醋酸甲地孕酮用于营养不良性非小细胞肺癌的一线治疗

纳入标准：

• 自愿提供书面知情同意书（ICF）。
• 入组时年龄≥18岁。
• 东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分0-1分。
• 预期生存期≥6个月。
• 根据国际肺癌研究协会（IASLC）和美国癌症联合委员会（AJCC）第8版肺癌TNM分期标准，受试者经组织学或细胞学确认患有局部晚期（ⅢB/ⅢC期）或转移性（IV期）非小细胞肺癌（NSCLC），且无法通过手术完全切除，也无法接受根治性同步/序贯放化疗。
• 受试者既往未针对局部晚期或转移性NSCLC接受过全身化疗。对于曾接受过辅助化疗/放疗、以治愈为目的的非转移性疾病新辅助化疗/放疗，或局部晚期疾病根治性放化疗的患者，若末次治疗结束后超过6个月出现疾病进展，则有资格参与本研究。
• 既往在新辅助阶段接受过PD-1/L1抑制剂的受试者，经研究者评估批准后可参与本研究；既往在辅助阶段或根治性放化疗后巩固治疗阶段接受过PD-1/L1抑制剂的受试者，不得参与本研究。
• 无EGFR敏感突变或ALK基因易位。对于有吸烟史或当前吸烟的鳞状NSCLC受试者，若既往EGFR和ALK状态未知，则视为阴性。
• 体重指数（BMI）≤25。
• 根据RECIST v1.1标准，至少有一个可测量的肿瘤病灶。

排除标准：

• 诊断为具有EGFR敏感突变或ALK基因易位的NSCLC；组织学检查中含有小细胞癌成分的受试者。
• 存在任何影响胃肠道吸收的状况，如吞咽困难、吸收不良或无法控制的呕吐；目前正在接受管饲或肠外营养；因神经或精神疾病导致厌食，或因疼痛导致进食困难。
• 目前正在服用或计划服用其他增加食欲或体重的药物，如皮质类固醇（化疗期间短期使用地塞米松除外）、雄激素、孕激素、沙利度胺、奥氮平、anamorelin或其他食欲刺激剂。
• 患有库欣综合征、肾上腺或垂体功能不全的患者；糖尿病控制不佳的患者。
• 绝经后女性一年内有异常阴道出血史；绝经前女性一年内有子宫内膜异常增厚（>15 mm）史。
• 目前有胃肠道梗阻的影像学或临床证据。