Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Непрерывный мониторинг глюкозы при преддиабете с обучающими видео о здоровье: Когорта 3 (G3)

25 марта 2026 г. обновлено: David S Black, PhD

Непрерывный мониторинг глюкозы при преддиабете с обучающими видео о здоровье

Целью данного проекта является разработка поведенческого вмешательства, которое сочетает носимый непрерывный мониторинг глюкозы (CGM) с обратной связью через смартфон и образовательными видеороликами, созданными программным обеспечением на основе искусственного интеллекта (ИИ), для улучшения гликемического контроля у лиц с преддиабетом. Цель — предотвратить переход к диабету 2 типа.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основной целью данного нового проекта является улучшение гликемического контроля у лиц с преддиабетом и предотвращение прогрессирования до диабета 2 типа (СД2) в сообществе округа Лос-Анджелес. Наше предложение включает проведение исследования разработки интервенции Фазы 0. В этом исследовании будет набран окончательный образец из N=50 взрослых, говорящих на английском и/или испанском языках, имеющих неклинический преддиабет и дающих положительный результат на преддиабет при скрининге A1c% с помощью укола пальца. Участники будут носить устройства CGM в течение 20 дней, при этом данные о глюкозе будут скрыты в течение первых 10 дней и раскрыты в течение следующих 10 дней. Во время фазы раскрытия данных участники будут ежедневно получать образовательные видео о здоровье на своих смартфонах. Исследование сравнит продолжительность гликемических экскурсий между фазами скрытия и раскрытия данных для оценки влияния обратной связи CGM и санитарного просвещения на регуляцию глюкозы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: David S Black, PhD MPH
  • Номер телефона: 3234428223
  • Электронная почта: davidbla@usc.edu

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90031
        • Рекрутинг
        • Southern California Center for Latino Health (SCCLH)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 35 лет и старше
  • Готовность носить датчик НМГ
  • Предиабет по результатам анализа крови на гликированный гемоглобин (A1C%) или глюкозы натощак
  • Оценка теста на риск предиабета Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC) 5 или выше или недавний диагноз предиабета от врача

Критерии исключения:

  • Диагностировано любое заболевание, влияющее на уровень глюкозы
  • Серьёзное медицинское расстройство/событие, влияющее на возможность участия в исследовании
  • Несовместимое смарт-устройство, не сопрягающееся с приложением Dexcom G6
  • В настоящее время беременны
  • Ранее участвовали в других исследованиях с непрерывным мониторингом глюкозы
  • Запланированная поездка за пределы Калифорнии в течение следующих 2 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Одна группа: CGM с замаскированной фазой A и размаскированной фазой B
Участники носят CGM на тыльной стороне руки. Во время Фазы A значения глюкозы не видны участникам. Во время Фазы B значения глюкозы видны через приложение на телефоне.
Устройство: CGM
Датчик CGM носят на задней части руки, а уровни глюкозы записываются непрерывно, но уровни не отображаются в телефонном приложении участника в фазе A.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровни глюкозы
Временное ограничение: Максимум 20 дней непрерывного износа
Среднее глюкозу в мг/дл
Максимум 20 дней непрерывного износа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время вне диапазона > 140 мг/дл (TOR)
Временное ограничение: Максимум 20 дней непрерывного ношения
Время вне диапазона > 140 мг/дл (TOR)
Максимум 20 дней непрерывного ношения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

David S Black, PhD

Соавторы

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Следователи

  • Главный следователь: David S Black, PhD MPH, University of Southern California Keck School of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 февраля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 марта 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 марта 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UP-23-01001(b)
  • 3P50MD017344-03S3 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Обмен IPD организован с аффилированными университетами и больницами центра USC-CHLA P50 в рамках зарегистрированного соглашения об использовании данных (DUA). Данные и протокольная документация будут размещены на платформе Open Science Framework

Сроки обмена IPD

Не позднее чем через один год после завершения испытания. Исследователи могут получить обезличенные данные и статистические коды после публикации результатов исследования по запросу по электронной почте и в качестве дополнительных материалов в будущих публикациях в журналах.

Критерии совместного доступа к IPD

Публично доступная ссылка или по запросу к главному исследователю, либо непосредственно полученная в качестве дополнительных материалов с веб-сайта журнальной публикации.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования CGM

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Morocco

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться