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MyVitalC: Schlaf und alltägliches Kopfschmerzmanagement

13. März 2026 aktualisiert von: Efforia, Inc

Eine realweltliche, einarmige Beobachtungsstudie zur Bewertung der Auswirkungen von MyVitalC (ESS60 in nativem Olivenöl extra) auf Schlafstörungen und alltägliche Kopfschmerzen

Schlafstörungen und wiederkehrende Kopfschmerzen können sich negativ auf die tägliche Funktionsfähigkeit, die Stimmung und die Produktivität auswirken. MyVitalC (ESS60 in nativem Olivenöl extra) ist ein im Handel erhältliches Nahrungsergänzungsmittel, zu dem anekdotische Behauptungen bezüglich Schlafqualität und Kopfschmerzlinderung aufgetaucht sind; jedoch sind Daten aus Studien mit Menschen nach wie vor begrenzt.

Diese realitätsnahe Beobachtungsstudie soll den Teilnehmern helfen zu bewerten, ob die Verwendung von MyVitalC mit Veränderungen bei Schlafstörungen sowie der Häufigkeit oder Schwere von Kopfschmerzen in ihrem eigenen Alltag zusammenhängt. Die Teilnehmer absolvieren eine vierwöchige Basisbeobachtungsphase ohne Intervention, gefolgt von sechs Wochen täglicher MyVitalC-Einnahme mit wöchentlichen selbstberichteten Bewertungen. Die Teilnehmer dienen als ihre eigene Kontrolle, was einen personeninternen Vergleich der Ergebnisse vor und während der Produktnutzung ermöglicht.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese einarmige Beobachtungsstudie verwendet ein strukturiertes Baseline-plus-Intervention-Design, um innerhalb der Teilnehmer auftretende Veränderungen bei Schlafstörungen und alltäglichen Kopfschmerzergebnissen im Zusammenhang mit der Nutzung von MyVitalC zu bewerten.

Die Teilnehmer absolvieren zunächst einen vierwöchigen Baseline-Zeitraum, in dem keine Studienintervention durchgeführt wird. Während dieser Zeit füllen die Teilnehmer wöchentliche Bewertungen aus, um ihre typischen Schlafstörungs- und Kopfschmerzmuster zu charakterisieren. Nach der Baseline beginnen die Teilnehmer mit der täglichen Nutzung von MyVitalC für sechs Wochen und setzen die wöchentlichen Bewertungen fort.

Die Studie verwendet validierte patientenberichtete Ergebnismessungen, darunter die PROMIS Sleep Disturbance Scale und die PROMIS Pain Interference Scale, sowie eine benutzerdefinierte Weekly Headache Check-In. Die Daten werden verwendet, um individuelle Vergleiche zwischen der Baseline- und der Nutzungsphase zu erstellen. Die Studie ist als Signalerkennungs- und persönliche Ergebnisbewertungsstudie konzipiert und nicht als randomisierte kontrollierte Wirksamkeitsstudie.

Weitere Informationen finden Sie auf der Studienrekrutierungs-Landingpage: https://app.efforia.com/myvitalc-sleep-migraine-management/

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10003
        • Rekrutierung
        • Efforia
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene im gesetzlichen Einwilligungsalter
  • In der Lage, eine informierte Einwilligung zu geben
  • Bereit, wöchentliche Bewertungen und tägliche Protokolle auszufüllen
  • In der Lage, das Studienprodukt zu kaufen und zu verwenden

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte Allergien gegen Olivenöl oder Produktbestandteile
  • Schwanger oder stillend
  • Schwere oder chronische Kopfschmerzerkrankungen
  • Signifikante gastrointestinale Erkrankungen
  • Medizinische Erkrankungen, die durch die Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln verschlimmert werden könnten
  • Bedenken bezüglich Schwindel, Müdigkeit oder Stimmungsstörungen
  • Organisatorischen oder rechtlichen Beschränkungen der Nahrungsergänzungsmitteleinnahme unterliegen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Einarmige Längsschnittstudie, bei der die Teilnehmer als ihre eigene Kontrolle dienen
Nahrungsergänzungsmittel: MyVitalC (ESS60 in nativem Olivenöl extra)
Die Teilnehmer nehmen sechs Wochen lang einmal täglich morgens 1 Teelöffel (5 ml) MyVitalC, ESS60 in extra nativem Olivenöl oral ein, mit oder ohne Nahrung. Die tägliche Einnahme wird in der Studienplattform protokolliert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Schlafstörung
Zeitfenster: Wöchentlich während der Baseline (4 Wochen) und wöchentlich während der Intervention (6 Wochen)
Messinstrument: PROMIS-Skala für Schlafstörungen Beschreibung: Bewertet die wahrgenommene Schlafqualität, Schlaftiefe und schlafbezogene Schwierigkeiten. Höhere Werte weisen auf stärkere Schlafstörungen hin.
Wöchentlich während der Baseline (4 Wochen) und wöchentlich während der Intervention (6 Wochen)
Änderung der Kopfschmerzhäufigkeit
Zeitfenster: Wöchentlich während der Baseline und Intervention sowie am Tag 70 (Ende der Studie)

Messung: Wöchentlicher Kopfschmerz-Check-In (Häufigkeitszählung)

Beschreibung: Anzahl der in den letzten 7 Tagen erlebten Kopfschmerzen.
Wöchentlich während der Baseline und Intervention sowie am Tag 70 (Ende der Studie)
Veränderung der Kopfschmerzschwere
Zeitfenster: Wöchentlich während der Baseline und Intervention, und am Tag 70 (Ende der Studie)
Messung: Wöchentliche Kopfschmerz-Check-In (Schweregrad-Bewertung) Beschreibung: Vom Teilnehmer gemeldeter Schweregrad des stärksten Kopfschmerzes, der in den letzten 7 Tagen aufgetreten ist.
Wöchentlich während der Baseline und Intervention, und am Tag 70 (Ende der Studie)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Schmerzinterferenz
Zeitfenster: Baseline und Tag 70 (Studienende)

Messung: PROMIS Schmerzinterferenz-Skala

Beschreibung: Bewertet das Ausmaß, in dem Schmerzen die täglichen Aktivitäten und die Funktionsfähigkeit beeinträchtigen.
Baseline und Tag 70 (Studienende)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Efforia, Inc

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

24. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

24. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 48237

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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