Acetato de Megestrol para el Tratamiento de Primera Línea del Cáncer de Pulmón de Células no Pequeñas con Desnutrición

Criterios de inclusión:

• Proporcionar voluntariamente el consentimiento informado por escrito (CIF).
• Edad ≥18 años en el momento de la inscripción.
• Puntuación del estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0-1.
• Supervivencia esperada ≥6 meses.
• Según la 8ª edición de la Clasificación de Estadificación TNM del Cáncer de Pulmón de la Asociación Internacional para el Estudio del Cáncer de Pulmón (IASLC) y el Comité Conjunto Estadounidense sobre el Cáncer (AJCC), los sujetos tienen NSCLC localmente avanzado (Estadio ⅢB/ⅢC) o metastásico (Estadio IV) confirmado histológica o citológicamente que no puede ser resecado completamente mediante cirugía y no puede recibir quimiorradioterapia concurrente/secuencial radical.
• Los sujetos no han recibido quimioterapia sistémica para NSCLC localmente avanzado o metastásico con anterioridad. Para pacientes que han recibido previamente quimioterapia/radioterapia adyuvante, quimioterapia/radioterapia neoadyuvante para enfermedades no metastásicas con intención curativa, o quimiorradioterapia radical para enfermedades localmente avanzadas, son elegibles para participar en este estudio si la progresión de la enfermedad ocurre más de 6 meses después del final del último tratamiento.
• Se permite que los sujetos que han recibido previamente inhibidores de PD-1/L1 en la fase neoadyuvante participen en este estudio después de la evaluación y aprobación del investigador; no se permite que los sujetos que han recibido previamente inhibidores de PD-1/L1 en la fase adyuvante o en la fase de tratamiento de consolidación después de quimiorradioterapia radical participen en este estudio.
• Sin mutación sensible de EGFR o translocación del gen ALK. Para sujetos con NSCLC escamoso con antecedentes de tabaquismo o tabaquismo actual, si el estado previo de EGFR y ALK es desconocido, se considera negativo.
• Índice de masa corporal (IMC) ≤ 25.
• Al menos una lesión tumoral medible según RECIST v1.1.

Criterios de exclusión:

• Diagnóstico de NSCLC con mutación sensible de EGFR o translocación del gen ALK; sujetos con componentes de carcinoma de células pequeñas en la histología.
• Presencia de cualquier condición que afecte la absorción gastrointestinal, como dificultad para tragar, malabsorción o vómitos incontrolables; actualmente recibiendo alimentación por sonda o nutrición parenteral; sufriendo de anorexia debido a trastornos neurológicos o psiquiátricos, o dificultad para comer debido al dolor.
• Actualmente tomando o planeando tomar otros medicamentos que aumenten el apetito o el peso corporal, como corticosteroides (excluyendo dexametasona a corto plazo durante la quimioterapia), andrógenos, progestágenos, talidomida, olanzapina, anamorelina u otros estimulantes del apetito.
• Pacientes con síndrome de Cushing, insuficiencia suprarrenal o pituitaria; pacientes con diabetes mal controlada.
• Mujeres posmenopáusicas con antecedentes de sangrado vaginal anormal dentro de un año; mujeres premenopáusicas con antecedentes de engrosamiento endometrial anormal (>15 mm) dentro de un año.
• Evidencia radiológica o clínica actual de obstrucción gastrointestinal.