Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Domácí rehabilitace po zlomenině kyčle (RECADO)

17. března 2026 aktualizováno: Vicente Ruiz García, Instituto de Investigacion Sanitaria La Fe

[Rehabilitace v Domácím Prostředí Po Zlomenině Kyčle] Domácí Rehabilitace Po Zlomenině Kyčle

Tato studie zkoumá, zda může domácí rehabilitační program pomoci starším dospělým zotavit se po operaci zlomeniny kyčle. Program poskytuje specializovaná jednotka „Nemocnice v domácím prostředí“, která poskytuje nemocniční péči v domácnosti pacienta.

Účastníky této studie jsou dospělí ve věku 65 let a starší, kteří podstoupili operaci zlomeniny kyčle v nemocnici Hospital Universitari i Politècnic La Fe ve Valencii ve Španělsku. Místo setrvání v nemocnici po operaci budou účastníci přijati do programu Nemocnice v domácím prostředí. Multidisciplinární lékařský tým bude poskytovat komplexní péči doma, včetně správy léků, péče o rány a domácí fyzioterapie.

Hlavním cílem studie je posoudit obnovení schopnosti chůze a mobility v domácím prostředí. Studie také vyhodnotí celkové funkční zlepšení, křehkost a přežití. Účastníci budou hodnoceni na začátku programu a znovu 45 dní a 180 dní po operaci.

Shromážděné informace pomohou určit, zda je tento typ domácí péče efektivní možností pro podporu zotavení a nezávislosti starších dospělých po zlomenině kyčle.

Nábor do studie začal v únoru 2024 a předpokládá se, že bude pokračovat jeden rok.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Valencia
      • Valencia, Valencia, Španělsko, 46026
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Starší pacienti podstupující operaci pro traumatickou zlomeninu kyčle.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • - Pacienti ve věku 65 let a starší podstupující operaci pro traumatickou zlomeninu kyčle.
  • Schopnost aktivně spolupracovat v programu fyzioterapie.
  • Splňování kritérií pro přijetí do UHD (kontaktní telefonní číslo, identifikovaný pečovatel a bydliště v geografické oblasti nemocnice Hospital Universitari i Politècnic La Fe).

Kritéria pro vyloučení:

  • - Pacienti bydlící mimo geografickou oblast pokrytou UHD nemocnice La Fe.
  • Odmítnutí účasti na sledování.
  • Klinická nestabilita nebo terminální stav (onkologický nebo neonkologický).
  • Kognitivní postižení znemožňující spolupráci.
  • Pacienti v ústavní péči.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Domácí rehabilitace po zlomenině kyčle
Kohorta zahrnovala pacienty se zlomeninou kyčle, kteří byli při propuštění z nemocnice odesláni na domácí rehabilitaci, kterou řídil multidisciplinární tým zahrnující fyzioterapeuty.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Schopnost chůze a přesuny v domácnosti
Časové okno: hodnoceno v různých časových bodech (před přijetím, při přijetí na UHD, a po 45 a 180 dnech).
Schopnost chůze a přesuny v domácnosti, převzato z Barthelova indexu
hodnoceno v různých časových bodech (před přijetím, při přijetí na UHD, a po 45 a 180 dnech).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční zlepšení
Časové okno: předchozí, přijetí na UHD a po 45 a 180 dnech
měřeno změnou Barthelova indexu
předchozí, přijetí na UHD a po 45 a 180 dnech
Křehkost byla hodnocena pomocí Rockwoodova indexu v době přijetí, výchozího stavu
Časové okno: Výchozí hodnota
Modifikovaná klinická stupnice křehkosti (CFS) je jednoduchý, 34bodový klinický nástroj používaný zdravotnickými pracovníky k rychlému shrnutí celkové úrovně kondice nebo křehkosti pacienta na základě jeho mobility, energie a funkce. Pomáhá předpovídat výsledky a vést rozhodnutí o péči u starších dospělých.
Výchozí hodnota
Počet účastníků s rehospitalizací z jakékoli příčiny, deliriem, infekcí rány nebo krvácením
Časové okno: 15 dní
Bezpečnost byla hodnocena sledováním výskytu readmisí ze všech příčin, epizod deliria, infekce rány nebo krvácení během intervenčního období.
15 dní
Úmrtnost
Časové okno: 360 dnů
Počet úmrtí
360 dnů
Změna kvality života hodnocená pomocí dotazníku EuroQoL-5D
Časové okno: Jeden rok
Kvalita života byla hodnocena pomocí EuroQol-5D-3L (EQ-5D-3L), standardizovaného nástroje měřícího zdravotní kvalitu života v pěti dimenzích (mobilita, sebeobsluha, obvyklé činnosti, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese), přičemž každá dimenze má tři úrovně. Popisný systém definuje zdravotní stavy a sám o sobě neposkytuje jediné skóre s pevnými minimálními a maximálními hodnotami. Zdravotní stavy lze převést na index užitku, který typicky nabývá hodnot od hodnot pod 0 (horší než smrt) do 1 (plné zdraví), přičemž vyšší skóre indikuje lepší zdraví. Změny kvality života budou hodnoceny po 12 měsících
Jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Instituto de Investigacion Sanitaria La Fe

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ana Torrego, MD, PhD, Hospital at Home Unit - Hospital UiP La Fe Valencia Avda Fernando Abril Martorell 106 Torre B Planta 1 Valencia 26206 (SPAIN)
  • Studijní židle: Ana Soler, MD, PhD, Physical Medicine and Rehabilitation Service (SMFR); Hospital UiP La Fe Valencia Avda Fernando Abril Martorell 106
  • Studijní židle: Elisa Soriano, MD, PhD, Hospital at Home Unit Hospital UiP La Fe Valencia Avda Fernando Abril Martorell 106 Torre B Planta 1 Valencia 26206 (SPAIN)
  • Vrchní vyšetřovatel: Marta Muñoz Domingo, Senior Technician / Research C, Universitat Politècnica de València (UPV) Centro de Investigación de Ingeniería Económica (CIEGS)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2024

Primární dokončení (Aktuální)

26. února 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

17. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2025-0224-1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zlomeniny kyčle (ICD-10 72.01-72.2)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit