Megestrolacetaat voor eerstelijnsbehandeling van ondervoede niet-kleincellige longkanker

Inclusiecriteria:

• Vrijwillig schriftelijke geïnformeerde toestemming (ICF) verlenen.
• Leeftijd ≥18 jaar bij inclusie.
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatusscore van 0-1.
• Verwachte overleving ≥6 maanden.
• Volgens de 8e editie van de Longkanker TNM-classificatie van de International Association for the Study of Lung Cancer (IASLC) en de American Joint Committee on Cancer (AJCC) hebben proefpersonen histologisch of cytologisch bevestigd lokaal gevorderd (Stadium ⅢB/ⅢC) of gemetastaseerd (Stadium IV) NSCLC dat niet volledig kan worden verwijderd door chirurgie en geen radicale gelijktijdige/opeenvolgende chemoradiotherapie kan ondergaan.
• Proefpersonen hebben voorheen geen systemische chemotherapie voor lokaal gevorderd of gemetastaseerd NSCLC ontvangen. Voor patiënten die eerder adjuvante chemotherapie/radiotherapie, neoadjuvante chemotherapie/radiotherapie voor niet-gemetastaseerde ziekten met curatieve intentie, of radicale chemoradiotherapie voor lokaal gevorderde ziekten hebben ontvangen, komen zij in aanmerking voor deelname aan deze studie als ziekteprogressie meer dan 6 maanden na het einde van de laatste behandeling optreedt.
• Proefpersonen die eerder PD-1/L1-remmers in de neoadjuvante fase hebben ontvangen, mogen na evaluatie en goedkeuring door de onderzoeker deelnemen aan deze studie; proefpersonen die eerder PD-1/L1-remmers in de adjuvante fase of de consolidatiebehandelingsfase na radicale chemoradiotherapie hebben ontvangen, mogen niet deelnemen aan deze studie.
• Geen EGFR-gevoelige mutatie of ALK-gen translocatie. Voor plaveiseleel NSCLC-proefpersonen met rookgeschiedenis of huidig roken, als de eerdere EGFR- en ALK-status onbekend is, wordt dit als negatief beschouwd.
• Body mass index (BMI) ≤ 25.
• Ten minste één meetbare tumorlaesie volgens RECIST v1.1.

Exclusiecriteria:

• Diagnose van NSCLC met EGFR-gevoelige mutatie of ALK-gen translocatie; proefpersonen met kleincellige carcinoomcomponenten in de histologie.
• Aanwezigheid van een aandoening die de gastro-intestinale absorptie beïnvloedt, zoals slikproblemen, malabsorptie of oncontroleerbaar braken; momenteel sondevoeding of parenterale voeding ontvangend; lijden aan anorexia door neurologische of psychiatrische stoornissen, of eetproblemen door pijn.
• Momenteel gebruikend of van plan andere medicijnen te nemen die de eetlust of het lichaamsgewicht verhogen, zoals corticosteroïden (exclusief kortdurende dexamethason tijdens chemotherapie), androgenen, progestagenen, thalidomide, olanzapine, anamorelin of andere eetluststimulerende middelen.
• Patiënten met het syndroom van Cushing, bijnier- of hypofyse-insufficiëntie; patiënten met slecht gecontroleerde diabetes.
• Postmenopauzale vrouwen met een voorgeschiedenis van abnormale vaginale bloedingen binnen één jaar; premenopauzale vrouwen met een voorgeschiedenis van abnormale endometriumverdikking (>15 mm) binnen één jaar.
• Huidig radiologisch of klinisch bewijs van gastro-intestinale obstructie.