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股関節骨折後の自宅リハビリテーション (RECADO)

2026年3月17日 更新者：Vicente Ruiz García、Instituto de Investigacion Sanitaria La Fe

[Rehabilitación Domiciliaria Tras Fractura de Cadera] 股関節骨折後の在宅リハビリテーション

本研究は、在宅リハビリテーション・プログラムが、高齢者の大腿骨頸部骨折手術後の回復に役立つかどうかを検証します。 このプログラムは、患者の自宅で病院レベルのケアを提供する専門の「ホスピタル・アット・ホーム」ユニットによって実施されます。

本研究の参加者は、スペイン・バレンシアのラ・フェ大学病院で大腿骨頸部骨折手術を受けた65歳以上の成人です。 手術後に病院に留まる代わりに、参加者はホスピタル・アット・ホーム・プログラムに受け入れられます。 多職種医療チームが、薬剤管理、創傷ケア、在宅理学療法を含む包括的なケアを自宅で提供します。

本研究の主な目的は、自宅内での歩行能力と移動能力の回復を評価することです。 また、全体的な機能改善、フレイル、生存率も評価されます。 参加者は、プログラム開始時、および手術後45日と180日に評価されます。

収集された情報は、この種の在宅ケアが、高齢者の大腿骨頸部骨折後の回復と自立を支援する効果的な選択肢であるかどうかを判断するのに役立ちます。

本研究の募集は2024年2月に開始され、1年間継続する予定です。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

80

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スペイン
    • Valencia
      • Valencia、Valencia、スペイン、46026
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

外傷性股関節骨折の手術を受ける高齢者。

説明

選定基準：

  • - 外傷性股関節骨折の手術を受ける65歳以上の患者。
  • 理学療法プログラムに積極的に協力できる能力。
  • UHD入院基準の遵守（連絡先電話番号、特定された介護者、ラ・フェ大学病院の地理的範囲内の居住）。

除外基準：

  • - ラ・フェ病院UHDのカバーする地理的範囲外に居住する患者。
  • フォローアップへの参加拒否。
  • 臨床的不安定性または終末期の状況（がん性または非がん性）。
  • 協力を妨げる認知機能障害。
  • 施設入所患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
股関節骨折の在宅リハビリテーション
このコホートには、退院時に病院から在宅リハビリテーションに紹介された股関節骨折患者が含まれており、理学療法士を含む多職種チームによって管理されていました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歩行能力と自宅での移動
時間枠：様々なタイムポイント（事前、UHDへの入院時、および45日および180日後）に評価された。
歩行能力と家庭内移動（バーセルインデックスより）
様々なタイムポイント（事前、UHDへの入院時、および45日および180日後）に評価された。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能改善
時間枠：UHDへの事前入院、および45日と180日時点で
バーセルインデックスの変化によって測定される
UHDへの事前入院、および45日と180日時点で
入院時、ベースライン時にRockwood Indexを用いて衰弱を評価した
時間枠：ベースライン
修正版臨床フレイルスケール（CFS）は、医療従事者が患者の移動能力、エネルギー、機能に基づいて、患者の全体的な健康状態やフレイルを迅速に要約するために使用する、シンプルな34ポイントの臨床ツールです。 高齢者の転帰を予測し、ケアの決定を導くのに役立ちます。
ベースライン
全原因再入院、せん妄、創傷感染、または出血を有する参加者の数
時間枠：15日
安全性は、介入期間中の全原因による再入院、せん妄エピソード、創傷感染、または出血の発生をモニタリングすることによって評価されました。
15日
死亡率
時間枠：360日
死亡者数
360日
EuroQoL-5D質問票による生活の質の変化
時間枠：一年
生活の質は、健康関連の生活の質を5つの次元（移動、セルフケア、日常活動、痛み・不快感、不安・抑うつ）で測定する標準化された尺度であるEuroQol-5D-3L（EQ-5D-3L）を用いて評価されました。各次元には3つのレベルがあります。 記述システムは健康状態を定義し、それ自体は固定された最小値と最大値を持つ単一のスコアを生成しません。 健康状態は、通常0未満（死よりも悪い）から1（完全な健康）までの範囲の効用指数に変換することができ、スコアが高いほど健康状態が良好であることを示します。 生活の質の変化は12か月で評価されます。
一年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Instituto de Investigacion Sanitaria La Fe

捜査官

  • 主任研究者：Ana Torrego, MD, PhD、Hospital at Home Unit - Hospital UiP La Fe Valencia Avda Fernando Abril Martorell 106 Torre B Planta 1 Valencia 26206 (SPAIN)
  • スタディチェア：Ana Soler, MD, PhD、Physical Medicine and Rehabilitation Service (SMFR); Hospital UiP La Fe Valencia Avda Fernando Abril Martorell 106
  • スタディチェア：Elisa Soriano, MD, PhD、Hospital at Home Unit Hospital UiP La Fe Valencia Avda Fernando Abril Martorell 106 Torre B Planta 1 Valencia 26206 (SPAIN)
  • 主任研究者：Marta Muñoz Domingo, Senior Technician / Research C、Universitat Politècnica de València (UPV) Centro de Investigación de Ingeniería Económica (CIEGS)

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年2月1日

一次修了 (実際)

2025年2月26日

研究の完了 (実際)

2025年9月30日

試験登録日

最初に提出

2026年3月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月13日

最初の投稿 (実際)

2026年3月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月17日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2025-0224-1

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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