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Surveillance continue de la glycémie dans le prédiabète avec vidéos d'éducation à la santé : Cohorte 3 (G3)

25 mars 2026 mis à jour par: David S Black, PhD

Surveillance continue de la glycémie en prédiabète avec vidéos d'éducation à la santé

L'objectif de ce projet est de développer une intervention comportementale qui combine la surveillance continue du glucose (CGM) portative avec des retours par smartphone et des clips vidéo éducatifs générés par un logiciel d'intelligence artificielle (IA) pour améliorer le contrôle glycémique chez les personnes atteintes de prédiabète. L'objectif est de prévenir la transition vers le diabète de type 2.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif principal de ce nouveau projet est d'améliorer le contrôle glycémique chez les personnes atteintes de prédiabète et de prévenir la progression vers le diabète de type 2 (DT2) au sein de la communauté du comté de Los Angeles. Notre proposition implique la réalisation d'une étude de développement d'intervention de phase 0. Cette étude recrutera un échantillon final de N=50 adultes parlant anglais et/ou espagnol, présentant un prédiabète non clinique et testés positifs pour le prédiabète via un dépistage par glycémie capillaire (HbA1c%). Les participants porteront des dispositifs de MGC (monitoring continu du glucose) pendant 20 jours, avec les données de glucose masquées pendant les 10 premiers jours et démasquées pendant les 10 jours suivants. Pendant la phase démasquée, les participants recevront quotidiennement des vidéos d'éducation à la santé sur leurs smartphones. L'étude comparera la durée des excursions glycémiques entre les phases masquée et démasquée pour évaluer l'impact du retour d'information du MGC et de l'éducation à la santé sur la régulation du glucose.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: David S Black, PhD MPH
  • Numéro de téléphone: 3234428223
  • E-mail: davidbla@usc.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90031
        • Recrutement
        • Southern California Center for Latino Health (SCCLH)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • 35 ans ou plus
  • Volonté de porter un capteur de MGC (Mesure du Glucose en Continu)
  • Prédiabète confirmé par le pourcentage d'A1C au test de glycémie capillaire ou par la glycémie à jeun
  • Score du test de risque de prédiabète des Centers for Disease Control and Prevention (CDC) de 5 ou plus, ou diagnostic récent de prédiabète par un médecin

Critères d'exclusion :

  • Diagnostic d'un trouble interférant avec le glucose
  • Trouble médical ou événement influent affectant la capacité à participer à l'étude
  • Smartphone incompatible ne se couplant pas avec l'application Dexcom G6
  • Actuellement enceinte
  • Participation antérieure à d'autres études de surveillance continue du glucose
  • Voyage planifié en dehors de la Californie dans les 2 mois suivants

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Groupe unique : CGM avec phase A masquée et phase B démasquée
Les participants portent un CGM à l'arrière du bras. Pendant la phase A, les valeurs de glucose ne sont pas visibles pour les participants. Pendant la phase B, les valeurs de glucose sont visibles via l'application téléphonique.
Dispositif: CGM
Le capteur CGM est porté à l'arrière du bras et les niveaux de glucose sont enregistrés en continu mais les niveaux ne sont pas indiqués sur l'application téléphonique du participant dans la phase A.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de glucose
Délai: Maximum de 20 jours d'usure continue
Glucose moyen en mg / dl
Maximum de 20 jours d'usure continue

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps hors plage > 140 mg/dL (TOR)
Délai: Maximum de 20 jours de port continu
Temps hors plage > 140 mg/dL (TOR)
Maximum de 20 jours de port continu

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

David S Black, PhD

Collaborateurs

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David S Black, PhD MPH, University of Southern California Keck School of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

30 mars 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 mars 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2026

Première publication (Réel)

17 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UP-23-01001(b)
  • 3P50MD017344-03S3 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Le partage des IPD est établi avec les universités et hôpitaux affiliés du centre USC-CHLA P50 dans le cadre d'un accord d'utilisation des données (DUA) enregistré. Les données et la documentation du protocole seront publiées sur l'Open Science Framework

Délai de partage IPD

Pas plus d'un an après la fin de l'essai. Les chercheurs peuvent obtenir des données anonymisées et des codes statistiques après la publication des résultats de l'étude sur demande par e-mail et en tant que matériel supplémentaire dans de futures publications de revues.

Critères d'accès au partage IPD

Lien public ou sur demande au chercheur principal ou obtenu directement en tant que matériel supplémentaire sur le site web de la publication du journal.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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