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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07478445
고관절 골절 후 가정 재활 (RECADO)
[재활 치료 가정 방문 서비스] 고관절 골절 후 가정 재활
이 연구는 가정 기반 재활 프로그램이 고관절 골절 수술 후 노인의 회복을 도울 수 있는지 조사합니다. 이 프로그램은 환자의 집에서 병원 수준의 치료를 제공하는 전문 "가정 병원" 부서에 의해 제공됩니다.
이 연구에 참여하는 사람들은 스페인 발렌시아의 Hospital Universitari i Politècnic La Fe에서 고관절 골절 수술을 받은 65세 이상의 성인입니다. 수술 후 병원에 머무르는 대신, 참가자는 가정 병원 프로그램에 입원하게 됩니다. 다학제 의료팀이 약물 관리, 상처 관리, 가정 내 물리치료를 포함한 포괄적인 치료를 가정에서 제공합니다.
이 연구의 주요 목표는 가정 내 보행 능력과 이동성의 회복을 평가하는 것입니다. 이 연구는 또한 전반적인 기능적 개선, 노쇠 및 생존율을 평가할 것입니다. 참가자는 프로그램 시작 시와 수술 후 45일 및 180일에 평가될 것입니다.
수집된 정보는 이러한 유형의 가정 기반 치료가 고관절 골절 후 노인의 회복과 독립성을 지원하기 위한 효과적인 옵션인지 결정하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 모집은 2024년 2월에 시작되었으며 1년 동안 계속될 것으로 예상됩니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Valencia
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Valencia, Valencia, 스페인, 46026
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- - 외상성 고관절 골절 수술을 받는 65세 이상의 환자.
- 물리치료 프로그램에 적극적으로 협력할 수 있는 능력.
- UHD 입원 기준 준수(연락처 전화번호, 확인된 간병인, 및 Hospital Universitari i Politècnic La Fe의 지리적 지역 내 거주).
제외 기준:
- - La Fe 병원 UHD가 커버하는 지리적 지역 외에 거주하는 환자.
- 추적 관찰 참여 거부.
- 임상적 불안정성 또는 말기 상황(종양성 또는 비종양성).
- 협력을 방해하는 인지 장애.
- 시설에 수용된 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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고관절 골절 가정 재활
이 코호트는 퇴원 시 병원에서 가정 기반 재활로 의뢰된 고관절 골절 환자를 포함하며, 물리치료사를 포함한 다학제적 팀에 의해 관리되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보행 능력과 가정 내 이동
기간: 서로 다른 시간대(이전, UHD 입원 시, 45일 및 180일)에 평가
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바델 지수(Barthel Index)에서 가져온 보행 능력 및 가정 내 이동
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서로 다른 시간대(이전, UHD 입원 시, 45일 및 180일)에 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 개선
기간: UHD 입원 전, 그리고 45일 및 180일 후
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Barthel Index의 변화로 측정
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UHD 입원 전, 그리고 45일 및 180일 후
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입원 시점과 기준선에서 Rockwood 지수로 허약도를 평가했습니다.
기간: 기준선
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수정된 임상 노쇠 척도(CFS)는 환자의 이동성, 에너지 및 기능을 기반으로 환자의 전반적인 건강 상태 또는 노쇠 수준을 빠르게 요약하기 위해 의료 제공자가 사용하는 간단한 34점 임상 도구입니다.
이는 노인에서 결과를 예측하고 치료 결정을 안내하는 데 도움이 됩니다.
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기준선
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전원 참가자 중 전원 재입원, 섬망, 창상 감염 또는 출혈이 발생한 참가자 수
기간: 15일
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안전성은 개입 기간 동안 모든 원인으로 인한 재입원, 섬망 증상, 창상 감염 또는 출혈의 발생을 모니터링하여 평가되었습니다.
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15일
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사망률
기간: 360일
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사망자 수
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360일
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EuroQoL-5D 설문지를 통해 평가된 삶의 질 변화
기간: 일 년
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삶의 질은 유로콜-5D-3L(EQ-5D-3L)을 사용하여 평가되었습니다. 이는 건강 관련 삶의 질을 5가지 차원(이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편함, 불안/우울)에서 각각 3단계로 측정하는 표준화된 도구입니다.
설명 시스템은 건강 상태를 정의하며, 그 자체로 고정된 최소값과 최대값을 가진 단일 점수를 산출하지 않습니다.
건강 상태는 일반적으로 0 미만의 값(사망보다 나쁨)에서 1(완전한 건강)까지의 범위를 갖는 효용 지수로 변환될 수 있으며, 점수가 높을수록 건강 상태가 더 좋음을 나타냅니다.
삶의 질 변화는 12개월에 평가될 것입니다.
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일 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ana Torrego, MD, PhD, Hospital at Home Unit - Hospital UiP La Fe Valencia Avda Fernando Abril Martorell 106 Torre B Planta 1 Valencia 26206 (SPAIN)
- 연구 의자: Ana Soler, MD, PhD, Physical Medicine and Rehabilitation Service (SMFR); Hospital UiP La Fe Valencia Avda Fernando Abril Martorell 106
- 연구 의자: Elisa Soriano, MD, PhD, Hospital at Home Unit Hospital UiP La Fe Valencia Avda Fernando Abril Martorell 106 Torre B Planta 1 Valencia 26206 (SPAIN)
- 수석 연구원: Marta Muñoz Domingo, Senior Technician / Research C, Universitat Politècnica de València (UPV) Centro de Investigación de Ingeniería Económica (CIEGS)
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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