连续血糖监测在糖尿病前期配合健康教育视频：队列3 (G3)
2026年3月25日 更新者：David S Black, PhD
结合健康教育视频的糖尿病前期连续血糖监测
本项目的目标是开发一种行为干预措施，结合可穿戴连续血糖监测（CGM）、智能手机反馈和人工智能（AI）软件生成的教育视频片段，以改善糖尿病前期患者的血糖控制。
目标是防止其发展为2型糖尿病。
研究概览
详细说明
这个新项目的主要目标是在洛杉矶县社区内，加强糖尿病前期个体的血糖控制，并阻止其进展为2型糖尿病（T2D）。
我们的提案涉及开展一项第0期干预开发研究。
本研究将招募最终样本量为N=50的成年人，他们能说英语和/或西班牙语，患有非临床糖尿病前期，并通过指尖糖化血红蛋白百分比（A1c%）筛查确诊为糖尿病前期。
参与者将佩戴连续血糖监测（CGM）设备20天，其中前10天的血糖数据将被屏蔽，后10天则解除屏蔽。
在解除屏蔽阶段，参与者将通过智能手机接收每日健康教育视频。
研究将比较屏蔽阶段与解除屏蔽阶段的血糖波动持续时间，以评估CGM反馈和健康教育对血糖调节的影响。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：David S Black, PhD MPH
- 电话号码：3234428223
- 邮箱：davidbla@usc.edu
研究联系人备份
- 姓名：Ruth Flores
- 邮箱：rflores8@usc.edu
学习地点
-
-
California
-
Los Angeles、California、美国、90031
- 招聘中
- Southern California Center for Latino Health (SCCLH)
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
入选标准：
- 35岁或以上
- 愿意佩戴连续血糖监测传感器
- 通过指尖血A1C%或空腹血糖检测确诊为糖尿病前期
- 美国疾病控制与预防中心（CDC）糖尿病前期风险测试得分5分或更高，或近期经医生诊断为糖尿病前期
排除标准：
- 确诊患有任何影响血糖的疾病
- 存在影响参与研究能力的重要医疗疾病/事件
- 智能手机设备不兼容，无法与Dexcom G6应用程序配对
- 目前怀孕
- 曾参与其他连续血糖监测研究
- 计划在未来2个月内前往加利福尼亚州以外地区
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：单组：A阶段盲态CGM与B阶段非盲态CGM
参与者在上臂佩戴CGM。
在阶段A期间，参与者无法查看葡萄糖数值。
在阶段B期间，可通过手机应用程序查看葡萄糖数值。
|
CGM传感器戴在手臂的背面，葡萄糖水平连续记录，但在参与者的电话应用程序中未显示水平。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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葡萄糖水平
大体时间：连续磨损最多20天
|
Mg/dl中的平均葡萄糖
|
连续磨损最多20天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
时间超出范围 > 140 mg/dL (TOR)
大体时间：最多可连续佩戴20天
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时间超出范围 > 140 mg/dL (TOR)
|
最多可连续佩戴20天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：David S Black, PhD MPH、University of Southern California Keck School of Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年2月26日
初级完成 (估计的)
2027年3月30日
研究完成 (估计的)
2027年3月30日
研究注册日期
首次提交
2026年3月12日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月12日
首次发布 (实际的)
2026年3月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月25日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- UP-23-01001(b)
- 3P50MD017344-03S3 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
IPD共享是与附属USC-CHLA P50中心大学和医院根据注册的数据使用协议（DUA）设立的。
数据和方案文件将发布在开放科学框架上
IPD 共享时间框架
试验完成后不超过一年。
研究人员可在研究结果发表后，通过电子邮件请求以及未来期刊出版物中的补充材料，获取去识别化的数据和统计代码。
IPD 共享访问标准
公开可用的链接，或向首席研究员索取，或直接从期刊出版网站作为补充材料获取。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
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