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Kontinuierliche Glukoseüberwachung bei Prädiabetes mit Gesundheitserziehungsvideos: Kohorte 3 (G3)

25. März 2026 aktualisiert von: David S Black, PhD

Kontinuierliche Glukoseüberwachung bei Prädiabetes mit Gesundheitserziehungsvideos

Das Ziel dieses Projekts ist die Entwicklung einer Verhaltensintervention, die tragbare kontinuierliche Glukosemessung (CGM) mit Smartphone-Feedback und von Künstlicher Intelligenz (KI) generierten Bildungsvideoclips kombiniert, um die glykämische Kontrolle bei Personen mit Prädiabetes zu verbessern. Das Ziel ist es, den Übergang zu Typ-2-Diabetes zu verhindern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das primäre Ziel dieses neuen Projekts ist es, die Blutzuckerkontrolle bei Personen mit Prädiabetes zu verbessern und das Fortschreiten zu Typ-2-Diabetes (T2D) in der Gemeinschaft von LA County zu verhindern. Unser Vorschlag umfasst die Durchführung einer Phase-0-Interventionsentwicklungsstudie. Diese Studie wird eine Endstichprobe von N=50 Erwachsenen einbeziehen, die Englisch und/oder Spanisch sprechen, eine nicht-klinische Prädiabetes haben und über einen Fingerstich-A1c%-Screening positiv auf Prädiabetes getestet wurden. Die Teilnehmer tragen CGM-Geräte für 20 Tage, wobei die Glukosedaten für die ersten 10 Tage maskiert und für die nächsten 10 Tage entmaskiert werden. Während der entmaskierten Phase erhalten die Teilnehmer täglich Gesundheitserziehungsvideos auf ihren Smartphones. Die Studie vergleicht die Dauer der Glukoseausschläge zwischen den maskierten und entmaskierten Phasen, um die Auswirkung von CGM-Feedback und Gesundheitserziehung auf die Glukoseregulation zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: David S Black, PhD MPH
  • Telefonnummer: 3234428223
  • E-Mail: davidbla@usc.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90031
        • Rekrutierung
        • Southern California Center for Latino Health (SCCLH)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 35 Jahre oder älter
  • Bereitschaft, einen CGM-Sensor zu tragen
  • Prädiabetes nach Fingerstich-Blut-A1C% oder Nüchternglukose
  • Centers for Disease Control and Prevention (CDC) Prädiabetes-Risikotestwert von 5 oder höher oder kürzliche Prädiabetes-Diagnose vom Arzt

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose einer Störung, die den Glukosestoffwechsel beeinträchtigt
  • Einflussreiche medizinische Störung/Ereignis, das die Teilnahmefähigkeit an der Studie beeinträchtigt
  • Inkompatibles Smartphone-Gerät, das sich nicht mit der Dexcom G6 App koppelt
  • Derzeit schwanger
  • Frühere Teilnahme an anderen kontinuierlichen Glukoseüberwachungsstudien
  • Geplante Reise außerhalb Kaliforniens in den nächsten 2 Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Einzelgruppe: CGM mit maskierter Phase A und unmaskierter Phase B
Die Teilnehmer tragen einen CGM auf der Rückseite des Arms. Während Phase A sind die Glukosewerte für die Teilnehmer nicht sichtbar. Während Phase B sind die Glukosewerte über die Handy-App sichtbar.
Gerät: CGM
Der CGM -Sensor wird auf der Rückseite des Arms getragen und die Glukosespiegel werden kontinuierlich aufgezeichnet, aber in Phase A werden die Pegel in der Telefon -App des Teilnehmers nicht angezeigt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glukosespiegel
Zeitfenster: Maximal 20 Tage kontinuierlicher Verschleiß
Mittlere Glukose in mg/dl
Maximal 20 Tage kontinuierlicher Verschleiß

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit außerhalb des Bereichs > 140 mg/dL (TOR)
Zeitfenster: Maximal 20 Tage ununterbrochene Tragezeit
Zeit außerhalb des Bereichs > 140 mg/dL (TOR)
Maximal 20 Tage ununterbrochene Tragezeit

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

David S Black, PhD

Mitarbeiter

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Ermittler

  • Hauptermittler: David S Black, PhD MPH, University of Southern California Keck School of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UP-23-01001(b)
  • 3P50MD017344-03S3 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

IPD-Sharing ist mit den assoziierten USC-CHLA P50 Center-Universitäten und Krankenhäusern unter einer registrierten Datenverwendungsvereinbarung (DUA) eingerichtet.
Daten und Protokolldokumentation werden auf der Open Science Framework-Plattform veröffentlicht.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nicht länger als ein Jahr nach Abschluss der Studie. Forscher können nach Veröffentlichung der Studienergebnisse anonymisierte Daten und statistische Codes per E-Mail-Anfrage sowie als ergänzendes Material in künftigen Zeitschriftenveröffentlichungen erhalten.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Öffentlich zugänglicher Link oder auf Anfrage beim Hauptprüfarzt oder direkt als ergänzendes Material von der Website der Fachzeitschriftenveröffentlichung bezogen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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