Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kontinuerlig Glukoseovervågning i Prediabetes Med Sundhedsundervisningsvideoer: Kohorte 3 (G3)

25. marts 2026 opdateret af: David S Black, PhD

Kontinuerlig glukoseovervågning ved prædiabetes med sundhedsundervisningsvideoer

Formålet med dette projekt er at udvikle en adfærdsintervention, der kombinerer bærbart kontinuerligt glukosemåling (CGM) med smartphone-feedback og undervisningsvideoklip genereret af kunstig intelligens (AI)-software for at forbedre glykæmisk kontrol hos personer med prædiabetes. Målet er at forhindre overgangen til type 2-diabetes.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det primære mål med dette nye projekt er at forbedre glykæmisk kontrol hos personer med prædiabetes og forhindre progressionen til Type 2 Diabetes (T2D) inden for LA County-fællesskabet. Vores forslag omfatter gennemførelsen af en fase 0-interventionsudviklingsundersøgelse. Denne undersøgelse vil rekruttere en endelig stikprøve på N=50 voksne, der taler engelsk og/eller spansk, har ikke-klinisk prædiabetes og tester positiv for prædiabetes via en fingerprik A1c%-screening. Deltagerne vil bære CGM-enheder i 20 dage, hvor glukosedata er maskeret i de første 10 dage og afmaskeret i de næste 10 dage. I den afmaskerede fase vil deltagerne modtage daglige sundhedsoplysningsvideoer på deres smartphones. Undersøgelsen vil sammenligne varigheden af glukoseekskursioner mellem de maskerede og afmaskerede faser for at vurdere virkningen af CGM-feedback og sundhedsoplysning på glukoseregulering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: David S Black, PhD MPH
  • Telefonnummer: 3234428223
  • E-mail: davidbla@usc.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90031
        • Rekruttering
        • Southern California Center for Latino Health (SCCLH)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 35 år eller ældre
  • Villighed til at bære CGM-sensor
  • Prædiabetes målt ved fingerstiksblod A1C% eller fastende glukose
  • Centers for Disease Control and Prevention (CDC) prædiabetes risikotestscore på 5 eller højere eller nylig prædiabetesdiagnose fra læge

Eksklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med en hvilken som helst lidelse, der forstyrrer glukose
  • Indflydelsesrig medicinsk lidelse/hændelse, der påvirker evnen til at deltage i studiet
  • Inkompatibel smartphone-enhed, der ikke kan parres med Dexcom G6-appen
  • I øjeblikket gravid
  • Tidligere deltaget i andre kontinuerlig glukosemonitoringsstudier
  • Har en planlagt rejse uden for Californien i de følgende 2 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Enkeltgruppe: CGM med maskeret fase A og afmaskeret fase B
Deltagerne bærer en CGM på bagsiden af armen. Under fase A er glukoseværdierne ikke synlige for deltagerne. Under fase B er glukoseværdierne synlige via telefonappen.
Enhed: CGM
CGM -sensoren bæres på bagsiden af ​​armen, og glukoseniveauer registreres kontinuerligt, men niveauer vises ikke på deltagerens telefonapp i fase A.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glukoseniveauer
Tidsramme: Maksimalt 20 dage med kontinuerlig slid
Gennemsnitlig glukose i mg/dl
Maksimalt 20 dage med kontinuerlig slid

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid uden for interval > 140 mg/dL (TOR)
Tidsramme: Maksimalt 20 dages kontinuerlig brug
Tid uden for interval > 140 mg/dL (TOR)
Maksimalt 20 dages kontinuerlig brug

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

David S Black, PhD

Samarbejdspartnere

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David S Black, PhD MPH, University of Southern California Keck School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

17. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UP-23-01001(b)
  • 3P50MD017344-03S3 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

IPD-deling er indrettet med tilknyttede USC-CHLA P50 Center universiteter og hospitaler under en registreret dataanvendelsesaftale (DUA). Data og protokoldokumentation vil blive lagt ud på Open Science Framework

IPD-delingstidsramme

Ikke længere end et år efter afslutningen af forsøget. Forskere kan få adgang til deidentificerede data og statistiske koder efter publiceringen af undersøgelsens resultater via emailanmodning og som supplerende materiale i fremtidige tidsskriftspublikationer.

IPD-delingsadgangskriterier

Offentligt tilgængeligt link eller efter anmodning til PI eller direkte hentet som supplementmateriale fra tidsskriftpublikationens hjemmeside.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med CGM

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner