Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Continue glucosemonitoring in prediabetes met gezondheidseducatievideo's: Cohort 3 (G3)

25 maart 2026 bijgewerkt door: David S Black, PhD

Continue glucosemonitoring bij prediabetes met gezondheidseducatievideo's

Het doel van dit project is om een gedragsinterventie te ontwikkelen die draagbare continue glucosemonitoring (CGM) combineert met feedback via smartphones en educatieve videoclips gegenereerd door kunstmatige intelligentie (AI) software om de glykemische controle te verbeteren bij personen met prediabetes. Het doel is om de overgang naar diabetes type 2 te voorkomen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het primaire doel van dit nieuwe project is het verbeteren van de glykemische controle bij personen met prediabetes en het voorkomen van de progressie naar diabetes type 2 (T2D) binnen de LA County-gemeenschap. Ons voorstel omvat het uitvoeren van een fase 0-interventieontwikkelingsstudie. Deze studie zal een definitieve steekproef omvatten van N=50 volwassenen die Engels en/of Spaans spreken, niet-klinische prediabetes hebben en positief testen op prediabetes via een vingerprik A1c%-screening. Deelnemers zullen CGM-apparaten dragen gedurende 20 dagen, waarbij de glucosedata de eerste 10 dagen verborgen zijn en de volgende 10 dagen onthuld worden. Tijdens de onthulde fase zullen deelnemers dagelijks gezondheidseducatievideo's op hun smartphones ontvangen. De studie zal de duur van glucosepieken vergelijken tussen de verborgen en onthulde fasen om de impact van CGM-feedback en gezondheidseducatie op glucoseregulatie te beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: David S Black, PhD MPH
  • Telefoonnummer: 3234428223
  • E-mail: davidbla@usc.edu

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90031
        • Werving
        • Southern California Center for Latino Health (SCCLH)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • 35 jaar of ouder
  • Bereidheid om een CGM-sensor te dragen
  • Prediabetes vastgesteld via vingerprik bloed A1C% of nuchtere glucose
  • Centers for Disease Control and Prevention (CDC) prediabetes risicotestscore van 5 of hoger of recente prediabetesdiagnose van een arts

Uitsluitingscriteria:

  • Gediagnosticeerd met een aandoening die de glucosehuishouding verstoort
  • Invloedrijke medische aandoening/gebeurtenis die deelname aan de studie belemmert
  • Niet-compatibele smartphone die niet koppelt met de Dexcom G6-app
  • Momenteel zwanger
  • Eerder deelgenomen aan andere continue glucosemonitoringstudies
  • Geplande reis buiten Californië in de komende 2 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Enkele groep: CGM met gemaskeerde fase A en ongemaskeerde fase B
Deelnemers dragen een CGM op de achterkant van de arm. Tijdens Fase A zijn glucosewaarden niet zichtbaar voor deelnemers. Tijdens Fase B zijn glucosewaarden zichtbaar via de telefoonapp.
Apparaat: CGM
De CGM -sensor wordt gedragen op de achterkant van de arm en glucosespiegels worden continu geregistreerd, maar niveaus worden niet getoond op de telefoon -app van de deelnemer in fase A.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Glucosewaarden
Tijdsspanne: Maximum van 20 dagen continue slijtage
Gemiddelde glucose in mg/dl
Maximum van 20 dagen continue slijtage

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd buiten bereik > 140 mg/dL (TOR)
Tijdsspanne: Maximaal 20 dagen onafgebroken dragen
Tijd buiten bereik > 140 mg/dL (TOR)
Maximaal 20 dagen onafgebroken dragen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

David S Black, PhD

Medewerkers

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David S Black, PhD MPH, University of Southern California Keck School of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

30 maart 2027

Studie voltooiing (Geschat)

30 maart 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UP-23-01001(b)
  • 3P50MD017344-03S3 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

IPD-deling is opgezet met gelieerde USC-CHLA P50 Center-universiteiten en -ziekenhuizen onder een geregistreerde data-gebruiksovereenkomst (DUA). Gegevens en protocoldocumentatie zullen worden gepost op het Open Science Framework

IPD-tijdsbestek voor delen

Niet langer dan één jaar na voltooiing van het onderzoek. Onderzoekers kunnen gedeïdentificeerde gegevens en statistische codes verkrijgen na publicatie van de studieresultaten via e-mailverzoek en als aanvullend materiaal in toekomstige tijdschriftpublicaties.

IPD-toegangscriteria voor delen

Openbaar beschikbare link of op verzoek aan de hoofdonderzoeker of rechtstreeks verkregen als aanvullend materiaal van de website van de tijdschriftpublicatie.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Prediabetes

Klinische onderzoeken op CGM

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kenya

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren