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Monitorización Continua de Glucosa en Prediabetes con Vídeos Educativos de Salud: Cohorte 3 (G3)

25 de marzo de 2026 actualizado por: David S Black, PhD

Monitorización Continua de Glucosa en Prediabetes con Vídeos Educativos de Salud

El objetivo de este proyecto es desarrollar una intervención conductual que combine la monitorización continua de glucosa (MCG) mediante dispositivos portátiles con retroalimentación a través de smartphone y clips de vídeo educativos generados por software de inteligencia artificial (IA) para mejorar el control glucémico en personas con prediabetes. El objetivo es prevenir la transición a diabetes tipo 2.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo principal de este nuevo proyecto es mejorar el control glucémico en personas con prediabetes y evitar la progresión a Diabetes Tipo 2 (DT2) dentro de la comunidad del Condado de Los Ángeles. Nuestra propuesta implica realizar un estudio de desarrollo de intervención de Fase 0. Este estudio reclutará una muestra final de N=50 adultos que hablen inglés y/o español, tengan prediabetes no clínica y den positivo en prediabetes mediante un cribado de A1c% con punción en el dedo. Los participantes usarán dispositivos de monitorización continua de glucosa (MCG) durante 20 días, con los datos de glucosa ocultos durante los primeros 10 días y visibles durante los siguientes 10 días. Durante la fase de datos visibles, los participantes recibirán videos educativos diarios sobre salud en sus teléfonos inteligentes. El estudio comparará la duración de las excursiones glucémicas entre las fases de datos ocultos y visibles para evaluar el impacto de la retroalimentación de MCG y la educación en salud sobre la regulación de la glucosa.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: David S Black, PhD MPH
  • Número de teléfono: 3234428223
  • Correo electrónico: davidbla@usc.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90031
        • Reclutamiento
        • Southern California Center for Latino Health (SCCLH)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 35 años de edad o más
  • Disposición a usar sensor de MCG
  • Prediabetes mediante A1C% en sangre por punción digital o glucosa en ayunas
  • Puntuación de 5 o superior en la prueba de riesgo de prediabetes de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) o diagnóstico reciente de prediabetes por médico

Criterios de exclusión:

  • Diagnosticado con cualquier trastorno que interfiera con la glucosa
  • Trastorno/evento médico influyente que afecte la capacidad de participar en el estudio
  • Dispositivo smartphone incompatible que no se empareje con la app Dexcom G6
  • Embarazada actualmente
  • Participó previamente en otros estudios de Monitorización Continua de Glucosa
  • Tener un viaje planeado fuera de California en los próximos 2 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Grupo único: CGM con Fase A enmascarada y Fase B desenmascarada
Los participantes llevan un MCG en la parte posterior del brazo. Durante la Fase A, los valores de glucosa no son visibles para los participantes. Durante la Fase B, los valores de glucosa son visibles a través de la aplicación del teléfono.
Dispositivo: CGM
El sensor CGM se usa en la parte posterior del brazo y los niveles de glucosa se registran continuamente, pero los niveles no se muestran en la aplicación del teléfono del participante en la fase A.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niveles de glucosa
Periodo de tiempo: Máximo de 20 días de desgaste continuo
Glucosa media en MG/DL
Máximo de 20 días de desgaste continuo

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo fuera de rango > 140 mg/dL (TOR)
Periodo de tiempo: Máximo de 20 días de uso continuo
Tiempo fuera de rango > 140 mg/dL (TOR)
Máximo de 20 días de uso continuo

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

David S Black, PhD

Colaboradores

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Investigadores

  • Investigador principal: David S Black, PhD MPH, University of Southern California Keck School of Medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de febrero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

30 de marzo de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

30 de marzo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

17 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UP-23-01001(b)
  • 3P50MD017344-03S3 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

El intercambio de IPD se establece con universidades y hospitales afiliados al Centro USC-CHLA P50 bajo un acuerdo de uso de datos (DUA) registrado. Los datos y la documentación del protocolo se publicarán en Open Science Framework

Marco de tiempo para compartir IPD

No más de un año después de la finalización del ensayo. Los investigadores pueden obtener datos anonimizados y códigos estadísticos tras la publicación de los resultados del estudio mediante solicitud por correo electrónico y como material complementario en futuras publicaciones de revistas.

Criterios de acceso compartido de IPD

Enlace disponible públicamente o solicitándolo al investigador principal o obteniéndolo directamente como material complementario del sitio web de la publicación de la revista.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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