Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jatkuva verensokeriseuranta esidiabeteksessa terveyskasvatusvideoilla: Kohortti 3 (G3)

keskiviikko 25. maaliskuuta 2026 päivittänyt: David S Black, PhD

Jatkuva glukoosiseuranta esidiabeteksessa terveyskasvatusvideoilla

Tämän projektin tavoitteena on kehittää käyttäytymiseen vaikuttava interventio, joka yhdistää jatkuvaa verensokeriseurantaa (CGM) tarjoavan kannettavan laitteen älypuhelimen palautteeseen ja tekoälyohjelmiston (AI) luomiin opetusvideoleikkeisiin parantaakseen glykemistä hallintaa esidiabeetikoilla. Tavoitteena on estää siirtyminen tyypin 2 diabetekseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän uuden projektin ensisijainen tavoite on parantaa glykeemistä hallintaa prediabeteksen omaavilla henkilöillä ja ehkäistä tyypin 2 diabeteksen (T2D) etenemistä LA Countyn yhteisössä. Ehdotuksemme sisältää vaiheen 0 interventiokehitystutkimuksen toteuttamisen. Tähän tutkimukseen valitaan lopullinen otos N=50 aikuista, jotka puhuvat englantia ja/tai espanjaa, joilla on ei-kliininen prediabetes ja jotka saavat positiivisen tuloksen sormipistotesti-A1c%-seulonnassa. Osallistujat käyttävät jatkuvan glukoosimonitorointi (CGM) -laitteita 20 päivän ajan, joista glukoosidata on piilotettu ensimmäisten 10 päivän aikana ja näkyvillä seuraavien 10 päivän ajan. Näkyvällä vaiheessa osallistujat saavat päivittäisiä terveyskasvatusvideoita älypuhelimiinsa. Tutkimus vertailee glukoosipoikkeamien kestoa piilotetun ja näkyvän vaiheen välillä arvioidakseen CGM-palautteen ja terveyskasvatuksen vaikutusta glukoosinsäätelyyn.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: David S Black, PhD MPH
  • Puhelinnumero: 3234428223
  • Sähköposti: davidbla@usc.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90031
        • Rekrytointi
        • Southern California Center for Latino Health (SCCLH)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • 35-vuotias tai vanhempi
  • Halukkuus käyttää CGM-sensoria
  • Esidiabetes sormenpääveren A1C%:n tai paastoglukoosin perusteella
  • Yhdysvaltain tautikeskuksen (CDC) esidiabetesriskitestin tulos 5 tai enemmän tai lääkärin antama äskettäinen esidiabetesdiagnoosi

Poissulkemiskriteerit:

  • Diagnosoitu mikä tahansa glukoosin aineenvaihduntaan vaikuttava häiriö
  • Vaikuttava sairaus/tapahtuma, joka vaikuttaa osallistumiskykyyn tutkimukseen
  • Yhteensopimaton älypuhelin, joka ei yhdisty Dexcom G6 -sovellukseen
  • Raskaana tällä hetkellä
  • Osallistunut aiemmin muihin jatkuvan glukoosiseurannan tutkimuksiin
  • Suunniteltu matka Kalifornian ulkopuolelle seuraavien 2 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Yksittäinen ryhmä: CGM peitetyssä vaiheessa A ja paljastetussa vaiheessa B
Osallistujat käyttävät CGM-laitetta käsivarren takaosassa. Vaiheen A aikana osallistujat eivät näe glukoosiarvoja. Vaiheen B aikana glukoosiarvot ovat näkyvissä puhelinsovelluksen kautta.
Laite: CGM
CGM -anturia käytetään käsivarren takana ja glukoositasot tallennetaan jatkuvasti, mutta tasoja ei esitetä osallistujan puhelinsovelluksessa vaiheessa A.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glukoositasot
Aikaikkuna: Enintään 20 päivää jatkuvaa kulumista
Keskimääräinen glukoosi Mg/DL: ssä
Enintään 20 päivää jatkuvaa kulumista

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aikaraja ylitetty > 140 mg/dL (TOR)
Aikaikkuna: Enintään 20 päivän yhtäjaksoinen käyttö
Aikaraja ylitetty > 140 mg/dL (TOR)
Enintään 20 päivän yhtäjaksoinen käyttö

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

David S Black, PhD

Yhteistyökumppanit

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Tutkijat

  • Päätutkija: David S Black, PhD MPH, University of Southern California Keck School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 26. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 30. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UP-23-01001(b)
  • 3P50MD017344-03S3 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD-jakaminen on järjestetty yhteistyökumppanien USC-CHLA P50-keskuksen yliopistojen ja sairaaloiden kanssa rekisteröidyn tietojen käyttösopimuksen (DUA) mukaisesti. Tiedot ja protokolladokumentaatio julkaistaan Open Science Framework -alustalla

IPD-jaon aikakehys

Enintään vuosi kokeen päättymisen jälkeen. Tutkijat voivat saada anonymisoituja tietoja ja tilastollisia koodeja tutkimustulosten julkaisun jälkeen sähköpostipyynnöllä sekä lisämateriaalina tulevissa lehtijulkaisuissa.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Julkinen linkki tai pyynnöstä pääasialliselle tutkijalle tai suoraan saatuna lisämateriaalina julkaisun lehden verkkosivustolta.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Prediabetes

Kliiniset tutkimukset CGM

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Costa Rica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa