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Hausrehabilitation nach Hüftfraktur (RECADO)

17. März 2026 aktualisiert von: Vicente Ruiz García, Instituto de Investigacion Sanitaria La Fe

[Rehabilitación Domiciliaria Tras Fractura de Cadera] Hausrehabilitation nach Hüftfraktur

Diese Studie wird untersuchen, ob ein zuhause durchgeführtes Rehabilitationsprogramm älteren Erwachsenen nach einer Operation wegen einer Hüftfraktur helfen kann, sich zu erholen. Das Programm wird von einer spezialisierten "Hospital-at-Home"-Einheit durchgeführt, die Krankenhausversorgung im Zuhause des Patienten bietet.

Teilnehmer dieser Studie sind Erwachsene im Alter von 65 Jahren und älter, die sich einer Hüftfraktur-Operation am Hospital Universitari i Politècnic La Fe in Valencia, Spanien, unterzogen haben. Anstatt nach der Operation im Krankenhaus zu bleiben, werden die Teilnehmer in das Hospital-at-Home-Programm aufgenommen. Ein multidisziplinäres medizinisches Team wird umfassende Versorgung zuhause bieten, einschließlich Medikamentenmanagement, Wundversorgung und Physiotherapie zuhause.

Das primäre Ziel der Studie ist die Bewertung der Wiederherstellung der Gehfähigkeit und Mobilität innerhalb des Zuhauses. Die Studie wird auch die allgemeine funktionelle Verbesserung, Gebrechlichkeit und Überleben bewerten. Die Teilnehmer werden zu Beginn des Programms sowie erneut 45 Tage und 180 Tage nach der Operation beurteilt.

Die gesammelten Informationen werden helfen zu bestimmen, ob diese Art der häuslichen Versorgung eine wirksame Option zur Unterstützung der Genesung und Selbstständigkeit älterer Erwachsener nach einer Hüftfraktur ist.

Die Rekrutierung für die Studie begann im Februar 2024 und soll voraussichtlich ein Jahr lang fortgesetzt werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Valencia
      • Valencia, Valencia, Spanien, 46026
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Ältere, die sich einer Operation wegen einer traumatischen Hüftfraktur unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • - Patienten im Alter von 65 Jahren oder älter, die sich einer Operation wegen einer traumatischen Hüftfraktur unterziehen.
  • Fähigkeit, aktiv am Physiotherapieprogramm mitzuarbeiten.
  • Einhaltung der Aufnahmekriterien der UHD (Kontakttelefonnummer, identifizierter Betreuer und Wohnsitz im geografischen Gebiet des Hospital Universitari i Politècnic La Fe).

Ausschlusskriterien:

  • - Patienten, die außerhalb des geografischen Gebiets des La Fe Krankenhauses UHD wohnen.
  • Ablehnung der Teilnahme an der Nachbeobachtung.
  • Klinische Instabilität oder End-of-Life-Situation (onkologisch oder nicht-onkologisch).
  • Kognitive Beeinträchtigung, die eine Zusammenarbeit verhindert.
  • Institutionalisierte Patienten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Hausliche Rehabilitation nach Hüftfraktur
Die Kohorte umfasste Patienten mit Hüftfraktur, die bei der Entlassung vom Krankenhaus zur häuslichen Rehabilitation überwiesen wurden und von einem multidisziplinären Team betreut wurden, das Physiotherapeuten einschloss.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gehfähigkeit und Transfer im häuslichen Umfeld
Zeitfenster: zu verschiedenen Zeitpunkten bewertet (vorher, bei Aufnahme in die UHD sowie nach 45 und 180 Tagen).
Gehfähigkeit und Heimtransfers, entnommen aus dem Barthel-Index
zu verschiedenen Zeitpunkten bewertet (vorher, bei Aufnahme in die UHD sowie nach 45 und 180 Tagen).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionelle Verbesserung
Zeitfenster: vorher, Aufnahme in die UHD, und nach 45 und 180 Tagen
gemessen an der Veränderung des Barthel-Index
vorher, Aufnahme in die UHD, und nach 45 und 180 Tagen
Die Gebrechlichkeit wurde zum Zeitpunkt der Aufnahme, bei der Baseline-Untersuchung mit dem Rockwood-Index bewertet
Zeitfenster: Baseline
Die modifizierte Clinical Frailty Scale (CFS) ist ein einfaches, 34-Punkte klinisches Instrument, das von Gesundheitsdienstleistern verwendet wird, um schnell den allgemeinen Fitness- oder Gebrechlichkeitsgrad eines Patienten basierend auf dessen Mobilität, Energie und Funktion zusammenzufassen. Es hilft, Ergebnisse vorherzusagen und Pflegeentscheidungen bei älteren Erwachsenen zu leiten.
Baseline
Anzahl der Teilnehmer mit Wiederaufnahme aus beliebigem Grund, Delirium, Wundinfektion oder Blutung
Zeitfenster: 15 Tage
Die Sicherheit wurde durch die Überwachung des Auftretens von Wiederaufnahmen aus allen Gründen, Episoden von Delir, Wundinfektionen oder Blutungen während der Interventionsperiode bewertet.
15 Tage
Mortalität
Zeitfenster: 360 Tage
Anzahl der Todesfälle
360 Tage
Veränderung der Lebensqualität, bewertet durch den EuroQoL-5D-Fragebogen
Zeitfenster: Ein Jahr
Die Lebensqualität wurde mit dem EuroQol-5D-3L (EQ-5D-3L) bewertet, einem standardisierten Instrument zur Messung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität in fünf Dimensionen (Mobilität, Selbstversorgung, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Beschwerden und Angst/Depression), jeweils mit drei Stufen. Das beschreibende System definiert Gesundheitszustände und ergibt selbst keine einzelne Punktzahl mit festen Mindest- und Höchstwerten. Gesundheitszustände können in einen Nutzwertindex umgewandelt werden, der typischerweise von Werten unter 0 (schlechter als Tod) bis 1 (vollständige Gesundheit) reicht, wobei höhere Werte eine bessere Gesundheit anzeigen. Änderungen der Lebensqualität werden nach 12 Monaten bewertet.
Ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Instituto de Investigacion Sanitaria La Fe

Ermittler

  • Hauptermittler: Ana Torrego, MD, PhD, Hospital at Home Unit - Hospital UiP La Fe Valencia Avda Fernando Abril Martorell 106 Torre B Planta 1 Valencia 26206 (SPAIN)
  • Studienstuhl: Ana Soler, MD, PhD, Physical Medicine and Rehabilitation Service (SMFR); Hospital UiP La Fe Valencia Avda Fernando Abril Martorell 106
  • Studienstuhl: Elisa Soriano, MD, PhD, Hospital at Home Unit Hospital UiP La Fe Valencia Avda Fernando Abril Martorell 106 Torre B Planta 1 Valencia 26206 (SPAIN)
  • Hauptermittler: Marta Muñoz Domingo, Senior Technician / Research C, Universitat Politècnica de València (UPV) Centro de Investigación de Ingeniería Económica (CIEGS)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. Februar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025-0224-1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hüftfrakturen (ICD-10 72.01-72.2)

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