Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kontinuerlig glukoseovervåkning ved prediabetes med helseopplæringsvideoer: Kohort 3 (G3)

25. mars 2026 oppdatert av: David S Black, PhD

Kontinuerlig glukoseovervåking ved prediabetes med helseopplysningsvideoer

Målet med dette prosjektet er å utvikle en atferdsintervensjon som kombinerer bærbar kontinuerlig glukosemonitorering (CGM) med smarttelefon-tilbakemeldinger og pedagogiske videoklipp generert av kunstig intelligens (AI)-programvare for å forbedre glykemisk kontroll blant personer med prediabetes. Målet er å forhindre overgang til type 2 diabetes.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet med dette nye prosjektet er å forbedre glykemisk kontroll hos personer med prediabetes og hindre utviklingen til type 2-diabetes (T2D) innen LA County-samfunnet. Vår forespørsel innebærer å gjennomføre en fase 0-intervensjonsutviklingsstudie. Denne studien vil rekruttere et endelig utvalg på N=50 voksne som snakker engelsk og/eller spansk, har ikke-klinisk prediabetes, og tester positivt for prediabetes via en fingerprikk A1c%-screening. Deltakerne vil bære CGM-enheter i 20 dager, med glukosedata skjult de første 10 dagene og avdekket de neste 10 dagene. I løpet av avdekkingsfasen vil deltakerne motta daglige helseopplæringsvideoer på smarttelefonene sine. Studien vil sammenligne varigheten av glukoseekskursjoner mellom skjult og avdekket fase for å vurdere effekten av CGM-tilbakemelding og helseopplæring på glukoseregulering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: David S Black, PhD MPH
  • Telefonnummer: 3234428223
  • E-post: davidbla@usc.edu

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90031
        • Rekruttering
        • Southern California Center for Latino Health (SCCLH)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 35 år eller eldre
  • Villighet til å bære CGM-sensor
  • Prediabetes via fingerprikking av blod A1C% eller faste glukose
  • Centers for Disease Control and Prevention (CDC) prediabetes risikotest score på 5 eller høyere eller nylig prediabetes-diagnose fra lege

Eksklusjonskriterier:

  • Diagnostisert med en sykdom som forstyrrer glukose
  • Innflytelsesrik medisinsk lidelse/hendelse som påvirker evnen til å delta i studien
  • Inkompatibel smarttelefon som ikke kan kobles til Dexcom G6-appen
  • For tiden gravid
  • Tidligere deltatt i andre kontinuerlig glukoseovervåkningsstudier
  • Har planlagt reise utenfor California i de neste 2 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Enkeltgruppe: CGM med maskert fase A og umaskert fase B
Deltakerne bærer en CGM på armen. I fase A er glukoseverdiene ikke synlige for deltakerne. I fase B er glukoseverdiene synlige via telefonappen.
Enhet: CGM
CGM -sensoren er slitt på baksiden av armen og glukosenivået blir registrert kontinuerlig, men nivåer vises ikke på deltakerens telefonapp i fase A.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Glukosenivåer
Tidsramme: Maksimalt 20 dager med kontinuerlig slitasje
Gjennomsnittlig glukose i mg/dl
Maksimalt 20 dager med kontinuerlig slitasje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid utenfor område > 140 mg/dL (TOR)
Tidsramme: Maksimalt 20 dagers sammenhengende bruk
Tid utenfor område > 140 mg/dL (TOR)
Maksimalt 20 dagers sammenhengende bruk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

David S Black, PhD

Samarbeidspartnere

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David S Black, PhD MPH, University of Southern California Keck School of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. mars 2027

Studiet fullført (Antatt)

30. mars 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

17. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UP-23-01001(b)
  • 3P50MD017344-03S3 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

IPD-deling er etablert med tilknyttede USC-CHLA P50 Center universiteter og sykehus under en registrert databruksavtale (DUA). Data og protokoll dokumentasjon vil bli lagt ut på Open Science Framework

IPD-delingstidsramme

Ikke lenger enn ett år etter fullføring av forsøket. Forskere kan få de-identifiserte data og statistiske koder etter publisering av studieresultatene via e-postforespørsel og som tilleggsmateriale i fremtidige tidsskriftpublikasjoner.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Offentlig tilgjengelig lenke eller på forespørsel til prosjektleder eller direkte hentet som tilleggsmateriale fra nettsiden til tidsskriftpublikasjonen.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på CGM

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere