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髋部骨折后家庭康复 (RECADO)

2026年3月17日 更新者:Vicente Ruiz García、Instituto de Investigacion Sanitaria La Fe

[髋部骨折后家庭康复] 髋部骨折后的家庭康复

本研究将探讨居家康复计划是否能帮助老年人在髋部骨折手术后恢复。 该计划由专门的“家庭医院”单元提供,在患者家中提供医院级别的护理。

本研究的参与者是年龄在65岁及以上、在西班牙瓦伦西亚的La Fe大学综合医院接受髋部骨折手术的成年人。 手术后,参与者将不留在医院,而是入住家庭医院计划。 一个多学科医疗团队将在家里提供全面护理,包括药物管理、伤口护理和家庭物理治疗。

本研究的主要目标是评估在家中行走能力和活动能力的恢复情况。 研究还将评估整体功能改善、衰弱程度和生存情况。 参与者将在计划开始时以及手术后45天和180天接受评估。

收集的信息将有助于确定这种类型的居家护理是否是支持老年人在髋部骨折后恢复和保持独立性的有效选择。

研究的招募工作于2024年2月开始,预计将持续一年。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

80

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Valencia
      • Valencia、Valencia、西班牙、46026
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

正在接受创伤性髋部骨折手术的老年人。

描述

纳入标准:

  • - 接受创伤性髋部骨折手术的65岁及以上患者。
  • 能够积极参与物理治疗计划。
  • 符合UHD入院标准(联系电话、指定护理人员,且居住在La Fe大学理工医院地理区域内)。

排除标准:

  • - 居住在La Fe医院UHD覆盖地理区域外的患者。
  • 拒绝参与随访。
  • 临床不稳定或处于临终状态(肿瘤性或非肿瘤性)。
  • 认知障碍妨碍合作。
  • 机构收治的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
髋部骨折的家庭康复
该队列包括髋部骨折患者,他们在出院时从医院转诊至家庭康复,由包括物理治疗师在内的多学科团队管理。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
行走能力和居家转移
大体时间:在不同时间点进行评估(入院前、入住UHD时,以及第45天和第180天)。
步行能力和家庭转移能力,取自巴氏指数
在不同时间点进行评估(入院前、入住UHD时,以及第45天和第180天)。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
功能改善
大体时间:入院前、入院UHD,以及第45天和第180天
通过巴氏指数变化进行测量
入院前、入院UHD,以及第45天和第180天
衰弱状态在入院时、基线时通过罗克伍德指数进行评估
大体时间:基线
改良临床衰弱量表(CFS)是一种简化的34点临床工具,供医疗保健提供者根据患者的行动能力、精力和功能快速评估其整体健康状况或衰弱程度。它有助于预测老年患者的预后并指导护理决策。
基线
出现全因再入院、谵妄、伤口感染或出血的参与者数量
大体时间:15天
安全性通过监测干预期间全因再入院、谵妄发作、伤口感染或出血的发生情况来评估。
15天
死亡率
大体时间:360 天
死亡人数
360 天
通过EuroQoL-5D问卷评估的生活质量变化
大体时间:一年
生活质量使用EuroQol-5D-3L(EQ-5D-3L)进行评估,这是一种标准化工具,用于衡量五个维度(行动能力、自我照顾、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁)的健康相关生活质量,每个维度有三个等级。 描述系统定义了健康状况,本身并不产生具有固定最小值和最大值的单一分数。 健康状况可以转换为效用指数,通常范围从低于0的值(比死亡更差)到1(完全健康),分数越高表示健康状况越好。 生活质量的变化将在12个月时进行评估。
一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ana Torrego, MD, PhD、Hospital at Home Unit - Hospital UiP La Fe Valencia Avda Fernando Abril Martorell 106 Torre B Planta 1 Valencia 26206 (SPAIN)
  • 学习椅:Ana Soler, MD, PhD、Physical Medicine and Rehabilitation Service (SMFR); Hospital UiP La Fe Valencia Avda Fernando Abril Martorell 106
  • 学习椅:Elisa Soriano, MD, PhD、Hospital at Home Unit Hospital UiP La Fe Valencia Avda Fernando Abril Martorell 106 Torre B Planta 1 Valencia 26206 (SPAIN)
  • 首席研究员:Marta Muñoz Domingo, Senior Technician / Research C、Universitat Politècnica de València (UPV) Centro de Investigación de Ingeniería Económica (CIEGS)

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年2月1日

初级完成 (实际的)

2025年2月26日

研究完成 (实际的)

2025年9月30日

研究注册日期

首次提交

2026年3月10日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月13日

首次发布 (实际的)

2026年3月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月17日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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