이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

건강 교육 영상과 함께한 당뇨병 전 단계에서의 연속 혈당 모니터링: 코호트 3 (G3)

2026년 3월 25일 업데이트: David S Black, PhD

건강 교육 동영상을 활용한 당뇨병 전단계의 지속 혈당 모니터링

이 프로젝트의 목적은 웨어러블 연속 혈당 모니터링(CGM)과 스마트폰 피드백, 그리고 인공지능(AI) 소프트웨어로 생성된 교육용 동영상 클립을 결합한 행동 중재를 개발하여 당뇨병 전단계 환자의 혈당 조절을 개선하는 것입니다. 목표는 제2형 당뇨병으로의 진행을 예방하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 새로운 프로젝트의 주요 목표는 LA 카운티 지역사회 내에서 당뇨병 전단계 개인의 혈당 조절을 향상시키고 제2형 당뇨병(T2D)으로의 진행을 억제하는 것입니다. 우리의 제안은 제0상위 중재 개발 연구를 수행하는 것을 포함합니다. 이 연구는 영어 및/또는 스페인어를 구사하고, 비임상적 당뇨병 전단계를 가지며, 손가락 찔러 검사를 통한 A1c% 스크리닝에서 당뇨병 전단계 양성 반응을 보이는 성인 N=50명의 최종 표본을 모집할 것입니다. 참가자는 20일 동안 CGM 장치를 착용하며, 처음 10일 동안은 혈당 데이터가 가려지고 다음 10일 동안은 가려지지 않습니다. 가려지지 않은 단계 동안 참가자는 스마트폰으로 매일 건강 교육 동영상을 받게 됩니다. 이 연구는 CGM 피드백과 건강 교육이 혈당 조절에 미치는 영향을 평가하기 위해 가려진 단계와 가려지지 않은 단계 사이의 혈당 변동 지속 시간을 비교할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: David S Black, PhD MPH
  • 전화번호: 3234428223
  • 이메일: davidbla@usc.edu

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90031
        • 모병
        • Southern California Center for Latino Health (SCCLH)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 35세 이상
  • CGM 센서 착용 의향 있음
  • 손가락 채혈 A1C% 또는 공복 혈당으로 확인된 당뇨병 전단계
  • 질병통제예방센터(CDC) 당뇨병 전단계 위험 평가 점수 5점 이상 또는 의사로부터 최근 당뇨병 전단계 진단 받음

제외 기준:

  • 혈당에 영향을 주는 장애 진단받은 경우
  • 연구 참여 능력에 영향을 미치는 중대한 의학적 장애/사건
  • Dexcom G6 앱과 페어링되지 않는 호환되지 않는 스마트폰 기기
  • 현재 임신 중
  • 이전에 다른 연속 혈당 모니터링 연구에 참여한 적 있음
  • 향후 2개월 내 캘리포니아 외부 여행 계획 있음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 단일 그룹: 가려진 A 단계와 공개된 B 단계를 포함한 CGM
참가자는 팔 뒤쪽에 CGM을 착용합니다. Phase A 동안에는 참가자가 포도당 수치를 볼 수 없습니다. Phase B 동안에는 스마트폰 앱을 통해 포도당 수치를 볼 수 있습니다.
장치: CGM
CGM 센서는 팔 뒷면에 착용되며 포도당 수준은 지속적으로 기록되지만 Phase A의 참가자의 전화 앱에는 레벨이 표시되지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
포도당 수준
기간: 연속 마모 최대 20 일
Mg/dl의 평균 포도당
연속 마모 최대 20 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시간 초과 범위 > 140 mg/dL (TOR)
기간: 최대 20일 연속 착용
혈당 범위 초과 > 140 mg/dL (TOR)
최대 20일 연속 착용

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

David S Black, PhD

협력자

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

수사관

  • 수석 연구원: David S Black, PhD MPH, University of Southern California Keck School of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 2월 26일

기본 완료 (추정된)

2027년 3월 30일

연구 완료 (추정된)

2027년 3월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 12일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 25일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UP-23-01001(b)
  • 3P50MD017344-03S3 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

IPD 공유는 등록된 데이터 사용 계약(DUA) 하에 제휴 USC-CHLA P50 센터 대학 및 병원과 함께 설정됩니다. 데이터 및 프로토콜 문서는 Open Science Framework에 게시됩니다.

IPD 공유 기간

시험 완료 후 1년 이내. 연구원들은 연구 결과 발표 후 이메일 요청과 향후 학술지 출판물의 보충 자료로 비식별화된 데이터와 통계 코드를 얻을 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

공개적으로 이용 가능한 링크 또는 연구책임자에게 요청하거나 저널 출판 웹사이트의 보충 자료에서 직접 획득할 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

당뇨병 전단계에 대한 임상 시험

CGM에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Liberia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다