Домашняя реабилитация после перелома бедра (RECADO)
17 марта 2026 г. обновлено: Vicente Ruiz García, Instituto de Investigacion Sanitaria La Fe
[Реабилитация на дому после перелома бедра] Реабилитация на дому после перелома бедра
В этом исследовании будет изучено, может ли домашняя программа реабилитации помочь пожилым людям восстановиться после операции по поводу перелома бедра. Программа реализуется специализированным подразделением «Больница на дому», которое обеспечивает больничный уровень ухода в домашних условиях пациента.
Участниками этого исследования являются взрослые в возрасте 65 лет и старше, перенесшие операцию по поводу перелома бедра в больнице Hospital Universitari i Politècnic La Fe в Валенсии, Испания. Вместо того чтобы оставаться в больнице после операции, участники будут зачислены в программу «Больница на дому». Мультидисциплинарная медицинская команда будет обеспечивать комплексный уход на дому, включая управление лекарствами, уход за ранами и физиотерапию на дому.
Основная цель исследования — оценить восстановление способности к ходьбе и мобильности в домашних условиях. Исследование также оценит общее функциональное улучшение, хрупкость и выживаемость. Участники будут оценены в начале программы, а также через 45 и 180 дней после операции.
Собранная информация поможет определить, является ли такой тип домашнего ухода эффективным вариантом для поддержки восстановления и независимости пожилых людей после перелома бедра.
Набор участников в исследование начался в феврале 2024 года и, как ожидается, продлится один год.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
80
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Valencia
-
Valencia, Valencia, Испания, 46026
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пожилые люди, перенесшие операцию по поводу травматического перелома бедра.
Описание
Критерии включения:
- - Пациенты в возрасте 65 лет и старше, перенесшие операцию по поводу травматического перелома бедра.
- Способность активно участвовать в программе физиотерапии.
- Соответствие критериям приема в UHD (контактный телефон, идентифицированный опекун и проживание в географической зоне Госпиталя Университета и Политехнического института Ла Фе).
Критерии исключения:
- - Пациенты, проживающие за пределами географической зоны, охватываемой UHD больницы Ла Фе.
- Отказ от участия в наблюдении.
- Клиническая нестабильность или терминальное состояние (онкологическое или неонкологическое).
- Когнитивные нарушения, препятствующие сотрудничеству.
- Пациенты, находящиеся в специализированных учреждениях.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Домашняя реабилитация после перелома бедра
В когорту вошли пациенты с переломом бедра, которые были направлены из больницы на домашнюю реабилитацию при выписке, под наблюдением многопрофильной команды, включавшей физиотерапевтов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Способность к ходьбе и перемещениям в домашних условиях
Временное ограничение: оценены в различные моменты времени (до поступления, при поступлении в ОРИТ, а также через 45 и 180 дней).
|
Способность к ходьбе и перемещениям по дому, взятые из индекса Бартела
|
оценены в различные моменты времени (до поступления, при поступлении в ОРИТ, а также через 45 и 180 дней).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональное улучшение
Временное ограничение: до госпитализации в отделение интенсивной терапии, а также на 45-й и 180-й дни
|
измеряется по изменению индекса Бартела
|
до госпитализации в отделение интенсивной терапии, а также на 45-й и 180-й дни
|
|
Хрупкость оценивали с помощью индекса Роквуда на момент поступления, на исходном уровне
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Модифицированная Клиническая Шкала Слабости (КШС) — это простой 34-балльный клинический инструмент, используемый медицинскими работниками для быстрого определения общего уровня физической формы или слабости пациента на основе его мобильности, энергии и функциональности.
Она помогает прогнозировать исходы и направлять решения по уходу у пожилых людей.
|
Исходный уровень
|
|
Количество участников с повторной госпитализацией по любой причине, делирием, инфекцией раны или кровотечением
Временное ограничение: 15 дней
|
Безопасность оценивалась путем мониторинга частоты повторных госпитализаций по любой причине, эпизодов делирия, раневой инфекции или кровотечения в течение периода вмешательства.
|
15 дней
|
|
Смертность
Временное ограничение: 360 дней
|
Количество смертей
|
360 дней
|
|
Изменение качества жизни, оцененное с помощью опросника EuroQoL-5D
Временное ограничение: Один год
|
Качество жизни оценивалось с помощью опросника EuroQol-5D-3L (EQ-5D-3L) — стандартизированного инструмента, измеряющего связанное со здоровьем качество жизни по пяти измерениям (мобильность, самообслуживание, повседневная активность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия), каждое из которых имеет три уровня.
Описательная система определяет состояния здоровья и сама по себе не даёт единого балла с фиксированными минимальными и максимальными значениями.
Состояния здоровья могут быть преобразованы в индекс полезности, который обычно варьируется от значений ниже 0 (хуже смерти) до 1 (полное здоровье), причём более высокие баллы указывают на лучшее здоровье.
Изменения качества жизни будут оцениваться через 12 месяцев
|
Один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Ana Torrego, MD, PhD, Hospital at Home Unit - Hospital UiP La Fe Valencia Avda Fernando Abril Martorell 106 Torre B Planta 1 Valencia 26206 (SPAIN)
- Учебный стул: Ana Soler, MD, PhD, Physical Medicine and Rehabilitation Service (SMFR); Hospital UiP La Fe Valencia Avda Fernando Abril Martorell 106
- Учебный стул: Elisa Soriano, MD, PhD, Hospital at Home Unit Hospital UiP La Fe Valencia Avda Fernando Abril Martorell 106 Torre B Planta 1 Valencia 26206 (SPAIN)
- Главный следователь: Marta Muñoz Domingo, Senior Technician / Research C, Universitat Politècnica de València (UPV) Centro de Investigación de Ingeniería Económica (CIEGS)
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
26 февраля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025-0224-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .