此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

MyVitalC：睡眠与日常头痛管理

2026年3月13日 更新者：Efforia, Inc

一项真实世界、单臂观察性研究，评估MyVitalC（特级初榨橄榄油中的ESS60）对睡眠障碍和日常头痛的影响

睡眠障碍和反复发作的头痛可能会对日常功能、情绪和生产力产生负面影响。 MyVitalC（特级初榨橄榄油中的ESS60）是一种市售膳食补充剂，已有关于改善睡眠质量和缓解头痛的传闻性说法；然而，人体数据仍然有限。

这项真实世界观察性研究旨在帮助参与者评估使用MyVitalC是否与他们在日常生活中睡眠障碍以及头痛频率或严重程度的变化相关。 参与者将完成为期四周的无干预基线观察期，随后进行为期六周的每日MyVitalC使用，并每周进行自我报告评估。 参与者以自身作为对照，从而能够在产品使用前和使用期间进行个体内的结果比较。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

这项单臂观察性研究采用结构化基线加干预设计，旨在评估与使用MyVitalC相关的睡眠障碍和日常头痛结果在参与者内部的变化。

参与者首先完成一个为期四周的基线期，在此期间不接受任何研究干预。在此期间，参与者完成每周评估以描述其典型的睡眠障碍和头痛模式。基线期结束后，参与者开始每天使用MyVitalC，持续六周，并继续完成每周评估。

本研究采用经过验证的患者报告结局指标，包括PROMIS睡眠障碍量表和PROMIS疼痛干扰量表，以及定制的每周头痛检查表。数据将用于生成基线期和使用期间在个体层面的比较。该研究被设计为信号检测和个人结局评估试验，而非随机对照疗效研究。

更多信息可在研究招募登录页面找到：https://app.efforia.com/myvitalc-sleep-migraine-management/

研究类型

介入性

注册 (估计的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Matthew Amsden
  • 电话号码：(646) 679-2479
  • 邮箱：help@efforia.com

学习地点

  • 美国
    • New York
      • New York、New York、美国、10003
        • 招聘中
        • Efforia
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

入选标准：

  • 达到法定同意年龄的成年人
  • 能够提供知情同意
  • 愿意完成每周评估和每日记录
  • 能够购买并使用研究产品

排除标准：

  • 已知对橄榄油或产品成分过敏
  • 怀孕或哺乳期
  • 患有严重或慢性头痛疾病
  • 患有重大胃肠道疾病
  • 患有可能因补充剂使用而加重的疾病
  • 存在头晕、疲劳或情绪障碍方面的担忧
  • 受到组织或法律对补充剂使用的限制

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：卫生服务研究
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：单臂纵向研究，参与者作为自身对照
膳食补充剂：MyVitalC（ESS60 特级初榨橄榄油）
参与者将每天早晨口服1茶匙（5毫升）MyVitalC，ESS60（溶解于特级初榨橄榄油中），可与食物同服或空腹服用，持续六周。每日摄入量将在研究平台中记录。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
睡眠干扰变化
大体时间：基线期间每周一次（4周）和干预期间每周一次（6周）
测量：PROMIS睡眠障碍量表 描述：评估感知的睡眠质量、睡眠深度及与睡眠相关的困难。 分数越高表明睡眠障碍越严重。
基线期间每周一次（4周）和干预期间每周一次（6周）
头痛频率变化
大体时间：基线期和干预期间每周一次，以及第70天（研究结束）

测量：每周头痛检查（频率计数）

描述：过去7天内经历的头痛次数。
基线期和干预期间每周一次，以及第70天（研究结束）
头痛严重程度变化
大体时间：基线期和干预期间每周一次，以及第70天（研究结束）
测量：每周头痛检查（严重程度评级） 描述：参与者报告的过去7天内经历的最严重头痛的严重程度。
基线期和干预期间每周一次，以及第70天（研究结束）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛干扰变化
大体时间：基线及第70天（研究结束）

测量：PROMIS疼痛干扰量表

描述：评估疼痛对日常活动和功能的影响程度。
基线及第70天（研究结束）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Efforia, Inc

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年1月24日

初级完成 (估计的)

2027年1月24日

研究完成 (估计的)

2027年1月24日

研究注册日期

首次提交

2026年2月24日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月13日

首次发布 (实际的)

2026年3月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月13日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 48237

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅