengroep.
Groep D krijgt naast conventionele therapie ook aandachtige aërobe oefeningen, cervicale en scapulaire stabilisatieoefeningen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnintensiteit
Tijdsspanne: (pre-interventie) en na 6 weken (post-interventie).
Numerieke Pijnschaal (NPRS, Arabische versie) 0-10 schaal; gevalideerd voor Arabisch sprekende populaties (Alghadir et al., 2016)
(pre-interventie) en na 6 weken (post-interventie).
Kwaliteit van Leven Gemeten door RAND-36 Gezondheidsenquête
Tijdsspanne: (pre-interventie) en na 6 weken (post-interventie).
Meet fysiek, emotioneel en sociaal functioneren.
(pre-interventie) en na 6 weken (post-interventie).
Functionele Beperking
Tijdsspanne: (voor de interventie) en na 6 weken (na de interventie).
Neck Disability Index (NDI, Arabische versie) 10-item vragenlijst.
(voor de interventie) en na 6 weken (na de interventie).
Cervicale ROM
Tijdsspanne: (pre-interventie) en na 6 weken (post-interventie).
CROM-apparaat. Meet flexie, extensie, laterale flexie, rotatie; 3 herhalingen per beweging (Kiatkulanusorn et al., 2023).
(pre-interventie) en na 6 weken (post-interventie).
Isometrische nekkracht
Tijdsspanne: (pre-interventie) en na 6 weken (post-interventie).
Handheld dynamometer (HHD) Flexie (voorhoofd), Extensie (achterhoofd), 3 maximale contracties van 5 sec elk, gemiddelde geregistreerd (Ghamkhar et al., 2011)
(pre-interventie) en na 6 weken (post-interventie).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: RAMY I KOMIR, MSc, Cairo University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

25 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

30 maart 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • P.T.REC/012/006226.

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

gevoelige patiëntengegevens.

Bestudeer gegevens/documenten

  1. Leerprotocool
    Informatie-ID: P.T.REC/012/006226
    Informatie opmerkingen: Het volledige studieprotocol is beschikbaar op redelijk verzoek van de hoofdonderzoeker. Verzoeken kunnen worden gericht aan de Faculteit Fysiotherapie, Universiteit van Caïro.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Nekpijn Musculoskeletaal

Klinische onderzoeken op Conventionele fysiotherapiegroep.

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Vietnam

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren