健康教育ビデオを用いたプレ糖尿病における持続血糖モニタリング：コホート3 (G3)
2026年3月25日 更新者：David S Black, PhD
健康教育ビデオを活用した糖尿病前症における持続血糖モニタリング
このプロジェクトの目的は、ウェアラブル連続グルコースモニタリング（CGM）とスマートフォンによるフィードバック、人工知能（AI）ソフトウェアで生成された教育用動画クリップを組み合わせた行動介入を開発し、前糖尿病状態にある個人の血糖コントロールを改善することです。
目標は、2型糖尿病への移行を予防することです。
調査の概要
詳細な説明
この新プロジェクトの主目的は、LA郡コミュニティにおける糖尿病予備群の血糖コントロールを改善し、2型糖尿病（T2D）への進行を抑制することです。
我々の提案は、フェーズ0介入開発研究を実施するものです。
この研究では、英語および／またはスペイン語を話し、臨床的ではない糖尿病予備群であり、指先穿刺A1c%スクリーニングで糖尿病予備群陽性と判定されたN=50名の成人を最終サンプルとして募集します。
参加者はCGMデバイスを20日間装着し、最初の10日間は血糖データを非表示、次の10日間は表示します。
表示期間中、参加者はスマートフォンで毎日の健康教育ビデオを受け取ります。
本研究では、血糖値変動の持続時間を非表示期間と表示期間で比較し、CGMフィードバックと健康教育が血糖調節に及ぼす影響を評価します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：David S Black, PhD MPH
- 電話番号：3234428223
- メール：davidbla@usc.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ruth Flores
- メール：rflores8@usc.edu
研究場所
-
-
California
-
Los Angeles、California、アメリカ、90031
- 募集
- Southern California Center for Latino Health (SCCLH)
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 35歳以上
- CGMセンサーの装着に同意できること
- 穿刺血液A1C%または空腹時血糖値による糖尿病前症
- 疾病管理予防センター（CDC）糖尿病前症リスクテストスコアが5以上、または医師による最近の糖尿病前症診断
除外基準：
- 血糖値に影響を与える障害の診断歴があること
- 研究参加能力に影響する重大な医学的障害/事象
- Dexcom G6アプリとペアリングできない互換性のないスマートフォンデバイス
- 現在妊娠中
- 過去に他の持続血糖モニタリング研究に参加したことがある
- 今後2ヶ月以内にカリフォルニア州外への旅行計画があること
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：単一グループ：マスク化フェーズAと非マスク化フェーズBを伴うCGM
参加者は上腕の背面にCGMを装着します。
フェーズAでは、参加者は血糖値を確認できません。
フェーズBでは、スマートフォンアプリを通じて血糖値を確認できます。
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CGMセンサーはアームの背面に着用され、グルコースレベルは継続的に記録されていますが、フェーズAの参加者の電話アプリにはレベルは表示されません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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グルコースレベル
時間枠：最大20日間の連続摩耗
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Mg/dlの平均グルコース
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最大20日間の連続摩耗
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血糖値範囲外 > 140 mg/dL (TOR)
時間枠：最大20日間の連続装着
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血糖値範囲外 > 140 mg/dL (TOR)
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最大20日間の連続装着
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：David S Black, PhD MPH、University of Southern California Keck School of Medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年2月26日
一次修了 (推定)
2027年3月30日
研究の完了 (推定)
2027年3月30日
試験登録日
最初に提出
2026年3月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月12日
最初の投稿 (実際)
2026年3月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月25日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- UP-23-01001(b)
- 3P50MD017344-03S3 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
IPD共有は、登録されたデータ利用契約（DUA）に基づき、提携USC-CHLA P50センターの大学および病院と設定されています。
データおよびプロトコル文書はOpen Science Frameworkに掲載されます。
IPD 共有時間枠
試験完了後1年以内に限り。
研究者は、研究結果の発表後、メールによるリクエストと今後の学術雑誌出版の補足資料として、非識別化データと統計コードを入手できます。
IPD 共有アクセス基準
公開されているリンク、またはPIへのリクエスト、あるいはジャーナル出版のウェブサイトから補足資料として直接取得できます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
CGMの臨床試験
-
Shanghai 6th People's HospitalShenzhen Center for Chronic Disease Control; Shenzhen Baoan District People 's Hospital; Shenzhen... と他の協力者募集
-
University Hospital PadovaBoston Children's Hospital; University of Padova完了
-
DexCom, Inc.Jaeb Center for Health Research完了