- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07478445
Réadaptation à domicile après une fracture de la hanche (RECADO)
[Réadaptation à Domicile Après Fracture de la Hanche] Réadaptation à Domicile Après Fracture de la Hanche
Cette étude examinera si un programme de réadaptation à domicile peut aider les personnes âgées à récupérer après une chirurgie pour une fracture de la hanche. Le programme est assuré par une unité spécialisée « Hôpital à domicile », qui fournit des soins de niveau hospitalier au domicile du patient.
Les participants à cette étude sont des adultes âgés de 65 ans et plus ayant subi une chirurgie de fracture de la hanche à l'Hôpital Universitari i Politècnic La Fe à Valence, en Espagne. Au lieu de rester à l'hôpital après l'opération, les participants seront admis au programme Hôpital à domicile. Une équipe médicale multidisciplinaire fournira des soins complets à domicile, notamment la gestion des médicaments, les soins des plaies et la physiothérapie à domicile.
L'objectif principal de l'étude est d'évaluer la récupération de la capacité de marche et de la mobilité à domicile. L'étude évaluera également l'amélioration fonctionnelle globale, la fragilité et la survie. Les participants seront évalués au début du programme, puis à 45 jours et 180 jours après la chirurgie.
Les informations recueillies aideront à déterminer si ce type de soins à domicile est une option efficace pour soutenir la récupération et l'autonomie des personnes âgées après une fracture de la hanche.
Le recrutement pour l'étude a commencé en février 2024 et devrait se poursuivre pendant un an.
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Valencia
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Valencia, Valencia, Espagne, 46026
- Hospital Universitari I Politècnic La Fe
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- - Patients âgés de 65 ans ou plus subissant une chirurgie pour fracture traumatique de la hanche.
- Capacité à collaborer activement au programme de physiothérapie.
- Conformité aux critères d'admission à l'UHD (numéro de téléphone de contact, aidant identifié et résidence dans la zone géographique de l'Hospital Universitari i Politècnic La Fe).
Critères d'exclusion :
- - Patients résidant en dehors de la zone géographique couverte par l'UHD de l'hôpital La Fe.
- Refus de participer au suivi.
- Instabilité clinique ou situation de fin de vie (oncologique ou non oncologique).
- Troubles cognitifs empêchant la collaboration.
- Patients institutionnalisés.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Rééducation à domicile après fracture de la hanche
La cohorte comprenait des patients présentant une fracture de la hanche qui ont été orientés de l'hôpital vers une réadaptation à domicile lors de leur sortie, prise en charge par une équipe multidisciplinaire comprenant des physiothérapeutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Capacité de marche et transferts à domicile
Délai: évalué à différents moments (avant, admission à l'UHD, et à 45 et 180 jours).
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Capacité de marche et transferts à domicile, tirés de l'index de Barthel
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évalué à différents moments (avant, admission à l'UHD, et à 45 et 180 jours).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amélioration fonctionnelle
Délai: avant, admission à l'UHD, et à 45 et 180 jours
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mesuré par le changement de l'indice de Barthel
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avant, admission à l'UHD, et à 45 et 180 jours
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La fragilité a été évaluée avec l'indice de Rockwood au moment de l'admission, au départ
Délai: Ligne de base
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L'échelle modifiée de fragilité clinique (CFS) est un outil clinique simple à 34 points utilisé par les professionnels de santé pour évaluer rapidement le niveau global de forme physique ou de fragilité d'un patient en fonction de sa mobilité, de son énergie et de sa fonction.
Elle aide à prédire les résultats et à orienter les décisions de soins chez les personnes âgées.
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Ligne de base
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Nombre de participants avec réadmission toutes causes confondues, délirium, infection de plaie ou saignement
Délai: 15 jours
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La sécurité a été évaluée en surveillant la survenue de réadmissions toutes causes confondues, d'épisodes de délirium, d'infections de plaie ou de saignements pendant la période d'intervention.
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15 jours
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Mortalité
Délai: 360 jours
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Nombre de décès
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360 jours
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Changement de la qualité de vie évalué par le questionnaire EuroQoL-5D
Délai: Un an
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La qualité de vie a été évaluée à l'aide de l'EuroQol-5D-3L (EQ-5D-3L), un instrument standardisé mesurant la qualité de vie liée à la santé selon cinq dimensions (mobilité, autonomie, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression), chacune comportant trois niveaux.
Le système descriptif définit les états de santé et ne produit pas en lui-même un score unique avec des valeurs minimales et maximales fixes.
Les états de santé peuvent être convertis en un indice d'utilité allant généralement de valeurs inférieures à 0 (pire que la mort) à 1 (santé parfaite), où des scores plus élevés indiquent une meilleure santé.
Les changements de qualité de vie seront évalués à 12 mois.
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Un an
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ana Torrego, MD, PhD, Hospital at Home Unit - Hospital UiP La Fe Valencia Avda Fernando Abril Martorell 106 Torre B Planta 1 Valencia 26206 (SPAIN)
- Chaise d'étude: Ana Soler, MD, PhD, Physical Medicine and Rehabilitation Service (SMFR); Hospital UiP La Fe Valencia Avda Fernando Abril Martorell 106
- Chaise d'étude: Elisa Soriano, MD, PhD, Hospital at Home Unit Hospital UiP La Fe Valencia Avda Fernando Abril Martorell 106 Torre B Planta 1 Valencia 26206 (SPAIN)
- Chercheur principal: Marta Muñoz Domingo, Senior Technician / Research C, Universitat Politècnica de València (UPV) Centro de Investigación de Ingeniería Económica (CIEGS)
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025-0224-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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