Thuisrevalidatie na een heupfractuur (RECADO)
[Rehabilitación Domiciliaria Tras Fractura de Cadera] Thuisrevalidatie na heupfractuur
Deze studie onderzoekt of een thuistrainingsprogramma oudere volwassenen kan helpen herstellen na een operatie voor een heupfractuur. Het programma wordt uitgevoerd door een gespecialiseerde "Ziekenhuis-thuis"-eenheid, die ziekenhuiszorgniveau biedt in het huis van de patiënt.
Deelnemers aan deze studie zijn volwassenen van 65 jaar en ouder die een heupfractuuroperatie hebben ondergaan in het Hospital Universitari i Politècnic La Fe in Valencia, Spanje. In plaats van na de operatie in het ziekenhuis te blijven, worden deelnemers opgenomen in het Ziekenhuis-thuis-programma. Een multidisciplinair medisch team biedt uitgebreide zorg thuis, inclusief medicatiebeheer, wondverzorging en fysiotherapie aan huis.
Het primaire doel van de studie is het herstel van loopvermogen en mobiliteit binnen het huis te beoordelen. De studie zal ook de algehele functionele verbetering, kwetsbaarheid en overleving evalueren. Deelnemers worden beoordeeld bij aanvang van het programma en opnieuw na 45 dagen en 180 dagen na de operatie.
De verzamelde informatie helpt bepalen of dit type thuiszorg een effectieve optie is om herstel en zelfstandigheid bij oudere volwassenen na een heupfractuur te ondersteunen.
De werving voor de studie begon in februari 2024 en zal naar verwachting een jaar duren.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Valencia
-
Valencia, Valencia, Spanje, 46026
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- - Patiënten van 65 jaar of ouder die een operatie ondergaan voor een traumatische heupfractuur.
- Het vermogen om actief samen te werken in het fysiotherapieprogramma.
- Voldoen aan de opnamecriteria van de UHD (telefoonnummer voor contact, geïdentificeerde mantelzorger en woonachtig binnen het geografische gebied van het Hospital Universitari i Politècnic La Fe).
Exclusiecriteria:
- - Patiënten die buiten het geografische gebied van de La Fe-ziekenhuis UHD wonen.
- Weigering om deel te nemen aan de follow-up.
- Klinische instabiliteit of terminale situatie (oncologisch of niet-oncologisch).
- Cognitieve beperking die samenwerking verhindert.
- Geïnstitutionaliseerde patiënten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Thuisrevalidatie na een heupfractuur
De cohort bestond uit patiënten met een heupfractuur die bij ontslag van het ziekenhuis werden verwezen naar revalidatie thuis, begeleid door een multidisciplinair team dat fysiotherapeuten omvatte.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Loopvaardigheid en thuistransfers
Tijdsspanne: beoordeeld op verschillende tijdstippen (voorafgaand, opname in de UHD, en na 45 en 180 dagen).
|
Loopvaardigheid en thuistransfers, overgenomen van de Barthel Index
|
beoordeeld op verschillende tijdstippen (voorafgaand, opname in de UHD, en na 45 en 180 dagen).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele verbetering
Tijdsspanne: vóór, opname op de UHD, en na 45 en 180 dagen
|
gemeten aan de hand van de verandering van de Barthel-index
|
vóór, opname op de UHD, en na 45 en 180 dagen
|
|
De kwetsbaarheid werd beoordeeld met de Rockwood-index bij opname, bij aanvang
Tijdsspanne: Baseline
|
De gewijzigde Clinical Frailty Scale (CFS) is een eenvoudig, 34-punts klinisch hulpmiddel dat door zorgverleners wordt gebruikt om snel het algemene fitheids- of kwetsbaarheidsniveau van een patiënt samen te vatten op basis van hun mobiliteit, energie en functioneren.
Het helpt bij het voorspellen van uitkomsten en het begeleiden van zorgbeslissingen bij oudere volwassenen.
|
Baseline
|
|
Aantal deelnemers met heropname om welke reden dan ook, delier, wondinfectie of bloeding
Tijdsspanne: 15 dagen
|
De veiligheid werd beoordeeld door het monitoren van het optreden van heropnames om welke reden dan ook, episodes van delier, wondinfectie of bloedingen tijdens de interventieperiode.
|
15 dagen
|
|
Sterfte
Tijdsspanne: 360 dagen
|
Aantal sterfgevallen
|
360 dagen
|
|
Verandering in kwaliteit van leven beoordeeld met de EuroQoL-5D-vragenlijst
Tijdsspanne: Een jaar
|
De kwaliteit van leven werd beoordeeld met behulp van de EuroQol-5D-3L (EQ-5D-3L), een gestandaardiseerd instrument dat de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven meet over vijf dimensies (mobiliteit, zelfzorg, dagelijkse activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie), elk met drie niveaus.
Het beschrijvende systeem definieert gezondheidstoestanden en levert zelf geen enkele score op met vaste minimum- en maximumwaarden.
Gezondheidstoestanden kunnen worden omgezet in een nutswaarde-index die doorgaans varieert van waarden onder 0 (erger dan dood) tot 1 (volledige gezondheid), waarbij hogere scores een betere gezondheid aangeven.
Veranderingen in de kwaliteit van leven zullen na 12 maanden worden beoordeeld.
|
Een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ana Torrego, MD, PhD, Hospital at Home Unit - Hospital UiP La Fe Valencia Avda Fernando Abril Martorell 106 Torre B Planta 1 Valencia 26206 (SPAIN)
- Studie stoel: Ana Soler, MD, PhD, Physical Medicine and Rehabilitation Service (SMFR); Hospital UiP La Fe Valencia Avda Fernando Abril Martorell 106
- Studie stoel: Elisa Soriano, MD, PhD, Hospital at Home Unit Hospital UiP La Fe Valencia Avda Fernando Abril Martorell 106 Torre B Planta 1 Valencia 26206 (SPAIN)
- Hoofdonderzoeker: Marta Muñoz Domingo, Senior Technician / Research C, Universitat Politècnica de València (UPV) Centro de Investigación de Ingeniería Económica (CIEGS)
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2025-0224-1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .