- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07478445
Rehabilitación en el Hogar Después de una Fractura de Cadera (RECADO)
[Rehabilitación Domiciliaria Tras Fractura de Cadera] Rehabilitación en el Hogar Después de una Fractura de Cadera
Este estudio examinará si un programa de rehabilitación domiciliaria puede ayudar a los adultos mayores a recuperarse después de una cirugía por fractura de cadera. El programa es implementado por una unidad especializada "Hospital en Casa", que proporciona atención de nivel hospitalario en el hogar del paciente.
Los participantes en este estudio son adultos de 65 años o más que se han sometido a una cirugía de fractura de cadera en el Hospital Universitari i Politècnic La Fe en Valencia, España. En lugar de permanecer en el hospital después de la cirugía, los participantes serán ingresados en el programa Hospital en Casa. Un equipo médico multidisciplinario proporcionará atención integral en el hogar, incluyendo gestión de medicamentos, cuidado de heridas y fisioterapia domiciliaria.
El objetivo principal del estudio es evaluar la recuperación de la capacidad para caminar y la movilidad dentro del hogar. El estudio también evaluará la mejora funcional general, la fragilidad y la supervivencia. Los participantes serán evaluados al inicio del programa y nuevamente a los 45 días y 180 días después de la cirugía.
La información recopilada ayudará a determinar si este tipo de atención domiciliaria es una opción efectiva para apoyar la recuperación y la independencia en adultos mayores después de una fractura de cadera.
El reclutamiento para el estudio comenzó en febrero de 2024 y se espera que continúe durante un año.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Valencia
-
Valencia, Valencia, España, 46026
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- - Pacientes de 65 años o más que se someten a cirugía por fractura traumática de cadera.
- Capacidad para colaborar activamente en el programa de fisioterapia.
- Cumplimiento de los criterios de admisión de la UHD (número de teléfono de contacto, cuidador identificado y residencia dentro del área geográfica del Hospital Universitari i Politècnic La Fe).
Criterios de exclusión:
- - Pacientes que residen fuera del área geográfica cubierta por la UHD del hospital La Fe.
- Negativa a participar en el seguimiento.
- Inestabilidad clínica o situación de final de vida (oncológica o no oncológica).
- Deterioro cognitivo que impide la colaboración.
- Pacientes institucionalizados.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Rehabilitación domiciliaria de fractura de cadera
La cohorte incluyó a pacientes con fractura de cadera que fueron derivados del hospital a rehabilitación domiciliaria al alta, gestionados por un equipo multidisciplinario que incluía fisioterapeutas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Capacidad para caminar y transferencias en el hogar
Periodo de tiempo: evaluado en diferentes momentos (previo, ingreso en la UHD, y a los 45 y 180 días).
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Capacidad para caminar y transferencias en el hogar, extraído del Índice de Barthel
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evaluado en diferentes momentos (previo, ingreso en la UHD, y a los 45 y 180 días).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mejora funcional
Periodo de tiempo: antes del ingreso, ingreso en la UHD, y a los 45 y 180 días
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medido por el cambio del Índice de Barthel
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antes del ingreso, ingreso en la UHD, y a los 45 y 180 días
|
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La fragilidad se evaluó con el Índice de Rockwood en el momento del ingreso, en la línea de base
Periodo de tiempo: Línea base
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La Escala de Fragilidad Clínica modificada (CFS) es una herramienta clínica sencilla de 34 puntos utilizada por los profesionales sanitarios para resumir rápidamente el nivel general de forma física o fragilidad de un paciente en función de su movilidad, energía y función.
Ayuda a predecir los resultados y guiar las decisiones de atención en adultos mayores.
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Línea base
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Número de participantes con readmisión por cualquier causa, delirium, infección de la herida o hemorragia
Periodo de tiempo: 15 días
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La seguridad se evaluó mediante el seguimiento de la aparición de readmisiones por todas las causas, episodios de delirio, infección de la herida o hemorragia durante el período de intervención.
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15 días
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Mortalidad
Periodo de tiempo: 360 días
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Número de muertes
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360 días
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Cambio en la calidad de vida evaluado mediante el cuestionario EuroQoL-5D
Periodo de tiempo: Un año
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La calidad de vida se evaluó mediante el EuroQol-5D-3L (EQ-5D-3L), un instrumento estandarizado que mide la calidad de vida relacionada con la salud en cinco dimensiones (movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/molestia y ansiedad/depresión), cada una con tres niveles.
El sistema descriptivo define los estados de salud y no proporciona por sí mismo una puntuación única con valores mínimos y máximos fijos.
Los estados de salud pueden convertirse en un índice de utilidad que normalmente oscila entre valores inferiores a 0 (peor que la muerte) y 1 (salud completa), donde puntuaciones más altas indican mejor salud.
Los cambios en la calidad de vida se evaluarán a los 12 meses.
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Un año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ana Torrego, MD, PhD, Hospital at Home Unit - Hospital UiP La Fe Valencia Avda Fernando Abril Martorell 106 Torre B Planta 1 Valencia 26206 (SPAIN)
- Silla de estudio: Ana Soler, MD, PhD, Physical Medicine and Rehabilitation Service (SMFR); Hospital UiP La Fe Valencia Avda Fernando Abril Martorell 106
- Silla de estudio: Elisa Soriano, MD, PhD, Hospital at Home Unit Hospital UiP La Fe Valencia Avda Fernando Abril Martorell 106 Torre B Planta 1 Valencia 26206 (SPAIN)
- Investigador principal: Marta Muñoz Domingo, Senior Technician / Research C, Universitat Politècnica de València (UPV) Centro de Investigación de Ingeniería Económica (CIEGS)
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2025-0224-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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