Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ciągłe monitorowanie glikemii w stanach przedcukrzycowych z filmami edukacyjnymi o zdrowiu: Kohorta 3 (G3)

25 marca 2026 zaktualizowane przez: David S Black, PhD

Ciągłe monitorowanie glikemii w stanie przedcukrzycowym z filmami edukacyjnymi o zdrowiu

Celem tego projektu jest opracowanie interwencji behawioralnej, która łączy noszone ciągłe monitorowanie glikemii (CGM) z informacjami zwrotnymi na smartfonie oraz klipami edukacyjnymi generowanymi przez oprogramowanie sztucznej inteligencji (AI), aby poprawić kontrolę glikemii u osób z stanem przedcukrzycowym. Celem jest zapobieżenie przejściu w cukrzycę typu 2.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem tego nowego projektu jest poprawa kontroli glikemii u osób ze stanem przedcukrzycowym i zapobieganie progresji do cukrzycy typu 2 (T2D) w społeczności hrabstwa LA. Nasza propozycja obejmuje przeprowadzenie badania fazy 0 dotyczącego opracowania interwencji. Badanie to obejmie ostateczną próbę N=50 dorosłych, którzy mówią po angielsku i/lub hiszpańsku, mają niekliniczny stan przedcukrzycowy i uzyskają pozytywny wynik testu na stan przedcukrzycowy poprzez badanie A1c% z nakłucia palca. Uczestnicy będą nosić urządzenia CGM przez 20 dni, przy czym dane dotyczące glukozy będą ukryte przez pierwsze 10 dni i odsłonięte przez kolejne 10 dni. Podczas fazy odsłoniętej uczestnicy będą otrzymywać codzienne filmy edukacyjne dotyczące zdrowia na swoich smartfonach. Badanie porówna czas trwania wahań glukozy między fazą ukrytą a odsłoniętą, aby ocenić wpływ informacji zwrotnej z CGM i edukacji zdrowotnej na regulację glukozy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: David S Black, PhD MPH
  • Numer telefonu: 3234428223
  • E-mail: davidbla@usc.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90031
        • Rekrutacyjny
        • Southern California Center for Latino Health (SCCLH)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 35 lat lub więcej
  • Gotowość do noszenia czujnika CGM
  • Stan przedcukrzycowy potwierdzony pomiarem A1C% z krwi z palca lub glukozą na czczo
  • Wynik testu ryzyka stanu przedcukrzycowego Centers for Disease Control and Prevention (CDC) wynoszący 5 lub wyższy lub niedawne rozpoznanie stanu przedcukrzycowego przez lekarza

Kryteria wykluczenia:

  • Zdiagnozowane zaburzenie wpływające na poziom glukozy
  • Wpływające zaburzenie medyczne/zdarzenie uniemożliwiające udział w badaniu
  • Niezgodność smartfona z aplikacją Dexcom G6
  • Obecna ciąża
  • Wcześniejszy udział w innych badaniach ciągłego monitorowania glikemii
  • Planowana podróż poza Kalifornię w ciągu następnych 2 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Pojedyncza grupa: CGM z fazą A zamaskowaną i fazą B odmaskowaną
Uczestnicy noszą CGM na tylnej części ramienia. Podczas fazy A wartości glukozy nie są widoczne dla uczestników. Podczas fazy B wartości glukozy są widoczne za pośrednictwem aplikacji na telefonie.
Urządzenie: CGM
Czujnik CGM jest noszony z tyłu ramienia, a poziomy glukozy są rejestrowane w sposób ciągły, ale poziomy nie są pokazane w aplikacji telefonicznej uczestnika w fazie A.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy glukozy
Ramy czasowe: Maksymalnie 20 dni ciągłego noszenia
Średnia glukoza w mg/dl
Maksymalnie 20 dni ciągłego noszenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas poza zakresem > 140 mg/dL (TOR)
Ramy czasowe: Maksymalnie 20 dni ciągłego noszenia
Czas poza zakresem > 140 mg/dL (TOR)
Maksymalnie 20 dni ciągłego noszenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

David S Black, PhD

Współpracownicy

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Śledczy

  • Główny śledczy: David S Black, PhD MPH, University of Southern California Keck School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UP-23-01001(b)
  • 3P50MD017344-03S3 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Udostępnianie IPD jest zorganizowane z afiliowanymi uniwersytetami i szpitalami centrum USC-CHLA P50 na podstawie zarejestrowanej umowy o wykorzystaniu danych (DUA). Dane i dokumentacja protokołu zostaną opublikowane w Open Science Framework

Ramy czasowe udostępniania IPD

Nie dłużej niż rok po zakończeniu badania. Badacze mogą uzyskać zanonimizowane dane i kody statystyczne po opublikowaniu wyników badania na wniosek e-mail oraz jako materiały uzupełniające w przyszłych publikacjach czasopism.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Publicznie dostępny link lub na żądanie do głównego badacza (PI) lub bezpośrednio uzyskany jako materiał uzupełniający ze strony internetowej publikacji w czasopiśmie.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stan przedcukrzycowy

Badania kliniczne na CGM

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj