Hjemmerehabilitering etter hoftebrudd (RECADO)
[Hjemmerehabilitering etter hoftebrudd] Hjemmerehabilitering etter hoftebrudd
Denne studien vil undersøke om et hjemmebasert rehabiliteringsprogram kan hjelpe eldre voksne å komme seg etter operasjon for et hoftebrudd. Programmet leveres av en spesialisert "Sykehus-hjemme"-enhet, som gir sykehusnivå-omsorg i pasientens hjem.
Deltakere i denne studien er voksne i alderen 65 år og eldre som har gjennomgått hoftebruddoperasjon ved Hospital Universitari i Politècnic La Fe i Valencia, Spania. I stedet for å bli værende på sykehuset etter operasjonen, vil deltakerne bli innlagt i Sykehus-hjemme-programmet. Et tverrfaglig medisinsk team vil gi omfattende omsorg hjemme, inkludert medisineringsoppfølging, sårpleie og fysioterapi i hjemmet.
Studiens primære mål er å vurdere gjenoppretting av gåevne og mobilitet i hjemmet. Studien vil også evaluere generell funksjonsforbedring, skrøpelighet og overlevelse. Deltakerne vil bli vurdert ved oppstart av programmet og igjen 45 dager og 180 dager etter operasjonen.
Informasjonen som samles inn vil bidra til å avgjøre om denne typen hjemmebasert omsorg er et effektivt alternativ for å støtte rehabilitering og uavhengighet hos eldre voksne etter et hoftebrudd.
Rekruttering til studien startet i februar 2024 og forventes å fortsette i ett år.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Valencia
-
Valencia, Valencia, Spania, 46026
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- - Pasienter 65 år eller eldre som gjennomgår operasjon for traumatisk hoftebrudd.
- Evne til å aktivt samarbeide i fysioterapiprogrammet.
- Overholdelse av UHD-opptakskriteriene (kontakttelefonnummer, identifisert omsorgsperson og bosted innenfor Hospital Universitari i Politècnic La Fes geografiske område).
Eksklusjonskriterier:
- - Pasienter bosatt utenfor La Fe-sykehusets UHDs geografiske område.
- Avslag på å delta i oppfølgingen.
- Klinisk ustabilitet eller livsendesituasjon (onkologisk eller ikke-onkologisk).
- Kognitiv svikt som hindrer samarbeid.
- Institusjonaliserte pasienter.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Hjemmerehabilitering av hoftebrudd
Kohorten inkluderte pasienter med hoftebrudd som ble henvist fra sykehuset til hjemmebasert rehabilitering ved utskrivelse, ledet av et tverrfaglig team som inkluderte fysioterapeuter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gåevne og hjemmeoverføringer
Tidsramme: vurdert på forskjellige tidspunkt (før, ved innleggelse på UHD, og etter 45 og 180 dager).
|
Gåevne og overføringer hjemmefra, hentet fra Barthel-indeksen
|
vurdert på forskjellige tidspunkt (før, ved innleggelse på UHD, og etter 45 og 180 dager).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonell forbedring
Tidsramme: før, innleggelse på UHD, og etter 45 og 180 dager
|
målt ved endring av Barthel-indeksen
|
før, innleggelse på UHD, og etter 45 og 180 dager
|
|
Skrøpelighet ble vurdert med Rockwood-indeksen ved innleggelsestidspunktet, ved baseline
Tidsramme: Baseline
|
Den modifiserte kliniske skjørhetskalaen (CFS) er et enkelt, 34-punkts klinisk verktøy som helsepersonell bruker for raskt å oppsummere en pasients generelle fysiske tilstand eller skjørhet basert på deres mobilitet, energi og funksjon.
Det hjelper til med å forutsi utfall og veilede behandlingsbeslutninger hos eldre voksne.
|
Baseline
|
|
Antall deltakere med readmisjon av alle årsaker, delirium, sårinfeksjon eller blødning
Tidsramme: 15 dager
|
Sikkerhet ble vurdert ved å overvåke forekomsten av alle årsaker til reinnleggelser, episoder av delirium, sårinfeksjon eller blødning i løpet av intervensjonsperioden.
|
15 dager
|
|
Dødelighet
Tidsramme: 360 dager
|
Antall dødsfall
|
360 dager
|
|
Endring i livskvalitet vurdert ved EuroQoL-5D-spørreskjemaet
Tidsramme: Ett år
|
Livskvalitet ble vurdert ved hjelp av EuroQol-5D-3L (EQ-5D-3L), et standardisert instrument som måler helserelatert livskvalitet på fem dimensjoner (mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon), hver med tre nivåer.
Det beskrivende systemet definerer helsetilstander og gir ikke i seg selv en enkelt poengsum med faste minimums- og maksimumsverdier.
Helsetilstander kan konverteres til en nytteindeks som typisk varierer fra verdier under 0 (verre enn død) til 1 (full helse), der høyere poengsummer indikerer bedre helse.
Endringer i livskvalitet vil bli vurdert etter 12 måneder
|
Ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ana Torrego, MD, PhD, Hospital at Home Unit - Hospital UiP La Fe Valencia Avda Fernando Abril Martorell 106 Torre B Planta 1 Valencia 26206 (SPAIN)
- Studiestol: Ana Soler, MD, PhD, Physical Medicine and Rehabilitation Service (SMFR); Hospital UiP La Fe Valencia Avda Fernando Abril Martorell 106
- Studiestol: Elisa Soriano, MD, PhD, Hospital at Home Unit Hospital UiP La Fe Valencia Avda Fernando Abril Martorell 106 Torre B Planta 1 Valencia 26206 (SPAIN)
- Hovedetterforsker: Marta Muñoz Domingo, Senior Technician / Research C, Universitat Politècnica de València (UPV) Centro de Investigación de Ingeniería Económica (CIEGS)
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2025-0224-1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .