Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av kropps- og sinnsøvelser og spesifikke nakkeøvelser ved kronisk mekanisk nakkesmerte (BME-SNE)

13. mars 2026 oppdatert av: RAMY GNADY I KOMIR, Cairo University

Effekt av kropps- og sinnsøvelser og spesifikke nakkeøvelser ved kronisk mekanisk nakkesmerte

Å undersøke effekten av kropps-sinn-øvelser og spesifikke nakkeøvelser ved kronisk mekanisk nakkesmerte på nakkesmertegrad, funksjonshemming, bevegelsesutstrekning for nakkefleksjon, isometrisk nakkemuskelstyrke og livskvalitet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Kronisk mekanisk nakkesmerte er en av de vanligste muskelskjelettlidelsene som rammer middelaldrende og eldre voksne, og er assosiert med smerter, redusert nakkemobilitet, funksjonshemming og nedsatt livskvalitet. Treningsbehandling anbefales bredt som førstelinjebehandling for kronisk nakkesmerte. Tidligere studier har vist at både spesifikke nakkeøvelser og generell fysisk aktivitet kan redusere smerter og forbedre funksjonelle resultater.

Kropp-sinn-øvelser, som kombinerer fysisk bevegelse med fokusert oppmerksomhet og pustekontroll, kan gi ytterligere fordeler ved å forbedre både de fysiske og psykologiske aspektene ved kroniske smerter. Imidlertid er den komparative effekten av kropp-sinn-øvelser og spesifikke nakkeøvelser når de kombineres med konvensjonell fysioterapi fortsatt uklar.

Målet med denne randomiserte kontrollerte studien er å undersøke effekten av kropp-sinn-øvelser og spesifikke nakkeøvelser på smerteintensitet, funksjonshemming, nakke bevegelsesutstrekning, isometrisk nakkemuskelstyrke og livskvalitet hos personer med kronisk mekanisk nakkesmerte.

Totalt 80 deltakere i alderen 50 til 65 år med kronisk mekanisk nakkesmerte vil bli rekruttert og tilfeldig tildelt til fire grupper ved bruk av et parallellgruppedesign. Gruppe A vil motta konvensjonell fysioterapi alene. Gruppe B vil motta konvensjonell fysioterapi kombinert med kropp-sinn-øvelser i form av bevisst aerob gang på tredemølle. Gruppe C vil motta konvensjonell fysioterapi kombinert med spesifikke cervicale og skapulære stabiliseringsøvelser. Gruppe D vil motta en kombinasjon av konvensjonell fysioterapi, kropp-sinn-øvelser og spesifikke nakkeøvelser.

Alle intervensjoner vil bli utført over en behandlingsperiode på seks uker. Resultatmål vil inkludere smerteintensitet målt med Numeric Pain Rating Scale (NPRS), funksjonshemming vurdert med Neck Disability Index (NDI), nakke bevegelsesutstrekning målt med et Cervical Range of Motion (CROM)-apparat, isometrisk nakkemuskelstyrke målt med en håndholdt dynamometer, og livskvalitet vurdert med RAND-36 Health Survey. Målinger vil bli tatt før intervensjonen og etter fullføring av den seks ukers lange behandlingsperioden.

Resultatene fra denne studien vil bidra til å fastslå den mest effektive treningsmetoden for å forbedre kliniske resultater hos pasienter med kronisk mekanisk nakkesmerte og kan gi bevis for å veilede fysioterapipraksis.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Cairo, Egypt, 12613
        • Faculity of Physical Therapy in Cairo University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • RAMY I KOMIR, MSc

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne i alderen 50-65 år
  • Diagnose med kronisk mekanisk nakkesmerte (smertevarighet ≥ 3 måneder)
  • Smerteintensitet på minst 3/10 på NPRS-skalaen

Eksklusjonskriterier:

  • Tidligere nakkeoperasjon
  • Spesifikke nakkeforhold (frakturer, neoplasi, infeksjon)
  • Graviditet
  • Alvorlig hjerte-lungesykdom eller annen systemisk sykdom som påvirker deltakelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe A: Konvensjonell fysioterapigruppe (Kontrollgruppe)
Gruppe A vil motta konvensjonell terapi som inkluderer: varmeterapi (infrarød) i 10 minutter, massasjeterapi 10 min, strekking av nakke (Scalene, SCM, UFT, Levator scapulae) og brystmuskler 20 min.
konvensjonell terapi som inkluderer: varmeterapi (infrarød) i 10 minutter, massasjeterapi 10 min, strekking av nakke (Scalene, SCM, UFT, Levator scapulae) og brystmuskler 20 min.
Eksperimentell: Gruppe B: Kropp og sinn øvelsesgruppe (bevisst aerobisk trening)
Gruppe B vil motta konvensjonell fysioterapi (infrarød, massasje og nakkeøvelser) i tillegg til kropps- og sinnsøvelser (bevisste aerobe øvelser). Den aerobe treningen vil bli utført med en intensitet på minst 60 % av maksimalt oksygenopptak (VO₂ max) for effektivt å forbedre kardiorespiratorisk form. Programmet vil inkludere tredemølle-gang i 30 minutter.
konvensjonell terapi som inkluderer: varmeterapi (infrarød) i 10 minutter, massasjeterapi 10 min, strekking av nakke (Scalene, SCM, UFT, Levator scapulae) og brystmuskler 20 min.
Gruppe B vil motta konvensjonell fysioterapi (infrarød, massasje og nakkeøvelser) i tillegg til kropps- og sinnsøvelser (mindful aerobiske øvelser). Den aerobiske treningen vil bli utført med en intensitet på minst 60 % av maksimalt oksygenopptak (VO₂ max) for effektivt å forbedre kardiorespiratorisk kondisjon. Programmet vil inkludere tredemøllegang i 30 minutter.
Eksperimentell: Gruppe C: spesifikk nakkeøvelsesgruppe
Gruppe C vil motta konvensjonell behandling i tillegg til spesifikke nakkeøvelser. Spesifikke øvelser vil inkludere: cervikale og skapulære stabiliseringsøvelser.
konvensjonell terapi som inkluderer: varmeterapi (infrarød) i 10 minutter, massasjeterapi 10 min, strekking av nakke (Scalene, SCM, UFT, Levator scapulae) og brystmuskler 20 min.
Gruppe C vil motta konvensjonell terapi i tillegg til spesifikke nakkeøvelser. Spesifikke øvelser vil inkludere: cervicale og scapulære stabiliseringsøvelser.
Eksperimentell: Gruppe D : Kombinert treningsgruppe.
Gruppe D vil motta konvensjonell terapi i tillegg til bevisst aerobisk trening, cervikal og skapular stabilisering.
konvensjonell terapi som inkluderer: varmeterapi (infrarød) i 10 minutter, massasjeterapi 10 min, strekking av nakke (Scalene, SCM, UFT, Levator scapulae) og brystmuskler 20 min.
Gruppe B vil motta konvensjonell fysioterapi (infrarød, massasje og nakkeøvelser) i tillegg til kropps- og sinnsøvelser (mindful aerobiske øvelser). Den aerobiske treningen vil bli utført med en intensitet på minst 60 % av maksimalt oksygenopptak (VO₂ max) for effektivt å forbedre kardiorespiratorisk kondisjon. Programmet vil inkludere tredemøllegang i 30 minutter.
Gruppe C vil motta konvensjonell terapi i tillegg til spesifikke nakkeøvelser. Spesifikke øvelser vil inkludere: cervicale og scapulære stabiliseringsøvelser.
Gruppe D vil motta konvensjonell terapi i tillegg til mindful aerobiske øvelser, cervikale og skapulære stabiliseringsøvelser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: (før intervensjon) og etter 6 uker (etter intervensjon).
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS, arabisk versjon) 0-10 skala; validert for arabisktalende populasjoner (Alghadir et al., 2016)
(før intervensjon) og etter 6 uker (etter intervensjon).
Livskvalitet målt ved RAND-36 helseundersøkelse
Tidsramme: (før intervensjon) og etter 6 uker (etter intervensjon).
Måler fysisk, emosjonell og sosial funksjon.
(før intervensjon) og etter 6 uker (etter intervensjon).
Funksjonshemming
Tidsramme: (pre-intervensjon) og etter 6 uker (post-intervensjon).
Nakkehandikapindeks (NDI, arabisk versjon) 10-spørsmålsskjema.
(pre-intervensjon) og etter 6 uker (post-intervensjon).
Cervikal ROM
Tidsramme: (før intervensjon) og etter 6 uker (etter intervensjon).
CROM-enhet. Måler fleksjon, ekstensjon, lateralfleksjon, rotasjon; 3 repetisjoner per bevegelse (Kiatkulanusorn et al., 2023).
(før intervensjon) og etter 6 uker (etter intervensjon).
Isometrisk halsstyrke
Tidsramme: (pre-intervensjon) og etter 6 uker (post-intervensjon).
Håndholdt dynamometer (HHD) Fleksjon (pannen), Ekstensjon (nakken), 3 maksimale kontraksjoner på 5 sekunder hver, gjennomsnitt registrert (Ghamkhar et al., 2011)
(pre-intervensjon) og etter 6 uker (post-intervensjon).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: RAMY I KOMIR, MSc, Cairo University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

25. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. mars 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

17. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • P.T.REC/012/006226.

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

følsomme pasientdata.

Studiedata/dokumenter

  1. Studieprotokoll
    Informasjonsidentifikator: P.T.REC/012/006226
    Informasjonskommentarer: Den komplette studieprotokollen er tilgjengelig på rimelig forespørsel fra hovedforskeren. Forespørsler kan rettes til Fakultet for fysioterapi, Kairo universitet.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nakkesmerter Muskuloskeletale

Kliniske studier på Konvensjonell fysioterapigruppe.

Abonnere