- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07478445
Kodin kuntoutus lonkkamurtuman jälkeen (RECADO)
[Rehabilitación Domiciliaria Tras Fractura de Cadera] Kotona toteutettu kuntoutus lonkkamurtuman jälkeen
Tämä tutkimus selvittää, voiko kotiin perustuva kuntoutusohjelma auttaa ikääntyneitä ihmisiä toipumaan lonkkamurtuman leikkauksen jälkeen. Ohjelmaa toteuttaa erikoistunut "Hospital-at-Home"-yksikkö, joka tarjoaa sairaalan tason hoitoa potilaan kotona.
Tämän tutkimuksen osallistujat ovat 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset, jotka ovat käyneet läpi lonkkamurtuman leikkauksen Hospital Universitari i Politècnic La Fe -sairaalassa Valenciassa, Espanjassa. Leikkauksen jälkeen sairaalassa pysymisen sijaan osallistujat otetaan Hospital-at-Home -ohjelmaan. Moniammatillinen lääketieteellinen tiimi tarjoaa kattavaa hoitoa kotona, mukaan lukien lääkityksen hallinta, haavanhoito ja kodin sisäinen fysioterapia.
Tutkimuksen ensisijainen tavoite on arvioida kävelykyvyn ja liikkuvuuden palautumista kodin sisällä. Tutkimus arvioi myös yleistä toiminnallista parantumista, heikkoutta ja eloonjäämistä. Osallistujia arvioidaan ohjelman alussa sekä uudelleen 45 päivän ja 180 päivän kuluttua leikkauksesta.
Kerätty tieto auttaa määrittämään, onko tämäntyyppinen kotiin perustuva hoito tehokas vaihtoehto ikääntyneiden ihmisten toipumisen ja itsenäisyyden tukemiseen lonkkamurtuman jälkeen.
Tutkimuksen rekrytointi alkoi helmikuussa 2024 ja sen odotetaan jatkuvan yhden vuoden ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Valencia
-
Valencia, Valencia, Espanja, 46026
- Hospital Universitari i Politècnic La Fe
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- - Potilaat, jotka ovat 65-vuotiaita tai vanhempia ja joille tehdään leikkaus traumaattisen lonkkamurtuman vuoksi.
- Kyky osallistua aktiivisesti fysioterapiaohjelmaan.
- UHD:n ottoehtojen täyttäminen (yhteystiedot puhelinnumerolla, tunnistettu hoitaja ja asuinpaikka Hospital Universitari i Politècnic La Fen maantieteellisellä alueella).
Poissulkemiskriteerit:
- - Potilaat, jotka asuvat La Fen sairaalan UHD:n kattamalla maantieteellisellä alueen ulkopuolella.
- Kieltäytyminen seurannasta.
- Kliininen epävakaus tai loppuvaiheen tilanne (syöpä- tai muun taustan omaava).
- Kognitiivinen heikentyminen, joka estää yhteistyön.
- Laitoksessa asuvat potilaat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Kotona toteutettava lonkan murtuman kuntoutus
Kohortti sisälsi lonkkamurtumapotilaita, jotka ohjattiin sairaalasta kotiin perustuvaan kuntoutukseen kotiutuessa, ja heidän hoitoaan johti moniammatillinen tiimi, johon kuuluivat fysioterapeutit.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kävelykunto ja kotona siirtyminen
Aikaikkuna: arvioitu eri ajanhetkillä (ennen, pääsy UHD:hen, sekä 45 ja 180 päivän kohdalla).
|
Kävelykunto ja kodin siirtymät, otettu Barthel-indeksistä
|
arvioitu eri ajanhetkillä (ennen, pääsy UHD:hen, sekä 45 ja 180 päivän kohdalla).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen parantuminen
Aikaikkuna: ennen, pääsy UHD:hen, ja 45 ja 180 päivän kohdalla
|
mitattuna Barthel-indeksin muutoksella
|
ennen, pääsy UHD:hen, ja 45 ja 180 päivän kohdalla
|
|
Heikkoutta arvioitiin Rockwood-indeksillä sairaalahoitoon tullessa, alkuvaiheessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Muokattu Clinical Frailty Scale (CFS) on yksinkertainen, 34-pisteen kliininen työkalu, jota terveydenhuollon ammattilaiset käyttävät arvioidakseen potilaan yleistä kunnon tai heikkoutta nopeasti liikkuvuuden, energian ja toimintakyvyn perusteella.
Se auttaa ennustamaan tuloksia ja ohjaamaan hoitopäätöksiä ikääntyneillä aikuisilla.
|
Perustaso
|
|
Osallistujien määrä, joilla on kaikkiin syihin liittyvä uudelleenhoito, delirium, haavainfektio tai verenvuoto
Aikaikkuna: 15 päivää
|
Turvallisuus arvioitiin seuraamalla kaikkien syiden takaisinottotapahtumia, deliriumjaksoja, haavainfektioita tai verenvuotoja interventiojakson aikana.
|
15 päivää
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 360 päivää
|
Kuolleiden lukumäärä
|
360 päivää
|
|
Elämänlaadun muutos EuroQoL-5D-kyselylomakkeella arvioituna
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Elämänlaatua arvioitiin käyttäen EuroQol-5D-3L (EQ-5D-3L) -työkalua, joka on standardoitu instrumentti terveyteen liittyvän elämänlaadun mittaamiseen viidellä ulottuvuudella (liikkuvuus, itsestä huolehtiminen, tavalliset toiminnat, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus), joista kullakin on kolme tasoa.
Kuvailujärjestelmä määrittelee terveystiloja eikä itsessään anna yhtä pistemäärää kiinteillä minimi- ja maksimiarvoilla.
Terveystilat voidaan muuntaa hyötyindeksiksi, joka yleensä vaihtelee alle 0:n arvoista (kuolemaa huonompi) arvoon 1 (täydellinen terveys), jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyttä.
Elämänlaadun muutoksia arvioidaan 12 kuukauden kohdalla
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Ana Torrego, MD, PhD, Hospital at Home Unit - Hospital UiP La Fe Valencia Avda Fernando Abril Martorell 106 Torre B Planta 1 Valencia 26206 (SPAIN)
- Opintojen puheenjohtaja: Ana Soler, MD, PhD, Physical Medicine and Rehabilitation Service (SMFR); Hospital UiP La Fe Valencia Avda Fernando Abril Martorell 106
- Opintojen puheenjohtaja: Elisa Soriano, MD, PhD, Hospital at Home Unit Hospital UiP La Fe Valencia Avda Fernando Abril Martorell 106 Torre B Planta 1 Valencia 26206 (SPAIN)
- Päätutkija: Marta Muñoz Domingo, Senior Technician / Research C, Universitat Politècnica de València (UPV) Centro de Investigación de Ingeniería Económica (CIEGS)
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-0224-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lonkkamurtumat (ICD-10 72.01-72.2)
-
JointResearchRekrytointiLonkkamurtumat (ICD-10 72.01-72.2)Alankomaat
-
Region SkaneLund UniversityEi vielä rekrytointia
-
South West Sydney Local Health DistrictEi vielä rekrytointiaKuntoutusohjelma | Lonkkamurtumat (ICD-10 72.01-72.2)Australia
-
Medical University of GrazValmisLonkkamurtumat (ICD-10 72.01-72.2)Itävalta
-
Bengt NellgårdValmisDementia | Lonkkamurtumat (ICD-10 72.01-72.2) | Alzheimerin tautiRuotsi
-
Royal College of Surgeons, IrelandHealth Service Executive, IrelandEi vielä rekrytointiaHarjoituskoulutus | Vastusharjoittelu | Proteiinilisäys | Voimaharjoittelu | Lonkkamurtumat (ICD-10 72.01-72.2) | Hauraus vanhemmille aikuisilleIrlanti
-
Shanghai Geriatric Medical CenterRekrytointiReisiluun kaulan murtumat | Lonkkamurtumat (ICD-10 72.01-72.2) | Osteoartriitti, polvi ja lonkkaKiina
-
Università degli Studi dell'InsubriaValmisReisiluun murtumat | Polven artroplastia | Nilkan murtumat | Lonkkanivelleikkaus | Lantion murtumat | Lonkkamurtumat (ICD-10 72.01-72.2)Italia
-
People's Hospital Affiliated to Hubei University...ValmisLonkkamurtumat (ICD-10 72.01-72.2)Kiina
-
Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research HospitalValmisIäkkäät potilaat | Alueellinen anestesia | Lonkkamurtumat (ICD-10 72.01-72.2) | Leikkauksen jälkeisen kivun hallinta lonkkanivelleikkauksen jälkeenTurkki (Türkiye)