Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Monitoraggio Continuo del Glucosio in Prediabete con Video di Educazione Sanitaria: Coorte 3 (G3)

25 marzo 2026 aggiornato da: David S Black, PhD

Monitoraggio Continuo del Glucosio nel Prediabete con Video Educativi sulla Salute

L'obiettivo di questo progetto è sviluppare un intervento comportamentale che combini il monitoraggio continuo del glucosio (CGM) indossabile con feedback sullo smartphone e clip video educativi generati da software di intelligenza artificiale (AI) per migliorare il controllo glicemico tra gli individui con pre-diabete. L'obiettivo è prevenire la transizione verso il diabete di tipo 2.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo principale di questo nuovo progetto è migliorare il controllo glicemico negli individui con prediabete e prevenire la progressione verso il Diabete di Tipo 2 (T2D) all'interno della comunità della Contea di LA. La nostra proposta prevede la conduzione di uno studio di sviluppo di intervento di Fase 0. Questo studio arruolerà un campione finale di N=50 adulti che parlano inglese e/o spagnolo, presentano prediabete non clinico e risultano positivi al prediabete tramite uno screening A1c% con puntura del dito. I partecipanti indosseranno dispositivi CGM per 20 giorni, con i dati del glucosio nascosti per i primi 10 giorni e visibili per i successivi 10 giorni. Durante la fase di visibilità, i partecipanti riceveranno quotidianamente video di educazione sanitaria sui loro smartphone. Lo studio confronterà la durata delle escursioni glicemiche tra le fasi nascosta e visibile per valutare l'impatto del feedback CGM e dell'educazione sanitaria sulla regolazione del glucosio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: David S Black, PhD MPH
  • Numero di telefono: 3234428223
  • Email: davidbla@usc.edu

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90031
        • Reclutamento
        • Southern California Center for Latino Health (SCCLH)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 35 anni di età o più
  • Disponibilità a indossare il sensore CGM
  • Prediabete confermato da emoglobina glicata (A1C%) o glicemia a digiuno tramite puntura del dito
  • Punteggio di 5 o superiore al test di rischio prediabete dei Centers for Disease Control and Prevention (CDC) o diagnosi recente di prediabete da parte di un medico

Criteri di esclusione:

  • Diagnosticato con qualsiasi disturbo che interferisce con il glucosio
  • Disturbo/evento medico influente che compromette la capacità di partecipare allo studio
  • Dispositivo smartphone incompatibile che non si accoppia con l'app Dexcom G6
  • Attualmente in gravidanza
  • Partecipazione precedente ad altri studi sul Monitoraggio Continuo del Glucosio
  • Viaggio programmato fuori dalla California nei successivi 2 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Gruppo Singolo: CGM con Fase A Maschera e Fase B Smaschera
I partecipanti indossano un CGM sul retro del braccio. Durante la Fase A, i valori di glucosio non sono visibili ai partecipanti. Durante la Fase B, i valori di glucosio sono visibili tramite l'app del telefono.
Dispositivo: CGM
Il sensore CGM è indossato sul retro del braccio e i livelli di glucosio sono registrati continuamente ma i livelli non sono mostrati sull'app telefonica del partecipante nella fase A.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di glucosio
Lasso di tempo: Massimo di 20 giorni di usura continua
Glucosio medio in mg/dl
Massimo di 20 giorni di usura continua

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo fuori intervallo > 140 mg/dL (TOR)
Lasso di tempo: Massimo 20 giorni di utilizzo continuo
Tempo fuori intervallo > 140 mg/dL (TOR)
Massimo 20 giorni di utilizzo continuo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

David S Black, PhD

Collaboratori

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Investigatori

  • Investigatore principale: David S Black, PhD MPH, University of Southern California Keck School of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

30 marzo 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

17 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UP-23-01001(b)
  • 3P50MD017344-03S3 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

La condivisione dei dati IPD è configurata con le università e gli ospedali affiliati del Centro P50 USC-CHLA in base a un accordo di utilizzo dei dati (DUA) registrato. I dati e la documentazione del protocollo saranno pubblicati sull'Open Science Framework

Periodo di condivisione IPD

Non oltre un anno dopo il completamento dello studio. I ricercatori possono ottenere dati anonimizzati e codici statistici dopo la pubblicazione dei risultati dello studio tramite richiesta via email e come materiale supplementare in future pubblicazioni su riviste.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Link disponibile pubblicamente o su richiesta al PI o ottenuto direttamente come materiale supplementare dal sito web della pubblicazione della rivista.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su CGM

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in China

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi