Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kontinuální monitorování glukózy v prediabetu s edukačními videi o zdraví: Kohorta 3 (G3)

25. března 2026 aktualizováno: David S Black, PhD

Kontinuální monitorování glukózy v prediabetu s edukačními videi o zdraví

Cílem tohoto projektu je vyvinout behaviorální intervenci, která kombinuje nositelný systém kontinuálního monitorování glukózy (CGM) s chytrým telefonem poskytujícím zpětnou vazbu a vzdělávacími video klipy generovanými softwarem umělé inteligence (AI) za účelem zlepšení glykemické kontroly u jedinců s prediabetem. Cílem je zabránit přechodu na diabetes 2. typu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hlavním cílem tohoto nového projektu je zlepšit kontrolu glykémie u jedinců s prediabetem a zabránit progresi k diabetu 2. typu (T2D) v komunitě okresu LA. Náš návrh zahrnuje provedení studie fáze 0 zaměřené na vývoj intervence. Tato studie získá konečný vzorek N=50 dospělých, kteří mluví anglicky a/nebo španělsky, mají nekliničký prediabetes a mají pozitivní test na prediabetes pomocí screeningu A1c% z kapilární krve. Účastníci budou nosit zařízení CGM po dobu 20 dnů, přičemž data o glukóze budou maskována po prvních 10 dnů a odmaskována po dalších 10 dnů. Během fáze bez maskování budou účastníci dostávat denní vzdělávací videa o zdraví na svých chytrých telefonech. Studie bude porovnávat trvání odchylek glukózy mezi fázemi s maskováním a bez maskování, aby posoudila vliv zpětné vazby CGM a zdravotního vzdělávání na regulaci glukózy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: David S Black, PhD MPH
  • Telefonní číslo: 3234428223
  • E-mail: davidbla@usc.edu

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90031
        • Nábor
        • Southern California Center for Latino Health (SCCLH)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 35 let věku nebo starší
  • Ochota nosit CGM senzor
  • Prediabetes podle hodnoty A1C% z kapilární krve nebo glykémie nalačno
  • Skóre testu rizika prediabetu Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) 5 nebo vyšší, nebo nedávná diagnóza prediabetu od lékaře

Vylučovací kritéria:

  • Diagnostikována jakákoli porucha ovlivňující glukózu
  • Závažná zdravotní porucha/událost ovlivňující schopnost účastnit se studie
  • Nekompatibilní chytrý telefon, který se nespáruje s aplikací Dexcom G6
  • Aktuální těhotenství
  • Předchozí účast v jiných studiích kontinuálního monitorování glukózy
  • Plánovaný výlet mimo Kalifornii v následujících 2 měsících

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Jedna skupina: CGM se zamaskovanou fází A a odmaskovanou fází B
Účastníci nosí CGM na zadní straně paže. Během fáze A nejsou hodnoty glukózy pro účastníky viditelné. Během fáze B jsou hodnoty glukózy viditelné prostřednictvím mobilní aplikace.
Přístroj: CGM
Senzor CGM se nosí na zadní straně paže a hladiny glukózy jsou zaznamenány nepřetržitě, ale úrovně nejsou v aplikaci telefonu účastníka zobrazeny ve fázi A.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny glukózy
Časové okno: Maximálně 20 dní nepřetržitého opotřebení
Průměrná glukóza v mg/dl
Maximálně 20 dní nepřetržitého opotřebení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas mimo rozsah > 140 mg/dL (TOR)
Časové okno: Maximálně 20 dní nepřetržitého nošení
Čas mimo rozsah > 140 mg/dL (TOR)
Maximálně 20 dní nepřetržitého nošení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

David S Black, PhD

Spolupracovníci

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David S Black, PhD MPH, University of Southern California Keck School of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

17. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UP-23-01001(b)
  • 3P50MD017344-03S3 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Sdílení IPD je nastaveno s partnerskými univerzitami a nemocnicemi přidruženého centra USC-CHLA P50 v rámci registrované dohody o užití dat (DUA). Data a dokumentace protokolu budou zveřejněny na platformě Open Science Framework

Časový rámec sdílení IPD

Ne více než jeden rok po dokončení studie. Výzkumníci mohou získat deidentifikovaná data a statistické kódy po publikaci výsledků studie na základě emailové žádosti a jako doplňkový materiál v budoucích publikacích v časopisech.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Veřejně dostupný odkaz, na vyžádání u hlavního výzkumníka (PI) nebo přímo získaný jako doplňkový materiál z webové stránky časopisu, kde byla studie publikována.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CGM

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit